Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acapella Versus Incentive Spirometer på kardiopulmonell kondition efter hjärtklaffskirurgi.

30 augusti 2022 uppdaterad av: Samira Abdelrehim Mahmoud shehata, Cairo University

Valvulär hjärtsjukdom (VHD) är ett växande och viktigt folkhälsoproblem på grund av den ökande förekomsten av degenerativ VHD, åtföljd av förlängd livslängd i utvecklade länder. Det är förknippat med hög sjuklighet och mortalitet. Hjärtklaffskirurgi är en av de beprövade behandlingarna av VHD, som korrigerar hemodynamiska avvikelser som kan bidra till att minska dödligheten och förbättra livskvaliteten, trots förbättringen av de hemodynamiska parametrarna, den kardiorespiratoriska konditionsnivån förblev låg efter hjärtklaffoperation.

Hjärtoperationer kan orsaka en rad kliniska och funktionella komplikationer. Postoperativa lungkomplikationer är de vanligaste, i sin tur bidrar de direkt till att öka sjukligheten och dödligheten och längre sjukhusvistelser. Slemhinneclearance påverkas efter öppen hjärtkirurgi av effekterna av generell anestesi, intubation och analgesi. Expiratoriskt flöde är direkt relaterat till lungvolymen och därför kommer hosta att vara mindre effektiv när lungvolymerna minskar.

Sjukgymnastik i bröstet spelar en viktig roll för att förebygga och hantera postoperativa lungkomplikationer. Det inkluderar djupandningsövningar, mobilisering, postural dränering, slagverk och vibrationer eller skakningar som utvecklades för att förbättra bronkial dränering. Luftvägsrensningstekniker används vanligtvis för att rensa sekret, förbättra gasutbytet, syresättning och andningsarbete. Acapella® är en anordning för luftvägsrensning som kombinerar de resistiva egenskaperna hos en anordning för positivt utandningstryck med oscillationer som minskar slemvidhäftningen och minskar luftvägarnas kollapsbarhet.

I den aktuella studien är syftet att jämföra effekten av acapella och incitamentspirometer på kardiopulmonell kondition hos patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi. Dessa patienter kan få större nytta av applicering av acapella och incitamentspirometer så att de förhindrar postoperativa lungkomplikationer, minskar sjukhusvårds- och sjukhuskostnaderna och förbättrar livskvaliteten. Därför kommer tidig mobilisering och bröstsjukgymnastik inklusive acapella och incitament att påbörjas den 1:a dagen efter utskrivning från hjärtvårdsavdelningen (CCU).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad för att jämföra effekten av acapella och incitamentspirometer på kardiopulmonell kondition efter hjärtklaffkirurgi. Patienterna i denna studie kommer slumpmässigt att delas in i tre lika stora grupper.

Studiegrupp A kommer att få acapella-protokoll utöver traditionell bröstsjukgymnastik, tidig mobilisering och försiktighetsåtgärder för bröstbenet.

Studiegrupp B kommer att få en incitamentspirometer utöver traditionell bröstsjukgymnastik, tidig mobilisering och försiktighetsåtgärder för bröstkorgen.

Kontrollgrupp C kommer att få traditionell bröstsjukgymnastik, tidig mobilisering och sternala försiktighetsåtgärder.

Behandlingsprogrammet för varje patient kommer att tillämpas dagligen från och med den första dagen som patienten kommer att extuberas (2:a postoperativa dagen) upp till 7 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten, 12613
        • Rekrytering
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen med åldersintervall (30-40) år gamla.
  • Patienter med normalt kroppsmassaindexintervall (18,5-24,9) kg/m2
  • Patienter genomgår mitralisklaffkirurgi via median sternotomi.
  • Postoperativa, extuberade hjärtklaffopererade patienter, som kunde följa instruktionerna och skriva på samtyckesformuläret.
  • Patienter med hemodynamisk stabilitet.
  • Patienter med kontrollerad diabetes mellitus.

Exklusions kriterier:

  • - Patienter som behövde mer än 48 timmars intubation efter operationen.
  • Reintubation i postoperativ period.
  • Patienter som haft en anamnes på luftvägsinfektion inom en period av tre månader.
  • Patienter genomgår CABG eller dubbelventilkirurgi.
  • Patienter med någon neuromuskulär sjukdom.
  • Patienter med svår njurfunktion.
  • Anemiska patienter.
  • Okontrollerad diabetes mellitus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acapella-användare
denna grupp kommer att använda acapella utöver traditionell bröstsjukgymnastik, tidig rörlighet och försiktighetsåtgärder för bröstbenet.

Träningspasset kommer att innehålla tre uppsättningar djupa andetag. Varje set kommer att innehålla 10 repetitioner som följdes av 30 till 60 sekunders paus emellan. Patienterna kommer att instrueras att utföra långsam maximal inspiration, medan utandning gjordes genom acapella på ett förlängt sätt för att minimera stängning av luftvägarna och alveolär kollaps. I Acapella-anordningen ökade motståndet kontinuerligt varje efterföljande dag. Tekniken kommer att tillämpas i 15 minuter.

Komponenter i Acapella®-behandling kommer att inkludera:

  • Andningskontroll
  • 10 andetag genom Acapella®-enheten
  • Andas in upp till cirka tre fjärdedelar av maximal andningskapacitet
  • 2-3 sekunders andetag
  • Aktiv utandning till funktionell restkapacitet men inte för kraftigt (3-4 sekunder)
  • Patienten gjorde 2-3 huffs i slutet av sessionen, Hosta eller forcerad utandning i en bestämd cykel.
Experimentell: Incitament spirometer användare
denna grupp kommer att få incitamentsspirometer utöver traditionell bröstsjukgymnastik, tidig rörlighet och försiktighetsåtgärder för bröstbenet.
  1. Sitt upprätt i en stol eller i sängen. Håll incitamentspirometern i ögonhöjd, håll en kudde för att hjälpa till med skenan eller stöd för snittet för att minska smärtan vid snittet.
  2. Sätt munstycket i munnen och stäng läpparna tätt runt det. Andas långsamt ut (andas ut) helt.
  3. Andas in (andas in) långsamt genom munnen så djupt som möjligt. När du tar andan kommer bollen att stiga.
  4. Försök att få bollen så högt som möjligt.
  5. När du får det, håll andan i 10 sekunder, eller så länge som möjligt.
  6. Andas sedan ut långsamt genom munnen. Vila sedan i 30-60 sekunder.
  7. Upprepa 10 gånger. Försök att få bollen till samma nivå eller högre med varje andetag.
  8. upprepa 10 gånger i 3 set.
Övrig: Kontrollera användare
denna grupp kommer att få traditionell bröstsjukgymnastik, tidig rörlighet och försiktighetsåtgärder för bröstbenet.
Denna grupp är en kontrollgrupp kommer inte att få ny intervention bara traditionell bröstsjukgymnastik och mobilisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktionstest
Tidsram: 7 dagar
Forcerad vitalkapacitet och forcerad utandningsvolym på en sekund kommer att mätas
7 dagar
Perifer syremättnad
Tidsram: 7 dagar
Bestäm nivån av syre i blodet
7 dagar
Graden av upplevd ansträngning
Tidsram: 7 dagar
Dysnénivå mätt med modifierad borgskala från 0 till 10 0 ingen dyspné alls 10 maximal grad av dyspné
7 dagar
Smärtans intensitet
Tidsram: 7 dagar
Mäts med visuell analog skala för att bestämma graden av snittsmärta 0 ingen smärta 10 värsta smärtan
7 dagar
Kardiorespiratorisk konditionsutvärdering
Tidsram: 7 dagar
Vo2max mäts för att bestämma funktionskapacitet efter drift
7 dagar
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: I genomsnitt 4-7 dagar
Bestäm hur många dagar patienten behöver vara på sjukhus och bli helt hemodynamiskt stabil
I genomsnitt 4-7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Zeinab M. Helmy, PhD, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/003310

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

3
Prenumerera