Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortvarig sömnrestriktion på smakpreferens och perception

31 augusti 2022 uppdaterad av: Professor Jason Gill, University of Glasgow

Effekten av kortvarig sömnrestriktion på söta och feta smakpreferenser och perception.

Syftet med studien är att undersöka effekterna av sömnrestriktioner på söta och feta smakuppfattningar och preferenser i både fastande och matade tillstånd. Detta är ett randomiserat crossover-försök med sömnrestriktioner (4 timmar per natt i 2 nätter) och normala sömnförhållanden (minst 8 timmar sömn under 2 nätter), med en fyra veckors tvättperiod mellan tillstånden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sömnrestriktioner har visat sig dysregulera aptitreglering, vilket leder till ett ökat födointag, särskilt av livsmedel som innehåller mycket socker och fett. Det är oklart varför sömnbegränsningar leder till ökat fett- och sockerintag, men nya bevis tyder på att smakpreferenser och uppfattning kan påverkas av bristen på sömn.

Sömnrestriktioner leder till ökad preferens för sackaros. Det är dock oklart om sömnrestriktioner också förändrar uppfattningen av sötma, eller om det påverkar preferensen eller uppfattningen om fett i kosten. Det är också oklart om några förändringar i söt- och fettpreferensen och uppfattningen på grund av sömnrestriktioner skiljer sig mellan de fastande och matade tillstånden.

Denna studie är en randomiserad crossover-studie där varje deltagare kommer att genomföra två tillstånd (sömnbegränsning och normal sömn) i en randomiserad ordning. I sömnbegränsningsvillkoret kommer deltagarna att uppmanas att begränsa sin sömnlängd till högst fyra timmar per natt under två nätter, och i den normala sömngruppen kommer de att bli ombedda att sova i minst åtta timmar per natt i två nätter. Det kommer en 4-veckors tvättperiod mellan tillstånden. Efter varje tillstånd (2 nätters normal sömn eller 2 nätters sömnbegränsning) bad deltagarna att anlända i fastande tillstånd för bedömningarna. De kommer inledningsvis att genomföra kontroll av ätande frågeformuläret (COEQ) och Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ). Deltagarna kommer sedan att genomföra testerna för söt och fet smakuppfattning och preferenser (beskrivs nedan). Efter detta kommer alla deltagare att förses med en standardiserad frukostmåltid, och 60 minuter senare kommer LFPQ och smakpreferens- och perceptionstester att upprepas i matat tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • Glasgow, Storbritannien, G12 8QQ
        • Rekrytering
        • University of Glasgow
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ayan Merchant, MSc
        • Underutredare:
          • Cindy Gray, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och uppåt
  • Självrapporterad sömn på >7 timmar per natt

Exklusions kriterier:

  • Mjölkallergi
  • Förekomst av allvarliga medicinska tillstånd som kan påverka sömnen, t.ex. hjärt-kärlsjukdomar, diabetes, cancer, andningssjukdomar, annat än mild astma)
  • Historia av bariatrisk kirurgi
  • Att ta någon form av medicin som kan påverka regelbunden sömn
  • Att ta någon typ av medicin som kan påverka aptiten
  • Att delta i någon form av diet- och/eller viktminskningsprogram
  • Tar antidepressiva medel
  • Missbruk av droger eller alkohol
  • Skiftarbete
  • För närvarande måste jag vakna på natten för att ta hand om en annan person
  • Lider av och/eller får behandling för psykiska tillstånd eller sömnapné.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sömnbegränsningstillstånd
Deltagarna kommer att uppmanas att begränsa sin sömnlängd till högst fyra timmar per natt (kl. 03.00 till 07.00) under de två nätterna före mätningsdagen.
Beteende: Sömnrestriktion och normal sömn
Interventionen kommer att bestå av antingen sömnbegränsning (4 timmar per natt, 03.00 till 07.00) eller normal sömn (8 timmar per natt 23.00 till 07.00) under en varaktighet av två nätter.
Experimentell: Normalt sömntillstånd
Deltagarna kommer att uppmanas att sova i minst åtta timmar per natt (23.00 till 07.00) i två nätter före mätningsdagen.
Beteende: Sömnrestriktion och normal sömn
Interventionen kommer att bestå av antingen sömnbegränsning (4 timmar per natt, 03.00 till 07.00) eller normal sömn (8 timmar per natt 23.00 till 07.00) under en varaktighet av två nätter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Söt smakpreferens
Tidsram: 0-4 veckor

Preferensen för sötma kommer att bedömas genom att ge deltagarna 5 ml volymer av 5 sackaroslösningar med koncentrationer 3 %, 6 %, 12 %, 24 % och 36 % i slumpmässig ordning. Preferensen för sötma kommer att bedömas genom att be deltagarna att betygsätta lösningens behaglighet på en VAS med ankare "inte alls trevlig" och "extremt trevlig".

För att bestämma den föredragna optimala sötman kommer deltagarna att presenteras med par av 5 sackaroslösningar och tillfrågas vilken lösning de föredrar. Detta kommer att fortsätta tills deltagarna konsekvent väljer en preferens för en lösning två gånger i rad. Högst 10 försök kommer att genomföras för att bedöma preferenser. Denna bedömning kommer att göras fastande och matad tillstånd.
0-4 veckor
Söt smakuppfattning
Tidsram: 0-4 veckor
Uppfattningen av sötma kommer att bedömas genom att ge deltagarna 5 ml volymer av 5 sackaroslösningar med koncentrationer 3 %, 6 %, 12 %, 24 % och 36 % i slumpmässig ordning. Uppfattningen av sötma kommer att mätas via visuell analog skala (VAS) för att bedöma lösningens sötma med ankare "inte alls söt" och "extremt söt".
0-4 veckor
Preferens för fet smak
Tidsram: 0-4 veckor

Preferensen för fettsmak kommer att bedömas genom att ge deltagarna 5 ml volymer 5 lösningar med kombinationer med koncentrationer 3%, 6%, 12%, 24% och 36% fett (bestående av skummjölk och dubbla gräddblandningar av olika proportioner) i slumpmässig ordning. Preferensen för fettsmak kommer att bedömas genom att be deltagarna att bedöma behagligheten hos lösningen på en VAS med ankare "inte alls" och "extremt".

För att bestämma den föredragna optimala fettsmaken kommer deltagarna att presenteras med 5 par mjölk- och gräddblandningslösningar och tillfrågas vilken lösning de föredrar. Detta kommer att fortsätta tills deltagarna konsekvent väljer en preferens för en lösning två gånger i rad. Högst 10 försök kommer att genomföras för att bedöma preferenser. Denna bedömning kommer att göras fastande och matad tillstånd.
0-4 veckor
Fet smakuppfattning
Tidsram: 0-4 veckor
Uppfattning och preferens för fett kommer att bedömas genom att ge deltagarna 5 ml volymer 5 lösningar med kombinationer med koncentrationer 3 %, 6 %, 12 %, 24 % och 36 % fett (bestående av skummjölk och dubbla gräddblandningar av olika proportioner) i slumpmässig ordning . Uppfattningen av fett kommer att mätas via en visuell analog skala (VAS) för att bedöma lösningens krämighet med ankare "inte alls" och "extremt".
0-4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matpreferens - explicit tycke
Tidsram: 0-4 veckor

Förändringar i explicit tycke mätt med Leeds Food Preference Questionnaire

Denna bedömning kommer att utföras i ett fastande och postprandialt tillstånd.

Skalområde:

Förändringar i explicit tycke mätt med Leeds Food Preference Questionnaire.

Poängsättning:

Minsta poäng för VAS-skalan är 0 och maximalt 100. Poäng registreras och omvandlas till medelvärden för hög fetthalt, låg fetthalt, söt eller salta mattyper och olika kombinationer av fettsmak.
0-4 veckor
Matpreferens - uttryckligt önskemål
Tidsram: 0-4 veckor

Förändringar i uttryckliga önskemål mätt med Leeds Food Preference Questionnaire

Denna bedömning kommer att utföras i ett fastande och postprandialt tillstånd.

Skalområde:

Förändringar i uttryckliga önskemål mätt med Leeds Food Preference Questionnaire.

Poängsättning:

Minsta poäng för VAS-skalan är 0 och maximalt 100. Poäng registreras och omvandlas till medelvärden för hög fetthalt, låg fetthalt, söt eller salta mattyper och olika kombinationer av fettsmak.
0-4 veckor
Matbelöning - implicit vilja
Tidsram: 0-4 veckor

Förändringar i implicit vilja och matval mätt med Leeds Food Preference Questionnaire

Denna bedömning kommer att utföras i ett fastande och postprandialt tillstånd.

Skalområde:

Den datoriserade bedömningen där deltagarna presenteras med två bilder och de väljer vilken de gillar.

Poängsättning:

Reaktionstiden för varje svar registreras och omvandlas till medelvärden för hög fetthalt, låg fetthalt, söt eller salta livsmedelstyper och olika kombinationer av fettsmak.
0-4 veckor
Kontroll av ätande frågeformulär - Begärkontroll
Tidsram: 0-4 veckor

Förändringar i sugkontroll mätt med kontroll av ätande frågeformuläret

Denna bedömning kommer att utföras i ett fastande och postprandialt tillstånd.

Skalområde:

Bedömningen omfattar 20 punkter med en 10-gradig skala som sträcker sig från "inte alls" till "extremt" och 1 punkt med fritextsvar.

Poängsättning:

Minsta poäng för VAS-skalan är 0 och maximalt 100. Summan av poster beräknades och dividerades med antalet poster i underskalan.
0-4 veckor
Kontroll av ätande frågeformulär - Sugen på sött
Tidsram: 0-4 veckor

Förändringar i sötsuget mätt med frågeformuläret Control of Eating

Denna bedömning kommer att utföras i ett fastande och postprandialt tillstånd.

Skalområde:

Bedömningen omfattar 20 punkter med en 10-gradig skala som sträcker sig från "inte alls" till "extremt" och 1 punkt med fritextsvar.

Poängsättning:

Minsta poäng för VAS-skalan är 0 och maximalt 100. Summan av poster beräknades och dividerades med antalet poster i underskalan.
0-4 veckor
Kontroll av ätande frågeformulär - Sugen på salta
Tidsram: 0-4 veckor

Förändringar i suget efter salta mätt med frågeformuläret Control of Eating

Denna bedömning kommer att utföras i ett fastande och postprandialt tillstånd.

Skalområde:

Bedömningen omfattar 20 punkter med en 10-gradig skala som sträcker sig från "inte alls" till "extremt" och 1 punkt med fritextsvar.

Poängsättning:

Minsta poäng för VAS-skalan är 0 och maximalt 100. Summan av poster beräknades och dividerades med antalet poster i underskalan.
0-4 veckor
Kontroll av ätande frågeformulär - Positivt humör
Tidsram: 0-4 veckor

Förändringar i positivt humör mätt med kontroll av ätande frågeformuläret

Denna bedömning kommer att utföras i ett fastande och postprandialt tillstånd.

Skalområde:

Bedömningen omfattar 20 punkter med en 10-gradig skala som sträcker sig från "inte alls" till "extremt" och 1 punkt med fritextsvar.

Poängsättning:

Minsta poäng för VAS-skalan är 0 och maximalt 100. Summan av poster beräknades och dividerades med antalet poster i underskalan. Högre poäng indikerar högre cravings.
0-4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Glasgow

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

1 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 200210063

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnbegränsning

Kliniska prövningar på Sömnrestriktion och normal sömn

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera