Lyhytaikainen nukkumisrajoitus makumieltymyksille ja -aistimille
Lyhytaikaisen unenrajoituksen vaikutus makean ja rasvaisen maun mieltymykseen ja havaintoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Unirajoitusten on havaittu häiritsevän ruokahalun säätelyä, mikä lisää ruuan saantia, erityisesti paljon sokeria ja rasvaa sisältävien elintarvikkeiden saantia. On epäselvää, miksi unirajoitukset lisäävät rasvan ja sokerin saantia, mutta uusien todisteiden mukaan unen puute voi vaikuttaa makutottumuksiin ja -aistiin.
Unirajoitus lisää sakkaroosin mieltymystä. On kuitenkin epäselvää, muuttaako unenrajoitus myös käsitystä makeudesta vai vaikuttaako se ruokavalion rasvan mieltymykseen tai käsitykseen. On myös epäselvää, eroavatko unirajoituksesta johtuvat muutokset makean ja rasvan mieltymyksissä ja käsityksissä paaston ja ruokailun välillä.
Tämä tutkimus on satunnaistettu jakotutkimus, jossa jokainen osallistuja suorittaa kaksi ehtoa (unirajoitus ja normaali uni) satunnaistetussa järjestyksessä. Unirajoitustilassa osallistujia pyydetään rajoittamaan unen kesto enintään neljään tuntiin yössä kahden yön ajan, ja normaalissa uniryhmässä heitä pyydetään nukkumaan vähintään kahdeksan tuntia yössä kahden yön ajan. Ehtojen välillä on 4 viikon pesujakso. Jokaisen tilan jälkeen (2 yötä normaalia unta tai 2 yön unirajoitusta) osallistujia pyydettiin saapumaan paastotilaan arviointeja varten. He suorittavat aluksi COEQ-kyselyn (Control of Eating Questionnaire) ja Leeds Food Preference Questionnairen (LFPQ). Osallistujat suorittavat sitten makean ja rasvaisen makuaistin ja mieltymystestin (kuvattu alla). Tämän jälkeen kaikille osallistujille tarjotaan standardoitu aamiaisateria, ja 60 minuuttia myöhemmin LFPQ- ja makutoivomus- ja havaintotestit toistetaan ateriatilassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jason Gill, PhD
- Puhelinnumero: +44 141 330 2916
- Sähköposti: jason.gill@glasgow.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayan Merchant, MSc.
- Puhelinnumero: +44 141 330 2671
- Sähköposti: a.merchant.1@research.gla.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 8QQ
- Rekrytointi
- University of Glasgow
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayan Merchant, MSc
- Puhelinnumero: 2671 0141 330
- Sähköposti: a.merchant.1@research.gla.ac.uk
-
Alatutkija:
- Ayan Merchant, MSc
-
Alatutkija:
- Cindy Gray, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja enemmän
- Itse ilmoittama unen yli 7 tuntia yössä
Poissulkemiskriteerit:
- Maitoallergia
- Kaikki vakavat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa uneen, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes, syöpä, hengityselinsairauksia, paitsi lievä astma)
- Bariatrisen kirurgian historia
- Minkä tahansa lääkkeen ottaminen, joka saattaa vaikuttaa säännölliseen uneen
- Minkä tahansa lääkkeen ottaminen, joka saattaa vaikuttaa ruokahaluun
- Osallistuminen kaikenlaisiin ruokavalio- ja/tai laihdutusohjelmiin
- Masennuslääkkeiden ottaminen
- Päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Vuorotyö
- Tällä hetkellä täytyy herätä yöllä huolehtiakseen toisesta ihmisestä
- Kärsitkö mielenterveysongelmista tai uniapneasta ja/tai saat hoitoa uniapneaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unirajoitusehto
Osallistujia pyydetään rajoittamaan unen kesto enintään neljään tuntiin yössä (klo 3–7) mittauspäivää edeltävien kahden yön aikana.
|
Interventio koostuu joko unirajoituksesta (4 tuntia per yö, klo 3–7) tai normaalista unesta (8 tuntia yössä klo 23–7) kahden yön ajan.
|
|
Kokeellinen: Normaali unitila
Osallistujia pyydetään nukkumaan vähintään kahdeksan tuntia yössä (klo 23.00-7.00) kahden mittauspäivän aikana.
|
Interventio koostuu joko unirajoituksesta (4 tuntia per yö, klo 3–7) tai normaalista unesta (8 tuntia yössä klo 23–7) kahden yön ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makea maku
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
Makeuden mieltymys arvioidaan antamalla osallistujille 5 ml:n tilavuudet 5 sakkaroosiliuosta, joiden pitoisuudet ovat 3 %, 6 %, 12 %, 24 % ja 36 % satunnaisessa järjestyksessä. Makeuden mieltymys arvioidaan pyytämällä osallistujia arvioimaan ratkaisun miellyttävyys VAS:lla ankkureilla "ei ollenkaan miellyttävä" ja "erittäin miellyttävä". Parhaan optimaalisen makeuden määrittämiseksi osallistujille esitetään 5 sakkaroosiliuoksen paria ja heiltä kysytään, minkä liuoksen he pitävät parempana. Tämä jatkuu, kunnes osallistujat valitsevat johdonmukaisesti haluamasi ratkaisun kahdesti peräkkäin. Enintään 10 koetta suoritetaan mieltymysten arvioimiseksi. Tämä arviointi tehdään paaston ja ruokinnan jälkeen. |
0-4 viikkoa
|
|
Makean maun havaitseminen
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
Makeuden kokeminen arvioidaan antamalla osallistujille 5 ml:n tilavuus 5 sakkaroosiliuosta, joiden pitoisuudet ovat 3, 6, 12, 24 ja 36 % satunnaisessa järjestyksessä.
Makeuden havaitseminen mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) liuoksen makeuden arvioimiseksi ankkureilla "ei ollenkaan makea" ja "erittäin makea".
|
0-4 viikkoa
|
|
Rasvainen maku
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
Rasvanmaun mieltymys arvioidaan tarjoamalla osallistujille 5 ml:n tilavuuksia 5 liuosta, joissa on yhdistelmiä pitoisuuksilla 3%, 6%, 12%, 24% ja 36% rasvaa (sisältää rasvatonta maitoa ja kermasekoituksia eri suhteissa) satunnaisessa järjestyksessä. Rasvan maun mieltymys arvioidaan pyytämällä osallistujia arvioimaan liuoksen miellyttävyys VAS:lla ankkureilla "ei ollenkaan" ja "erittäin". Parhaan optimaalisen rasvamaun määrittämiseksi osallistujille tarjotaan 5 paria maito- ja kermasekoitusliuoksia ja heiltä kysytään, minkä liuoksen he pitävät parempana. Tätä jatketaan, kunnes osallistujat valitsevat johdonmukaisesti yhden ratkaisun mieltymyksen kahdesti peräkkäin. Enintään 10 koetta suoritetaan mieltymysten arvioimiseksi. Tämä arviointi tehdään paaston ja ruokinnan jälkeen. |
0-4 viikkoa
|
|
Rasvan makuaistin
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
Rasvan havaitseminen ja mieltymys arvioidaan antamalla osallistujille 5 ml:n tilavuudet 5 liuosta, joiden pitoisuudet ovat 3 %, 6 %, 12 %, 24 % ja 36 % rasvaa (sisältää rasvatonta maitoa ja kermasekoituksia eri suhteissa) satunnaisessa järjestyksessä. .
Rasvan havaitseminen mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) liuoksen kermaisuuden arvioimiseksi ankkureilla "ei ollenkaan" ja "erittäin".
|
0-4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalio - selkeä mieltymys
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
Muutokset nimenomaisessa mieltymyksessä mitattuna Leeds Food Preference Questionnaire -kyselyllä Tämä arviointi suoritetaan paastotilassa ja aterian jälkeen. Mittakaava: Muutokset nimenomaisessa mieltymyksessä mitattuna Leeds Food Preference Questionnaire -kyselyllä. Pisteet: VAS-asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 100. Pisteet kirjataan ja muunnetaan keskimääräisiksi pisteiksi runsasrasvaisille, vähärasvaisille, makeille tai suolaisille ruokatyypeille ja erilaisille rasva-makuyhdistelmille. |
0-4 viikkoa
|
|
Ruokavalio - selkeä halu
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
Muutokset selkeässä halukkuudessa mitattuna Leeds Food Preference Questionnaire -kyselyllä Tämä arviointi suoritetaan paastotilassa ja aterian jälkeen. Mittakaava: Muutokset selkeässä halukkuudessa mitattuna Leeds Food Preference Questionnaire -kyselyllä. Pisteet: VAS-asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 100. Pisteet kirjataan ja muunnetaan keskimääräisiksi pisteiksi runsasrasvaisille, vähärasvaisille, makeille tai suolaisille ruokatyypeille ja erilaisille rasva-makuyhdistelmille. |
0-4 viikkoa
|
|
Ruokapalkkio - epäsuora halu
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
Muutokset implisiittisessä halussa ja ruoan valinnassa mitattuna Leeds Food Preference Questionnaire -kyselyllä Tämä arviointi suoritetaan paastotilassa ja aterian jälkeen. Mittakaava: Tietokoneistettu arviointi, jossa osallistujille esitetään kaksi kuvaa, joista he valitsevat haluamansa. Pisteet: Jokaisen vastauksen reaktioaika kirjataan ja muunnetaan keskimääräisiksi pisteiksi korkearasvaisille, vähärasvaisille, makeille tai suolaisille ruokatyypeille ja erilaisille rasva-makuyhdistelmille. |
0-4 viikkoa
|
|
Syömisen hallinta -kysely - himon hallinta
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
Syömisen hallintakyselyllä mitatut muutokset himon hallinnassa Tämä arviointi suoritetaan paastotilassa ja aterian jälkeen. Mittakaava: Arvioinnissa on 20 kohtaa 10 pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin" ja 1 kohta vapaalla tekstivastauksella. Pisteet: VAS-asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 100. Kohteiden summa laskettiin ja jaettiin ala-asteikon kohteiden lukumäärällä. |
0-4 viikkoa
|
|
Syömisen valvontakysely - makeanhimo
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
Syömisen kontrollointikyselyllä mitatut muutokset makeanhimossa Tämä arviointi suoritetaan paastotilassa ja aterian jälkeen. Mittakaava: Arvioinnissa on 20 kohtaa 10 pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin" ja 1 kohta vapaalla tekstivastauksella. Pisteet: VAS-asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 100. Kohteiden summa laskettiin ja jaettiin ala-asteikon kohteiden lukumäärällä. |
0-4 viikkoa
|
|
Syömisen valvonta -kysely - suolaisen himo
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
Muutokset suolaisten ruokahalussa mitattuna syömisen valvontakyselyllä Tämä arviointi suoritetaan paastotilassa ja aterian jälkeen. Mittakaava: Arvioinnissa on 20 kohtaa 10 pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin" ja 1 kohta vapaalla tekstivastauksella. Pisteet: VAS-asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 100. Kohteiden summa laskettiin ja jaettiin ala-asteikon kohteiden lukumäärällä. |
0-4 viikkoa
|
|
Syömisen hallintakysely - positiivinen mieliala
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
Positiivisen mielialan muutokset mitattuna syömisen kontrollikyselyllä Tämä arviointi suoritetaan paastotilassa ja aterian jälkeen. Mittakaava: Arvioinnissa on 20 kohtaa 10 pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin" ja 1 kohta vapaalla tekstivastauksella. Pisteet: VAS-asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 100. Kohteiden summa laskettiin ja jaettiin ala-asteikon kohteiden lukumäärällä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa himoa. |
0-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200210063
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .