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Restricción del sueño a corto plazo en la preferencia y la percepción del gusto

31 de agosto de 2022 actualizado por: Professor Jason Gill, University of Glasgow

El efecto de la restricción del sueño a corto plazo en la preferencia y percepción del sabor dulce y graso.

El objetivo del estudio es investigar los efectos de la restricción del sueño en la percepción y preferencia del sabor dulce y graso, tanto en estado de ayuno como de alimentación. Este es un ensayo cruzado aleatorizado con condiciones de restricción del sueño (4 horas por noche durante 2 noches) y sueño normal (al menos 8 horas de sueño durante 2 noches), con un período de lavado de cuatro semanas entre condiciones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Se ha descubierto que la restricción del sueño desregula la regulación del apetito, lo que lleva a una mayor ingesta de alimentos, en particular de alimentos con alto contenido de azúcar y grasa. No está claro por qué la restricción del sueño conduce a una mayor ingesta de grasas y azúcares, pero la evidencia emergente sugiere que la preferencia por el sabor y la percepción pueden estar influenciadas por la falta de sueño.

La restricción del sueño conduce a una mayor preferencia por la sacarosa. Sin embargo, no está claro si la restricción del sueño también altera la percepción de la dulzura o si afecta la preferencia o la percepción de la grasa en la dieta. Tampoco está claro si los cambios en la preferencia y percepción de dulces y grasas debido a la restricción del sueño difieren entre los estados de ayuno y alimentación.

Este estudio es un ensayo aleatorio cruzado en el que cada participante realizará dos condiciones (restricción del sueño y sueño normal) en un orden aleatorio. En la condición de restricción del sueño, se les pedirá a los participantes que restrinjan la duración del sueño a un máximo de cuatro horas por noche durante dos noches, y en el grupo de sueño normal se les pedirá que duerman al menos ocho horas por noche durante dos noches. Habrá un período de lavado de 4 semanas entre condiciones. Después de cada condición (2 noches de sueño normal o 2 noches de restricción del sueño), los participantes pidieron llegar en ayunas para las evaluaciones. Inicialmente realizarán el Control of Eating Questionnaire (COEQ) y el Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ). Luego, los participantes realizarán las pruebas de percepción y preferencia de sabor dulce y graso (descritas a continuación). Después de esto, a todos los participantes se les proporcionará un desayuno estandarizado y, 60 minutos más tarde, se repetirán las pruebas LFPQ y de preferencia de sabor y percepción en estado alimentado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Glasgow, Reino Unido, G12 8QQ
        • Reclutamiento
        • University of Glasgow
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Ayan Merchant, MSc
        • Sub-Investigador:
          • Cindy Gray, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más
  • Sueño autoinformado de >7 horas por noche

Criterio de exclusión:

  • Alergia a los lácteos
  • Presencia de cualquier condición médica grave que pueda influir en el sueño, es decir, enfermedades cardiovasculares, diabetes, cáncer, enfermedades respiratorias, que no sean asma leve)
  • Historia de la cirugía bariátrica
  • Tomar cualquier tipo de medicamento que pueda afectar el sueño regular.
  • Tomar cualquier tipo de medicamento que pueda afectar el apetito.
  • Participar en cualquier tipo de programa dietético y/o de pérdida de peso.
  • Tomar antidepresivos
  • Abuso de sustancias o alcohol
  • trabajo por turnos
  • Actualmente tener que despertarse por la noche para cuidar a otra persona.
  • Sufrir y/o recibir tratamiento por problemas de salud mental o apnea del sueño.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición de restricción del sueño
Se pedirá a los participantes que restrinjan la duración de su sueño a un máximo de cuatro horas por noche (de 3 am a 7 am) durante las dos noches anteriores al día de la medición.
La intervención consistirá en restricción del sueño (4 horas por noche, de 3 am a 7 am) o sueño normal (8 horas por noche de 11 pm a 7 am) durante dos noches.
Experimental: Condiciones normales de sueño
Se pedirá a los participantes que duerman al menos ocho horas por noche (de 23:00 a 07:00) durante dos noches antes del día de la medición.
La intervención consistirá en restricción del sueño (4 horas por noche, de 3 am a 7 am) o sueño normal (8 horas por noche de 11 pm a 7 am) durante dos noches.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencia de sabor dulce
Periodo de tiempo: 0-4 semanas

La preferencia por el dulzor se evaluará proporcionando a los participantes volúmenes de 5 ml de 5 soluciones de sacarosa con concentraciones del 3 %, 6 %, 12 %, 24 % y 36 % en orden aleatorio. La preferencia por la dulzura se evaluará pidiendo a los participantes que califiquen el placer de la solución en una VAS con anclas de 'nada agradable' y 'extremadamente agradable'.

Para determinar la dulzura óptima preferida, a los participantes se les presentarán pares de 5 soluciones de sacarosa y se les preguntará qué solución prefieren. Esto continuará hasta que los participantes elijan consistentemente una preferencia por una solución dos veces seguidas. Se realizarán un máximo de 10 intentos para evaluar la preferencia. Esta evaluación se realizará en ayunas y alimentados.

0-4 semanas
Percepción del sabor dulce
Periodo de tiempo: 0-4 semanas
La percepción del dulzor se evaluará proporcionando a los participantes volúmenes de 5 ml de 5 soluciones de sacarosa con concentraciones del 3 %, 6 %, 12 %, 24 % y 36 % en orden aleatorio. La percepción del dulzor se medirá a través de una escala analógica visual (VAS) para calificar el dulzor de la solución con anclas de "nada dulce" y "extremadamente dulce".
0-4 semanas
Preferencia de sabor graso
Periodo de tiempo: 0-4 semanas

La preferencia por el sabor graso se evaluará proporcionando a los participantes 5 soluciones en volúmenes de 5 ml con combinaciones con concentraciones del 3 %, 6 %, 12 %, 24 % y 36 % de grasa (compuestas por mezclas de leche desnatada y doble nata de diferentes proporciones) en orden aleatorio. La preferencia por el sabor graso se evaluará pidiendo a los participantes que califiquen el placer de la solución en una EVA con anclas de "nada" y "extremadamente".

Para determinar el sabor de grasa óptimo preferido, a los participantes se les presentarán 5 pares de soluciones de mezcla de leche y crema y se les preguntará qué solución prefieren. Esto continuará hasta que los participantes elijan consistentemente una preferencia por una solución dos veces seguidas. Se realizarán un máximo de 10 intentos para evaluar la preferencia. Esta evaluación se realizará en ayunas y alimentados.

0-4 semanas
Percepción del gusto graso
Periodo de tiempo: 0-4 semanas
La percepción y preferencia por la grasa se evaluará proporcionando a los participantes volúmenes de 5 ml de 5 soluciones con combinaciones con concentraciones de 3 %, 6 %, 12 %, 24 % y 36 % de grasa (compuestas por mezclas de leche desnatada y nata en diferentes proporciones) en orden aleatorio. . La percepción de la grasa se medirá a través de una escala analógica visual (VAS) para calificar la cremosidad de la solución con anclas de "nada" y "extremadamente".
0-4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencia alimentaria - gusto explícito
Periodo de tiempo: 0-4 semanas

Cambios en el gusto explícito medidos por el Cuestionario de preferencia alimentaria de Leeds

Esta evaluación se realizará en ayunas y en estado posprandial.

Rango de escala:

Cambios en el gusto explícito medido por el Cuestionario de preferencia alimentaria de Leeds.

Puntuación:

La puntuación mínima para la escala VAS es 0 y la máxima es 100. Las puntuaciones se registran y se convierten en puntuaciones medias para los tipos de alimentos dulces o salados, altos en grasa, bajos en grasa y diferentes combinaciones de sabor a grasa.

0-4 semanas
Preferencia alimentaria - deseo explícito
Periodo de tiempo: 0-4 semanas

Cambios en el deseo explícito medidos por el Cuestionario de preferencia alimentaria de Leeds

Esta evaluación se realizará en ayunas y en estado posprandial.

Rango de escala:

Cambios en el deseo explícito medido por el Cuestionario de preferencia alimentaria de Leeds.

Puntuación:

La puntuación mínima para la escala VAS es 0 y la máxima es 100. Las puntuaciones se registran y se convierten en puntuaciones medias para los tipos de alimentos dulces o salados, altos en grasa, bajos en grasa y diferentes combinaciones de sabor a grasa.

0-4 semanas
Recompensa de comida - deseo implícito
Periodo de tiempo: 0-4 semanas

Cambios en el deseo implícito y la elección de alimentos medidos por el Cuestionario de preferencia alimentaria de Leeds

Esta evaluación se realizará en ayunas y en estado posprandial.

Rango de escala:

La evaluación computarizada donde a los participantes se les presentan dos imágenes y ellos eligen cuál les gusta.

Puntuación:

El tiempo de reacción de cada respuesta se registra y se convierte en puntuaciones medias para tipos de alimentos dulces o salados, ricos en grasas, bajos en grasas y diferentes combinaciones de sabor a grasa.

0-4 semanas
Cuestionario de control de la alimentación - Control del deseo
Periodo de tiempo: 0-4 semanas

Cambios en el control de las ansias medidos por el Cuestionario de Control de la Alimentación

Esta evaluación se realizará en ayunas y en estado posprandial.

Rango de escala:

La evaluación incluye 20 ítems con una escala de 10 puntos que van desde "nada" hasta "extremadamente" y 1 ítem con respuesta de texto libre.

Puntuación:

La puntuación mínima para la escala VAS es 0 y la máxima es 100. Se calculó la suma de los ítems y se dividió por el número de ítems en la subescala.

0-4 semanas
Cuestionario de Control de la Alimentación - Deseo de dulce
Periodo de tiempo: 0-4 semanas

Cambios en las ansias de dulce medidos por el Cuestionario de Control de la Alimentación

Esta evaluación se realizará en ayunas y en estado posprandial.

Rango de escala:

La evaluación incluye 20 ítems con una escala de 10 puntos que van desde "nada" hasta "extremadamente" y 1 ítem con respuesta de texto libre.

Puntuación:

La puntuación mínima para la escala VAS es 0 y la máxima es 100. Se calculó la suma de los ítems y se dividió por el número de ítems en la subescala.

0-4 semanas
Cuestionario de Control de la Alimentación - Ansia por lo salado
Periodo de tiempo: 0-4 semanas

Cambios en el deseo de comer salado medidos por el Cuestionario de Control de la Alimentación

Esta evaluación se realizará en ayunas y en estado posprandial.

Rango de escala:

La evaluación incluye 20 ítems con una escala de 10 puntos que van desde "nada" hasta "extremadamente" y 1 ítem con respuesta de texto libre.

Puntuación:

La puntuación mínima para la escala VAS es 0 y la máxima es 100. Se calculó la suma de los ítems y se dividió por el número de ítems en la subescala.

0-4 semanas
Cuestionario de Control de la Alimentación - Estado de ánimo positivo
Periodo de tiempo: 0-4 semanas

Cambios en el estado de ánimo positivo medidos por el Control of Eating Questionnaire

Esta evaluación se realizará en ayunas y en estado posprandial.

Rango de escala:

La evaluación incluye 20 ítems con una escala de 10 puntos que van desde "nada" hasta "extremadamente" y 1 ítem con respuesta de texto libre.

Puntuación:

La puntuación mínima para la escala VAS es 0 y la máxima es 100. Se calculó la suma de los ítems y se dividió por el número de ítems en la subescala. Una puntuación más alta indica mayores antojos.

0-4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 200210063

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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