- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05524701
Restriction de sommeil à court terme sur la préférence et la perception du goût
L'effet de la restriction du sommeil à court terme sur la préférence et la perception des goûts sucrés et gras.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été constaté que la restriction du sommeil dérégule la régulation de l'appétit, entraînant une augmentation de l'apport alimentaire, en particulier d'aliments riches en sucre et en graisses. On ne sait pas pourquoi la restriction du sommeil entraîne une augmentation de l'apport en graisses et en sucre, mais de nouvelles preuves suggèrent que les préférences gustatives et la perception peuvent être influencées par le manque de sommeil.
La restriction du sommeil entraîne une préférence accrue pour le saccharose. Cependant, il n'est pas clair si la restriction du sommeil modifie également la perception du sucré, ou si elle affecte la préférence ou la perception des graisses alimentaires. Il n'est pas non plus clair si les changements dans la préférence et la perception des sucreries et des graisses dus à la restriction du sommeil diffèrent entre les états à jeun et nourris.
Cette étude est un essai croisé randomisé où chaque participant entreprendra deux conditions (restriction de sommeil et sommeil normal) dans un ordre aléatoire. Dans la condition de restriction de sommeil, il sera demandé aux participants de limiter leur durée de sommeil à un maximum de quatre heures par nuit pendant deux nuits, et dans le groupe de sommeil normal, il leur sera demandé de dormir au moins huit heures par nuit pendant deux nuits. Il y aura une période de sevrage de 4 semaines entre les conditions. Après chaque condition (2 nuits de sommeil normal ou 2 nuits de restriction de sommeil), les participants ont demandé d'arriver à jeun pour les évaluations. Ils entreprendront initialement le questionnaire sur le contrôle de l'alimentation (COEQ) et le questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds (LFPQ). Les participants entreprendront ensuite les tests de perception et de préférence des goûts sucrés et gras (décrits ci-dessous). Après cela, tous les participants recevront un petit-déjeuner standardisé, et 60 minutes plus tard, le LFPQ et les tests de préférence et de perception gustatives seront répétés à l'état nourri.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jason Gill, PhD
- Numéro de téléphone: +44 141 330 2916
- E-mail: jason.gill@glasgow.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ayan Merchant, MSc.
- Numéro de téléphone: +44 141 330 2671
- E-mail: a.merchant.1@research.gla.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Glasgow, Royaume-Uni, G12 8QQ
- Recrutement
- University of Glasgow
-
Contact:
- Ayan Merchant, MSc
- Numéro de téléphone: 2671 0141 330
- E-mail: a.merchant.1@research.gla.ac.uk
-
Sous-enquêteur:
- Ayan Merchant, MSc
-
Sous-enquêteur:
- Cindy Gray, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Sommeil autodéclaré > 7 heures par nuit
Critère d'exclusion:
- Allergie aux produits laitiers
- Présence de toute condition médicale grave qui pourrait influencer le sommeil, c'est-à-dire les maladies cardiovasculaires, le diabète, le cancer, les maladies respiratoires, autres que l'asthme léger)
- Histoire de la chirurgie bariatrique
- Prendre tout type de médicament qui pourrait affecter le sommeil régulier
- Prendre tout type de médicament qui pourrait affecter l'appétit
- Participer à tout type de programmes diététiques et/ou de perte de poids
- Prendre des antidépresseurs
- Abus de substances ou d'alcool
- Travail posté
- Actuellement obligé de se réveiller la nuit pour s'occuper d'une autre personne
- Souffrant et/ou recevant un traitement pour des problèmes de santé mentale ou d'apnée du sommeil.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Condition de restriction de sommeil
Il sera demandé aux participants de limiter leur durée de sommeil à un maximum de quatre heures par nuit (de 3 h à 7 h) pour les deux nuits précédant le jour de la mesure.
|
L'intervention consistera soit en une restriction du sommeil (4 heures par nuit, de 3 h à 7 h), soit à un sommeil normal (8 heures par nuit, de 23 h à 7 h) pour une durée de deux nuits.
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Expérimental: État de sommeil normal
Les participants seront invités à dormir au moins huit heures par nuit (de 23 h à 7 h) pendant deux nuits avant le jour de la mesure.
|
L'intervention consistera soit en une restriction du sommeil (4 heures par nuit, de 3 h à 7 h), soit à un sommeil normal (8 heures par nuit, de 23 h à 7 h) pour une durée de deux nuits.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préférence de goût sucré
Délai: 0-4 semaines
|
La préférence pour le sucré sera évaluée en fournissant aux participants des volumes de 5 ml de 5 solutions de saccharose avec des concentrations de 3 %, 6 %, 12 %, 24 % et 36 % dans un ordre aléatoire. La préférence pour le sucré sera évaluée en demandant aux participants d'évaluer le caractère agréable de la solution sur une VAS avec des ancres de « pas du tout agréable » et « extrêmement agréable ». Pour déterminer la douceur optimale préférée, les participants se verront présenter des paires de 5 solutions de saccharose et on leur demandera quelle solution ils préfèrent. Cela continuera jusqu'à ce que les participants choisissent systématiquement une préférence pour une solution deux fois de suite. Un maximum de 10 essais seront menés pour évaluer la préférence. Cette évaluation se fera à jeun et à jeun. |
0-4 semaines
|
Perception du goût sucré
Délai: 0-4 semaines
|
La perception du goût sucré sera évaluée en fournissant aux participants des volumes de 5 ml de 5 solutions de saccharose avec des concentrations de 3 %, 6 %, 12 %, 24 % et 36 % dans un ordre aléatoire.
La perception du goût sucré sera mesurée via une échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer le goût sucré de la solution avec des ancres de « pas du tout sucré » et « extrêmement sucré ».
|
0-4 semaines
|
Préférence de goût gras
Délai: 0-4 semaines
|
La préférence pour le goût gras sera évaluée en fournissant aux participants des volumes de 5 ml 5 solutions avec des combinaisons avec des concentrations de 3 %, 6 %, 12 %, 24 % et 36 % de matières grasses (comprenant du lait écrémé et des mélanges de crème double de différentes proportions) dans un ordre aléatoire. La préférence pour le goût gras sera évaluée en demandant aux participants d'évaluer le caractère agréable de la solution sur une VAS avec des ancres de « pas du tout » et « extrêmement ». Pour déterminer le goût de matière grasse optimal préféré, les participants se verront présenter 5 paires de solutions de mélange de lait et de crème et on leur demandera quelle solution ils préfèrent. Cela continuera jusqu'à ce que les participants choisissent systématiquement une préférence pour une solution deux fois de suite. Un maximum de 10 essais seront menés pour évaluer la préférence. Cette évaluation se fera à jeun et à jeun. |
0-4 semaines
|
Perception du goût des matières grasses
Délai: 0-4 semaines
|
La perception et la préférence pour les matières grasses seront évaluées en fournissant aux participants des volumes de 5 ml 5 solutions avec des combinaisons avec des concentrations de 3%, 6%, 12%, 24% et 36% de matières grasses (comprenant du lait écrémé et des mélanges de crème double de différentes proportions) dans un ordre aléatoire .
La perception de la graisse sera mesurée via une échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer l'onctuosité de la solution avec des ancres de « pas du tout » et « extrêmement ».
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0-4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Préférence alimentaire - goût explicite
Délai: 0-4 semaines
|
Changements d'appréciation explicite mesurés par le questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds Ce bilan sera réalisé à jeun et post-prandial. Plage d'échelle : Changements d'appréciation explicite mesurés par le questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds. Notation : Le score minimum pour l'échelle VAS est de 0 et le maximum est de 100. Les scores sont enregistrés et convertis en scores moyens pour les types d'aliments riches en matières grasses, faibles en matières grasses, sucrés ou salés et différentes combinaisons de gras et de goût. |
0-4 semaines
|
Préférence alimentaire - désir explicite
Délai: 0-4 semaines
|
Changements dans le désir explicite mesurés par le questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds Ce bilan sera réalisé à jeun et post-prandial. Plage d'échelle : Changements dans le désir explicite mesurés par le questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds. Notation : Le score minimum pour l'échelle VAS est de 0 et le maximum est de 100. Les scores sont enregistrés et convertis en scores moyens pour les types d'aliments riches en matières grasses, faibles en matières grasses, sucrés ou salés et différentes combinaisons de gras et de goût. |
0-4 semaines
|
Récompense alimentaire - vouloir implicite
Délai: 0-4 semaines
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Changements dans le désir implicite et le choix alimentaire mesurés par le questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds Ce bilan sera réalisé à jeun et post-prandial. Plage d'échelle : L'évaluation informatisée où les participants sont présentés avec deux images et ils choisissent celle qu'ils aiment. Notation : Le temps de réaction pour chaque réponse est enregistré et converti en scores moyens pour les types d'aliments riches en matières grasses, faibles en matières grasses, sucrés ou salés et différentes combinaisons de gras et de goût. |
0-4 semaines
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Questionnaire sur le contrôle de l'alimentation - Contrôle des envies
Délai: 0-4 semaines
|
Changements dans le contrôle des envies mesurés par le questionnaire sur le contrôle de l'alimentation Ce bilan sera réalisé à jeun et post-prandial. Plage d'échelle : L'évaluation comprend 20 items avec une échelle de 10 points allant de "pas du tout" à "extrêmement" et 1 item avec réponse en texte libre. Notation : Le score minimum pour l'échelle VAS est de 0 et le maximum est de 100. La somme des items a été calculée et divisée par le nombre d'items dans la sous-échelle. |
0-4 semaines
|
Questionnaire de contrôle de l'alimentation - Envie de sucré
Délai: 0-4 semaines
|
Changements dans l'envie de sucré mesurés par le questionnaire de contrôle de l'alimentation Ce bilan sera réalisé à jeun et post-prandial. Plage d'échelle : L'évaluation comprend 20 items avec une échelle de 10 points allant de "pas du tout" à "extrêmement" et 1 item avec réponse en texte libre. Notation : Le score minimum pour l'échelle VAS est de 0 et le maximum est de 100. La somme des items a été calculée et divisée par le nombre d'items dans la sous-échelle. |
0-4 semaines
|
Questionnaire de contrôle de l'alimentation - Envie de salé
Délai: 0-4 semaines
|
Changements dans l'envie de salé mesurés par le questionnaire de contrôle de l'alimentation Ce bilan sera réalisé à jeun et post-prandial. Plage d'échelle : L'évaluation comprend 20 items avec une échelle de 10 points allant de "pas du tout" à "extrêmement" et 1 item avec réponse en texte libre. Notation : Le score minimum pour l'échelle VAS est de 0 et le maximum est de 100. La somme des items a été calculée et divisée par le nombre d'items dans la sous-échelle. |
0-4 semaines
|
Questionnaire sur le contrôle de l'alimentation - Humeur positive
Délai: 0-4 semaines
|
Changements d'humeur positive mesurés par le questionnaire de contrôle de l'alimentation Ce bilan sera réalisé à jeun et post-prandial. Plage d'échelle : L'évaluation comprend 20 items avec une échelle de 10 points allant de "pas du tout" à "extrêmement" et 1 item avec réponse en texte libre. Notation : Le score minimum pour l'échelle VAS est de 0 et le maximum est de 100. La somme des items a été calculée et divisée par le nombre d'items dans la sous-échelle. Plus le score est élevé, plus le besoin est élevé. |
0-4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 200210063
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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