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Acapella versus espirômetro de incentivo na aptidão cardiopulmonar após cirurgia de válvula cardíaca.

30 de agosto de 2022 atualizado por: Samira Abdelrehim Mahmoud shehata, Cairo University

A doença cardíaca valvular (VHD) é um problema de saúde pública crescente e importante devido ao aumento da prevalência de VHD degenerativa, acompanhada de expectativa de vida prolongada em países desenvolvidos. Está associada a alta morbimortalidade. A cirurgia valvular é um dos tratamentos comprovados da CVV, que corrige anormalidades hemodinâmicas que poderiam contribuir para a diminuição da mortalidade e melhora da qualidade de vida, apesar da melhora dos parâmetros hemodinâmicos, do nível de aptidão cardiorrespiratória permaneceu baixa após a cirurgia de válvula cardíaca.

As cirurgias cardíacas podem causar uma série de complicações clínicas e funcionais. As complicações pulmonares pós-operatórias são as mais comuns, por sua vez, contribuem diretamente para aumentar a morbidade e mortalidade e prolongar o tempo de internação. A depuração mucociliar é afetada após cirurgia de coração aberto pelos efeitos da anestesia geral, intubação e analgesia. A taxa de fluxo expiratório está diretamente relacionada ao volume pulmonar e, portanto, quando os volumes pulmonares diminuem, a tosse será menos eficaz.

A fisioterapia respiratória desempenha um papel importante na prevenção e tratamento de complicações pulmonares pós-operatórias. Inclui exercícios de respiração profunda, mobilização, drenagem postural, percussão e vibração ou agitação que foram desenvolvidos para melhorar a drenagem brônquica. As técnicas de desobstrução das vias aéreas são comumente usadas para limpar as secreções, melhorar as trocas gasosas, a oxigenação e o trabalho respiratório. Acapella® é um dispositivo de desobstrução das vias aéreas que combina as características resistivas de um dispositivo de pressão expiratória positiva com oscilações que diminuem a aderência do muco e diminuem a colapsibilidade das vias aéreas.

No presente estudo, o objetivo é comparar o efeito da acapela e do espirômetro de incentivo na aptidão cardiopulmonar em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca valvar. Esses pacientes podem obter mais benefícios com a aplicação de acapella e espirômetro de incentivo, evitando complicações pulmonares pós-operatórias, reduzindo hospitalizações e custos hospitalares e melhorando a qualidade de vida. Portanto, a mobilização precoce e a fisioterapia respiratória incluindo acapella e incentivo serão iniciadas no 1º dia após a alta da unidade de cuidados cardíacos (UCC).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é projetado para comparar entre o efeito da acapella e do espirômetro de incentivo na aptidão cardiopulmonar após a cirurgia de válvula cardíaca. Os pacientes deste estudo serão divididos aleatoriamente em três grupos iguais em números.

O Grupo de Estudo A receberá o protocolo acapella além da fisioterapia respiratória tradicional, mobilização precoce e precauções esternais.

O Grupo de Estudo B receberá espirômetro de incentivo além da fisioterapia respiratória tradicional, mobilização precoce e precauções esternais.

O Grupo Controle C receberá fisioterapia respiratória tradicional, mobilização precoce e precauções esternais.

O programa de tratamento para cada paciente será aplicado diariamente a partir do primeiro dia em que o paciente será extubado (2º dia de pós-operatório) até 7 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egito, 12613
        • Recrutamento
        • Faculty of physical therapy
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos com faixa etária (30-40) anos.
  • Pacientes com faixas normais de índice de massa corporal (18,5-24,9) kg/m2
  • Os pacientes são submetidos à cirurgia da válvula mitral via esternotomia mediana.
  • Pacientes em pós-operatório de cirurgia valvular extubados, que seguiram as instruções e assinaram o termo de consentimento.
  • Pacientes com estabilidade hemodinâmica.
  • Pacientes com diabetes melito controlado.

Critério de exclusão:

  • - Pacientes que necessitaram de mais de 48 horas de intubação após a cirurgia.
  • Reintubação no pós-operatório.
  • Pacientes que tiveram história de infecção do trato respiratório em um período de três meses.
  • Os pacientes são submetidos a CABG ou cirurgia de válvula dupla.
  • Pacientes com qualquer doença neuromuscular.
  • Pacientes com disfunção renal grave.
  • Pacientes anêmicos.
  • Diabetes melito não controlado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Usuário Acapella
este grupo usará acapella além da fisioterapia respiratória tradicional, mobilidade precoce e precauções esternais.

A sessão de exercícios incluirá três séries de respirações profundas. Cada série incluirá 10 repetições seguidas de 30 a 60 segundos de pausa entre elas. Os pacientes serão instruídos a realizar uma inspiração máxima lenta, enquanto a expiração foi feita por meio da acapela de maneira prolongada para minimizar o fechamento das vias aéreas e o colapso alveolar. No dispositivo Acapella, a resistência foi aumentada continuamente em cada dia sucessivo. A técnica será aplicada por 15 minutos.

Os componentes do tratamento Acapella® incluirão:

  • controle de respiração
  • 10 respirações através do dispositivo Acapella®
  • Inalar até aproximadamente três quartos da capacidade respiratória máxima
  • 2-3 segundos de retenção da respiração
  • Expiração ativa até a capacidade residual funcional, mas não com muita força (3-4 segundos)
  • O paciente fez 2-3 bufadas no final da sessão, Tosse ou expiração forçada em um ciclo definido.
Experimental: Usuário de espirômetro de incentivo
este grupo receberá espirômetro de incentivo além da fisioterapia respiratória tradicional, mobilidade precoce e precauções esternais.
  1. Sente-se ereto em uma cadeira ou na cama. Segure o espirômetro de incentivo ao nível dos olhos, segure um travesseiro para ajudar a imobilizar ou apoiar a incisão para diminuir a dor na incisão.
  2. Coloque o bocal na boca e feche bem os lábios ao redor dele. Lentamente, expire (expire) completamente.
  3. Inspire (inale) lentamente pela boca o mais profundamente possível. Ao tomar fôlego, a bola vai subir.
  4. Tente colocar a bola o mais alto possível.
  5. Ao pegá-lo, prenda a respiração por 10 segundos, ou o maior tempo possível.
  6. Em seguida, expire lentamente pela boca. Em seguida, descanse por 30 a 60 segundos.
  7. Repita 10 vezes. Tente colocar a bola no mesmo nível ou mais alto a cada respiração.
  8. repita 10 vezes para 3 séries.
Outro: Usuário de controle
este grupo receberá fisioterapia respiratória tradicional, mobilidade precoce e precauções esternais.
Este grupo é um grupo de controle não receberá nova intervenção apenas fisioterapia respiratória tradicional e mobilização

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de função pulmonar
Prazo: 7 dias
Capacidade vital forçada e volume expiratório forçado em um segundo serão medidos
7 dias
Saturação periférica de oxigênio
Prazo: 7 dias
Determinar o nível de oxigênio no sangue
7 dias
Taxa de esforço percebido
Prazo: 7 dias
Nível de dispneia medido pela escala de Borg modificada de 0 a 10 0 sem dispneia 10 grau máximo de dispneia
7 dias
Intensidade da dor
Prazo: 7 dias
Medido pela escala visual analógica para determinar o grau de dor incisional 0 sem dor 10 pior dor
7 dias
Avaliação da aptidão cardiorrespiratória
Prazo: 7 dias
O Vo2max é medido para determinar a capacidade funcional após a operação
7 dias
Duração da internação
Prazo: Média de 4 a 7 dias
Determinar quantos dias o paciente precisa ficar no hospital e ficar totalmente estável hemodinamicamente
Média de 4 a 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zeinab M. Helmy, PhD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/003310

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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