- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05524701
Restrição do Sono de Curto Prazo na Preferência e Percepção do Gosto
O efeito da restrição de sono de curto prazo na preferência e percepção de sabores doces e gordurosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Verificou-se que a restrição do sono desregula a regulação do apetite, levando a um aumento na ingestão de alimentos, principalmente alimentos ricos em açúcar e gordura. Não está claro por que a restrição do sono leva ao aumento da ingestão de gordura e açúcar, mas evidências emergentes sugerem que a preferência e a percepção do sabor podem ser influenciadas pela falta de sono.
A restrição do sono leva ao aumento da preferência pela sacarose. No entanto, não está claro se a restrição do sono também altera a percepção de doçura ou se afeta a preferência ou percepção de gordura na dieta. Também não está claro se quaisquer alterações na preferência e percepção de doces e gorduras devido à restrição do sono diferem entre os estados de jejum e alimentação.
Este estudo é um ensaio cruzado randomizado em que cada participante realizará duas condições (restrição de sono e sono normal) em uma ordem aleatória. Na condição de restrição de sono, os participantes serão solicitados a restringir a duração do sono a um máximo de quatro horas por noite, durante duas noites, e no grupo de sono normal, eles serão solicitados a dormir pelo menos oito horas por noite, durante duas noites. Haverá um período de wash-out de 4 semanas entre as condições. Após cada condição (2 noites de sono normal ou 2 noites de restrição de sono), os participantes foram solicitados a chegar em jejum para as avaliações. Inicialmente, eles responderão ao Questionário de Controle da Alimentação (COEQ) e ao Questionário de Preferência Alimentar de Leeds (LFPQ). Os participantes realizarão os testes de percepção e preferência de gosto doce e gordo (descritos abaixo). A seguir, todos os participantes receberão uma refeição de café da manhã padronizada e, 60 minutos depois, o LFPQ e os testes de preferência e percepção de sabor serão repetidos no estado alimentado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jason Gill, PhD
- Número de telefone: +44 141 330 2916
- E-mail: jason.gill@glasgow.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Ayan Merchant, MSc.
- Número de telefone: +44 141 330 2671
- E-mail: a.merchant.1@research.gla.ac.uk
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido, G12 8QQ
- Recrutamento
- University of Glasgow
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Contato:
- Ayan Merchant, MSc
- Número de telefone: 2671 0141 330
- E-mail: a.merchant.1@research.gla.ac.uk
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Subinvestigador:
- Ayan Merchant, MSc
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Subinvestigador:
- Cindy Gray, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e acima
- Sono autorreferido > 7 horas por noite
Critério de exclusão:
- Alergia a laticínios
- Presença de quaisquer condições médicas graves que possam influenciar o sono, por exemplo, doenças cardiovasculares, diabetes, câncer, doenças respiratórias, exceto asma leve)
- História da cirurgia bariátrica
- Tomar qualquer tipo de medicamento que possa afetar o sono regular
- Tomar qualquer tipo de medicamento que possa afetar o apetite
- Participar de qualquer tipo de programa de dieta e/ou perda de peso
- Tomando antidepressivos
- Abuso de substâncias ou álcool
- Trabalho por turnos
- Atualmente tendo que acordar à noite para cuidar de outra pessoa
- Sofrer e/ou receber tratamento para problemas de saúde mental ou apneia do sono.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de Restrição de Sono
Os participantes serão solicitados a restringir a duração do sono a um máximo de quatro horas por noite (das 3h às 7h) nas duas noites anteriores ao dia da medição.
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A intervenção consistirá em restrição de sono (4 horas por noite, das 3h às 7h) ou sono normal (8 horas por noite, das 23h às 7h) por duas noites.
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Experimental: Condição normal de sono
Os participantes serão solicitados a dormir pelo menos oito horas por noite (23:00 às 07:00) nas duas noites anteriores ao dia da medição.
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A intervenção consistirá em restrição de sono (4 horas por noite, das 3h às 7h) ou sono normal (8 horas por noite, das 23h às 7h) por duas noites.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preferência de sabor doce
Prazo: 0-4 semanas
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A preferência por doçura será avaliada fornecendo aos participantes volumes de 5ml de 5 soluções de sacarose com concentrações de 3%, 6%, 12%, 24% e 36% em ordem aleatória. A preferência por doçura será avaliada pedindo aos participantes que classifiquem a agradabilidade da solução em um VAS com âncoras de 'nada agradável' e 'extremamente agradável'. Para determinar a doçura ideal preferida, os participantes serão apresentados a pares de 5 soluções de sacarose e perguntados sobre qual solução eles preferem. Isso continuará até que os participantes escolham consistentemente uma preferência por uma solução duas vezes por linha. Um máximo de 10 tentativas serão realizadas para avaliar a preferência. Esta avaliação será feita em jejum e em estado alimentado. |
0-4 semanas
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Percepção do Gosto Doce
Prazo: 0-4 semanas
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A percepção de doçura será avaliada fornecendo aos participantes volumes de 5ml de 5 soluções de sacarose com concentrações de 3%, 6%, 12%, 24% e 36% em ordem aleatória.
A percepção da doçura será medida por meio da escala visual analógica (VAS) para classificar a doçura da solução com âncoras de 'nada doce' e 'extremamente doce'.
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0-4 semanas
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Preferência de gosto de gordura
Prazo: 0-4 semanas
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A preferência pelo sabor de gordura será avaliada fornecendo aos participantes volumes de 5ml 5 soluções com combinações com concentrações de 3%, 6%, 12%, 24% e 36% de gordura (composto por leite desnatado e misturas de creme duplo de diferentes proporções) em ordem aleatória. A preferência pelo gosto de gordura será avaliada pedindo aos participantes que classifiquem a agradabilidade da solução em um VAS com âncoras de 'nada' e 'extremamente'. Para determinar o sabor ideal de gordura preferencial, os participantes serão apresentados a 5 pares de soluções de mistura de leite e creme e perguntados sobre qual solução preferem. Isso continuará até que os participantes escolham consistentemente uma preferência por uma solução duas vezes seguidas. Um máximo de 10 tentativas serão realizadas para avaliar a preferência. Esta avaliação será feita em jejum e em estado alimentado. |
0-4 semanas
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Percepção de gosto de gordura
Prazo: 0-4 semanas
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A percepção e a preferência por gordura serão avaliadas fornecendo aos participantes volumes de 5ml 5 soluções com combinações com concentrações de 3%, 6%, 12%, 24% e 36% de gordura (composta por leite desnatado e misturas de creme duplo de diferentes proporções) em ordem aleatória .
A percepção de gordura será medida por meio de uma escala analógica visual (VAS) para classificar a cremosidade da solução com âncoras de 'nada' e 'extremamente'.
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0-4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preferência alimentar - gosto explícito
Prazo: 0-4 semanas
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Mudanças no gosto explícito medidas pelo Leeds Food Preference Questionnaire Esta avaliação será realizada em jejum e pós-prandial. Faixa de escala: Mudanças no gosto explícito medidas pelo Leeds Food Preference Questionnaire. Pontuação: A pontuação mínima para a escala VAS é 0 e a máxima é 100. As pontuações são registradas e convertidas em pontuações médias para tipos de alimentos com alto teor de gordura, baixo teor de gordura, doces ou salgados e diferentes combinações de sabor e gordura. |
0-4 semanas
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Preferência alimentar - desejo explícito
Prazo: 0-4 semanas
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Mudanças no desejo explícito medidas pelo Questionário de Preferência Alimentar de Leeds Esta avaliação será realizada em jejum e pós-prandial. Faixa de escala: Mudanças no desejo explícito medidas pelo Leeds Food Preference Questionnaire. Pontuação: A pontuação mínima para a escala VAS é 0 e a máxima é 100. As pontuações são registradas e convertidas em pontuações médias para tipos de alimentos com alto teor de gordura, baixo teor de gordura, doces ou salgados e diferentes combinações de sabor e gordura. |
0-4 semanas
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Recompensa alimentar - desejo implícito
Prazo: 0-4 semanas
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Mudanças no desejo implícito e na escolha de alimentos medidos pelo Leeds Food Preference Questionnaire Esta avaliação será realizada em jejum e pós-prandial. Faixa de escala: A avaliação computadorizada onde os participantes são apresentados a duas imagens e eles escolhem qual deles gostam. Pontuação: O tempo de reação para cada resposta é registrado e convertido em pontuações médias para tipos de alimentos com alto teor de gordura, baixo teor de gordura, doces ou salgados e diferentes combinações de sabor e gordura. |
0-4 semanas
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Questionário de controle da alimentação - controle do desejo
Prazo: 0-4 semanas
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Mudanças no controle do desejo medido pelo Questionário de Controle de Comer Esta avaliação será realizada em jejum e pós-prandial. Faixa de escala: A avaliação inclui 20 itens com uma escala de 10 pontos variando de "nada" a "extremamente" e 1 item com resposta em texto livre. Pontuação: A pontuação mínima para a escala VAS é 0 e a máxima é 100. A soma dos itens foi calculada e dividida pelo número de itens da subescala. |
0-4 semanas
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Questionário de controle da alimentação - Desejo por doce
Prazo: 0-4 semanas
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Mudanças no desejo por doces medidos pelo Control of Eating Questionnaire Esta avaliação será realizada em jejum e pós-prandial. Faixa de escala: A avaliação inclui 20 itens com uma escala de 10 pontos variando de "nada" a "extremamente" e 1 item com resposta em texto livre. Pontuação: A pontuação mínima para a escala VAS é 0 e a máxima é 100. A soma dos itens foi calculada e dividida pelo número de itens da subescala. |
0-4 semanas
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Questionário de controle da alimentação - Desejo por salgados
Prazo: 0-4 semanas
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Mudanças no desejo por salgados medidos pelo Questionário de Controle de Comer Esta avaliação será realizada em jejum e pós-prandial. Faixa de escala: A avaliação inclui 20 itens com uma escala de 10 pontos variando de "nada" a "extremamente" e 1 item com resposta em texto livre. Pontuação: A pontuação mínima para a escala VAS é 0 e a máxima é 100. A soma dos itens foi calculada e dividida pelo número de itens da subescala. |
0-4 semanas
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Questionário de Controle da Alimentação - Humor Positivo
Prazo: 0-4 semanas
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Mudanças no humor positivo medidas pelo Questionário de Controle de Comer Esta avaliação será realizada em jejum e pós-prandial. Faixa de escala: A avaliação inclui 20 itens com uma escala de 10 pontos variando de "nada" a "extremamente" e 1 item com resposta em texto livre. Pontuação: A pontuação mínima para a escala VAS é 0 e a máxima é 100. A soma dos itens foi calculada e dividida pelo número de itens da subescala. Maior a pontuação indica maiores desejos. |
0-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 200210063
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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