Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acapella Versus Incentive Spirometer kardiopulmonaalista kuntoa varten sydänläppäleikkauksen jälkeen.

tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Samira Abdelrehim Mahmoud shehata, Cairo University

Sydänläppäsairaus (VHD) on kasvava ja tärkeä kansanterveysongelma, joka johtuu rappeuttavan VHD:n lisääntyvästä esiintyvyydestä, johon liittyy pidentynyt elinajanodote kehittyneissä maissa. Se liittyy korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Sydänläppäleikkaus on yksi todistetuista VHD:n hoidoista, joka korjaa hemodynaamisia poikkeavuuksia, jotka voivat osaltaan vähentää kuolleisuutta ja parantaa elämänlaatua hemodynaamisten parametrien, sydän- ja hengityselimistön kuntotason paranemisesta huolimatta. pysyi alhaisena sydänläppäleikkauksen jälkeen.

Sydänleikkaukset voivat aiheuttaa useita kliinisiä ja toiminnallisia komplikaatioita. Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot ovat yleisimpiä, ja ne puolestaan ​​lisäävät suoraan sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä pidentää sairaalahoitoa. Mukosiliaariseen puhdistumaan vaikuttavat avosydänleikkauksen jälkeen yleisanestesian, intuboinnin ja analgesian vaikutukset. Uloshengityksen virtausnopeus on suoraan verrannollinen keuhkojen tilavuuteen, ja siksi kun keuhkojen tilavuutta pienennetään, yskä on vähemmän tehokasta.

Rintakehän fysioterapialla on tärkeä rooli leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ehkäisyssä ja hoidossa. Se sisältää syvähengitysharjoituksia, mobilisaatiota, ryhtiä, lyömäsoittimia ja tärinää tai ravistelua, jotka on kehitetty parantamaan keuhkoputkien poistumista. Hengitysteiden puhdistustekniikoita käytetään yleisesti eritteiden puhdistamiseen, kaasunvaihdon, hapetuksen ja hengitystoiminnan parantamiseen. Acapella® on hengitysteiden raivauslaite, jossa yhdistyvät positiivisen uloshengityspainelaitteen resistiiviset ominaisuudet värähtelyihin, jotka vähentävät liman tarttuvuutta ja vähentävät hengitysteiden kokoonpuristuvuutta.

Tässä tutkimuksessa tavoitteena on verrata acapellan ja kannustinspirometrin vaikutusta sydänläppäleikkauksen saaneiden potilaiden kardiopulmonaaliseen kuntoon. Nämä potilaat voivat saada enemmän hyötyä acapella-sovelluksesta ja kannustava spirometri, joten he voivat ehkäistä leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita, vähentää sairaalahoito- ja sairaalakustannuksia ja parantaa elämänlaatua. Siksi varhainen mobilisaatio ja rintakehän fysioterapia, mukaan lukien acapella ja kannustin, aloitetaan 1. päivänä sydämen hoitoyksiköstä (CCU) kotiutumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan acapellan ja kannustinspirometrin vaikutusta sydän- ja keuhkoputken kuntoon sydänläppäleikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen lukumäärään.

Tutkimusryhmä A saa acapella-protokollan perinteisen rintakehän fysioterapian, varhaisen mobilisaation ja rintalastan varotoimenpiteiden lisäksi.

Opintoryhmä B saa kannustinspirometrin perinteisen rintakehän fysioterapian, varhaisen mobilisaation ja rintalastan varotoimenpiteiden lisäksi.

Kontrolliryhmä C saa perinteistä rintakehän fysioterapiaa, varhaista mobilisaatiota ja rintalastan varotoimenpiteitä.

Jokaisen potilaan hoito-ohjelmaa sovelletaan päivittäin ensimmäisestä potilaan ekstubaatiopäivästä (2. leikkauksen jälkeinen päivä) 7 päivään asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypti, 12613
        • Rekrytointi
        • Faculty of Physical Therapy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat molempia sukupuolia, ikähaarukka (30-40 vuotta).
  • Potilaat, joiden painoindeksi on normaali (18,5-24,9) kg/m2
  • Potilaille tehdään mitraaliläppäleikkaus mediaanisternotomialla.
  • Leikkauksen jälkeiset, ekstuboidut sydänläppäleikkauspotilaat, jotka pystyivät noudattamaan ohjeita ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
  • Potilaat, joilla on hemodynaaminen vakaus.
  • Potilaat, joilla on hallinnassa oleva diabetes mellitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Potilaat, jotka vaativat yli 48 tuntia intubaatiota leikkauksen jälkeen.
  • Retubaatio leikkauksen jälkeisenä aikana.
  • Potilaat, joilla on ollut hengitystieinfektio kolmen kuukauden sisällä.
  • Potilaille tehdään CABG tai kaksoisventtiilileikkaus.
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa neuromuskulaarinen sairaus.
  • Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
  • Anemiset potilaat.
  • Hallitsematon diabetes mellitus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Acapella käyttäjä
tämä ryhmä käyttää acapellaa perinteisen rintakehän fysioterapian, varhaisen liikkuvuuden ja rintalastan varotoimenpiteiden lisäksi.

Harjoitus sisältää kolme sarjaa syvää hengitystä. Jokainen sarja sisältää 10 toistoa, joita seurasi 30-60 sekunnin tauko välissä. Potilaita neuvotaan suorittamaan hidas maksimaalinen sisäänhengitys, kun taas uloshengitys tehtiin acapellan kautta pidennetyllä tavalla hengitysteiden sulkeutumisen ja keuhkorakkuloiden romahtamisen minimoimiseksi. Acapella-laitteessa vastusta lisättiin jatkuvasti jokaisena peräkkäisenä päivänä. Tekniikkaa sovelletaan 15 minuuttia.

Acapella®-hoidon komponentit sisältävät:

  • Hengityksen hallinta
  • 10 hengitystä Acapella®-laitteen läpi
  • Hengitys noin kolme neljäsosaa enimmäishengityskapasiteetista
  • 2-3 sekunnin hengityksen pidätys
  • Aktiivinen uloshengitys toiminnalliseen jäännöskapasiteettiin, mutta ei liian voimakkaasti (3-4 sekuntia)
  • Potilas teki 2-3 huffaa istunnon lopussa, yskä tai pakotettu uloshengitys tietyssä jaksossa.
Kokeellinen: Kannustava spirometrin käyttäjä
tämä ryhmä saa kannustinspirometrin perinteisen rintakehän fysioterapian, varhaisen liikkuvuuden ja rintalastan varotoimenpiteiden lisäksi.
  1. Istu pystysuorassa tuolissa tai sängyssä. Pidä kannustava spirometri silmien tasolla, pidä tyynyä lastan auttamiseksi tai tue viilto vähentääksesi kipua viillossa.
  2. Laita suukappale suuhun ja sulje huulet tiukasti sen ympärille. Hengitä hitaasti ulos (hengitä ulos) kokonaan.
  3. Hengitä sisään (hengitä) hitaasti suun kautta mahdollisimman syvään. Kun hengittää, pallo nousee.
  4. Yritä nostaa pallo mahdollisimman korkealle.
  5. Kun hankit sen, pidätä hengitystä 10 sekuntia tai niin kauan kuin mahdollista.
  6. Hengitä sitten hitaasti ulos suun kautta. Lepää sitten 30-60 sekuntia.
  7. Toista 10 kertaa. Yritä saada pallo samalle tai korkeammalle tasolle jokaisella hengityksellä.
  8. toista 10 kertaa 3 sarjaa.
Muut: Hallitse käyttäjää
tämä ryhmä saa perinteistä rintakehän fysioterapiaa, varhaista liikkuvuutta ja rintalastan varotoimenpiteitä.
Tämä ryhmä on kontrolliryhmä ei saa uutta interventiota vain perinteistä rintakehän fysioterapiaa ja mobilisaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 7 päivää
Pakotettu vitaalikapasiteetti ja pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa mitataan
7 päivää
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 7 päivää
Määritä veren happipitoisuus
7 päivää
Koetun rasituksen nopeus
Aikaikkuna: 7 päivää
Hengenahdistustaso mitattuna modifioidulla Borgin asteikolla 0-10 0 ei hengenahdistusta ollenkaan 10 hengenahdistus maksimiaste
7 päivää
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 7 päivää
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla viiltokivun asteen määrittämiseksi 0 ei kipua 10 pahin kipu
7 päivää
Sydän- ja hengityselimistön kuntoarviointi
Aikaikkuna: 7 päivää
Vo2max mitataan toimintakyvyn määrittämiseksi käytön jälkeen
7 päivää
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Keskimäärin 4-7 päivää
Määritä, kuinka monta päivää potilaan tulee olla sairaalassa ja tulla täysin hemodynaamisesti vakaaksi
Keskimäärin 4-7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zeinab M. Helmy, PhD, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/003310

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

3
Tilaa