Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acapella versus incentivspirometer på hjerte- og lungekondisjon etter hjerteklaffkirurgi.

30. august 2022 oppdatert av: Samira Abdelrehim Mahmoud shehata, Cairo University

Valvulær hjertesykdom (VHD) er et voksende og viktig folkehelseproblem på grunn av den økende forekomsten av degenerativ VHD, ledsaget av forlenget forventet levealder i utviklede land. Det er assosiert med høy sykelighet og dødelighet. Hjerteklaffkirurgi er en av de velprøvde behandlingene av VHD, som korrigerer hemodynamiske abnormiteter som kan bidra til å redusere dødeligheten og forbedre livskvaliteten, til tross for forbedringen i de hemodynamiske parametrene, det kardiorespiratoriske kondisjonsnivået holdt seg lav etter hjerteklaffoperasjon.

Hjerteoperasjoner kan forårsake en rekke kliniske og funksjonelle komplikasjoner. Postoperative lungekomplikasjoner er de vanligste, og bidrar i sin tur direkte til å øke sykelighet og dødelighet og lengre sykehusopphold. Slimhinneclearance påvirkes etter åpen hjertekirurgi av effektene av generell anestesi, intubasjon og analgesi. Ekspiratorisk strømningshastighet er direkte relatert til lungevolum, og derfor vil hoste være mindre effektivt når lungevolumene reduseres.

Brystfysioterapi spiller en viktig rolle i forebygging og behandling av postoperative lungekomplikasjoner. Det inkluderer dype pusteøvelser, mobilisering, postural drenering, perkusjon og vibrasjon eller risting som ble utviklet for å forbedre bronkial drenering. Luftveisklaringsteknikker brukes ofte for å fjerne sekreter, forbedre gassutveksling, oksygenering og pustearbeid. Acapella® er en luftveisklaringsanordning som kombinerer de resistive egenskapene til en positivt ekspiratorisk trykkanordning med oscillasjoner som reduserer slimets klebeevne og reduserer sammenfallbarheten til luftveiene.

I denne studien er målet å sammenligne effekten av acapella og incentivspirometer på kardiopulmonal kondisjon hos pasienter som gjennomgår hjerteklaffoperasjoner. Disse pasientene kan få større utbytte av acapella-påføring og incentivspirometer, slik at de forhindrer postoperative lungekomplikasjoner, reduserer sykehusinnleggelse og sykehuskostnader og forbedrer livskvaliteten. Derfor vil tidlig mobilisering og brystfysioterapi inkludert acapella og insentiv startes 1. dag etter utskrivning fra hjerteavdelingen (CCU).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å sammenligne effekten av acapella og incentivspirometer på kardiopulmonal kondisjon etter hjerteklaffkirurgi. Pasientene i denne studien vil tilfeldig fordeles i tre like grupper i antall.

Studiegruppe A vil motta acapella-protokoll i tillegg til tradisjonell brystfysioterapi, tidlig mobilisering og sternale forholdsregler.

Studiegruppe B vil motta insentivspirometer i tillegg til tradisjonell brystfysioterapi, tidlig mobilisering og sternale forholdsregler.

Kontrollgruppe C vil motta tradisjonell brystfysioterapi, tidlig mobilisering og sternale forholdsregler.

Behandlingsprogrammet for hver pasient vil bli brukt daglig fra og med den første dagen pasienten skal ekstuberes (2. postoperativ dag) opp til 7 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt, 12613
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn med aldersgrupper (30-40) år.
  • Pasienter med normal kroppsmasseindeks (18,5-24,9) kg/m2
  • Pasienter gjennomgår mitralklaffoperasjon via median sternotomi.
  • Postoperative, ekstuberte hjerteklaffopererte pasienter, som kunne følge instruksjonene og signere samtykkeskjemaet.
  • Pasienter med hemodynamisk stabilitet.
  • Pasienter med kontrollert diabetes mellitus.

Ekskluderingskriterier:

  • - Pasienter som trengte mer enn 48 timers intubasjon etter operasjonen.
  • Reintubasjon i postoperativ periode.
  • Pasienter som hadde en historie med luftveisinfeksjon innen en periode på tre måneder.
  • Pasienter gjennomgår CABG eller dobbelventilkirurgi.
  • Pasienter med enhver nevromuskulær sykdom.
  • Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
  • Anemiske pasienter.
  • Ukontrollert diabetes mellitus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Acapella-bruker
denne gruppen vil bruke acapella i tillegg til tradisjonell brystfysioterapi, tidlig mobilitet og sternale forholdsregler.

Treningsøkten vil inneholde tre sett med dype pust. Hvert sett vil inneholde 10 repetisjoner som ble fulgt av 30 til 60 sekunders pause i mellom. Pasienter vil bli instruert om å utføre langsom maksimal inspirasjon, mens ekspirasjon ble gjort gjennom acapella på en forlenget måte for å minimere luftveislukking og alveolær kollaps. I Acapella-apparatet ble motstanden økt kontinuerlig hver påfølgende dag. Teknikken vil bli brukt i 15 minutter.

Komponenter av Acapella®-behandling vil inkludere:

  • Pustekontroll
  • 10 pust gjennom Acapella®-enheten
  • Inhalerer opptil omtrent tre fjerdedeler av maksimal pustekapasitet
  • Hold pusten i 2-3 sekunder
  • Aktiv utånding til funksjonell restkapasitet, men ikke for kraftig (3-4 sekunder)
  • Pasienten gjorde 2-3 huff på slutten av økten, hoste eller tvungen ekspirasjon i en fastsatt syklus.
Eksperimentell: Bruker av insentivspirometer
denne gruppen vil motta et incentivspirometer i tillegg til tradisjonell brystfysioterapi, tidlig mobilitet og sternale forholdsregler.
  1. Sitt oppreist i en stol eller i sengen. Hold insentivspirometeret i øyehøyde, hold en pute for å hjelpe til med skinne eller spenn snittet for å redusere smerte ved snitt.
  2. Sett munnstykket i munnen og lukk leppene tett rundt det. Pust sakte ut (pust ut) helt.
  3. Pust inn (pust inn) sakte gjennom munnen så dypt som mulig. Når du trekker pusten, vil ballen stige.
  4. Prøv å få ballen så høyt som mulig.
  5. Når du får det, hold pusten i 10 sekunder, eller så lenge som mulig.
  6. Pust deretter sakte ut gjennom munnen. Hvil deretter i 30-60 sekunder.
  7. Gjenta 10 ganger. Prøv å få ballen til samme nivå eller høyere med hvert pust.
  8. gjenta 10 ganger i 3 sett.
Annen: Kontroller bruker
denne gruppen vil motta tradisjonell brystfysioterapi, tidlig mobilitet og brystforholdsregler.
Denne gruppen er en kontrollgruppe vil ikke motta ny intervensjon bare tradisjonell brystfysioterapi og mobilisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 7 dager
Forsert vitalkapasitet og forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund vil bli målt
7 dager
Perifer oksygenmetning
Tidsramme: 7 dager
Bestem nivået av oksygen i blodet
7 dager
Frekvens for opplevd anstrengelse
Tidsramme: 7 dager
Dysnpea nivå målt med modifisert borg skala fra 0 til 10 0 ingen dyspné i det hele tatt 10 maksimal grad av dyspné
7 dager
Smerteintensitet
Tidsramme: 7 dager
Målt ved visuell analog skala for å bestemme grad av snittsmerter 0 ingen smerte 10 verste smerte
7 dager
Kardiorespiratorisk kondisjonsevaluering
Tidsramme: 7 dager
Vo2max måles for å bestemme funksjonell kapasitet etter operasjon
7 dager
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Gjennomsnittlig 4-7 dager
Bestem hvor mange dager pasienten må være på sykehus og bli fullstendig hemodynamisk stabil
Gjennomsnittlig 4-7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Zeinab M. Helmy, PhD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/003310

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

3
Abonnere