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Restrizione del sonno a breve termine sulla preferenza e percezione del gusto

31 agosto 2022 aggiornato da: Professor Jason Gill, University of Glasgow

L'effetto della restrizione del sonno a breve termine sulla preferenza e percezione del gusto dolce e grasso.

Lo studio si propone di indagare gli effetti della restrizione del sonno sulla percezione e sulla preferenza del gusto dolce e grasso sia negli stati di digiuno che di alimentazione. Questo è uno studio incrociato randomizzato con condizioni di restrizione del sonno (4 ore a notte per 2 notti) e sonno normale (almeno 8 ore di sonno per 2 notti), con un periodo di sospensione di quattro settimane tra le condizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato scoperto che la restrizione del sonno disregola la regolazione dell'appetito, portando a un aumento dell'assunzione di cibo, in particolare di cibi ricchi di zuccheri e grassi. Non è chiaro perché la restrizione del sonno porti a un aumento dell'assunzione di grassi e zuccheri, ma prove emergenti suggeriscono che la preferenza e la percezione del gusto possono essere influenzate dalla mancanza di sonno.

La restrizione del sonno porta ad una maggiore preferenza per il saccarosio. Tuttavia non è chiaro se la restrizione del sonno alteri anche la percezione della dolcezza o se influenzi la preferenza o la percezione dei grassi alimentari. Inoltre, non è chiaro se eventuali cambiamenti nella preferenza e nella percezione di dolci e grassi dovuti alla restrizione del sonno differiscano tra gli stati di digiuno e quelli nutriti.

Questo studio è uno studio incrociato randomizzato in cui ogni partecipante intraprenderà due condizioni (limitazione del sonno e sonno normale) in un ordine randomizzato. Nella condizione di restrizione del sonno, ai partecipanti verrà chiesto di limitare la durata del sonno a un massimo di quattro ore a notte per due notti, e nel normale gruppo di sonno verrà chiesto loro di dormire per almeno otto ore a notte per due notti. Ci sarà un periodo di wash-out di 4 settimane tra le condizioni. Dopo ogni condizione (2 notti di sonno normale o 2 notti di sonno limitato), i partecipanti hanno chiesto di arrivare a digiuno per le valutazioni. Inizialmente intraprenderanno il questionario sul controllo dell'alimentazione (COEQ) e il questionario sulle preferenze alimentari di Leeds (LFPQ). I partecipanti eseguiranno quindi i test di percezione e preferenza del gusto dolce e grasso (descritti di seguito). Successivamente, a tutti i partecipanti verrà fornito un pasto per la colazione standardizzato e, 60 minuti dopo, i test LFPQ e di preferenza e percezione del gusto verranno ripetuti a stomaco pieno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito, G12 8QQ
        • Reclutamento
        • University of Glasgow
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ayan Merchant, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Cindy Gray, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Sonno auto-riferito >7 ore a notte

Criteri di esclusione:

  • Allergia ai latticini
  • Presenza di eventuali condizioni mediche gravi che potrebbero influenzare il sonno (malattie cardiovascolari, diabete, cancro, malattie respiratorie, oltre all'asma lieve)
  • Storia della chirurgia bariatrica
  • Assunzione di qualsiasi tipo di farmaco che potrebbe influire sul sonno regolare
  • Prendendo qualsiasi tipo di farmaco che potrebbe influenzare l'appetito
  • Partecipare a qualsiasi tipo di programma dietetico e/o dimagrante
  • Assunzione di antidepressivi
  • Abuso di sostanze o alcol
  • Lavoro a turni
  • Attualmente dover svegliarsi di notte per prendersi cura di un'altra persona
  • Soffrire e/o ricevere cure per condizioni di salute mentale o apnea notturna.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di restrizione del sonno
Ai partecipanti verrà chiesto di limitare la durata del sonno a un massimo di quattro ore per notte (dalle 3:00 alle 7:00) per le due notti precedenti il ​​giorno della misurazione.
Comportamentale: Limitazione del sonno e sonno normale
L'intervento consisterà nella restrizione del sonno (4 ore a notte, dalle 3:00 alle 7:00) o nel sonno normale (8 ore a notte, dalle 23:00 alle 7:00) per una durata di due notti.
Sperimentale: Condizione di sonno normale
Ai partecipanti verrà chiesto di dormire per almeno otto ore a notte (dalle 23:00 alle 7:00) per due notti prima del giorno della misurazione.
Comportamentale: Limitazione del sonno e sonno normale
L'intervento consisterà nella restrizione del sonno (4 ore a notte, dalle 3:00 alle 7:00) o nel sonno normale (8 ore a notte, dalle 23:00 alle 7:00) per una durata di due notti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenza di gusto dolce
Lasso di tempo: 0-4 settimane

La preferenza per la dolcezza sarà valutata fornendo ai partecipanti volumi da 5 ml di 5 soluzioni di saccarosio con concentrazioni 3%, 6%, 12%, 24% e 36% in ordine casuale. La preferenza per la dolcezza sarà valutata chiedendo ai partecipanti di valutare la gradevolezza della soluzione su un VAS con ancore di 'per niente piacevole' e 'estremamente piacevole'.

Per determinare la dolcezza ottimale preferita, ai partecipanti verranno presentate coppie di 5 soluzioni di saccarosio e verrà chiesto quale soluzione preferiscono. Ciò continuerà fino a quando i partecipanti sceglieranno costantemente una preferenza per una soluzione due volte di seguito. Saranno condotte un massimo di 10 prove per valutare la preferenza. Questa valutazione sarà effettuata a digiuno e a stomaco pieno.
0-4 settimane
Percezione del gusto dolce
Lasso di tempo: 0-4 settimane
La percezione della dolcezza sarà valutata fornendo ai partecipanti volumi da 5 ml di 5 soluzioni di saccarosio con concentrazioni 3%, 6%, 12%, 24% e 36% in ordine casuale. La percezione della dolcezza sarà misurata tramite scala analogica visiva (VAS) per valutare la dolcezza della soluzione con ancore di "per niente dolce" ed "estremamente dolce".
0-4 settimane
Preferenza di gusto grasso
Lasso di tempo: 0-4 settimane

La preferenza per il gusto grasso sarà valutata fornendo ai partecipanti volumi da 5 ml 5 soluzioni con combinazioni con concentrazioni di 3%, 6%, 12%, 24% e 36% di grassi (che comprendono latte scremato e miscele di doppia panna di diverse proporzioni) in ordine casuale. La preferenza per il gusto grasso sarà valutata chiedendo ai partecipanti di valutare la gradevolezza della soluzione su un VAS con ancore di "per niente" ed "estremamente".

Per determinare il gusto di grasso ottimale preferito, ai partecipanti verranno presentate 5 coppie di soluzioni di mix di latte e panna e verrà chiesto quale soluzione preferiscono. Ciò continuerà fino a quando i partecipanti sceglieranno costantemente una preferenza per una soluzione due volte di seguito. Saranno condotte un massimo di 10 prove per valutare la preferenza. Questa valutazione sarà effettuata a digiuno e a stomaco pieno.
0-4 settimane
Percezione del gusto dei grassi
Lasso di tempo: 0-4 settimane
La percezione e la preferenza per i grassi saranno valutate fornendo ai partecipanti volumi da 5 ml 5 soluzioni con combinazioni con concentrazioni 3%, 6%, 12%, 24% e 36% di grassi (comprendenti miscele di latte scremato e doppia panna di diverse proporzioni) in ordine casuale . La percezione del grasso sarà misurata tramite una scala analogica visiva (VAS) per valutare la cremosità della soluzione con ancore di "per niente" ed "estremamente".
0-4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenza alimentare - simpatia esplicita
Lasso di tempo: 0-4 settimane

Cambiamenti nel gradimento esplicito misurati dal Leeds Food Preference Questionnaire

Questa valutazione sarà condotta in uno stato di digiuno e post-prandiale.

Intervallo di scala:

Cambiamenti nel gradimento esplicito misurati dal Leeds Food Preference Questionnaire.

Punteggio:

Il punteggio minimo per la scala VAS è 0 e il massimo è 100. I punteggi vengono registrati e convertiti in punteggi medi per tipi di alimenti ad alto contenuto di grassi, a basso contenuto di grassi, dolci o salati e diverse combinazioni di grassi e sapori.
0-4 settimane
Preferenza alimentare - desiderio esplicito
Lasso di tempo: 0-4 settimane

Cambiamenti nel desiderio esplicito misurati dal Leeds Food Preference Questionnaire

Questa valutazione sarà condotta in uno stato di digiuno e post-prandiale.

Intervallo di scala:

Cambiamenti nel desiderio esplicito misurati dal Leeds Food Preference Questionnaire.

Punteggio:

Il punteggio minimo per la scala VAS è 0 e il massimo è 100. I punteggi vengono registrati e convertiti in punteggi medi per tipi di alimenti ad alto contenuto di grassi, a basso contenuto di grassi, dolci o salati e diverse combinazioni di grassi e sapori.
0-4 settimane
Ricompensa alimentare - desiderio implicito
Lasso di tempo: 0-4 settimane

Cambiamenti nel desiderio implicito e nella scelta alimentare misurati dal questionario sulle preferenze alimentari di Leeds

Questa valutazione sarà condotta in uno stato di digiuno e post-prandiale.

Intervallo di scala:

La valutazione computerizzata in cui ai partecipanti vengono presentate due immagini e scelgono quella che preferiscono.

Punteggio:

Il tempo di reazione per ogni risposta viene registrato e convertito in punteggi medi per cibi ricchi di grassi, poveri di grassi, dolci o salati e diverse combinazioni di grassi e sapori.
0-4 settimane
Questionario sul controllo dell'alimentazione - Controllo del desiderio
Lasso di tempo: 0-4 settimane

Cambiamenti nel controllo del desiderio misurati dal questionario sul controllo dell'alimentazione

Questa valutazione sarà condotta in uno stato di digiuno e post-prandiale.

Intervallo di scala:

La valutazione comprende 20 item con una scala di 10 punti che vanno da "per niente" a "estremamente" e 1 item con risposta a testo libero.

Punteggio:

Il punteggio minimo per la scala VAS è 0 e il massimo è 100. La somma degli elementi è stata calcolata e divisa per il numero di elementi nella sottoscala.
0-4 settimane
Questionario sul controllo dell'alimentazione - Voglia di dolce
Lasso di tempo: 0-4 settimane

Cambiamenti nel desiderio di dolci misurati dal questionario sul controllo dell'alimentazione

Questa valutazione sarà condotta in uno stato di digiuno e post-prandiale.

Intervallo di scala:

La valutazione comprende 20 item con una scala di 10 punti che vanno da "per niente" a "estremamente" e 1 item con risposta a testo libero.

Punteggio:

Il punteggio minimo per la scala VAS è 0 e il massimo è 100. La somma degli elementi è stata calcolata e divisa per il numero di elementi nella sottoscala.
0-4 settimane
Questionario sul controllo dell'alimentazione - Desiderio di cibi salati
Lasso di tempo: 0-4 settimane

Cambiamenti nel desiderio di salato misurati dal questionario sul controllo del consumo

Questa valutazione sarà condotta in uno stato di digiuno e post-prandiale.

Intervallo di scala:

La valutazione comprende 20 item con una scala di 10 punti che vanno da "per niente" a "estremamente" e 1 item con risposta a testo libero.

Punteggio:

Il punteggio minimo per la scala VAS è 0 e il massimo è 100. La somma degli elementi è stata calcolata e divisa per il numero di elementi nella sottoscala.
0-4 settimane
Questionario sul controllo dell'alimentazione - Umore positivo
Lasso di tempo: 0-4 settimane

Cambiamenti di umore positivo misurati dal questionario sul controllo dell'alimentazione

Questa valutazione sarà condotta in uno stato di digiuno e post-prandiale.

Intervallo di scala:

La valutazione comprende 20 item con una scala di 10 punti che vanno da "per niente" a "estremamente" e 1 item con risposta a testo libero.

Punteggio:

Il punteggio minimo per la scala VAS è 0 e il massimo è 100. La somma degli elementi è stata calcolata e divisa per il numero di elementi nella sottoscala. Più alto è il punteggio indica voglie più elevate.
0-4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Glasgow

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200210063

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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