- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05524701
Kurzfristige Schlafbeschränkung auf Geschmackspräferenz und -wahrnehmung
Die Wirkung einer kurzzeitigen Schlafbeschränkung auf die Präferenz und Wahrnehmung von süßem und fettem Geschmack.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde festgestellt, dass die Schlafbeschränkung die Appetitregulierung dysreguliert, was zu einer erhöhten Nahrungsaufnahme führt, insbesondere von Lebensmitteln mit hohem Zucker- und Fettgehalt. Es ist unklar, warum Schlafmangel zu einer erhöhten Fett- und Zuckeraufnahme führt, aber neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Geschmackspräferenzen und -wahrnehmung durch Schlafmangel beeinflusst werden können.
Schlafbeschränkung führt zu einer erhöhten Präferenz für Saccharose. Es ist jedoch unklar, ob die Schlafbeschränkung auch die Wahrnehmung von Süße verändert oder ob sie die Präferenz oder Wahrnehmung von Nahrungsfett beeinflusst. Es ist auch unklar, ob sich Änderungen in der Vorliebe für Süßes und Fettes und der Wahrnehmung aufgrund von Schlafrestriktion zwischen dem nüchternen und dem satten Zustand unterscheiden.
Diese Studie ist eine randomisierte Crossover-Studie, bei der jeder Teilnehmer zwei Bedingungen (Schlafeinschränkung und normaler Schlaf) in randomisierter Reihenfolge durchführt. In der Schlafbeschränkungsbedingung werden die Teilnehmer gebeten, ihre Schlafdauer zwei Nächte lang auf maximal vier Stunden pro Nacht zu beschränken, und in der normalen Schlafgruppe werden sie gebeten, zwei Nächte lang mindestens acht Stunden pro Nacht zu schlafen. Zwischen den Bedingungen gibt es eine 4-wöchige Auswaschphase. Nach jeder Bedingung (2 Nächte mit normalem Schlaf oder 2 Nächte mit eingeschränktem Schlaf) baten die Teilnehmer, nüchtern zu den Bewertungen zu erscheinen. Sie werden zunächst den Control of Eating Questionnaire (COEQ) und den Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) durchführen. Die Teilnehmer werden dann die süßen und fetten Geschmackswahrnehmungs- und -präferenztests (unten beschrieben) durchführen. Anschließend erhalten alle Teilnehmer ein standardisiertes Frühstück und 60 Minuten später werden der LFPQ sowie Geschmackspräferenz- und Wahrnehmungstests im satten Zustand wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jason Gill, PhD
- Telefonnummer: +44 141 330 2916
- E-Mail: jason.gill@glasgow.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ayan Merchant, MSc.
- Telefonnummer: +44 141 330 2671
- E-Mail: a.merchant.1@research.gla.ac.uk
Studienorte
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Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 8QQ
- Rekrutierung
- University of Glasgow
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Kontakt:
- Ayan Merchant, MSc
- Telefonnummer: 2671 0141 330
- E-Mail: a.merchant.1@research.gla.ac.uk
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Unterermittler:
- Ayan Merchant, MSc
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Unterermittler:
- Cindy Gray, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Selbstberichteter Schlaf von >7 Stunden pro Nacht
Ausschlusskriterien:
- Milchallergie
- Vorhandensein von schwerwiegenden Erkrankungen, die den Schlaf beeinflussen könnten, z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Krebs, Atemwegserkrankungen, außer leichtem Asthma)
- Geschichte der bariatrischen Chirurgie
- Einnahme jeglicher Art von Medikamenten, die den normalen Schlaf beeinträchtigen könnten
- Einnahme jeglicher Art von Medikamenten, die den Appetit beeinträchtigen könnten
- Teilnahme an jeglicher Art von Ernährungs- und/oder Gewichtsabnahmeprogrammen
- Einnahme von Antidepressiva
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Schichtarbeit
- Derzeit muss ich nachts aufwachen, um mich um eine andere Person zu kümmern
- Psychische Erkrankungen oder Schlafapnoe leiden und/oder behandelt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zustand der Schlafbeschränkung
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Schlafdauer in den zwei Nächten vor dem Messtag auf maximal vier Stunden pro Nacht (03:00 bis 07:00 Uhr) zu beschränken.
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Die Intervention besteht entweder aus Schlafbeschränkung (4 Stunden pro Nacht, 3.00 bis 7.00 Uhr) oder normalem Schlaf (8 Stunden pro Nacht, 23.00 bis 7.00 Uhr) für die Dauer von zwei Nächten.
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Experimental: Normaler Schlafzustand
Die Teilnehmer werden gebeten, in zwei Nächten vor dem Messtag mindestens acht Stunden pro Nacht (23:00 bis 7:00 Uhr) zu schlafen.
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Die Intervention besteht entweder aus Schlafbeschränkung (4 Stunden pro Nacht, 3.00 bis 7.00 Uhr) oder normalem Schlaf (8 Stunden pro Nacht, 23.00 bis 7.00 Uhr) für die Dauer von zwei Nächten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Präferenz für süßen Geschmack
Zeitfenster: 0-4 Wochen
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Die Präferenz für Süße wird bewertet, indem den Teilnehmern 5 ml Volumen von 5 Saccharoselösungen mit Konzentrationen von 3 %, 6 %, 12 %, 24 % und 36 % in zufälliger Reihenfolge zur Verfügung gestellt werden. Die Präferenz für Süße wird bewertet, indem die Teilnehmer gebeten werden, die Angenehmheit der Lösung auf einer VAS mit Ankern von „überhaupt nicht angenehm“ und „äußerst angenehm“ zu bewerten. Um die bevorzugte optimale Süße zu bestimmen, werden den Teilnehmern 5 Saccharoselösungen paarweise vorgelegt und gefragt, welche Lösung sie bevorzugen. Dies wird fortgesetzt, bis die Teilnehmer zweimal hintereinander konsequent eine Präferenz für eine Lösung wählen. Es werden maximal 10 Versuche durchgeführt, um die Präferenz zu beurteilen. Diese Beurteilung wird im nüchternen und ernährten Zustand durchgeführt. |
0-4 Wochen
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Süße Geschmackswahrnehmung
Zeitfenster: 0-4 Wochen
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Die Wahrnehmung von Süße wird bewertet, indem den Teilnehmern 5 ml Volumen von 5 Saccharoselösungen mit Konzentrationen von 3 %, 6 %, 12 %, 24 % und 36 % in zufälliger Reihenfolge zur Verfügung gestellt werden.
Die Wahrnehmung von Süße wird über eine visuelle Analogskala (VAS) gemessen, um die Süße der Lösung mit den Ankern „überhaupt nicht süß“ und „extrem süß“ zu bewerten.
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0-4 Wochen
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Präferenz für fetten Geschmack
Zeitfenster: 0-4 Wochen
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Die Bevorzugung des Fettgeschmacks wird bewertet, indem den Teilnehmern 5 ml Lösungen mit Kombinationen mit Konzentrationen von 3 %, 6 %, 12 %, 24 % und 36 % Fett (enthaltend Magermilch- und Doppelrahmmischungen mit unterschiedlichen Anteilen) in zufälliger Reihenfolge zur Verfügung gestellt werden. Die Präferenz für Fettgeschmack wird bewertet, indem die Teilnehmer gebeten werden, die Angenehmheit der Lösung auf einer VAS mit Ankern von „überhaupt nicht“ und „extrem“ zu bewerten. Um den bevorzugten optimalen Fettgeschmack zu bestimmen, werden den Teilnehmern 5 Paar Milch- und Sahnemischungslösungen präsentiert und gefragt, welche Lösung sie bevorzugen. Dies wird fortgesetzt, bis die Teilnehmer zweimal hintereinander konsequent eine Präferenz für eine Lösung wählen. Es werden maximal 10 Versuche durchgeführt, um die Präferenz zu beurteilen. Diese Beurteilung wird im nüchternen und ernährten Zustand durchgeführt. |
0-4 Wochen
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Wahrnehmung von Fettgeschmack
Zeitfenster: 0-4 Wochen
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Die Wahrnehmung und Vorliebe für Fett wird bewertet, indem den Teilnehmern 5 Lösungen mit 5-ml-Volumen und Kombinationen mit Konzentrationen von 3 %, 6 %, 12 %, 24 % und 36 % Fett (bestehend aus Magermilch- und Doppelrahmmischungen mit unterschiedlichen Anteilen) in zufälliger Reihenfolge zur Verfügung gestellt werden .
Die Wahrnehmung von Fett wird über eine visuelle Analogskala (VAS) gemessen, um die Cremigkeit der Lösung mit den Ankern „überhaupt nicht“ und „extrem“ zu bewerten.
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0-4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Essenspräferenz - explizites Mögen
Zeitfenster: 0-4 Wochen
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Änderungen in der expliziten Vorliebe, gemessen mit dem Leeds Food Preference Questionnaire Diese Bewertung wird im nüchternen und postprandialen Zustand durchgeführt. Skalenbereich: Änderungen in der expliziten Vorliebe, gemessen mit dem Leeds Food Preference Questionnaire. Wertung: Die Mindestpunktzahl für die VAS-Skala beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100. Die Bewertungen werden aufgezeichnet und in mittlere Bewertungen für fettreiche, fettarme, süße oder herzhafte Lebensmittelarten und verschiedene Fett-Geschmackskombinationen umgewandelt. |
0-4 Wochen
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Essenspräferenz - explizites Wollen
Zeitfenster: 0-4 Wochen
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Änderungen des expliziten Wollens, gemessen mit dem Leeds Food Preference Questionnaire Diese Bewertung wird im nüchternen und postprandialen Zustand durchgeführt. Skalenbereich: Änderungen des expliziten Wollens, gemessen mit dem Leeds Food Preference Questionnaire. Wertung: Die Mindestpunktzahl für die VAS-Skala beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100. Die Bewertungen werden aufgezeichnet und in mittlere Bewertungen für fettreiche, fettarme, süße oder herzhafte Lebensmittelarten und verschiedene Fett-Geschmackskombinationen umgewandelt. |
0-4 Wochen
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Essensbelohnung – implizites Wollen
Zeitfenster: 0-4 Wochen
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Änderungen des impliziten Verlangens und der Lebensmittelauswahl, gemessen mit dem Leeds Food Preference Questionnaire Diese Bewertung wird im nüchternen und postprandialen Zustand durchgeführt. Skalenbereich: Die computergestützte Bewertung, bei der den Teilnehmern zwei Bilder präsentiert werden und sie auswählen, welches ihnen gefällt. Wertung: Die Reaktionszeit für jede Antwort wird aufgezeichnet und in Durchschnittswerte für fettreiche, fettarme, süße oder herzhafte Lebensmittelarten und verschiedene Fett-Geschmackskombinationen umgewandelt. |
0-4 Wochen
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Fragebogen zur Kontrolle des Essverhaltens – Kontrolle des Verlangens
Zeitfenster: 0-4 Wochen
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Veränderungen in der Kontrolle des Verlangens, gemessen durch den Fragebogen zur Kontrolle des Essens Diese Bewertung wird im nüchternen und postprandialen Zustand durchgeführt. Skalenbereich: Die Bewertung umfasst 20 Items mit einer 10-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr“ und 1 Item mit Freitextantwort. Wertung: Die Mindestpunktzahl für die VAS-Skala beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100. Die Summe der Items wurde berechnet und durch die Anzahl der Items in der Subskala dividiert. |
0-4 Wochen
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Fragebogen zur Kontrolle des Essens – Verlangen nach Süßem
Zeitfenster: 0-4 Wochen
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Veränderungen des Verlangens nach Süßem, gemessen mit dem Control of Eating Questionnaire Diese Bewertung wird im nüchternen und postprandialen Zustand durchgeführt. Skalenbereich: Die Bewertung umfasst 20 Items mit einer 10-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr“ und 1 Item mit Freitextantwort. Wertung: Die Mindestpunktzahl für die VAS-Skala beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100. Die Summe der Items wurde berechnet und durch die Anzahl der Items in der Subskala dividiert. |
0-4 Wochen
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Fragebogen zur Kontrolle des Essens – Verlangen nach Herzhaftem
Zeitfenster: 0-4 Wochen
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Veränderungen im Verlangen nach Bohnenkraut, gemessen mit dem Control of Eating Questionnaire Diese Bewertung wird im nüchternen und postprandialen Zustand durchgeführt. Skalenbereich: Die Bewertung umfasst 20 Items mit einer 10-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr“ und 1 Item mit Freitextantwort. Wertung: Die Mindestpunktzahl für die VAS-Skala beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100. Die Summe der Items wurde berechnet und durch die Anzahl der Items in der Subskala dividiert. |
0-4 Wochen
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Fragebogen zur Kontrolle des Essverhaltens - Positive Stimmung
Zeitfenster: 0-4 Wochen
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Veränderungen der positiven Stimmung, gemessen mit dem Control of Eating Questionnaire Diese Bewertung wird im nüchternen und postprandialen Zustand durchgeführt. Skalenbereich: Die Bewertung umfasst 20 Items mit einer 10-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr“ und 1 Item mit Freitextantwort. Wertung: Die Mindestpunktzahl für die VAS-Skala beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100. Die Summe der Items wurde berechnet und durch die Anzahl der Items in der Subskala dividiert. Je höher die Punktzahl, desto größer das Verlangen. |
0-4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 200210063
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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