Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé omezení spánku na základě preference chuti a vnímání

31. srpna 2022 aktualizováno: Professor Jason Gill, University of Glasgow

Vliv krátkodobého omezení spánku na preferenci a vnímání sladkých a tučných chutí.

Cílem studie je prozkoumat účinky omezení spánku na vnímání a preferenci sladkých a tučných chutí jak ve stavu nalačno, tak po jídle. Jedná se o randomizovanou zkříženou studii s omezením spánku (4 hodiny za noc po dobu 2 nocí) a normálním spánkem (alespoň 8 hodin spánku po 2 noci), se čtyřtýdenní periodou vymývání mezi stavy.

Přehled studie

Detailní popis

Bylo zjištěno, že omezení spánku narušuje regulaci chuti k jídlu, což vede ke zvýšenému příjmu potravy, zejména potravin s vysokým obsahem cukru a tuku. Není jasné, proč omezení spánku vede ke zvýšenému příjmu tuků a cukrů, ale objevující se důkazy naznačují, že chuťové preference a vnímání mohou být ovlivněny nedostatkem spánku.

Omezení spánku vede ke zvýšené preferenci sacharózy. Není však jasné, zda omezení spánku také mění vnímání sladkosti, nebo zda ovlivňuje preferenci či vnímání tuků ve stravě. Není také jasné, zda se změny v preferencích a vnímání sladkého a tuků v důsledku omezení spánku liší mezi stavy nalačno a nasyceni.

Tato studie je randomizovaná zkřížená studie, kde každý účastník podstoupí dvě podmínky (omezení spánku a normální spánek) v náhodném pořadí. V podmínkách omezení spánku budou účastníci požádáni, aby omezili délku spánku na maximálně čtyři hodiny za noc po dobu dvou nocí a ve skupině s normálním spánkem budou požádáni, aby spali alespoň osm hodin za noc po dobu dvou nocí. Mezi stavy bude 4týdenní vymývací období. Po každém stavu (2 noci normálního spánku nebo 2 noci omezení spánku) byli účastníci požádáni, aby dorazili na lačno pro hodnocení. Nejprve se pustí do Kontrolního dotazníku o stravování (COEQ) a Leedsského dotazníku o preferencích potravin (LFPQ). Účastníci poté provedou testy vnímání a preference sladké a tučné chuti (popsané níže). Poté bude všem účastníkům poskytnuta standardizovaná snídaně a o 60 minut později se LFPQ a testy chuťových preferencí a vnímání zopakují v nasyceném stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Glasgow, Spojené království, G12 8QQ
        • Nábor
        • University of Glasgow
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ayan Merchant, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cindy Gray, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více
  • Vlastní hlášený spánek > 7 hodin za noc

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na mléko
  • Přítomnost jakýchkoli vážných zdravotních stavů, které by mohly ovlivnit spánek, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, cukrovka, rakovina, respirační onemocnění, kromě lehkého astmatu)
  • Historie bariatrické chirurgie
  • Užívání jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit pravidelný spánek
  • Užívání jakéhokoli typu léků, které mohou ovlivnit chuť k jídlu
  • Účast na jakémkoli druhu dietních programů a/nebo programů na hubnutí
  • Užívání antidepresiv
  • Zneužívání návykových látek nebo alkoholu
  • Práce na směny
  • V současné době se musí v noci probouzet, aby se postaral o jinou osobu
  • Trpící a/nebo léčení duševních poruch nebo spánkové apnoe.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmínka omezení spánku
Účastníci budou požádáni, aby omezili délku spánku na maximálně čtyři hodiny za noc (3:00 až 7:00) dvě noci před dnem měření.
Intervence bude spočívat buď v omezení spánku (4 hodiny za noc, 3:00 až 7:00) nebo v normálním spánku (8 hodin za noc od 23:00 do 7:00) po dobu dvou nocí.
Experimentální: Normální stav spánku
Účastníci budou požádáni, aby spali alespoň osm hodin za noc (23:00 až 7:00) dvě noci před dnem měření.
Intervence bude spočívat buď v omezení spánku (4 hodiny za noc, 3:00 až 7:00) nebo v normálním spánku (8 hodin za noc od 23:00 do 7:00) po dobu dvou nocí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference sladké chuti
Časové okno: 0-4 týdny

Preference sladkosti bude hodnocena tak, že účastníkům budou poskytnuty objemy 5 ml 5 roztoků sacharózy s koncentracemi 3 %, 6 %, 12 %, 24 % a 36 % v náhodném pořadí. Preference sladkosti bude posouzena tak, že účastníci budou požádáni, aby ohodnotili příjemnost řešení na VAS s kotvami „vůbec ne příjemné“ a „mimořádně příjemné“.

K určení preferované optimální sladkosti budou účastníkům předloženy dvojice 5 roztoků sacharózy a budou dotázáni, který roztok preferují. To bude pokračovat, dokud účastníci důsledně nezvolí preferenci řešení dvakrát za sebou. K posouzení preference bude provedeno maximálně 10 pokusů. Toto hodnocení bude provedeno nalačno a nasyceno.

0-4 týdny
Vnímání sladké chuti
Časové okno: 0-4 týdny
Vnímání sladkosti bude hodnoceno tak, že účastníkům budou poskytnuty objemy 5 ml 5 roztoků sacharózy s koncentracemi 3 %, 6 %, 12 %, 24 % a 36 % v náhodném pořadí. Vnímání sladkosti bude měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) pro hodnocení sladkosti roztoku s kotvami „vůbec ne sladké“ a „extrémně sladké“.
0-4 týdny
Preference tuku
Časové okno: 0-4 týdny

Preference tukové chuti bude posouzena tak, že účastníkům bude poskytnuto 5 ml objemů 5 roztoků s kombinacemi s koncentracemi 3 %, 6 %, 12 %, 24 % a 36 % tuku (zahrnující odstředěné mléko a směsi dvojité smetany různých poměrů) v náhodném pořadí. Preference tukové chuti bude posouzena tak, že účastníci budou požádáni, aby ohodnotili příjemnost roztoku na VAS s kotvami „vůbec ne“ a „extrémně“.

K určení preferované optimální chuti tuku bude účastníkům předloženo 5 párů roztoků směsi mléka a smetany a dotázáni, který roztok preferují. To bude pokračovat, dokud si účastníci důsledně nezvolí preferenci pro jedno řešení dvakrát za sebou. K posouzení preference bude provedeno maximálně 10 pokusů. Toto hodnocení bude provedeno nalačno a nasyceno.

0-4 týdny
Vnímání chuti tuku
Časové okno: 0-4 týdny
Vnímání a preference tuku budou hodnoceny tak, že účastníkům bude poskytnuto 5 ml objemů 5 roztoků s kombinacemi s koncentracemi 3 %, 6 %, 12 %, 24 % a 36 % tuku (zahrnující odstředěné mléko a směsi dvojité smetany v různém poměru) v náhodném pořadí . Vnímání tuku bude měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) pro hodnocení krémovosti roztoku s kotvami „vůbec ne“ a „extrémně“.
0-4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference jídla – výslovná záliba
Časové okno: 0-4 týdny

Změny v explicitním zálibu měřené Leeds Food Preference Questionnaire

Toto hodnocení bude provedeno nalačno a po jídle.

Rozsah měřítka:

Změny v explicitním zálibu měřené Leeds Food Preference Questionnaire.

Bodování:

Minimální skóre pro stupnici VAS je 0 a maximum je 100. Skóre se zaznamenává a převádí na střední skóre pro vysoce tučné, nízkotučné, sladké nebo slané typy potravin a různé kombinace tuku a chuti.

0-4 týdny
Preference jídla – explicitní přání
Časové okno: 0-4 týdny

Změny v explicitním přání měřené Leeds Food Preference Questionnaire

Toto hodnocení bude provedeno nalačno a po jídle.

Rozsah měřítka:

Změny v explicitním přání měřené Leeds Food Preference Questionnaire.

Bodování:

Minimální skóre pro stupnici VAS je 0 a maximum je 100. Skóre se zaznamenává a převádí na střední skóre pro vysoce tučné, nízkotučné, sladké nebo slané typy potravin a různé kombinace tuku a chuti.

0-4 týdny
Odměna za jídlo – implicitní chtění
Časové okno: 0-4 týdny

Změny v implicitním chtění a výběru potravin měřené dotazníkem Leeds Food Preference Questionnaire

Toto hodnocení bude provedeno nalačno a po jídle.

Rozsah měřítka:

Počítačové hodnocení, kde jsou účastníkům předloženy dva obrázky a oni si vyberou, který se jim líbí.

Bodování:

Reakční doba pro každou odpověď je zaznamenána a převedena na střední skóre pro vysoce tučné, nízkotučné, sladké nebo slané typy potravin a různé kombinace tuku a chuti.

0-4 týdny
Kontrola stravovacího dotazníku - kontrola bažení
Časové okno: 0-4 týdny

Změny v kontrole bažení měřené dotazníkem Control of Eating Questionnaire

Toto hodnocení bude provedeno nalačno a po jídle.

Rozsah měřítka:

Hodnocení obsahuje 20 položek s 10 bodovou stupnicí od „vůbec ne“ po „extrémně“ a 1 položku s odpovědí s libovolným textem.

Bodování:

Minimální skóre pro stupnici VAS je 0 a maximum je 100. Byl vypočten součet položek a vydělen počtem položek v subškále.

0-4 týdny
Kontrola stravovacího dotazníku – chuť na sladké
Časové okno: 0-4 týdny

Změny v chuti na sladké měřené Kontrolním dotazníkem pro stravování

Toto hodnocení bude provedeno nalačno a po jídle.

Rozsah měřítka:

Hodnocení obsahuje 20 položek s 10 bodovou stupnicí od „vůbec ne“ po „extrémně“ a 1 položku s odpovědí s libovolným textem.

Bodování:

Minimální skóre pro stupnici VAS je 0 a maximum je 100. Byl vypočten součet položek a vydělen počtem položek v subškále.

0-4 týdny
Kontrola stravovacího dotazníku – touha po slaném
Časové okno: 0-4 týdny

Změny v chuti na slané měřené Kontrolním dotazníkem o jídle

Toto hodnocení bude provedeno nalačno a po jídle.

Rozsah měřítka:

Hodnocení obsahuje 20 položek s 10 bodovou stupnicí od „vůbec ne“ po „extrémně“ a 1 položku s odpovědí s libovolným textem.

Bodování:

Minimální skóre pro stupnici VAS je 0 a maximum je 100. Byl vypočten součet položek a vydělen počtem položek v subškále.

0-4 týdny
Kontrola stravovacího dotazníku – pozitivní nálada
Časové okno: 0-4 týdny

Změny pozitivní nálady měřené dotazníkem kontroly stravování

Toto hodnocení bude provedeno nalačno a po jídle.

Rozsah měřítka:

Hodnocení obsahuje 20 položek s 10 bodovou stupnicí od „vůbec ne“ po „extrémně“ a 1 položku s odpovědí s libovolným textem.

Bodování:

Minimální skóre pro stupnici VAS je 0 a maximum je 100. Byl vypočten součet položek a vydělen počtem položek v subškále. Vyšší skóre znamená vyšší chutě.

0-4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 200210063

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit