- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05524701
Кратковременное ограничение во сне вкусовых предпочтений и восприятия
Влияние кратковременного ограничения сна на предпочтения и восприятие сладкого и жирного вкуса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было обнаружено, что ограничение сна нарушает регуляцию аппетита, что приводит к увеличению потребления пищи, особенно продуктов с высоким содержанием сахара и жира. Неясно, почему ограничение сна приводит к увеличению потребления жиров и сахара, но новые данные свидетельствуют о том, что недостаток сна может влиять на вкусовые предпочтения и восприятие.
Ограничение сна приводит к увеличению предпочтения сахарозы. Однако неясно, изменяет ли ограничение сна также восприятие сладости или влияет ли оно на предпочтение или восприятие пищевых жиров. Также неясно, различаются ли какие-либо изменения в предпочтениях и восприятии сладкого и жирного из-за ограничения сна между состояниями натощак и сытыми.
Это исследование представляет собой рандомизированное перекрестное испытание, в котором каждый участник будет выполнять два условия (ограничение сна и нормальный сон) в рандомизированном порядке. В условиях ограничения сна участников попросят ограничить продолжительность сна максимум четырьмя часами в сутки в течение двух ночей, а в группе с нормальным сном им будет предложено спать не менее восьми часов в сутки в течение двух ночей. Между состояниями будет 4-недельный период вымывания. После каждого условия (2 ночи нормального сна или 2 ночи ограничения сна) участников просили прийти натощак для оценки. Сначала они пройдут опросник по контролю питания (COEQ) и опросник по предпочтениям в еде в Лидсе (LFPQ). Затем участники пройдут тесты на восприятие сладкого и жирного вкуса и предпочтения (описано ниже). После этого всем участникам будет предоставлен стандартизированный завтрак, а через 60 минут будут повторены тесты LFPQ, вкусовых предпочтений и восприятия в сытом состоянии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jason Gill, PhD
- Номер телефона: +44 141 330 2916
- Электронная почта: jason.gill@glasgow.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayan Merchant, MSc.
- Номер телефона: +44 141 330 2671
- Электронная почта: a.merchant.1@research.gla.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G12 8QQ
- Рекрутинг
- University of Glasgow
-
Контакт:
- Ayan Merchant, MSc
- Номер телефона: 2671 0141 330
- Электронная почта: a.merchant.1@research.gla.ac.uk
-
Младший исследователь:
- Ayan Merchant, MSc
-
Младший исследователь:
- Cindy Gray, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Самооценка сна > 7 часов в сутки
Критерий исключения:
- Молочная аллергия
- Наличие любых серьезных заболеваний, которые могут повлиять на сон, например, сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, рака, респираторных заболеваний, кроме легкой астмы)
- История бариатрической хирургии
- Прием любых лекарств, которые могут повлиять на нормальный сон
- Прием любого типа лекарств, которые могут повлиять на аппетит
- Участие в любых диетических программах и/или программах по снижению веса
- Прием антидепрессантов
- Злоупотребление психоактивными веществами или алкоголем
- Сменная работа
- В настоящее время приходится просыпаться ночью, чтобы заботиться о другом человеке
- Страдает и/или получает лечение от психических заболеваний или апноэ во сне.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние ограничения сна
Участников попросят ограничить продолжительность сна максимум четырьмя часами в сутки (с 3 до 7 утра) в течение двух ночей, предшествующих дню измерения.
|
Вмешательство будет заключаться либо в ограничении сна (4 часа в сутки с 3 до 7 часов утра), либо в нормальном сне (8 часов в сутки с 23 часов до 7 часов утра) в течение двух ночей.
|
|
Экспериментальный: Нормальное состояние сна
Участникам будет предложено спать не менее восьми часов в сутки (с 23:00 до 7:00) в течение двух ночей до дня измерения.
|
Вмешательство будет заключаться либо в ограничении сна (4 часа в сутки с 3 до 7 часов утра), либо в нормальном сне (8 часов в сутки с 23 часов до 7 часов утра) в течение двух ночей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтение сладкому вкусу
Временное ограничение: 0-4 недели
|
Предпочтение сладости будет оцениваться путем предоставления участникам объемов 5 мл 5 растворов сахарозы с концентрациями 3%, 6%, 12%, 24% и 36% в случайном порядке. Предпочтение сладости будет оцениваться путем просьбы участников оценить приятность решения по ВАШ с якорями «совсем не приятно» и «чрезвычайно приятно». Чтобы определить предпочтительную оптимальную сладость, участникам будут представлены пары из 5 растворов сахарозы и задан вопрос, какой раствор они предпочитают. Это будет продолжаться до тех пор, пока участники последовательно не выберут предпочтение решения два раза подряд. Для оценки предпочтения будет проведено максимум 10 испытаний. Эта оценка будет проводиться натощак и в сытом состоянии. |
0-4 недели
|
|
Восприятие сладкого вкуса
Временное ограничение: 0-4 недели
|
Восприятие сладости будет оцениваться путем предоставления участникам объемов 5 мл 5 растворов сахарозы с концентрациями 3%, 6%, 12%, 24% и 36% в случайном порядке.
Восприятие сладости будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки сладости раствора с якорями «совсем не сладкий» и «чрезвычайно сладкий».
|
0-4 недели
|
|
Предпочтение жирного вкуса
Временное ограничение: 0-4 недели
|
Предпочтение жирного вкуса будет оцениваться путем предоставления участникам 5 мл объемов 5 растворов с комбинациями с концентрациями 3%, 6%, 12%, 24% и 36% жира (включая обезжиренное молоко и смеси двойных сливок в разных пропорциях) в случайном порядке. Предпочтение жирного вкуса будет оцениваться путем просьбы участников оценить приятность раствора по ВАШ с якорями «совсем нет» и «чрезвычайно». Чтобы определить предпочтительный оптимальный жирный вкус, участникам будут представлены 5 пар растворов смеси молока и сливок, и их спросят, какой раствор они предпочитают. Так будет продолжаться до тех пор, пока участники последовательно не выберут предпочтение одному решению дважды подряд. Для оценки предпочтения будет проведено максимум 10 испытаний. Эта оценка будет проводиться натощак и в сытом состоянии. |
0-4 недели
|
|
Восприятие жирного вкуса
Временное ограничение: 0-4 недели
|
Восприятие и предпочтение жира будут оцениваться путем предоставления участникам объемов 5 мл 5 растворов с комбинациями с концентрациями 3%, 6%, 12%, 24% и 36% жира (включая обезжиренное молоко и смеси двойных сливок в разных пропорциях) в случайном порядке. .
Восприятие жира будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки сливочности раствора с якорями «совсем нет» и «чрезвычайно».
|
0-4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтение в еде — явная симпатия
Временное ограничение: 0-4 недели
|
Изменения явных симпатий, измеренные с помощью опросника предпочтений в еде Лидса. Эта оценка будет проводиться натощак и после приема пищи. Диапазон шкалы: Изменения явных симпатий, измеренные с помощью опросника предпочтений в еде Лидса. Подсчет очков: Минимальный балл по шкале ВАШ — 0, максимальный — 100. Баллы записываются и преобразуются в средние баллы для продуктов с высоким содержанием жира, низким содержанием жира, сладких или соленых пищевых продуктов и различных комбинаций жира и вкуса. |
0-4 недели
|
|
Пищевые предпочтения - явное желание
Временное ограничение: 0-4 недели
|
Изменения в явном желании, измеренные с помощью опросника пищевых предпочтений Лидса Эта оценка будет проводиться натощак и после приема пищи. Диапазон шкалы: Изменения в явном желании, измеренные с помощью опросника пищевых предпочтений Лидса. Подсчет очков: Минимальный балл по шкале ВАШ — 0, максимальный — 100. Баллы записываются и преобразуются в средние баллы для продуктов с высоким содержанием жира, низким содержанием жира, сладких или соленых пищевых продуктов и различных комбинаций жира и вкуса. |
0-4 недели
|
|
Вознаграждение за еду — неявное желание
Временное ограничение: 0-4 недели
|
Изменения имплицитных желаний и выбора продуктов питания, измеренные с помощью опросника пищевых предпочтений Лидса. Эта оценка будет проводиться натощак и после приема пищи. Диапазон шкалы: Компьютеризированная оценка, при которой участникам представляют два изображения, и они выбирают то, что им нравится. Подсчет очков: Время реакции для каждого ответа записывается и преобразуется в средние баллы для продуктов с высоким содержанием жира, низким содержанием жира, сладких или соленых продуктов и различных сочетаний вкуса и жира. |
0-4 недели
|
|
Анкета контроля пищевого поведения - контроль тяги
Временное ограничение: 0-4 недели
|
Изменения в контроле тяги, измеренные с помощью опросника контроля пищевого поведения Эта оценка будет проводиться натощак и после приема пищи. Диапазон шкалы: Оценка включает 20 пунктов по 10-балльной шкале от «вовсе нет» до «чрезвычайно» и 1 пункт с произвольным текстовым ответом. Подсчет очков: Минимальный балл по шкале ВАШ — 0, максимальный — 100. Сумму пунктов рассчитывали и делили на количество пунктов в субшкале. |
0-4 недели
|
|
Анкета контроля пищевого поведения – Тяга к сладкому
Временное ограничение: 0-4 недели
|
Изменения в тяге к сладкому, измеренные с помощью опросника контроля пищевого поведения Эта оценка будет проводиться натощак и после приема пищи. Диапазон шкалы: Оценка включает 20 пунктов по 10-балльной шкале от «вовсе нет» до «чрезвычайно» и 1 пункт с произвольным текстовым ответом. Подсчет очков: Минимальный балл по шкале ВАШ — 0, максимальный — 100. Сумму пунктов рассчитывали и делили на количество пунктов в субшкале. |
0-4 недели
|
|
Анкета контроля пищевого поведения – Тяга к пикантному
Временное ограничение: 0-4 недели
|
Изменения в тяге к пикантным блюдам, измеренные с помощью контрольного опросника о еде Эта оценка будет проводиться натощак и после приема пищи. Диапазон шкалы: Оценка включает 20 пунктов по 10-балльной шкале от «вовсе нет» до «чрезвычайно» и 1 пункт с произвольным текстовым ответом. Подсчет очков: Минимальный балл по шкале ВАШ — 0, максимальный — 100. Сумму пунктов рассчитывали и делили на количество пунктов в субшкале. |
0-4 недели
|
|
Контрольный опросник о еде - Позитивное настроение
Временное ограничение: 0-4 недели
|
Изменения в положительном настроении, измеренные с помощью опросника контроля приема пищи Эта оценка будет проводиться натощак и после приема пищи. Диапазон шкалы: Оценка включает 20 пунктов по 10-балльной шкале от «вовсе нет» до «чрезвычайно» и 1 пункт с произвольным текстовым ответом. Подсчет очков: Минимальный балл по шкале ВАШ — 0, максимальный — 100. Сумму пунктов рассчитывали и делили на количество пунктов в субшкале. Более высокий балл указывает на более высокую тягу. |
0-4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 200210063
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .