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Acapella 与激励性肺活量计对心脏瓣膜手术后心肺健康的影响。

2022年8月30日 更新者:Samira Abdelrehim Mahmoud shehata、Cairo University

瓣膜性心脏病 (VHD) 是一个日益严重的重要公共卫生问题,因为退行性 VHD 的患病率不断增加,同时伴随着发达国家预期寿命的延长。 它与高发病率和死亡率相关。心脏瓣膜手术是经过验证的 VHD 治疗方法之一,它可以纠正血流动力学异常,从而有助于降低死亡率和改善生活质量,尽管血流动力学参数、心肺健康水平有所改善心脏瓣膜手术后仍然很低。

心脏手术可引起一系列临床和功能并发症。 术后肺部并发症是最常见的,反过来,它直接导致发病率和死亡率的增加以及住院时间的延长。粘膜纤毛清除在心脏直视手术后受到全身麻醉、插管和镇痛的影响。 呼气流速与肺容量直接相关,因此当肺容量减少时,咳嗽的效果就会降低。

胸部物理治疗在术后肺部并发症的预防和处理中起着重要作用。 它包括深呼吸练习、动员、体位引流、敲击和振动或摇晃,这些都是为改善支气管引流而开发的。 气道清除技术通常用于清除分泌物、改善气体交换、充氧和呼吸做功。 Acapella® 是一种气道清除装置,结合了呼气正压装置的阻力特性和振荡,可减少粘液粘附性并降低气道的塌陷性。

在本研究中,目的是比较无伴奏合唱和激励性肺量计对心脏瓣膜手术患者心肺健康的影响。 这些患者可能会从 acapella 应用和激励性肺活量计中获得更多益处,从而预防术后肺部并发症,减少住院和住院费用,并提高生活质量。 因此,从心脏监护病房(CCU)出院后的第 1 天,将开始早期活动和胸部物理治疗,包括无伴奏和激励。

研究概览

详细说明

本研究旨在比较无伴奏合唱和激励性肺量计对心脏瓣膜手术后心肺健康的影响。本研究的患者将随机分为人数相等的三组。

除了传统的胸部理疗、早期活动和胸骨预防措施外,研究组 A 还将接受无伴奏合唱方案。

除了传统的胸部理疗、早期活动和胸骨预防外,B 研究组还将接受激励性肺活量计。

对照组C将接受传统胸部理疗、早期活动和胸骨预防。

从患者拔管的第一天(术后第 2 天)开始到 7 天,将每天应用每位患者的治疗方案。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Dokki
      • Giza、Dokki、埃及、12613
        • 招聘中
        • Faculty of Physical Therapy
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男女患者年龄范围(30-40)岁。
  • 体重指数正常范围(18.5-24.9)的患者 公斤/平方米
  • 患者通过正中胸骨切开术进行二尖瓣手术。
  • 术后拔管心脏瓣膜手术患者,他们能够遵循说明并签署同意书。
  • 血流动力学稳定的患者。
  • 糖尿病得到控制的患者。

排除标准:

  • - 手术后需要插管超过 48 小时的患者。
  • 术后再插管。
  • 三个月内有呼吸道感染史者。
  • 患者接受 CABG 或双瓣膜手术。
  • 患有任何神经肌肉疾病的患者。
  • 严重肾功能不全患者。
  • 贫血患者。
  • 不受控制的糖尿病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Acapella用户
除了传统的胸部理疗、早期活动和胸骨预防措施外,该组还将使用无伴奏合唱。

锻炼课程将包括三组深呼吸。 每组将包括 10 次重复,之后有 30 到 60 秒的暂停。 将指导患者进行缓慢的最大吸气,同时通过无伴奏以延长的方式呼气,以尽量减少气道闭合和肺泡塌陷。 在 Acapella 装置中,阻力在连续的每一天不断增加。 该技术将应用 15 分钟。

Acapella® 治疗的组成部分包括:

  • 呼吸控制
  • 通过 Acapella® 设备呼吸 10 次
  • 吸入大约四分之三的最大呼吸量
  • 2-3秒屏气
  • 主动呼气至功能残气量但不要太用力(3-4 秒)
  • 患者在疗程结束时进行 2-3 次呼吸、咳嗽或按固定周期用力呼气。
实验性的:激励性肺量计用户
除了传统的胸部理疗、早期活动和胸骨预防措施外,该群体还将接受激励性肺活量计。
  1. 在椅子或床上坐直。 将激励性肺活量计保持在眼睛水平,拿一个枕头帮助夹板或支撑切口以减轻切口疼痛。
  2. 将咬嘴放入口中,并紧紧闭上嘴唇。 慢慢地完全呼气(呼气)。
  3. 尽可能深地通过嘴慢慢吸气(吸气)。 随着吸气,球会上升。
  4. 尽量把球打高。
  5. 拿到它时,屏住呼吸 10 秒,或尽可能长的时间。
  6. 然后,通过嘴巴慢慢呼气。 然后,休息 30-60 秒。
  7. 重复 10 次。 尝试每次呼吸都将球调到相同或更高的高度。
  8. 重复 10 次,共 3 组。
其他:控制用户
该组将接受传统的胸部理疗、早期活动和胸骨预防措施。
本组为对照组,不接受新的干预,仅接受传统的胸部理疗和动员

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能检查
大体时间:7天
将测量一秒内的用力肺活量和用力呼气量
7天
外周血氧饱和度
大体时间:7天
确定血液中的氧气水平
7天
自觉用力率
大体时间:7天
呼吸困难水平由 0 到 10 的改良博格量表测量 0 完全没有呼吸困难 10 最大程度的呼吸困难
7天
疼痛强度
大体时间:7天
通过视觉模拟量表测量以确定切口疼痛程度 0 无痛 10 最痛
7天
心肺适能评估
大体时间:7天
测量 Vo2max 以确定手术后的功能能力
7天
住院时间
大体时间:平均 4 - 7 天
确定患者需要住院多少天才能完全达到血液动力学稳定
平均 4 - 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Zeinab M. Helmy, PhD、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年3月30日

研究注册日期

首次提交

2022年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月30日

首次发布 (实际的)

2022年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月30日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/003310

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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Acapella用户的临床试验

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