心臓弁手術後の心肺フィットネスに関するアカペラ対インセンティブスパイロメーター。
心臓弁膜症 (VHD) は、先進国での平均余命の延長に伴い、変性 VHD の有病率が増加しているため、重要な公衆衛生上の問題となっています。 心臓弁手術は、死亡率の低下と生活の質の改善に寄与する可能性のある血行動態の異常を修正する VHD の実績のある治療法の 1 つです。心臓弁手術後も低いままでした。
心臓手術は、一連の臨床的および機能的合併症を引き起こす可能性があります。 術後の肺合併症は最も一般的であり、罹患率と死亡率の増加と入院期間の長期化に直接寄与します.粘膜繊毛クリアランスは、全身麻酔、挿管、および鎮痛の影響により、心臓切開手術後に影響を受けます. 呼気流量は肺気量に直接関係しているため、肺気量が減少すると咳の効果が低下します。
胸部理学療法は、術後の肺合併症の予防と管理において重要な役割を果たします。 これには、気管支のドレナージを改善するために開発された、深呼吸エクササイズ、モビライゼーション、姿勢ドレナージ、パーカッション、バイブレーションまたはシェイクが含まれます。 気道クリアランス技術は、分泌物を除去し、ガス交換、酸素化、および呼吸仕事量を改善するために一般的に使用されます。 Acapella® は、呼気陽圧装置の抵抗機能と振動を組み合わせた気道クリアランス装置で、粘液の粘着性を低下させ、気道の崩壊性を低下させます。
本研究の目的は、心臓弁手術を受ける患者の心肺機能に対するアカペラとインセンティブ スパイロメーターの効果を比較することです。 これらの患者は、アカペラ アプリケーションとインセンティブ スパイロメーターからより多くの利益を得ることができるため、術後の肺合併症を予防し、入院と病院の費用を削減し、生活の質を向上させることができます。 したがって、アカペラとインセンティブを含む早期動員と胸部理学療法は、心臓病棟(CCU)からの退院後1日目に開始されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、心臓弁手術後の心肺機能に対するアカペラとインセンティブ スパイロメーターの効果を比較するように設計されています。この研究の患者は、3 つの同数のグループにランダムに割り当てられます。
研究グループ A は、従来の胸部理学療法、早期動員、および胸骨予防策に加えて、アカペラ プロトコルを受け取ります。
研究グループ B は、従来の胸部理学療法、早期動員、および胸骨予防策に加えて、インセンティブ スパイロメーターを受け取ります。
対照群 C は、従来の胸部理学療法、早期動員、および胸骨予防措置を受ける。
各患者の治療プログラムは、患者が抜管される最初の日 (術後 2 日目) から 7 日間まで毎日適用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:El sayed Essam El sayed, PhD
- 電話番号:01007099643
- メール:elsayedessam22@yahoo.com
研究場所
-
-
Dokki
-
Giza、Dokki、エジプト、12613
- 募集
- Faculty of Physical Therapy
-
コンタクト:
- El sayed Essam Elsayed, PhD
- 電話番号:01007099643
- メール:elsayedessam22@yahoo.com
-
コンタクト:
- Zeinab Mohammed Helmy, PhD
- 電話番号:01114773311
- メール:Helmy.zeinab@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢層(30〜40歳)の男女の患者。
- 体格指数が正常範囲(18.5~24.9)の患者 キロ/平方メートル
- 患者は、胸骨正中切開による僧帽弁手術を受けます。
- 術後、抜管された心臓弁手術患者で、指示に従い、同意書に署名することができた。
- -血行動態が安定している患者。
- 糖尿病が管理されている患者。
除外基準:
- -手術後48時間以上の挿管が必要な患者。
- 術後期間の再挿管。
- 3ヶ月以内に気道感染症の既往歴のある患者。
- 患者は CABG、または二重弁手術を受けます。
- -神経筋疾患のある患者。
- 重度の腎機能障害のある患者。
- 貧血患者。
- コントロールされていない真性糖尿病。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:アカペラ使い
このグループは、従来の胸部理学療法、早期可動性、胸骨予防策に加えて、アカペラを使用します。
|
エクササイズ セッションには、3 セットの深呼吸が含まれます。 各セットには 10 回の繰り返しが含まれ、その間に 30 ~ 60 秒の一時停止が続きます。 患者はゆっくりとした最大吸気を行うように指示されますが、気道の閉鎖と肺胞の虚脱を最小限に抑えるために、呼気はアカペラを介して長時間行われます。 アカペラ装置では、連続する日ごとに抵抗が連続的に増加しました。 このテクニックは15分間適用されます。 Acapella® 治療のコンポーネントには以下が含まれます:
|
実験的:インセンティブ スパイロメーター ユーザー
このグループは、従来の胸部理学療法、早期可動性および胸骨予防策に加えて、インセンティブ スパイロメーターを受け取ります。
|
|
他の:制御ユーザー
このグループは、従来の胸部理学療法、早期の可動性、および胸骨の予防措置を受けます。
|
このグループは対照群であり、従来の胸部理学療法とモビライゼーションのみの新しい介入は受けません
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
肺機能検査
時間枠:7日
|
1秒間の努力肺活量と努力呼気量を測定します
|
7日
|
末梢酸素飽和度
時間枠:7日
|
血液中の酸素レベルを測定する
|
7日
|
知覚される運動の割合
時間枠:7日
|
0 から 10 までの修正ボルグ尺度で測定した呼吸困難レベル 0 呼吸困難がまったくない 10 呼吸困難の最大度
|
7日
|
痛みの強さ
時間枠:7日
|
切開部の痛みの程度を判断するためにビジュアル アナログ スケールで測定 0 痛みなし 10 最悪の痛み
|
7日
|
心肺フィットネス評価
時間枠:7日
|
Vo2max は、手術後の機能容量を決定するために測定されます
|
7日
|
入院期間
時間枠:平均4~7日
|
患者が入院して血行動態が完全に安定するまでの日数を決定する
|
平均4~7日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Zeinab M. Helmy, PhD、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心臓疾患の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)