Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příčiny úmrtnosti u příjemců transplantace ledvin (Paradigme)

7. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Příčiny úmrtnosti u příjemců transplantace ledvin, změna paradigmatu

Příčiny mortality u pacientů po transplantaci ledviny a rizikové faktory mortality byly široce publikovány. Existuje však vysoká variabilita podle geografických oblastí a času. Nedávné studie naznačují, že klasická hierarchie příčin úmrtnosti, tj. převaha kardiovaskulárních příčin úmrtí, by mohla být převrácena nárůstem infekčních a rakovinových úmrtí. Výzkumníci se pokusí upozornit na tento posun paradigmatu a související rizikové faktory studiem dvou velkých francouzských transplantačních databází.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

7000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service Néphrologie-Dialyse-Transplantation - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sophie CAILLARD, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thomas BEAUDREY, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Magali GIRAL, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • François Severac, Statistician

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý subjekt (≥18 let) s transplantací provedenou mezi 01.01.2008 a 31.12.2014

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý subjekt (≥18 let) během transplantace
  • Transplantace provedena mezi 01.01.2008 a 31.12.2014
  • Subjekt transplantace ledviny, dvojité transplantace ledvin + slinivky břišní nebo ledvin + Langheranových ostrůvků
  • Subjekt dříve transplantoval jiné orgány
  • Subjekt poté, co byl informován, nevznesl námitky proti opětovnému použití svých údajů pro účely tohoto výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který vyjádřil svůj nesouhlas s účastí ve studii
  • Subjekt, který dostal dvojitou transplantaci během stejné operace: ledvina + srdce, ledvina + játra, ledvina + plíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdělení příčin úmrtí příjemců transplantované ledviny ve formě procent
Časové okno: Šest měsíců od zahájení dialýzy
Šest měsíců od zahájení dialýzy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8558

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit