Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktig søvnbegrensning på smakspreferanser og persepsjon

31. august 2022 oppdatert av: Professor Jason Gill, University of Glasgow

Effekten av kortsiktig søvnrestriksjon på søtt og fett smakspreferanse og persepsjon.

Målet med studien er å undersøke effekten av søvnrestriksjon på oppfatning av søtt og fett smak og preferanse i både fastende og matede stater. Dette er en randomisert crossover-forsøk med søvnbegrensning (4 timer per natt i 2 netter) og normal søvn (minst 8 timers søvn i 2 netter), med en fire ukers utvaskingsperiode mellom tilstandene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Søvnrestriksjon har vist seg å dysregulere appetittreguleringen, noe som fører til økt matinntak, spesielt av matvarer med mye sukker og fett. Det er uklart hvorfor søvnbegrensninger fører til økt fett- og sukkerinntak, men nye bevis tyder på at smakspreferanser og persepsjon kan være påvirket av mangel på søvn.

Søvnrestriksjon fører til økt preferanse for sukrose. Det er imidlertid uklart om søvnbegrensninger også endrer oppfatningen av søthet, eller om det påvirker preferanse eller oppfatning av kostholdsfett. Det er også uklart om noen endringer i søtt og fett preferanse og oppfatning på grunn av søvnbegrensning er forskjellig mellom fastende og matet tilstand.

Denne studien er en randomisert crossover-forsøk der hver deltaker vil påta seg to tilstander (søvnrestriksjon og normal søvn) i en randomisert rekkefølge. I søvnrestriksjonstilstanden vil deltakerne bli bedt om å begrense søvnvarigheten til maksimalt fire timer per natt i to netter, og i den vanlige søvngruppen vil de bli bedt om å sove i minst åtte timer per natt i to netter. Det vil være en 4 ukers utvaskingsperiode mellom forholdene. Etter hver tilstand (2 netter med normal søvn eller 2 netter med søvnrestriksjon), ba deltakerne om å komme i fastende tilstand for vurderingene. De vil i utgangspunktet påta seg Control of Eating Questionnaire (COEQ) og Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ). Deltakerne vil deretter gjennomføre testene for oppfatning av søt og fet smak og preferanser (beskrevet nedenfor). Etter dette vil alle deltakere få et standardisert frokostmåltid, og 60 minutter senere vil LFPQ og smakspreferanser og persepsjonstester bli gjentatt i matet tilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Glasgow, Storbritannia, G12 8QQ
        • Rekruttering
        • University of Glasgow
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ayan Merchant, MSc
        • Underetterforsker:
          • Cindy Gray, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og oppover
  • Selvrapportert søvn på >7 timer per natt

Ekskluderingskriterier:

  • Meieriallergi
  • Tilstedeværelse av alvorlige medisinske tilstander som kan påvirke søvn, f.eks. hjerte- og karsykdommer, diabetes, kreft, luftveissykdommer, annet enn mild astma)
  • Historie om fedmekirurgi
  • Tar alle slags medisiner som kan påvirke vanlig søvn
  • Tar alle typer medisiner som kan påvirke appetitten
  • Deltar i alle slags diett- og/eller vekttapprogrammer
  • Tar antidepressiva
  • Rus eller alkoholmisbruk
  • Skiftarbeid
  • Må for tiden våkne om natten for å ta vare på en annen person
  • Lider av og/eller får behandling for psykiske lidelser eller søvnapné.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Søvnrestriksjonstilstand
Deltakerne vil bli bedt om å begrense søvnvarigheten til maksimalt fire timer per natt (kl. 03.00 til 07.00) for de to nettene før måledagen.
Atferdsmessig: Søvnrestriksjon og normal søvn
Intervensjonen vil bestå av enten søvnrestriksjon (4 timer per natt, 03.00 til 07.00) eller normal søvn (8 timer per natt 23.00 til 07.00) i en varighet på to netter.
Eksperimentell: Normal søvntilstand
Deltakerne vil bli bedt om å sove i minst åtte timer per natt (kl. 23.00 til 07.00) i to netter før måledagen.
Atferdsmessig: Søvnrestriksjon og normal søvn
Intervensjonen vil bestå av enten søvnrestriksjon (4 timer per natt, 03.00 til 07.00) eller normal søvn (8 timer per natt 23.00 til 07.00) i en varighet på to netter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søt smakspreferanse
Tidsramme: 0-4 uker

Preferanse for søthet vil bli vurdert ved å gi deltakerne 5 ml volumer av 5 sukroseløsninger med konsentrasjoner 3 %, 6 %, 12 %, 24 % og 36 % i tilfeldig rekkefølge. Preferanse for søthet vil bli vurdert ved å be deltakerne vurdere hvor behagelig løsningen er på en VAS med ankre "ikke i det hele tatt hyggelig" og "ekstremt hyggelig".

For å bestemme den foretrukne optimale søtheten vil deltakerne bli presentert for par med 5 sukroseløsninger og spurt om hvilken løsning de foretrekker. Dette vil fortsette inntil deltakerne konsekvent velger en preferanse for en løsning to ganger på rad. Maksimalt 10 forsøk vil bli utført for å vurdere preferanse. Denne vurderingen vil bli gjort faste og matet tilstand.
0-4 uker
Søt smaksoppfatning
Tidsramme: 0-4 uker
Oppfatning av søthet vil bli vurdert ved å gi deltakerne 5 ml volumer av 5 sukroseløsninger med konsentrasjoner 3 %, 6 %, 12 %, 24 % og 36 % i tilfeldig rekkefølge. Oppfatningen av søthet vil bli målt via visuell analog skala (VAS) for å vurdere søtheten til løsningen med ankre på "ikke i det hele tatt søt" og "ekstremt søt".
0-4 uker
Preferanse for fettsmak
Tidsramme: 0-4 uker

Preferanse for fettsmak vil bli vurdert ved å gi deltakerne 5 ml volumer 5 løsninger med kombinasjoner med konsentrasjoner 3 %, 6 %, 12 %, 24 % og 36 % fett (bestående av skummetmelk og doble fløteblandinger av forskjellige proporsjoner) i tilfeldig rekkefølge. Preferanse for fettsmak vil bli vurdert ved å be deltakerne vurdere hyggeligheten til løsningen på en VAS med ankere på "ikke i det hele tatt" og "ekstremt".

For å bestemme den foretrukne optimale fettsmaken vil deltakerne bli presentert for 5 par melke- og fløteblandingsløsninger og spurt om hvilken løsning de foretrekker. Dette vil fortsette inntil deltakerne konsekvent velger en preferanse for én løsning to ganger på rad. Maksimalt 10 forsøk vil bli utført for å vurdere preferanse. Denne vurderingen vil bli gjort faste og matet tilstand.
0-4 uker
Fett smaksoppfatning
Tidsramme: 0-4 uker
Persepsjon og preferanse for fett vil bli vurdert ved å gi deltakerne 5 ml volumer 5 løsninger med kombinasjoner med konsentrasjoner 3 %, 6 %, 12 %, 24 % og 36 % fett (bestående av skummetmelk og doble fløteblandinger av forskjellige proporsjoner) i tilfeldig rekkefølge . Oppfatningen av fett vil bli målt via en visuell analog skala (VAS) for å vurdere kremetheten til løsningen med ankre på "ikke i det hele tatt" og "ekstremt".
0-4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matpreferanse - eksplisitt smak
Tidsramme: 0-4 uker

Endringer i eksplisitt smak målt av Leeds Food Preference Questionnaire

Denne vurderingen vil bli utført i fastende og post-prandial tilstand.

Skalaområde:

Endringer i eksplisitt smak målt av Leeds Food Preference Questionnaire.

Poengsum:

Minste poengsum for VAS-skalaen er 0 og maksimum er 100. Poengsummer registreres og konverteres til gjennomsnittlige poengsummer for mattyper med høyt fettinnhold, lite fett, søtt eller salt og forskjellige kombinasjoner av fettsmak.
0-4 uker
Matpreferanse - eksplisitt ønsker
Tidsramme: 0-4 uker

Endringer i eksplisitte ønsker målt ved Leeds Food Preference Questionnaire

Denne vurderingen vil bli utført i fastende og post-prandial tilstand.

Skalaområde:

Endringer i eksplisitte ønsker målt ved Leeds Food Preference Questionnaire.

Poengsum:

Minste poengsum for VAS-skalaen er 0 og maksimum er 100. Poengsummer registreres og konverteres til gjennomsnittlige poengsummer for mattyper med høyt fettinnhold, lite fett, søtt eller salt og forskjellige kombinasjoner av fettsmak.
0-4 uker
Matbelønning - implisitt lyst
Tidsramme: 0-4 uker

Endringer i implisitt ønske og matvalg målt ved Leeds Food Preference Questionnaire

Denne vurderingen vil bli utført i fastende og post-prandial tilstand.

Skalaområde:

Den datastyrte vurderingen der deltakerne blir presentert for to bilder og de velger hvilke de liker.

Poengsum:

Reaksjonstiden for hvert svar registreres og konverteres til gjennomsnittsskårer for mat med høyt fettinnhold, lavt fettinnhold, søtt eller salt mat og forskjellige kombinasjoner av fettsmak.
0-4 uker
Spørreskjema for kontroll av spising - Craving control
Tidsramme: 0-4 uker

Endringer i trangkontroll målt ved Spørreskjemaet for kontroll av spise

Denne vurderingen vil bli utført i fastende og post-prandial tilstand.

Skalaområde:

Vurderingen inkluderer 20 punkter med 10 punkts skala fra «ikke i det hele tatt» til «ekstremt» og 1 punkt med fritekstsvar.

Poengsum:

Minste poengsum for VAS-skalaen er 0 og maksimum er 100. Summen av elementer ble beregnet og delt på antall elementer i underskalaen.
0-4 uker
Spørreskjema for kontroll av spising - Sugen på søtt
Tidsramme: 0-4 uker

Endringer i søttsug målt ved kontroll av spise spørreskjemaet

Denne vurderingen vil bli utført i fastende og post-prandial tilstand.

Skalaområde:

Vurderingen inkluderer 20 punkter med 10 punkts skala fra «ikke i det hele tatt» til «ekstremt» og 1 punkt med fritekstsvar.

Poengsum:

Minste poengsum for VAS-skalaen er 0 og maksimum er 100. Summen av elementer ble beregnet og delt på antall elementer i underskalaen.
0-4 uker
Spørreskjema for kontroll av spising - craving for savory
Tidsramme: 0-4 uker

Endringer i suget etter salte målt ved Spørreskjemaet for kontroll av spise

Denne vurderingen vil bli utført i fastende og post-prandial tilstand.

Skalaområde:

Vurderingen inkluderer 20 punkter med 10 punkts skala fra «ikke i det hele tatt» til «ekstremt» og 1 punkt med fritekstsvar.

Poengsum:

Minste poengsum for VAS-skalaen er 0 og maksimum er 100. Summen av elementer ble beregnet og delt på antall elementer i underskalaen.
0-4 uker
Spørreskjema for kontroll av spise - Positivt humør
Tidsramme: 0-4 uker

Endringer i positivt humør målt ved Spørreskjemaet for spisekontroll

Denne vurderingen vil bli utført i fastende og post-prandial tilstand.

Skalaområde:

Vurderingen inkluderer 20 punkter med 10 punkts skala fra «ikke i det hele tatt» til «ekstremt» og 1 punkt med fritekstsvar.

Poengsum:

Minste poengsum for VAS-skalaen er 0 og maksimum er 100. Summen av elementer ble beregnet og delt på antall elementer i underskalaen. Høyere poengsum indikerer høyere cravings.
0-4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Glasgow

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 200210063

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere