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Restrição do Sono de Curto Prazo na Preferência e Percepção do Gosto

31 de agosto de 2022 atualizado por: Professor Jason Gill, University of Glasgow

O efeito da restrição de sono de curto prazo na preferência e percepção de sabores doces e gordurosos.

O objetivo do estudo é investigar os efeitos da restrição do sono na percepção e preferência de sabores doces e gordurosos, tanto em jejum quanto em estado alimentado. Este é um estudo cruzado randomizado com condições de restrição de sono (4 horas por noite por 2 noites) e sono normal (pelo menos 8 horas por 2 noites), com um período de intervalo de quatro semanas entre as condições.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Verificou-se que a restrição do sono desregula a regulação do apetite, levando a um aumento na ingestão de alimentos, principalmente alimentos ricos em açúcar e gordura. Não está claro por que a restrição do sono leva ao aumento da ingestão de gordura e açúcar, mas evidências emergentes sugerem que a preferência e a percepção do sabor podem ser influenciadas pela falta de sono.

A restrição do sono leva ao aumento da preferência pela sacarose. No entanto, não está claro se a restrição do sono também altera a percepção de doçura ou se afeta a preferência ou percepção de gordura na dieta. Também não está claro se quaisquer alterações na preferência e percepção de doces e gorduras devido à restrição do sono diferem entre os estados de jejum e alimentação.

Este estudo é um ensaio cruzado randomizado em que cada participante realizará duas condições (restrição de sono e sono normal) em uma ordem aleatória. Na condição de restrição de sono, os participantes serão solicitados a restringir a duração do sono a um máximo de quatro horas por noite, durante duas noites, e no grupo de sono normal, eles serão solicitados a dormir pelo menos oito horas por noite, durante duas noites. Haverá um período de wash-out de 4 semanas entre as condições. Após cada condição (2 noites de sono normal ou 2 noites de restrição de sono), os participantes foram solicitados a chegar em jejum para as avaliações. Inicialmente, eles responderão ao Questionário de Controle da Alimentação (COEQ) e ao Questionário de Preferência Alimentar de Leeds (LFPQ). Os participantes realizarão os testes de percepção e preferência de gosto doce e gordo (descritos abaixo). A seguir, todos os participantes receberão uma refeição de café da manhã padronizada e, 60 minutos depois, o LFPQ e os testes de preferência e percepção de sabor serão repetidos no estado alimentado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Glasgow, Reino Unido, G12 8QQ
        • Recrutamento
        • University of Glasgow
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Ayan Merchant, MSc
        • Subinvestigador:
          • Cindy Gray, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos e acima
  • Sono autorreferido > 7 horas por noite

Critério de exclusão:

  • Alergia a laticínios
  • Presença de quaisquer condições médicas graves que possam influenciar o sono, por exemplo, doenças cardiovasculares, diabetes, câncer, doenças respiratórias, exceto asma leve)
  • História da cirurgia bariátrica
  • Tomar qualquer tipo de medicamento que possa afetar o sono regular
  • Tomar qualquer tipo de medicamento que possa afetar o apetite
  • Participar de qualquer tipo de programa de dieta e/ou perda de peso
  • Tomando antidepressivos
  • Abuso de substâncias ou álcool
  • Trabalho por turnos
  • Atualmente tendo que acordar à noite para cuidar de outra pessoa
  • Sofrer e/ou receber tratamento para problemas de saúde mental ou apneia do sono.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição de Restrição de Sono
Os participantes serão solicitados a restringir a duração do sono a um máximo de quatro horas por noite (das 3h às 7h) nas duas noites anteriores ao dia da medição.
A intervenção consistirá em restrição de sono (4 horas por noite, das 3h às 7h) ou sono normal (8 horas por noite, das 23h às 7h) por duas noites.
Experimental: Condição normal de sono
Os participantes serão solicitados a dormir pelo menos oito horas por noite (23:00 às 07:00) nas duas noites anteriores ao dia da medição.
A intervenção consistirá em restrição de sono (4 horas por noite, das 3h às 7h) ou sono normal (8 horas por noite, das 23h às 7h) por duas noites.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferência de sabor doce
Prazo: 0-4 semanas

A preferência por doçura será avaliada fornecendo aos participantes volumes de 5ml de 5 soluções de sacarose com concentrações de 3%, 6%, 12%, 24% e 36% em ordem aleatória. A preferência por doçura será avaliada pedindo aos participantes que classifiquem a agradabilidade da solução em um VAS com âncoras de 'nada agradável' e 'extremamente agradável'.

Para determinar a doçura ideal preferida, os participantes serão apresentados a pares de 5 soluções de sacarose e perguntados sobre qual solução eles preferem. Isso continuará até que os participantes escolham consistentemente uma preferência por uma solução duas vezes por linha. Um máximo de 10 tentativas serão realizadas para avaliar a preferência. Esta avaliação será feita em jejum e em estado alimentado.

0-4 semanas
Percepção do Gosto Doce
Prazo: 0-4 semanas
A percepção de doçura será avaliada fornecendo aos participantes volumes de 5ml de 5 soluções de sacarose com concentrações de 3%, 6%, 12%, 24% e 36% em ordem aleatória. A percepção da doçura será medida por meio da escala visual analógica (VAS) para classificar a doçura da solução com âncoras de 'nada doce' e 'extremamente doce'.
0-4 semanas
Preferência de gosto de gordura
Prazo: 0-4 semanas

A preferência pelo sabor de gordura será avaliada fornecendo aos participantes volumes de 5ml 5 soluções com combinações com concentrações de 3%, 6%, 12%, 24% e 36% de gordura (composto por leite desnatado e misturas de creme duplo de diferentes proporções) em ordem aleatória. A preferência pelo gosto de gordura será avaliada pedindo aos participantes que classifiquem a agradabilidade da solução em um VAS com âncoras de 'nada' e 'extremamente'.

Para determinar o sabor ideal de gordura preferencial, os participantes serão apresentados a 5 pares de soluções de mistura de leite e creme e perguntados sobre qual solução preferem. Isso continuará até que os participantes escolham consistentemente uma preferência por uma solução duas vezes seguidas. Um máximo de 10 tentativas serão realizadas para avaliar a preferência. Esta avaliação será feita em jejum e em estado alimentado.

0-4 semanas
Percepção de gosto de gordura
Prazo: 0-4 semanas
A percepção e a preferência por gordura serão avaliadas fornecendo aos participantes volumes de 5ml 5 soluções com combinações com concentrações de 3%, 6%, 12%, 24% e 36% de gordura (composta por leite desnatado e misturas de creme duplo de diferentes proporções) em ordem aleatória . A percepção de gordura será medida por meio de uma escala analógica visual (VAS) para classificar a cremosidade da solução com âncoras de 'nada' e 'extremamente'.
0-4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferência alimentar - gosto explícito
Prazo: 0-4 semanas

Mudanças no gosto explícito medidas pelo Leeds Food Preference Questionnaire

Esta avaliação será realizada em jejum e pós-prandial.

Faixa de escala:

Mudanças no gosto explícito medidas pelo Leeds Food Preference Questionnaire.

Pontuação:

A pontuação mínima para a escala VAS é 0 e a máxima é 100. As pontuações são registradas e convertidas em pontuações médias para tipos de alimentos com alto teor de gordura, baixo teor de gordura, doces ou salgados e diferentes combinações de sabor e gordura.

0-4 semanas
Preferência alimentar - desejo explícito
Prazo: 0-4 semanas

Mudanças no desejo explícito medidas pelo Questionário de Preferência Alimentar de Leeds

Esta avaliação será realizada em jejum e pós-prandial.

Faixa de escala:

Mudanças no desejo explícito medidas pelo Leeds Food Preference Questionnaire.

Pontuação:

A pontuação mínima para a escala VAS é 0 e a máxima é 100. As pontuações são registradas e convertidas em pontuações médias para tipos de alimentos com alto teor de gordura, baixo teor de gordura, doces ou salgados e diferentes combinações de sabor e gordura.

0-4 semanas
Recompensa alimentar - desejo implícito
Prazo: 0-4 semanas

Mudanças no desejo implícito e na escolha de alimentos medidos pelo Leeds Food Preference Questionnaire

Esta avaliação será realizada em jejum e pós-prandial.

Faixa de escala:

A avaliação computadorizada onde os participantes são apresentados a duas imagens e eles escolhem qual deles gostam.

Pontuação:

O tempo de reação para cada resposta é registrado e convertido em pontuações médias para tipos de alimentos com alto teor de gordura, baixo teor de gordura, doces ou salgados e diferentes combinações de sabor e gordura.

0-4 semanas
Questionário de controle da alimentação - controle do desejo
Prazo: 0-4 semanas

Mudanças no controle do desejo medido pelo Questionário de Controle de Comer

Esta avaliação será realizada em jejum e pós-prandial.

Faixa de escala:

A avaliação inclui 20 itens com uma escala de 10 pontos variando de "nada" a "extremamente" e 1 item com resposta em texto livre.

Pontuação:

A pontuação mínima para a escala VAS é 0 e a máxima é 100. A soma dos itens foi calculada e dividida pelo número de itens da subescala.

0-4 semanas
Questionário de controle da alimentação - Desejo por doce
Prazo: 0-4 semanas

Mudanças no desejo por doces medidos pelo Control of Eating Questionnaire

Esta avaliação será realizada em jejum e pós-prandial.

Faixa de escala:

A avaliação inclui 20 itens com uma escala de 10 pontos variando de "nada" a "extremamente" e 1 item com resposta em texto livre.

Pontuação:

A pontuação mínima para a escala VAS é 0 e a máxima é 100. A soma dos itens foi calculada e dividida pelo número de itens da subescala.

0-4 semanas
Questionário de controle da alimentação - Desejo por salgados
Prazo: 0-4 semanas

Mudanças no desejo por salgados medidos pelo Questionário de Controle de Comer

Esta avaliação será realizada em jejum e pós-prandial.

Faixa de escala:

A avaliação inclui 20 itens com uma escala de 10 pontos variando de "nada" a "extremamente" e 1 item com resposta em texto livre.

Pontuação:

A pontuação mínima para a escala VAS é 0 e a máxima é 100. A soma dos itens foi calculada e dividida pelo número de itens da subescala.

0-4 semanas
Questionário de Controle da Alimentação - Humor Positivo
Prazo: 0-4 semanas

Mudanças no humor positivo medidas pelo Questionário de Controle de Comer

Esta avaliação será realizada em jejum e pós-prandial.

Faixa de escala:

A avaliação inclui 20 itens com uma escala de 10 pontos variando de "nada" a "extremamente" e 1 item com resposta em texto livre.

Pontuação:

A pontuação mínima para a escala VAS é 0 e a máxima é 100. A soma dos itens foi calculada e dividida pelo número de itens da subescala. Maior a pontuação indica maiores desejos.

0-4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 200210063

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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