Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowe ograniczenie snu w zależności od preferencji smakowych i percepcji

31 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Professor Jason Gill, University of Glasgow

Wpływ krótkotrwałego ograniczenia snu na preferencje i percepcję słodkiego i tłustego smaku.

Celem badania jest zbadanie wpływu ograniczenia snu na postrzeganie i preferencje smaków słodkich i tłustych zarówno na czczo, jak i po posiłku. Jest to randomizowana próba krzyżowa z ograniczeniem snu (4 godziny na dobę przez 2 noce) i normalnym snem (co najmniej 8 godzin snu przez 2 noce), z czterotygodniowym okresem wymywania między warunkami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Stwierdzono, że ograniczenie snu zaburza regulację apetytu, prowadząc do zwiększonego spożycia pokarmów, zwłaszcza produktów bogatych w cukier i tłuszcze. Nie jest jasne, dlaczego ograniczenie snu prowadzi do zwiększonego spożycia tłuszczu i cukru, ale pojawiające się dowody sugerują, że brak snu może wpływać na preferencje smakowe i percepcję.

Ograniczenie snu prowadzi do zwiększonej preferencji dla sacharozy. Jednak nie jest jasne, czy ograniczenie snu zmienia również postrzeganie słodyczy lub czy wpływa na preferencje lub postrzeganie tłuszczu w diecie. Nie jest również jasne, czy jakiekolwiek zmiany w preferencjach i postrzeganiu słodyczy i tłuszczów z powodu ograniczenia snu różnią się między stanami na czczo i po posiłku.

To badanie jest randomizowaną próbą krzyżową, w której każdy uczestnik podejmie dwa warunki (ograniczenie snu i normalny sen) w losowej kolejności. W warunkach ograniczenia snu uczestnicy zostaną poproszeni o ograniczenie czasu snu do maksymalnie czterech godzin na dobę przez dwie noce, aw grupie normalnego snu zostaną poproszeni o spanie przez co najmniej osiem godzin na dobę przez dwie noce. Pomiędzy warunkami będzie 4-tygodniowy okres wymywania. Po każdym stanie (2 noce normalnego snu lub 2 noce z ograniczeniem snu) uczestnicy prosili o przybycie na czczo w celu oceny. Najpierw przeprowadzą Kwestionariusz Kontroli Odżywiania (COEQ) i Kwestionariusz Preferencji Żywnościowych Leeds (LFPQ). Następnie uczestnicy przejdą testy percepcji i preferencji smaku słodkiego i tłustego (opisane poniżej). Następnie wszyscy uczestnicy otrzymają wystandaryzowany posiłek śniadaniowy, a 60 minut później LFPQ oraz testy preferencji smakowych i percepcji zostaną powtórzone po posiłku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Zgłoszony przez siebie sen >7 godzin na dobę

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na nabiał
  • Obecność jakichkolwiek poważnych schorzeń, które mogą mieć wpływ na sen, tj. choroby układu krążenia, cukrzyca, rak, choroby układu oddechowego inne niż łagodna astma)
  • Historia chirurgii bariatrycznej
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na regularny sen
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na apetyt
  • Uczestnictwo w wszelkiego rodzaju programach dietetycznych i/lub odchudzających
  • Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych
  • Nadużywanie substancji lub alkoholu
  • Praca zmianowa
  • Obecnie muszę wstawać w nocy, aby opiekować się drugą osobą
  • Cierpienie i/lub leczenie zaburzeń psychicznych lub bezdechu sennego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek ograniczenia snu
Uczestnicy zostaną poproszeni o ograniczenie czasu snu do maksymalnie czterech godzin na dobę (od 3:00 do 7:00) przez dwie noce poprzedzające dzień pomiaru.
Interwencja będzie polegać na ograniczeniu snu (4 godziny na dobę, od 3:00 do 7:00) lub normalnym śnie (8 godzin na dobę, od 23:00 do 7:00) przez dwie noce.
Eksperymentalny: Normalny stan snu
Uczestnicy zostaną poproszeni o spanie przez co najmniej osiem godzin na dobę (od 23:00 do 7:00) przez dwie noce poprzedzające dzień pomiaru.
Interwencja będzie polegać na ograniczeniu snu (4 godziny na dobę, od 3:00 do 7:00) lub normalnym śnie (8 godzin na dobę, od 23:00 do 7:00) przez dwie noce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencja smaku słodkiego
Ramy czasowe: 0-4 tygodnie

Preferencja słodkości zostanie oceniona poprzez dostarczenie uczestnikom 5 ml objętości 5 roztworów sacharozy o stężeniach 3%, 6%, 12%, 24% i 36% w losowej kolejności. Preferencja dla słodyczy zostanie oceniona poprzez poproszenie uczestników o ocenę przyjemności rozwiązania na skali VAS z kotwicami „wcale nieprzyjemna” i „niezwykle przyjemna”.

Aby określić preferowaną optymalną słodkość, uczestnicy otrzymają pary 5 roztworów sacharozy i zostaną zapytani, które rozwiązanie preferują. Będzie to trwało, dopóki uczestnicy konsekwentnie nie wybiorą preferowanego rozwiązania dwa razy z rzędu. W celu oceny preferencji zostanie przeprowadzonych maksymalnie 10 prób. Ta ocena zostanie przeprowadzona na czczo i po posiłku.

0-4 tygodnie
Percepcja smaku słodkiego
Ramy czasowe: 0-4 tygodnie
Percepcja słodyczy zostanie oceniona poprzez podanie uczestnikom 5 ml objętości 5 roztworów sacharozy o stężeniach 3%, 6%, 12%, 24% i 36% w losowej kolejności. Odczuwanie słodyczy będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), aby ocenić słodkość roztworu za pomocą kotwic „wcale nie słodki” i „niezwykle słodki”.
0-4 tygodnie
Preferencje smakowe tłuszczu
Ramy czasowe: 0-4 tygodnie

Preferencje dotyczące smaku tłuszczu zostaną ocenione poprzez dostarczenie uczestnikom 5 ml objętości 5 roztworów z kombinacjami o stężeniach 3%, 6%, 12%, 24% i 36% tłuszczu (zawierających odtłuszczone mleko i mieszanki śmietankowe o różnych proporcjach) w losowej kolejności. Preferencje dla smaku tłuszczu zostaną ocenione poprzez poproszenie uczestników o ocenę przyjemności roztworu na skali VAS z kotwicami „wcale” i „bardzo”.

Aby określić preferowany optymalny smak tłuszczu, uczestnikom zostanie przedstawionych 5 par roztworów mieszanki mleka i śmietany i zapytani, które rozwiązanie preferują. Będzie to trwało, dopóki uczestnicy konsekwentnie nie wybiorą preferencji dla jednego rozwiązania dwa razy z rzędu. W celu oceny preferencji zostanie przeprowadzonych maksymalnie 10 prób. Ta ocena zostanie przeprowadzona na czczo i po posiłku.

0-4 tygodnie
Percepcja smaku tłuszczu
Ramy czasowe: 0-4 tygodnie
Postrzeganie i preferencje dotyczące tłuszczu zostaną ocenione poprzez podanie uczestnikom objętości 5 ml 5 roztworów z kombinacjami o stężeniach 3%, 6%, 12%, 24% i 36% tłuszczu (obejmujących odtłuszczone mleko i mieszanki podwójnej śmietany o różnych proporcjach) w losowej kolejności . Postrzeganie tłuszczu będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), aby ocenić kremowość roztworu z kotwicami „wcale” i „bardzo”.
0-4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje żywieniowe - wyraźne upodobanie
Ramy czasowe: 0-4 tygodnie

Zmiany w wyraźnym upodobaniu mierzone za pomocą kwestionariusza preferencji żywieniowych Leeds

Ta ocena zostanie przeprowadzona na czczo i po posiłku.

Zakres skali:

Zmiany w wyraźnym upodobaniu mierzone za pomocą kwestionariusza preferencji żywieniowych Leeds.

Punktacja:

Minimalny wynik dla skali VAS to 0, a maksymalny to 100. Wyniki są rejestrowane i przeliczane na średnie wyniki dla rodzajów żywności o wysokiej zawartości tłuszczu, niskiej zawartości tłuszczu, słodkich lub pikantnych oraz różnych kombinacji tłuszczu i smaku.

0-4 tygodnie
Preferencje żywieniowe – wyraźne pragnienie
Ramy czasowe: 0-4 tygodnie

Zmiany w wyraźnym pragnieniu mierzone za pomocą kwestionariusza preferencji żywieniowych Leeds

Ta ocena zostanie przeprowadzona na czczo i po posiłku.

Zakres skali:

Zmiany w wyraźnym pragnieniu mierzone za pomocą kwestionariusza preferencji żywieniowych Leeds.

Punktacja:

Minimalny wynik dla skali VAS to 0, a maksymalny to 100. Wyniki są rejestrowane i przeliczane na średnie wyniki dla rodzajów żywności o wysokiej zawartości tłuszczu, niskiej zawartości tłuszczu, słodkich lub pikantnych oraz różnych kombinacji tłuszczu i smaku.

0-4 tygodnie
Nagroda żywnościowa - ukryte pragnienie
Ramy czasowe: 0-4 tygodnie

Zmiany ukrytego pragnienia i wyboru żywności mierzone za pomocą kwestionariusza preferencji żywieniowych Leeds

Ta ocena zostanie przeprowadzona na czczo i po posiłku.

Zakres skali:

Skomputeryzowana ocena, w której uczestnikom prezentowane są dwa obrazy i wybierają, który im się podoba.

Punktacja:

Czas reakcji dla każdej odpowiedzi jest rejestrowany i przeliczany na średnie wyniki dla wysokotłuszczowych, niskotłuszczowych, słodkich lub pikantnych rodzajów żywności oraz różnych kombinacji tłuszczu i smaku.

0-4 tygodnie
Kwestionariusz Kontroli Odżywiania - Kontrola łaknienia
Ramy czasowe: 0-4 tygodnie

Zmiany w kontroli głodu mierzone za pomocą Kwestionariusza Kontroli Jedzenia

Ta ocena zostanie przeprowadzona na czczo i po posiłku.

Zakres skali:

Ocena obejmuje 20 pozycji z 10-punktową skalą od „wcale” do „bardzo” oraz 1 pozycję z dowolną odpowiedzią tekstową.

Punktacja:

Minimalny wynik dla skali VAS to 0, a maksymalny to 100. Obliczono sumę pozycji i podzielono przez liczbę pozycji w podskali.

0-4 tygodnie
Kwestionariusz Kontroli Odżywiania - Ochota na słodycze
Ramy czasowe: 0-4 tygodnie

Zmiany apetytu na słodycze mierzone Kwestionariuszem Kontroli Odżywiania

Ta ocena zostanie przeprowadzona na czczo i po posiłku.

Zakres skali:

Ocena obejmuje 20 pozycji z 10-punktową skalą od „wcale” do „bardzo” oraz 1 pozycję z dowolną odpowiedzią tekstową.

Punktacja:

Minimalny wynik dla skali VAS to 0, a maksymalny to 100. Obliczono sumę pozycji i podzielono przez liczbę pozycji w podskali.

0-4 tygodnie
Kwestionariusz Kontroli Odżywiania - Ochota na słono
Ramy czasowe: 0-4 tygodnie

Zmiany apetytu na cząber mierzone za pomocą Kwestionariusza Kontroli Odżywiania

Ta ocena zostanie przeprowadzona na czczo i po posiłku.

Zakres skali:

Ocena obejmuje 20 pozycji z 10-punktową skalą od „wcale” do „bardzo” oraz 1 pozycję z dowolną odpowiedzią tekstową.

Punktacja:

Minimalny wynik dla skali VAS to 0, a maksymalny to 100. Obliczono sumę pozycji i podzielono przez liczbę pozycji w podskali.

0-4 tygodnie
Kwestionariusz Kontroli Odżywiania - Pozytywny nastrój
Ramy czasowe: 0-4 tygodnie

Zmiany pozytywnego nastroju mierzone Kwestionariuszem Kontroli Odżywiania

Ta ocena zostanie przeprowadzona na czczo i po posiłku.

Zakres skali:

Ocena obejmuje 20 pozycji z 10-punktową skalą od „wcale” do „bardzo” oraz 1 pozycję z dowolną odpowiedzią tekstową.

Punktacja:

Minimalny wynik dla skali VAS to 0, a maksymalny to 100. Obliczono sumę pozycji i podzielono przez liczbę pozycji w podskali. Wyższy wynik wskazuje na wyższy apetyt.

0-4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200210063

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj