Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortvarig søvnbegrænsning på smagspræference og opfattelse

31. august 2022 opdateret af: Professor Jason Gill, University of Glasgow

Effekten af ​​kortvarig søvnrestriktion på sød og fed smagspræference og opfattelse.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af søvnrestriktioner på smagsopfattelse og præference for sød og fed smag i både fastende og fodrede tilstande. Dette er et randomiseret crossover-forsøg med søvnbegrænsning (4 timer pr. nat i 2 nætter) og normale søvnbetingelser (mindst 8 timers søvn i 2 nætter) med en fire-ugers udvaskningsperiode mellem tilstandene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvnbegrænsning har vist sig at dysregulere appetitreguleringen, hvilket fører til et øget fødeindtag, især af fødevarer med et højt sukker- og fedtindhold. Det er uklart, hvorfor søvnrestriktioner fører til øget fedt- og sukkerindtag, men nye beviser tyder på, at smagspræference og opfattelse kan være påvirket af mangel på søvn.

Søvnbegrænsning fører til øget præference for saccharose. Det er dog uklart, om søvnbegrænsning også ændrer opfattelsen af ​​sødme, eller om det påvirker præference eller opfattelse af fedt i kosten. Det er også uklart, om ændringer i søde og fede præferencer og opfattelser på grund af søvnrestriktioner er forskellige mellem fastende og fodrede tilstande.

Denne undersøgelse er et randomiseret crossover-forsøg, hvor hver deltager vil påtage sig to tilstande (søvnbegrænsning og normal søvn) i en randomiseret rækkefølge. I søvnbegrænsningstilstanden vil deltagerne blive bedt om at begrænse deres søvnvarighed til maksimalt fire timer per nat i to nætter, og i den normale søvngruppe vil de blive bedt om at sove i mindst otte timer per nat i to nætter. Der vil en 4-ugers udvaskningsperiode mellem betingelserne. Efter hver tilstand (2 nætters normal søvn eller 2 nætters søvnbegrænsning) bad deltagerne om at ankomme i fastende tilstand til vurderingerne. De vil i første omgang varetage Control of Eating Questionnaire (COEQ) og Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ). Deltagerne vil derefter foretage de søde og fede smagsopfattelse og præferencetests (beskrevet nedenfor). Herefter vil alle deltagere blive forsynet med et standardiseret morgenmadsmåltid, og 60 minutter senere vil LFPQ og smagspræference- og perceptionstests blive gentaget i fodret tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • Selvrapporteret søvn på >7 timer om natten

Ekskluderingskriterier:

  • Mælkeallergi
  • Tilstedeværelse af alvorlige medicinske tilstande, der kan påvirke søvn, dvs. hjerte-kar-sygdomme, diabetes, kræft, luftvejssygdomme, bortset fra mild astma)
  • Historie om fedmekirurgi
  • Tager enhver form for medicin, der kan påvirke regelmæssig søvn
  • Tager enhver form for medicin, som kan påvirke appetitten
  • Deltagelse i enhver form for diæt- og/eller vægttabsprogrammer
  • Tager antidepressiva
  • Stof- eller alkoholmisbrug
  • Skifteholdsarbejde
  • I øjeblikket at skulle vågne om natten for at passe en anden person
  • Lider af og/eller modtager behandling for psykiske lidelser eller søvnapnø.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvnbegrænsende tilstand
Deltagerne vil blive bedt om at begrænse deres søvnvarighed til maksimalt fire timer pr. nat (kl. 03.00 til 7.00) i de to nætter forud for måledagen.
Adfærdsmæssigt: Søvnbegrænsning og normal søvn
Interventionen vil bestå af enten søvnrestriktion (4 timer pr. nat, kl. 03.00 til 7.00) eller normal søvn (8 timer pr. nat kl. 23.00 til kl. 7.00) i en varighed af to nætter.
Eksperimentel: Normal søvntilstand
Deltagerne vil blive bedt om at sove i mindst otte timer pr. nat (kl. 23.00 til 07.00) i to nætter før måledagen.
Adfærdsmæssigt: Søvnbegrænsning og normal søvn
Interventionen vil bestå af enten søvnrestriktion (4 timer pr. nat, kl. 03.00 til 7.00) eller normal søvn (8 timer pr. nat kl. 23.00 til kl. 7.00) i en varighed af to nætter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sød smagspræference
Tidsramme: 0-4 uger

Præference for sødme vil blive vurderet ved at give deltagerne 5 ml volumener af 5 saccharoseopløsninger med koncentrationer 3 %, 6 %, 12 %, 24 % og 36 % i tilfældig rækkefølge. Præference for sødme vil blive vurderet ved at bede deltagerne om at vurdere behageligheden af ​​løsningen på en VAS med ankre på 'slet ikke behagelig' og 'ekstremt behagelig'.

For at bestemme den foretrukne optimale sødme vil deltagerne blive præsenteret for par af 5 saccharoseopløsninger og spurgt, hvilken løsning de foretrækker. Dette vil fortsætte, indtil deltagerne konsekvent vælger en præference for en løsning to gange i træk. Der vil blive udført maksimalt 10 forsøg for at vurdere præference. Denne vurdering vil blive foretaget i fastende og fodret tilstand.
0-4 uger
Sød smagsopfattelse
Tidsramme: 0-4 uger
Opfattelsen af ​​sødme vil blive vurderet ved at give deltagerne 5 ml volumener af 5 saccharoseopløsninger med koncentrationer 3 %, 6 %, 12 %, 24 % og 36 % i tilfældig rækkefølge. Opfattelsen af ​​sødme vil blive målt via visuel analog skala (VAS) for at vurdere opløsningens sødme med ankre på 'slet ikke sød' og 'ekstremt sød'.
0-4 uger
Fedt smagspræference
Tidsramme: 0-4 uger

Præference for fedtsmag vil blive vurderet ved at give deltagerne 5 ml volumener 5 opløsninger med kombinationer med koncentrationer 3%, 6%, 12%, 24% og 36% fedt (bestående af skummetmælk og dobbelt flødeblandinger af forskellige proportioner) i tilfældig rækkefølge. Præference for fedtsmag vil blive vurderet ved at bede deltagerne om at vurdere behageligheden af ​​løsningen på en VAS med ankre på 'slet ikke' og 'ekstremt'.

For at bestemme den foretrukne optimale fedtsmag vil deltagerne blive præsenteret for 5 par mælke- og flødeblandingsopløsninger og spurgt, hvilken løsning de foretrækker. Dette vil fortsætte, indtil deltagerne konsekvent vælger en præference for én løsning to gange i træk. Der vil blive udført maksimalt 10 forsøg for at vurdere præference. Denne vurdering vil blive foretaget i fastende og fodret tilstand.
0-4 uger
Fed smagsopfattelse
Tidsramme: 0-4 uger
Opfattelse og præference for fedt vil blive vurderet ved at give deltagerne 5 ml volumener 5 opløsninger med kombinationer med koncentrationer 3 %, 6 %, 12 %, 24 % og 36 % fedt (bestående af skummetmælk og dobbelt flødeblandinger af forskellige proportioner) i tilfældig rækkefølge . Opfattelsen af ​​fedt vil blive målt via en visuel analog skala (VAS) for at vurdere opløsningens cremethed med ankre på 'slet ikke' og 'ekstremt'.
0-4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Madpræference - eksplicit smag
Tidsramme: 0-4 uger

Ændringer i eksplicit smag målt ved Leeds Food Preference Questionnaire

Denne vurdering vil blive udført i en fastende og post-prandial tilstand.

Skalaområde:

Ændringer i eksplicit smag målt ved Leeds Food Preference Questionnaire.

Scoring:

Minimumsscore for VAS-skalaen er 0 og maksimum er 100. Scoringer registreres og konverteres til middelscore for højt fedtindhold, lavt fedtindhold, søde eller salte fødevarer og forskellige fedt-smagskombinationer.
0-4 uger
Madpræference - eksplicit ønsker
Tidsramme: 0-4 uger

Ændringer i eksplicitte ønsker målt ved Leeds Food Preference Questionnaire

Denne vurdering vil blive udført i en fastende og post-prandial tilstand.

Skalaområde:

Ændringer i eksplicitte ønsker målt ved Leeds Food Preference Questionnaire.

Scoring:

Minimumsscore for VAS-skalaen er 0 og maksimum er 100. Scoringer registreres og konverteres til middelscore for højt fedtindhold, lavt fedtindhold, søde eller salte fødevarer og forskellige fedt-smagskombinationer.
0-4 uger
Madbelønning - implicit lyst
Tidsramme: 0-4 uger

Ændringer i implicitte ønsker og madvalg målt ved Leeds Food Preference Questionnaire

Denne vurdering vil blive udført i en fastende og post-prandial tilstand.

Skalaområde:

Den computeriserede vurdering, hvor deltagerne præsenteres for to billeder, og de vælger, hvilket de kan lide.

Scoring:

Reaktionstiden for hvert svar registreres og konverteres til middelscore for højt fedtindhold, fedtfattigt, sødt eller krydret mad og forskellige fedt-smagskombinationer.
0-4 uger
Spørgeskema til kontrol af spise - Trangkontrol
Tidsramme: 0-4 uger

Ændringer i trangkontrol målt ved Spørgeskemaet Kontrol af Spise

Denne vurdering vil blive udført i en fastende og post-prandial tilstand.

Skalaområde:

Bedømmelsen omfatter 20 punkter med en 10-trins skala fra "slet ikke" til "ekstremt" og 1 emne med fritekstbesvarelse.

Scoring:

Minimumsscore for VAS-skalaen er 0 og maksimum er 100. Summen af ​​elementer blev beregnet og divideret med antallet af elementer i underskalaen.
0-4 uger
Spørgeskema til kontrol af spisning - Trang til sødt
Tidsramme: 0-4 uger

Ændringer i trangen til sødt målt ved Spørgeskemaet til kontrol af spise

Denne vurdering vil blive udført i en fastende og post-prandial tilstand.

Skalaområde:

Bedømmelsen omfatter 20 punkter med en 10-trins skala fra "slet ikke" til "ekstremt" og 1 emne med fritekstbesvarelse.

Scoring:

Minimumsscore for VAS-skalaen er 0 og maksimum er 100. Summen af ​​elementer blev beregnet og divideret med antallet af elementer i underskalaen.
0-4 uger
Spørgeskema til kontrol med spisning - Trang til krydret
Tidsramme: 0-4 uger

Ændringer i trangen til krydret målt ved Spørgeskemaet til kontrol af spise

Denne vurdering vil blive udført i en fastende og post-prandial tilstand.

Skalaområde:

Bedømmelsen omfatter 20 punkter med en 10-trins skala fra "slet ikke" til "ekstremt" og 1 emne med fritekstbesvarelse.

Scoring:

Minimumsscore for VAS-skalaen er 0 og maksimum er 100. Summen af ​​elementer blev beregnet og divideret med antallet af elementer i underskalaen.
0-4 uger
Spørgeskema til kontrol af spise - Positivt humør
Tidsramme: 0-4 uger

Ændringer i positivt humør målt ved Spørgeskemaet til kontrol af spise

Denne vurdering vil blive udført i en fastende og post-prandial tilstand.

Skalaområde:

Bedømmelsen omfatter 20 punkter med en 10-trins skala fra "slet ikke" til "ekstremt" og 1 emne med fritekstbesvarelse.

Scoring:

Minimumsscore for VAS-skalaen er 0 og maksimum er 100. Summen af ​​elementer blev beregnet og divideret med antallet af elementer i underskalaen. Højere score indikerer højere trang.
0-4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Glasgow

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2022

Først opslået (Faktiske)

1. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200210063

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnbegrænsning

Kliniske forsøg med Søvnbegrænsning og normal søvn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner