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Acapella Versus Espirómetro de incentivo en la aptitud cardiopulmonar después de la cirugía de válvulas cardíacas.

30 de agosto de 2022 actualizado por: Samira Abdelrehim Mahmoud shehata, Cairo University

La enfermedad valvular cardíaca (VHD) es un problema de salud pública creciente e importante debido a la creciente prevalencia de VHD degenerativa, acompañada de una esperanza de vida prolongada en los países desarrollados. Se asocia con una alta morbilidad y mortalidad. La cirugía de válvulas cardíacas es uno de los tratamientos probados de la EVC, que corrige anomalías hemodinámicas que podrían contribuir a disminuir la mortalidad y mejorar la calidad de vida, a pesar de la mejora de los parámetros hemodinámicos, el nivel de aptitud cardiorrespiratoria permaneció bajo después de la cirugía de válvula cardíaca.

Las cirugías cardíacas pueden ocasionar una serie de complicaciones clínicas y funcionales. Las complicaciones pulmonares postoperatorias son las más frecuentes, a su vez, contribuyen directamente a aumentar la morbimortalidad y prolongar las estancias hospitalarias. El aclaramiento mucociliar se ve afectado tras la cirugía a corazón abierto por los efectos de la anestesia general, la intubación y la analgesia. La tasa de flujo espiratorio está directamente relacionada con el volumen pulmonar y, por lo tanto, cuando los volúmenes pulmonares disminuyen, la tos será menos efectiva.

La fisioterapia torácica juega un papel importante en la prevención y el tratamiento de las complicaciones pulmonares posoperatorias. Incluye ejercicios de respiración profunda, movilización, drenaje postural, percusión y vibración o sacudida que fueron desarrollados para mejorar el drenaje bronquial. Las técnicas de limpieza de las vías respiratorias se usan comúnmente para limpiar las secreciones, mejorar el intercambio de gases, la oxigenación y el trabajo respiratorio. Acapella® es un dispositivo de limpieza de las vías respiratorias que combina las características resistivas de un dispositivo de presión espiratoria positiva con oscilaciones que disminuyen la adhesividad del moco y disminuyen la colapsabilidad de las vías respiratorias.

En el presente estudio, el objetivo es comparar el efecto de acapella y espirómetro de incentivo en la aptitud cardiopulmonar en pacientes sometidos a cirugía de válvula cardíaca. Esos pacientes pueden obtener un mayor beneficio de la aplicación de acapella y el espirómetro de incentivo para prevenir complicaciones pulmonares posoperatorias, reducir la hospitalización y los costos hospitalarios y mejorar la calidad de vida. Por lo tanto, la movilización temprana y la fisioterapia torácica, incluida la acapella y el incentivo, se iniciarán el primer día después del alta de la unidad de cuidados cardíacos (UCC).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio está diseñado para comparar el efecto de acapella y el espirómetro de incentivo en la aptitud cardiopulmonar después de la cirugía de válvulas cardíacas. Los pacientes de este estudio se asignarán al azar en tres grupos iguales en número.

El grupo de estudio A recibirá el protocolo acapella además de la fisioterapia torácica tradicional, la movilización temprana y las precauciones para el esternón.

El Grupo de estudio B recibirá un espirómetro de incentivo además de la fisioterapia torácica tradicional, la movilización temprana y las precauciones para el esternón.

El grupo de control C recibirá fisioterapia torácica tradicional, movilización temprana y precauciones esternales.

El programa de tratamiento para cada paciente se aplicará diariamente a partir del primer día de extubación del paciente (2° día postoperatorio) hasta los 7 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipto, 12613
        • Reclutamiento
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos con rangos de edad (30-40) años.
  • Pacientes con rangos de índice de masa corporal normal (18,5-24,9) kg/m2
  • Los pacientes se someten a una cirugía de la válvula mitral a través de una esternotomía mediana.
  • Pacientes postoperatorios de cirugía de válvulas cardíacas extubados, que pudieron seguir las instrucciones y firmar el formulario de consentimiento.
  • Pacientes con estabilidad hemodinámica.
  • Pacientes con diabetes mellitus controlada.

Criterio de exclusión:

  • - Pacientes que requirieron más de 48 horas de intubación después de la cirugía.
  • Reintubación en el postoperatorio.
  • Pacientes que hayan tenido antecedentes de infección de vías respiratorias en un período de tres meses.
  • Los pacientes se someten a CABG o cirugía de doble válvula.
  • Pacientes con cualquier enfermedad neuromuscular.
  • Pacientes con disfunción renal severa.
  • Pacientes anémicos.
  • Diabetes mellitus no controlada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Usuario de Acapella
este grupo utilizará acapella además de la fisioterapia torácica tradicional, la movilidad temprana y las precauciones esternales.

La sesión de ejercicios incluirá tres series de respiraciones profundas. Cada serie incluirá 10 repeticiones seguidas de una pausa de 30 a 60 segundos entre ellas. Se indicará a los pacientes que realicen una inspiración máxima lenta, mientras que la espiración se realizó acapella de manera prolongada para minimizar el cierre de las vías respiratorias y el colapso alveolar. En el dispositivo Acapella, la resistencia se incrementó continuamente en cada día sucesivo. La técnica se aplicará durante 15 minutos.

Los componentes del tratamiento Acapella® incluirán:

  • control de la respiración
  • 10 respiraciones a través del dispositivo Acapella®
  • Inhalar hasta aproximadamente las tres cuartas partes de la capacidad respiratoria máxima
  • 2-3 segundos de retención de la respiración
  • Exhalación activa a la capacidad residual funcional pero no con demasiada fuerza (3-4 segundos)
  • El paciente hizo 2-3 resoplidos al final de la sesión, tos o espiración forzada en un ciclo establecido.
Experimental: Usuario de espirómetro incentivado
este grupo recibirá un espirómetro de incentivo además de la fisioterapia torácica tradicional, la movilidad temprana y las precauciones esternales.
  1. Siéntese derecho en una silla o en la cama. Sostenga el espirómetro de incentivo a la altura de los ojos, sostenga una almohada para ayudar a entablillar o sujetar la incisión para disminuir el dolor en la incisión.
  2. Colóquese la boquilla en la boca y cierre bien los labios alrededor de ella. Lentamente exhale (exhale) completamente.
  3. Inhala (inhala) lentamente por la boca lo más profundamente posible. A medida que se respira, la pelota se eleva.
  4. Intenta llevar la pelota lo más alto posible.
  5. Al recibirlo, contenga la respiración durante 10 segundos, o el mayor tiempo posible.
  6. Luego, exhale lentamente por la boca. Luego, descansa durante 30-60 segundos.
  7. Repita 10 veces. Trate de llevar la pelota al mismo nivel o más alto con cada respiración.
  8. repita 10 veces para 3 series.
Otro: Usuario de control
este grupo recibirá fisioterapia torácica tradicional, movilidad temprana y precauciones esternales.
Este grupo es un grupo de control, no recibirá una nueva intervención, solo fisioterapia torácica tradicional y movilización.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 7 días
Se medirá la capacidad vital forzada y el volumen espiratorio forzado en un segundo
7 días
Saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: 7 días
Determinar el nivel de oxígeno en la sangre.
7 días
Tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 7 días
Nivel de disnea medido por la escala de Borg modificada de 0 a 10 0 sin disnea en absoluto 10 grado máximo de disnea
7 días
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 7 días
Medido por escala analógica visual para determinar el grado de dolor en la incisión 0 sin dolor 10 peor dolor
7 días
Evaluación de la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 7 días
Vo2max se mide para determinar la capacidad funcional después de la operación
7 días
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Promedio 4 - 7 días
Determinar cuántos días debe permanecer el paciente en el hospital y volverse totalmente estable hemodinámicamente
Promedio 4 - 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Zeinab M. Helmy, PhD, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/003310

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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