- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05530148
Účinky komplexní intervence založené na partnerských bojových uměních na kognitivní zpracování. (MATRICES)
Zkoumání účinků komplexní intervence založené na partnerských bojových uměních na rychlost zpracování ve srovnání s méně komplexním cvičením u dospělých s nízkou aktivitou.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato dvouskupinová randomizovaná kontrolovaná studie porovná účinky intervence bojových umění vs. stav odporového cvičení. Intervence bojových umění se bude skládat z partnerských, koordinovaných cvičení vycházejících z bojových umění jihovýchodní Asie, včetně Fillipino Kali, čínského Wing Chun Kung Fu a Muay Thai (také známého jako thajský box). Účastníci budou trénováni v základních pohybech cvičení známých jako hubud, chi sau a padwork. Účastníkům bude také v průběhu studia vysvětlena historie, kulturní význam, rizika a účel těchto cvičení.
Skupina srovnávacích cvičení s odporovým cvičením bude pod dohledem vyškolených výzkumných asistentů používat řadu cvičení zaměřených na odpor tělesné hmotnosti, odpor v pásmu a posturální cvičení, aby odpovídala délce trvání a intenzitě cvičení intervenční skupině bojových umění. Účastníci také získají informace o aerobním cvičení a Pokyny pro fyzickou aktivitu pro Američany 2020.
Všichni účastníci, bez ohledu na skupinu, budou jednou na základní linii hodnoceni z hlediska bojových umění a cvičení.
Všichni účastníci budou testováni na změnu kognitivní výkonnosti. Základní a následné počítačové kognitivní testování bude probíhat ve specifikovaném testovacím zařízení a psychosociální dotazníky budou dodány na dálku prostřednictvím průzkumu Qualtrics. Po základním testování budou účastníci požádáni, aby se zúčastnili tolika sezení (maximálně 24 sezení) uskutečněných v průběhu 8týdenního intervenčního období, kolik mohou, každé přibližně 1 hodinu. Následné testování bude provedeno více než 48 hodin po intervenci, aby se minimalizovaly zjištěné akutní adaptivní reakce na zátěž.
Vyšetřovatelé předpokládají, že intervenční skupina pro trénink bojových umění bude vykazovat větší zvýšení výkonu úkolů kognitivního zpracování ve srovnání s méně komplexními pohybovými vzory zapojenými do skupiny s odporovým cvičením.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Exercise, Technology, and Cognition Laboratory - Louise Freer Hall 284
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18–45 let vykazující nižší úroveň fyzické aktivity (pouze sedavé nebo mírné úrovně fyzické aktivity)
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo je fyzicky aktivní (≥ 30 minut, 3 nebo vícekrát týdně, za poslední 3 měsíce) a/nebo pravidelně praktikuje bojová umění a/nebo vysoce komplexní koordinační cvičení, jako je tanec a cvičení související s koordinovaným pohybem (≥ 30 minut, 3 nebo vícekrát týdně, za poslední 3 měsíce).
- Kdokoli s vážnými chronickými zdravotními stavy, které by jim bránily v účasti bez přítomnosti lékaře, nebo kdokoli s rizikem záchvatu nebo kdokoli s psychiatrickými a/nebo neurologickými poruchami.
- Těhotné ženy nebo kdokoli s nedávným (během dvou měsíců) operací ramen, loktů, kolen nebo kyčlí.
- Každý, kdo je v současné době diagnostikován s depresí a podstupuje léčbu (léky nebo poradenství) své deprese.
- Každý, kdo není schopen provádět následující pohyby se střední intenzitou – sezení, stání, kopání, tahání, tlačení, ohýbání loktů nebo ohýbání kolen.
- Každý, kdo dosáhne 1 nebo více bodů v dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu
- Kdokoli, kdo odmítá nebo nechce být randomizován do jedné z podmínek.
- Každý, kdo nemá dostatečné znalosti angličtiny, aby porozuměl
- Každý, kdo naměřený krevní tlak překračuje naše bezpečnostní limity (systolický >160 a diastolický >90)
- Každý, kdo měl během posledních 60 dnů pozitivní test na COVID-19
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina bojových umění
Účastníci budou trénováni ve cvičeních bojových umění pomocí osobních skupinových sezení a asynchronního dálkového učení prostřednictvím video obsahu, který jim bude distribuován každý týden.
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili co nejvíce z 24 osobních setkání.
Srdeční frekvence bude pravidelně monitorována, aby se zajistilo, že intenzita cvičení odpovídá mírnému až středně těžkému kardiovaskulárnímu cvičení jako u aktivního komparátoru.
|
Účastníci experimentální intervenční skupiny se zúčastní co nejvíce z 24 osobních školení a ve svém volném čase absolvují vzdálený samostatný trénink po dobu trvání intervence.
Během osobních setkání budou instruováni ve třech cvičeních praktikovaných v experimentální skupině, známých jako hubud, chi sau a padwork.
Hubud je tahové, partnerské, koordinační cvičení zahrnující pohyby odvozené z mnoha bojových umění, nejčastěji viděných ve filipínském bojovém umění Kali.
Chi Sau je simultánní kontaktní dril z čínského Kung Fu, konkrétně školy Wing Chun.
Padwork je amalgám kombinací úderů a kopů používaných proti fokusovým vycpávkám nebo vycpaným hokejkám ke zlepšení koordinace, nejčastěji k vidění v kickboxu a Muay Thai.
Účastníci se budou snažit dosáhnout úrovně pohodlí a kompetence v základních, nesoutěžních aspektech těchto cvičení na konci své účasti v této intervenci.
|
|
Aktivní komparátor: Flexování, tonizace a rovnováha
Flexibilita, Toning and Balance nebo FTB budou použity jako odkaz na naše srovnání odporových cvičení.
Stejně jako v experimentální skupině budou účastníci požádáni, aby se zúčastnili tolika z 24 osobních intervencí, kolik jen mohou, a zároveň procvičili cvičení na dálku prostřednictvím video obsahu, který jim bude distribuován.
Vzdálená část tohoto zásahu bude asynchronní.
Srdeční frekvence bude pravidelně monitorována, aby se zajistilo, že intenzita cvičení je v souladu s mírným až středně závažným kardiovaskulárním cvičením jako u experimentální skupiny bojových umění.
|
Účastníci aktivní srovnávací skupiny se zúčastní co největšího počtu z 24 osobních tréninků a ve svém volném čase absolvují po dobu intervence samostatný trénink na dálku.
Během osobních setkání začnou účastníci 5minutovým zahřátím základních cviků na mobilizaci kloubů a dynamických strečinkových technik.
Poté se účastníci zapojí do mírného okruhu cvičení s použitím vzpěr, cvičení s vlastní vahou a cvičení stability/balance po dobu přibližně 50 minut.
Posledních 5 minut sezení bude ponecháno na cooldown cvičení a lehký strečink.
Tepová frekvence bude pravidelně monitorována, aby se předešlo tomu, že tato cvičení překročí relativní intenzitu intervenční skupiny bojových umění.
Účastníkům bude umožněno mluvit a komunikovat s výzkumnými asistenty, aby byly efekty socializace konzistentní napříč skupinami.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost zpracování (latentní faktor)
Časové okno: 8 týdnů
|
Rychlost kognitivního zpracování bude modelována v rámci latentního proměnlivého rámce odrážejícího standardizovaná skóre ze čtyř heterogenních hodnocení zahrnujících vizuální podněty.
Výkon všech těchto úloh bude měřen počtem správných odpovědí (přesností) a reakčními/rozhodovacími časy.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Godin Dotazník pro volný čas
Časové okno: 8 týdnů
|
Jedná se o 4-položkové hodnocení pohybové aktivity. Respondenti jsou dotázáni, jak často se v rámci svého volného času věnují namáhavé, střední a mírné aktivitě po dobu 15 minut nebo déle. Týdenní cvičení ve volném čase se měří pomocí váženého vzorce takto: (9 x namáhavá PA) + (5 x středně těžká PA) + (3 x lehká PA) |
8 týdnů
|
|
Paměť
Časové okno: 8 týdnů
|
Frekvence zapomínání je desetipoložková škála, která od účastníků požaduje, aby na Likertově škále 1-10 skórovali, jak často zapomínají nebo mají potíže se zapamatováním určitých věcí.
Na této škále 1 = vždy a 10 = nikdy.
Míra je obvykle hodnocena jako součet všech odpovědí, přičemž vyšší číslo značí lepší paměť/vybavení a nižší čísla označují horší paměť/vybavení.
První položka také slouží jako samostatné opatření.
|
8 týdnů
|
|
Požitek z Cvičení
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála požitku z fyzické aktivity (PACES) byla původně 18položková škála pro hodnocení požitku z PA a byla dále zpřesněna a psychometricky testována Mullenem a jeho kolegy (Massey et al 2021; Mullen et al 2011).
7položková verze je spolehlivým a časově neměnným opatřením.
Škála se účastníků ptá: "Jak se v tuto chvíli cítíte při fyzické aktivitě, kterou jste dělali?" a odpovědi jsou poskytovány na 7bodové Likertově stupnici.
Například „Its no fun at all“ a „Its lot of fun“ představují bipolární kotvy.
Položky jsou přidávány a zprůměrovány, přičemž vyšší skóre odráží větší úroveň zábavy.
|
8 týdnů
|
|
Vnímaná duševní únava
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude použito nové sedmipoložkové hodnocení současného stavu duševní únavy (příklady zahrnují „Moje myšlenky se snadno zatoulají“, „Moje myšlení vyžaduje úsilí.“)
Odezva škály se pohybuje od 1 (vůbec není pravdivá) do 5 (velmi pravdivá) a všechny položky se sečtou a zprůměrují, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší duševní únavu.
|
8 týdnů
|
|
Vnímání mistrovství
Časové okno: 8 týdnů
|
Perceptions of Mastery má čtyři položky bodované na 5bodové likertově stupnici.
Dvě položky žádají účastníky, aby ohodnotili svou současnou úroveň znalostí/ovládání, a dvě položky se týkají výkonu a stavu dovedností; s -2 znamená „rychle klesá“ a +2 znamená „rychle se zlepšuje“.
Skóre se sečtou a poté zprůměrují, aby se získalo měřítko vnímaného mistrovství.
|
8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úloha síly úchopu
Časové okno: 8 týdnů
|
K posouzení síly úchopu bude použit dynamometr.
Pod dohledem se účastníci zapojí do dvou zkoušek na ruku (pokud každá zkouška nevede ke zvýšení nebo identickému skóre, v tomto okamžiku bude použita třetí zkouška).
Nejvyšší skóre, stejně jako průměr dvou nejvyšších skóre, bude zaznamenáno jako měření síly úchopu z tohoto úkolu.
|
8 týdnů
|
|
Tečkový úkol
Časové okno: 8 týdnů
|
Hbitost bude hodnocena načasovanou, choreografickou sekvencí kroků na tečkované podložce (umístěné ve vzoru X).
Výkon bude založen na tom, jak rychle (měřeno v sekundách) dokážou provést předepsanou choreografickou sekvenci.
|
8 týdnů
|
|
Trail-Making Test
Časové okno: 8 týdnů
|
Zkouška tvorby stezky je hodnocení globálního poznávání a prostorového povědomí, které zahrnuje dvě části.
Respondenti musí každou část vyplnit co nejrychleji pomocí jediné souvislé čáry nakreslené tužkou.
U Trails část A jsou čísla 1-26 náhodně uspořádána na listu papíru a respondenti jsou povinni spojovat čísla v pořadí pomocí jedné tužky.
Dokud není úkol dokončen, tužka nesmí opustit papír.
Totéž platí pro Trails část B, ale sekvence je nyní číselně abecední (1, A, 2, B, 3, C atd.).
Úkol je dokončen, když účastník dosáhne konce sekvence.
Výkon bude měřen podle toho, jak dlouho účastníkovi trvá dokončení částí A a B. Trails část B je považována za nejnáročnější úkol a B-A se používá jako měřítko výkonného fungování.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sean P Mullen, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 23222
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tréninková skupina bojových umění
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
Izmir Democracy UniversityDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoRezistence na inzulín | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoPostkardiální chirurgiePákistán
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy