Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapbeperking op korte termijn op smaakvoorkeur en -perceptie

31 augustus 2022 bijgewerkt door: Professor Jason Gill, University of Glasgow

Het effect van slaapbeperking op korte termijn op de voorkeur en perceptie van zoete en vette smaak.

Het doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van slaapbeperking op de perceptie en voorkeur van zoete en vette smaak in zowel nuchtere als gevoede toestanden. Dit is een gerandomiseerde cross-over studie met slaapbeperking (4 uur per nacht gedurende 2 nachten) en normale slaap (ten minste 8 uur slaap gedurende 2 nachten), met een uitwasperiode van vier weken tussen de omstandigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is gevonden dat slaapbeperking de eetlustregulatie ontregelt, wat leidt tot een verhoogde voedselinname, met name van voedingsmiddelen met veel suiker en vet. Het is onduidelijk waarom slaapbeperking leidt tot een verhoogde vet- en suikerinname, maar er zijn steeds meer aanwijzingen dat smaakvoorkeur en -perceptie kunnen worden beïnvloed door het gebrek aan slaap.

Slaapbeperking leidt tot een verhoogde voorkeur voor sucrose. Het is echter onduidelijk of slaapbeperking ook de perceptie van zoetheid verandert, of dat het de voorkeur of perceptie van voedingsvet beïnvloedt. Het is ook onduidelijk of veranderingen in de voorkeur en perceptie van zoet en vet als gevolg van slaapbeperking verschillen tussen nuchtere en gevoede toestanden.

Deze studie is een gerandomiseerde crossover-studie waarbij elke deelnemer twee voorwaarden (slaapbeperking en normale slaap) in een willekeurige volgorde ondergaat. In de slaaprestrictieconditie wordt deelnemers gevraagd om hun slaapduur te beperken tot maximaal vier uur per nacht gedurende twee nachten, en in de normale slaapgroep wordt hen gevraagd om gedurende twee nachten minimaal acht uur per nacht te slapen. Tussen de condities zit een uitwasperiode van 4 weken. Na elke conditie (2 nachten normale slaap of 2 nachten slaapbeperking), vroegen de deelnemers om in nuchtere toestand aan te komen voor de beoordelingen. Ze zullen in eerste instantie de Control of Eating Questionnaire (COEQ) en de Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) uitvoeren. Deelnemers zullen vervolgens de zoete en vette smaakperceptie en voorkeurstests uitvoeren (hieronder beschreven). Hierna krijgen alle deelnemers een gestandaardiseerde ontbijtmaaltijd en 60 minuten later worden de LFPQ en smaakvoorkeur- en waarnemingstests in gevoede toestand herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 8QQ
        • Werving
        • University of Glasgow
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ayan Merchant, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Cindy Gray, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Zelfgerapporteerde slaap van >7 uur per nacht

Uitsluitingscriteria:

  • Zuivel allergie
  • Aanwezigheid van ernstige medische aandoeningen die de slaap kunnen beïnvloeden, d.w.z. hart- en vaatziekten, diabetes, kanker, luchtwegaandoeningen, anders dan milde astma)
  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie
  • Elke vorm van medicatie nemen die de normale slaap kan beïnvloeden
  • Elke vorm van medicatie nemen die de eetlust kan beïnvloeden
  • Deelnemen aan allerlei soorten dieet- en/of gewichtsverliesprogramma's
  • Antidepressiva nemen
  • Drugs- of alcoholmisbruik
  • Ploegendienst
  • Moet momenteel 's nachts wakker worden om voor iemand anders te zorgen
  • Lijdt aan en/of wordt behandeld voor psychische aandoeningen of slaapapneu.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slaapbeperking
Deelnemers wordt gevraagd om hun slaapduur te beperken tot maximaal vier uur per nacht (03.00 uur tot 07.00 uur) gedurende de twee nachten voorafgaand aan de meetdag.
Gedragsmatig: Slaapbeperking en normale slaap
De interventie bestaat uit slaapbeperking (4 uur per nacht, van 03.00 uur tot 07.00 uur) of normale slaap (8 uur per nacht van 23.00 uur tot 07.00 uur) gedurende twee nachten.
Experimenteel: Normale slaapconditie
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende twee nachten voorafgaand aan de meetdag ten minste acht uur per nacht (23.00 uur tot 07.00 uur) te slapen.
Gedragsmatig: Slaapbeperking en normale slaap
De interventie bestaat uit slaapbeperking (4 uur per nacht, van 03.00 uur tot 07.00 uur) of normale slaap (8 uur per nacht van 23.00 uur tot 07.00 uur) gedurende twee nachten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkeur voor zoete smaak
Tijdsspanne: 0-4 weken

De voorkeur voor zoetheid wordt beoordeeld door deelnemers 5 ml volumes van 5 sucrose-oplossingen te geven met concentraties 3%, 6%, 12%, 24% en 36% in willekeurige volgorde. De voorkeur voor zoetheid zal worden beoordeeld door de deelnemers te vragen de prettigheid van de oplossing te beoordelen op een VAS met als ankers 'helemaal niet prettig' en 'uiterst prettig'.

Om de gewenste optimale zoetheid te bepalen, krijgen de deelnemers paren van 5 sucrose-oplossingen te zien en wordt hen gevraagd welke oplossing ze verkiezen. Dit gaat door totdat de deelnemers consequent twee keer achter elkaar een voorkeur voor een oplossing kiezen. Er worden maximaal 10 proeven uitgevoerd om de voorkeur te beoordelen. Deze beoordeling zal nuchter en gevoed worden gedaan.
0-4 weken
Zoete smaakperceptie
Tijdsspanne: 0-4 weken
De perceptie van zoetheid zal worden beoordeeld door deelnemers te voorzien van volumes van 5 ml van 5 sucrose-oplossingen met concentraties 3%, 6%, 12%, 24% en 36% in willekeurige volgorde. De perceptie van zoetheid zal worden gemeten via een visuele analoge schaal (VAS) om de zoetheid van de oplossing te beoordelen met ankers 'helemaal niet zoet' en 'extreem zoet'.
0-4 weken
Voorkeur voor vetsmaak
Tijdsspanne: 0-4 weken

De voorkeur voor vetsmaak wordt beoordeeld door de deelnemers te voorzien van 5ml volumes 5 oplossingen met combinaties met concentraties 3%, 6%, 12%, 24% en 36% vet (bestaande uit magere melk en roommengsels van verschillende verhoudingen) in willekeurige volgorde. De voorkeur voor vetsmaak zal worden beoordeeld door de deelnemers te vragen om de prettigheid van de oplossing te beoordelen op een VAS met als ankers 'helemaal niet' en 'extreem'.

Om de gewenste optimale vetsmaak te bepalen, krijgen de deelnemers 5 paar melk- en roommixoplossingen te zien en wordt gevraagd welke oplossing zij verkiezen. Dit gaat door totdat de deelnemers twee keer achter elkaar consequent een voorkeur voor één oplossing kiezen. Er worden maximaal 10 proeven uitgevoerd om de voorkeur te beoordelen. Deze beoordeling zal nuchter en gevoed worden gedaan.
0-4 weken
Vet Smaak Perceptie
Tijdsspanne: 0-4 weken
Perceptie en voorkeur voor vet worden beoordeeld door deelnemers te voorzien van volumes van 5 ml 5 oplossingen met combinaties met concentraties 3%, 6%, 12%, 24% en 36% vet (bestaande uit magere melk en dubbele roommengsels van verschillende verhoudingen) in willekeurige volgorde . De perceptie van vet zal worden gemeten via een visuele analoge schaal (VAS) om de romigheid van de oplossing te beoordelen met als ankers 'helemaal niet' en 'extreem'.
0-4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselvoorkeur - expliciete voorkeur
Tijdsspanne: 0-4 weken

Veranderingen in expliciete voorkeur gemeten door de Leeds Food Preference Questionnaire

Deze beoordeling zal worden uitgevoerd in een nuchtere en postprandiale toestand.

Schaalbereik:

Veranderingen in expliciete voorkeur gemeten door de Leeds Food Preference Questionnaire.

Scoren:

De minimale score voor de VAS-schaal is 0 en de maximale score is 100. Scores worden geregistreerd en omgezet in gemiddelde scores voor vetrijke, vetarme, zoete of hartige voedselsoorten en verschillende vet-smaakcombinaties.
0-4 weken
Voedselvoorkeur - expliciet willen
Tijdsspanne: 0-4 weken

Veranderingen in expliciet willen gemeten door de Leeds Food Preference Questionnaire

Deze beoordeling zal worden uitgevoerd in een nuchtere en postprandiale toestand.

Schaalbereik:

Veranderingen in expliciet willen gemeten door de Leeds Food Preference Questionnaire.

Scoren:

De minimale score voor de VAS-schaal is 0 en de maximale score is 100. Scores worden geregistreerd en omgezet in gemiddelde scores voor vetrijke, vetarme, zoete of hartige voedselsoorten en verschillende vet-smaakcombinaties.
0-4 weken
Voedselbeloning - impliciet willen
Tijdsspanne: 0-4 weken

Veranderingen in impliciet verlangen en voedselkeuze gemeten door de Leeds Food Preference Questionnaire

Deze beoordeling zal worden uitgevoerd in een nuchtere en postprandiale toestand.

Schaalbereik:

De geautomatiseerde beoordeling waarbij deelnemers twee afbeeldingen te zien krijgen en ze kiezen welke ze leuk vinden.

Scoren:

De reactietijd voor elk antwoord wordt geregistreerd en omgezet in gemiddelde scores voor vetrijke, vetarme, zoete of hartige soorten voedsel en verschillende vet-smaakcombinaties.
0-4 weken
Vragenlijst controle over eten - hunkering naar controle
Tijdsspanne: 0-4 weken

Veranderingen in hunkeringscontrole gemeten door de Controle van Eten Vragenlijst

Deze beoordeling zal worden uitgevoerd in een nuchtere en postprandiale toestand.

Schaalbereik:

De beoordeling omvat 20 items met een 10-puntsschaal gaande van "helemaal niet" tot "extreem" en 1 item met vrije tekst.

Scoren:

De minimale score voor de VAS-schaal is 0 en de maximale score is 100. De som van items werd berekend en gedeeld door het aantal items in de subschaal.
0-4 weken
Controle van het eten Vragenlijst - Verlangen naar zoet
Tijdsspanne: 0-4 weken

Veranderingen in hunkering naar zoet gemeten door de Controle van Eten Vragenlijst

Deze beoordeling zal worden uitgevoerd in een nuchtere en postprandiale toestand.

Schaalbereik:

De beoordeling omvat 20 items met een 10-puntsschaal gaande van "helemaal niet" tot "extreem" en 1 item met vrije tekst.

Scoren:

De minimale score voor de VAS-schaal is 0 en de maximale score is 100. De som van items werd berekend en gedeeld door het aantal items in de subschaal.
0-4 weken
Vragenlijst controle over eten - Verlangen naar hartig
Tijdsspanne: 0-4 weken

Veranderingen in hunkering naar hartig gemeten door de Controle van Eten Vragenlijst

Deze beoordeling zal worden uitgevoerd in een nuchtere en postprandiale toestand.

Schaalbereik:

De beoordeling omvat 20 items met een 10-puntsschaal gaande van "helemaal niet" tot "extreem" en 1 item met vrije tekst.

Scoren:

De minimale score voor de VAS-schaal is 0 en de maximale score is 100. De som van items werd berekend en gedeeld door het aantal items in de subschaal.
0-4 weken
Controle van het eten Vragenlijst - Positieve stemming
Tijdsspanne: 0-4 weken

Veranderingen in positieve stemming gemeten door de Controle van Eten Vragenlijst

Deze beoordeling zal worden uitgevoerd in een nuchtere en postprandiale toestand.

Schaalbereik:

De beoordeling omvat 20 items met een 10-puntsschaal gaande van "helemaal niet" tot "extreem" en 1 item met vrije tekst.

Scoren:

De minimale score voor de VAS-schaal is 0 en de maximale score is 100. De som van items werd berekend en gedeeld door het aantal items in de subschaal. Hoe hoger de score, hoe meer trek je hebt.
0-4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Glasgow

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 200210063

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren