Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spirometr Acapella Versus Incentive dotyczący wydolności krążeniowo-oddechowej po operacji zastawki serca.

30 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Samira Abdelrehim Mahmoud shehata, Cairo University

Wada zastawkowa serca (VHD) jest narastającym i ważnym problemem zdrowia publicznego ze względu na rosnącą częstość występowania zwyrodnieniowej VHD, której towarzyszy wydłużona oczekiwana długość życia w krajach rozwiniętych. Wiąże się z dużą chorobowością i śmiertelnością. Operacja zastawek serca jest jedną ze sprawdzonych metod leczenia VHD, która koryguje nieprawidłowości hemodynamiczne, które mogą przyczynić się do zmniejszenia śmiertelności i poprawy jakości życia, pomimo poprawy parametrów hemodynamicznych, poziomu wydolności krążeniowo-oddechowej pozostawał niski po operacji zastawki serca.

Operacje kardiochirurgiczne mogą powodować szereg powikłań klinicznych i czynnościowych. Najczęstsze są powikłania płucne pooperacyjne, które z kolei bezpośrednio przyczyniają się do wzrostu zachorowalności i śmiertelności oraz dłuższego pobytu w szpitalu. Na klirens śluzowo-rzęskowy po operacjach na otwartym sercu mają wpływ efekty znieczulenia ogólnego, intubacji i analgezji. Szybkość przepływu wydechowego jest bezpośrednio związana z objętością płuc, dlatego gdy objętość płuc jest zmniejszona, kaszel będzie mniej skuteczny.

Fizjoterapia klatki piersiowej odgrywa ważną rolę w zapobieganiu i leczeniu pooperacyjnych powikłań płucnych. Obejmuje ćwiczenia głębokiego oddychania, mobilizację, drenaż ułożeniowy, perkusję i wibracje lub wstrząsy, które zostały opracowane w celu poprawy drenażu oskrzeli. Techniki oczyszczania dróg oddechowych są powszechnie stosowane do usuwania wydzielin, poprawy wymiany gazowej, natlenienia i pracy oddechowej. Acapella® to urządzenie do udrażniania dróg oddechowych, które łączy w sobie właściwości rezystancyjne urządzenia z dodatnim ciśnieniem wydechowym z oscylacjami, które zmniejszają przyczepność śluzu i zmniejszają zapadanie się dróg oddechowych.

Celem niniejszej pracy jest porównanie wpływu spirometru acapella i zachęcającego na wydolność krążeniowo-oddechową pacjentów poddawanych operacji zastawek serca. Tacy pacjenci mogą odnieść większe korzyści z aplikacji acapella i spirometru motywacyjnego, dzięki czemu zapobiegają pooperacyjnym powikłaniom płucnym, zmniejszają koszty hospitalizacji i szpitali oraz poprawiają jakość życia. W związku z tym wczesna mobilizacja i fizjoterapia klatki piersiowej, w tym acapella i bodźcowa, zostaną rozpoczęte pierwszego dnia po wypisaniu z oddziału kardiologicznego (CCU).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu porównanie wpływu spirometru acapella i stymulującego na wydolność krążeniowo-oddechową po operacji zastawki serca. Pacjenci biorący udział w tym badaniu zostaną losowo przydzieleni do trzech równych liczbowo grup.

Grupa badana A otrzyma protokół acapella oprócz tradycyjnej fizjoterapii klatki piersiowej, wczesnej mobilizacji i środków ostrożności dotyczących mostka.

Grupa badana B otrzyma spirometr motywacyjny oprócz tradycyjnej fizjoterapii klatki piersiowej, wczesnej mobilizacji i środków ostrożności dotyczących mostka.

Grupa kontrolna C otrzyma tradycyjną fizjoterapię klatki piersiowej, wczesną mobilizację i środki ostrożności dotyczące mostka.

Program leczenia dla każdego pacjenta będzie realizowany codziennie począwszy od pierwszego dnia ekstubacji pacjenta (2. doba pooperacyjna) do 7 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipt, 12613
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci w przedziale wiekowym (30-40) lat.
  • Pacjenci z prawidłowym zakresem wskaźnika masy ciała (18,5-24,9) kg/m2
  • Pacjenci przechodzą operację zastawki mitralnej przez środkową sternotomię.
  • Pacjenci po operacji ekstubacji zastawek serca, którzy byli w stanie postępować zgodnie z instrukcjami i podpisać formularz zgody.
  • Pacjenci ze stabilnością hemodynamiczną.
  • Pacjenci z kontrolowaną cukrzycą.

Kryteria wyłączenia:

  • - Pacjenci, którzy po operacji wymagali więcej niż 48 godzin intubacji.
  • Reintubacja w okresie pooperacyjnym.
  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich trzech miesięcy występowało zakażenie dróg oddechowych.
  • Pacjenci przechodzą CABG, czyli operację podwójnej zastawki.
  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą nerwowo-mięśniową.
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z anemią.
  • Niekontrolowana cukrzyca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Użytkownik Acapelli
ta grupa będzie stosować acapella jako dodatek do tradycyjnej fizjoterapii klatki piersiowej, wczesnej mobilności i środków ostrożności dotyczących mostka.

Sesja ćwiczeń obejmuje trzy zestawy głębokich oddechów. Każda seria składa się z 10 powtórzeń, po których następuje 30 do 60 sekund przerwy pomiędzy nimi. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wykonywać powolny maksymalny wdech, podczas gdy wydech wykonywano przez acapella w przedłużony sposób, aby zminimalizować zamknięcie dróg oddechowych i zapadnięcie się pęcherzyków płucnych. W urządzeniu Acapella opór wzrastał w sposób ciągły każdego kolejnego dnia. Technika będzie stosowana przez 15 minut.

Składniki kuracji Acapella® będą obejmować:

  • Kontrola oddychania
  • 10 oddechów przez urządzenie Acapella®
  • Wdychanie do około trzech czwartych maksymalnej pojemności oddechowej
  • Wstrzymanie oddechu na 2-3 sekundy
  • Aktywny wydech do Funkcjonalnej pojemności resztkowej, ale nie za mocno (3-4 sekundy)
  • Pacjent zrobił 2-3 sapnięcia na koniec sesji, kaszel lub wymuszony wydech w ustalonym cyklu.
Eksperymentalny: Motywacyjny użytkownik spirometru
ta grupa otrzyma spirometr motywacyjny oprócz tradycyjnej fizjoterapii klatki piersiowej, wczesnej mobilności i środków ostrożności dotyczących mostka.
  1. Usiądź prosto na krześle lub w łóżku. Trzymaj spirometr motywacyjny na wysokości oczu, trzymaj poduszkę, aby pomóc w unieruchomieniu lub usztywnij nacięcie, aby zmniejszyć ból w miejscu nacięcia.
  2. Włożyć ustnik do ust i szczelnie objąć go ustami. Powoli wydychaj (wydychaj) całkowicie.
  3. Wdychaj (wdychaj) powoli przez usta tak głęboko, jak to możliwe. Podczas wdechu piłka wzrośnie.
  4. Postaraj się podnieść piłkę jak najwyżej.
  5. Kiedy go zdobędziesz, wstrzymaj oddech na 10 sekund lub tak długo, jak to możliwe.
  6. Następnie wydychaj powoli przez usta. Następnie odpocznij przez 30-60 sekund.
  7. Powtórz 10 razy. Z każdym oddechem staraj się doprowadzić piłkę do tego samego lub wyższego poziomu.
  8. powtórz 10 razy w 3 seriach.
Inny: Kontroluj użytkownika
ta grupa otrzyma tradycyjną fizjoterapię klatki piersiowej, wczesną mobilność i środki ostrożności dotyczące mostka.
Ta grupa jest grupą kontrolną, która nie otrzyma nowej interwencji tylko tradycyjnej fizjoterapii klatki piersiowej i mobilizacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 7 dni
Zostaną zmierzone natężona pojemność życiowa i natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy
7 dni
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 7 dni
Określ poziom tlenu we krwi
7 dni
Wskaźnik postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: 7 dni
Poziom duszności mierzony zmodyfikowaną skalą Borga od 0 do 10 0 brak duszności 10 maksymalny stopień duszności
7 dni
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 7 dni
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej w celu określenia stopnia bólu nacięcia 0 brak bólu 10 najgorszy ból
7 dni
Ocena wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 7 dni
Vo2max mierzy się w celu określenia wydolności funkcjonalnej po operacji
7 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Średnio 4 - 7 dni
Określ, ile dni pacjent musi przebywać w szpitalu, aby uzyskać pełną stabilizację hemodynamiczną
Średnio 4 - 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zeinab M. Helmy, PhD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/003310

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj