Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acapella Versus Incentive Spirometer på Cardiopulmonary Fitness efter hjerteklapkirurgi.

30. august 2022 opdateret af: Samira Abdelrehim Mahmoud shehata, Cairo University

Valvulær hjertesygdom (VHD) er et voksende og vigtigt folkesundhedsproblem på grund af den stigende forekomst af degenerativ VHD, ledsaget af forlænget levetid i udviklede lande. Det er forbundet med høj sygelighed og dødelighed. Hjerteklapkirurgi er en af ​​de dokumenterede behandlinger af VHD, som korrigerer hæmodynamiske abnormiteter, der kan bidrage til at mindske dødeligheden og forbedre livskvaliteten, på trods af forbedringen i de hæmodynamiske parametre, det kardiorespiratoriske konditionsniveau forblev lav efter hjerteklapoperation.

Hjerteoperationer kan forårsage en række kliniske og funktionelle komplikationer. Postoperative lungekomplikationer er de mest almindelige, og de bidrager til gengæld direkte til at øge sygeligheden og dødeligheden og længere indlæggelser. Slimhinde-clearance påvirkes efter åben hjertekirurgi af virkningerne af generel anæstesi, intubation og analgesi. Ekspiratorisk flowhastighed er direkte relateret til lungevolumen, og derfor vil hoste være mindre effektiv, når lungevolumen er nedsat.

Brystfysioterapi spiller en vigtig rolle i forebyggelsen og håndteringen af ​​postoperative lungekomplikationer. Det omfatter dybe vejrtrækningsøvelser, mobilisering, postural dræning, percussion og vibrationer eller rystelser, som er udviklet til at forbedre bronchial dræning. Luftvejsrensningsteknikker bruges almindeligvis til at rense sekreter, forbedre gasudveksling, iltning og vejrtrækningsarbejde. Acapella® er en luftvejs-clearance-anordning, der kombinerer de resistive egenskaber ved en positivt ekspiratorisk trykanordning med svingninger, som mindsker slimadhæsiviteten og mindsker sammenklappeligheden af ​​luftvejene.

I nærværende undersøgelse er målet at sammenligne effekten af ​​acapella og incitamentspirometer på kardiopulmonal kondition hos patienter, der gennemgår hjerteklapoperationer. Disse patienter kan få større udbytte af acapella-applikation og incitamentspirometer, så de forhindrer postoperativ lungekomplikation, reducerer hospitalsindlæggelse og hospitalsomkostninger og forbedrer livskvaliteten. Derfor vil tidlig mobilisering og thoraxfysioterapi inklusive acapella og incitament blive påbegyndt den 1. dag efter udskrivelse fra hjerteafdelingen (CCU).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne virkningen af ​​acapella og incitamentspirometer på kardiopulmonal kondition efter hjerteklapkirurgi. Patienterne i denne undersøgelse vil tilfældigt fordeles i tre lige store grupper.

Studiegruppe A vil modtage acapella-protokol ud over traditionel brystfysioterapi, tidlig mobilisering og sternale forholdsregler.

Studiegruppe B vil modtage et incitamentspirometer ud over traditionel brystfysioterapi, tidlig mobilisering og sternale forholdsregler.

Kontrolgruppe C vil modtage traditionel brystfysioterapi, tidlig mobilisering og sternale forholdsregler.

Behandlingsprogrammet for hver patient vil blive anvendt dagligt fra den første dag, hvor patienten ekstuberes (2. postoperativ dag) op til 7 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten, 12613
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn med aldersgrupper (30-40) år.
  • Patienter med normalt kropsmasseindeks (18,5-24,9) kg/m2
  • Patienter gennemgår mitralklapoperation via median sternotomi.
  • Postoperative, ekstuberede hjerteklapopererede patienter, som kunne følge instruktionerne og underskrive samtykkeerklæringen.
  • Patienter med hæmodynamisk stabilitet.
  • Patienter med kontrolleret diabetes mellitus.

Ekskluderingskriterier:

  • - Patienter, der krævede mere end 48 timers intubation efter operationen.
  • Reintubation i postoperativ periode.
  • Patienter, som har haft luftvejsinfektion i anamnesen inden for en periode på tre måneder.
  • Patienter gennemgår CABG eller dobbeltklapkirurgi.
  • Patienter med enhver neuromuskulær sygdom.
  • Patienter med alvorlig nyreinsufficiens.
  • Anæmiske patienter.
  • Ukontrolleret diabetes mellitus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acapella bruger
denne gruppe vil bruge acapella i tillæg til traditionel brystfysioterapi, tidlig mobilitet og sternale forholdsregler.

Træningssessionen vil omfatte tre sæt dybe vejrtrækninger. Hvert sæt vil indeholde 10 gentagelser, som blev efterfulgt af 30 til 60 sekunders pause imellem. Patienterne vil blive instrueret i at udføre langsom maksimal inspiration, mens ekspiration blev udført gennem acapella på en længere måde for at minimere luftvejslukning og alveolær kollaps. I Acapella-apparatet blev modstanden øget kontinuerligt på hver efterfølgende dag. Teknikken vil blive anvendt i 15 minutter.

Komponenter af Acapella®-behandling vil omfatte:

  • Vejrtrækningskontrol
  • 10 vejrtrækninger gennem Acapella®-enheden
  • Inhalerer op til cirka tre fjerdedele af maksimal åndedrætskapacitet
  • Hold vejret i 2-3 sekunder
  • Aktiv udånding til funktionel restkapacitet, men ikke for kraftigt (3-4 sekunder)
  • Patienten gjorde 2-3 huffs i slutningen af ​​sessionen, hoste eller tvungen ekspiration i en fast cyklus.
Eksperimentel: Incitament spirometer bruger
denne gruppe vil modtage incitamentsspirometer ud over traditionel brystfysioterapi, tidlig mobilitet og sternale forholdsregler.
  1. Sid oprejst i en stol eller i sengen. Hold incitamentspirometeret i øjenhøjde, hold en pude for at hjælpe med at skinne eller spænd snittet for at mindske smerter ved snittet.
  2. Sæt mundstykket i munden og luk læberne tæt omkring det. Træk langsomt vejret helt ud (ånder ud).
  3. Træk vejret ind (indånd) langsomt gennem munden så dybt som muligt. Når du trækker vejret, vil bolden stige.
  4. Prøv at få bolden så højt som muligt.
  5. Når du får det, skal du holde vejret i 10 sekunder eller så længe som muligt.
  6. Træk derefter vejret langsomt ud gennem munden. Hvil derefter i 30-60 sekunder.
  7. Gentag 10 gange. Prøv at få bolden til samme niveau eller højere med hvert åndedrag.
  8. gentag 10 gange i 3 sæt.
Andet: Styr bruger
denne gruppe vil modtage traditionel brystfysioterapi, tidlig mobilitet og sternale forholdsregler.
Denne gruppe er en kontrolgruppe vil ikke modtage ny intervention kun traditionel brystfysioterapi og mobilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest
Tidsramme: 7 dage
Forceret vitalkapacitet og forceret udåndingsvolumen på et sekund vil blive målt
7 dage
Perifer iltmætning
Tidsramme: 7 dage
Bestem niveauet af ilt i blodet
7 dage
Rate af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 7 dage
Dysnpea niveau målt ved modificeret borg skala fra 0 til 10 0 ingen dyspnø overhovedet 10 maksimal grad af dyspnø
7 dage
Smerteintensitet
Tidsramme: 7 dage
Målt ved visuel analog skala for at bestemme graden af ​​snitsmerte 0 ingen smerte 10 værste smerte
7 dage
Kardiorespiratorisk konditionsevaluering
Tidsramme: 7 dage
Vo2max måles for at bestemme funktionel kapacitet efter drift
7 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Gennemsnitligt 4-7 dage
Bestem, hvor mange dage patienten skal være på hospitalet og blive fuldstændig hæmodynamisk stabil
Gennemsnitligt 4-7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Zeinab M. Helmy, PhD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2022

Først opslået (Faktiske)

31. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003310

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Acapella bruger

3
Abonner