- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05530148
Effekter af en kompleks, partnerskabt kampsport-baseret intervention på kognitiv behandling. (MATRICES)
Undersøgelse af virkningerne af en kompleks kampsportsbaseret intervention på behandlingshastighed i forhold til mindre kompleks træning hos lavaktive voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede, kontrollerede forsøg med to grupper vil sammenligne virkningerne af en kampsportintervention versus modstandsdygtig træning. Kampsportinterventionen vil bestå af partnerskabte, koordinerede øvelser hentet fra sydøstasiatisk kampsport, herunder Fillipino Kali, kinesiske Wing Chun Kung Fu og Muay Thai (også kendt som thaiboksning). Deltagerne vil blive trænet i de grundlæggende bevægelser af øvelserne kendt som hubud, chi sau og padwork. Deltagerne vil også få forklaret historien, den kulturelle betydning, risici og formålet med disse øvelser for dem gennem hele undersøgelsen.
Den resistive træningssammenligningsgruppe vil bruge en række kropsvægtsmodstand, båndmodstand og posturale øvelser for at matche varigheden og træningsintensiteten af kampsportinterventionsgruppen under opsyn af uddannede forskningsassistenter. Deltagerne vil også modtage information om aerob træning og Physical Activity Guidelines for Americans 2020.
Alle deltagere, uanset gruppe, vil blive vurderet for kampsport og træningserfaring én gang ved baseline.
Alle deltagere vil blive testet for kognitive præstationsændringer. Baseline og opfølgende computeriseret kognitiv testning vil finde sted på en specificeret testfacilitet, og psykosociale spørgeskemaer vil blive leveret eksternt via en Qualtrics-drevet undersøgelse. Efter baseline-testning vil deltagerne blive bedt om at deltage i så mange sessioner (maks. 24 sessioner) leveret i løbet af en 8-ugers interventionsperiode, som de kan, ca. 1 time hver. Opfølgningstest vil blive administreret mere end 48 timer efter intervention for at minimere etablerede akutte adaptive reaktioner på træning.
Forskerne antager, at interventionsgruppen for kampsporttræning vil udvise en større stigning i udførelsen af kognitive processeringsopgaver sammenlignet med mindre komplekse bevægelsesmønstre involveret i den resistive træningsgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Exercise, Technology, and Cognition Laboratory - Louise Freer Hall 284
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18-45 år rapporterer lavere niveauer af fysisk aktivitet (kun stillesiddende eller milde fysiske aktivitetsniveauer)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, der er fysisk aktiv (≥30 minutter, 3 eller flere gange om ugen, i de sidste 3 måneder) og/eller en almindelig udøver af kampsport og/eller meget komplekse koordinationsøvelser såsom dans og øvelser relateret til koordineret bevægelse (≥ 30 minutter, 3 eller flere gange/uge, i de sidste 3 måneder).
- Enhver med alvorlige kroniske medicinske tilstande, der ville udelukke dem fra at deltage uden en læge til stede, eller nogen med risiko for anfald, eller nogen med psykiatriske og/eller neurologiske lidelser.
- Gravide kvinder eller nogen, der for nylig (inden for de to måneder) er blevet opereret på deres skuldre, albuer, knæ eller hofter.
- Enhver, der i øjeblikket er diagnosticeret med depression og modtager behandling (medicin eller rådgivning) for deres depression.
- Enhver, der er ude af stand til at udføre følgende bevægelser med moderat intensitet - at sidde, stå, sparke, trække, skubbe, bøje albuer eller bøje i knæ.
- Enhver, der scorer 1 eller mere på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed
- Enhver, der nægter eller ønsker at blive randomiseret ind i nogen af betingelserne.
- Enhver med utilstrækkelige færdigheder (flydende) i engelsk til at forstå
- Alle med blodtryksmålinger, der overskrider vores sikkerhedsgrænser (systolisk >160 og diastolisk >90)
- Enhver, der er testet positiv for COVID-19 inden for de sidste 60 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kampsportsgruppe
Deltagerne vil blive trænet i kampsportsøvelser ved hjælp af både personlige gruppesessioner og asynkron fjernundervisning via videoindhold, der distribueres til dem hver uge.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i så mange af de 24 personlige sessioner, som de kan.
Pulsen vil blive overvåget med jævne mellemrum for at sikre, at træningsintensiteten stemmer overens med mild til moderat kardiovaskulær træning som i den aktive komparator.
|
Deltagerne i den eksperimentelle interventionsgruppe vil deltage i så mange af de 24 personlige træningssessioner som muligt og gennemføre fjern-solotræning i deres fritid i hele interventionsperioden.
Under de personlige sessioner vil de blive instrueret i de tre øvelser, der praktiseres i forsøgsgruppen, kendt som hubud, chi sau og padwork.
Hubud er en turbaseret, partnerskabt koordinationsøvelse, der involverer bevægelser afledt af adskillige kampsport, som oftest ses i den filippinske kampsport i Kali.
Chi Sau er en samtidig kontaktboremaskine fra kinesiske Kung Fu, nærmere bestemt Wing Chun-skolen.
Padwork er en blanding af slag- og sparkekombinationer, der bruges mod fokuspuder eller polstrede pinde for at forbedre koordinationen, mest almindeligt set i kickboxing og Muay Thai.
Deltagerne vil sigte mod at nå et niveau af komfort og kompetence i de grundlæggende, ikke-konkurrerende aspekter af disse øvelser ved afslutningen af deres deltagelse i denne intervention.
|
|
Aktiv komparator: Bøjning, toning og balance
Fleksibilitet, Toning og Balance eller FTB vil blive brugt til at referere til vores sammenligning af resistiv træning.
Som i forsøgsgruppen vil deltagerne blive bedt om at deltage i så mange af de 24 personlige interventionssessioner, som de kan, mens de også øver øvelserne eksternt via videoindhold distribueret til dem.
Den eksterne del af denne intervention vil være asynkron.
Pulsen vil blive overvåget med jævne mellemrum for at sikre, at træningsintensiteten er i overensstemmelse med mild til moderat kardiovaskulær træning som i kampsportseksperimentgruppen.
|
Deltagerne i den aktive komparatorgruppe vil deltage i så mange af de 24 personlige træningssessioner som muligt og gennemføre fjernsolotræning i ro og mag i hele interventionsperioden.
Under de personlige sessioner vil deltagerne starte med en 5-minutters opvarmning af grundlæggende ledmobiliseringsøvelser og dynamiske strækteknikker.
Herefter vil deltagerne deltage i et mildt intensitetskredsløb med øvelser ved hjælp af modstandsbånd, kropsvægtsøvelser og stabilitets-/balanceøvelser i cirka 50 minutter.
De sidste 5 minutter af sessionen vil være tilbage til nedkølingsøvelser og let udstrækning.
Pulsen vil blive overvåget regelmæssigt for at forhindre, at disse øvelser overstiger den relative intensitet af kampsports interventionsgruppen.
Deltagerne får lov til at tale og interagere med forskningsassistenter for at holde socialiseringseffekterne konsistente på tværs af grupper.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingshastighed (latent faktor)
Tidsramme: 8 uger
|
Kognitiv behandlingshastighed vil blive modelleret inden for en latent variabel ramme, der afspejler standardiserede scores fra fire heterogene vurderinger, der involverer visuelle stimuli.
Ydelsen for alle disse opgaver vil blive målt ved antallet af korrekte svar (nøjagtighed) samt reaktions-/beslutningstider.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Godin fritids-øvelsesspørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
Dette er en 4-punkts vurdering af fysisk aktivitet. Respondenterne bliver spurgt, hvor hyppigt de deltager i anstrengende, moderat og mild aktivitet i 15 minutter eller mere som en del af deres fritid. Ugentlig fritidsmotion måles ved hjælp af en vægtet formel som følger: (9 x anstrengende PA) + (5 x moderat PA) + (3 x let PA) |
8 uger
|
|
Hukommelse
Tidsramme: 8 uger
|
Frequency of Forgetting er en skala med 10 elementer, der beder deltagerne om at score på en Likert-skala fra 1-10, hvor ofte de glemmer eller har svært ved at huske bestemte ting.
På denne skala er 1 = Altid og 10 = Aldrig.
Målingen scores typisk som en sum af alle svar, hvor et højere tal indikerer bedre hukommelse/genkaldelse og lavere tal indikerer dårligere hukommelse/genkaldelse.
Det første element fungerer også som en selvstændig foranstaltning.
|
8 uger
|
|
Nydelse af motion
Tidsramme: 8 uger
|
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) var oprindeligt en 18-elements skala til vurdering af PA-nydelse og er blevet yderligere forfinet og psykometrisk testet af Mullen og hans kolleger (Massey et al 2021; Mullen et al 2011).
7-elements versionen er en pålidelig og tidsinvariant målestok.
Skalaen spørger deltagerne "Hvordan har du det i øjeblikket med den fysiske aktivitet, du har lavet?" og svar gives på 7-punkts Likert-skalaer.
For eksempel repræsenterer "Det er slet ikke sjovt" og "Det er meget sjovt" bipolære ankre.
Elementer tilføjes og gennemsnittet, hvorved højere score afspejler større niveauer af nydelse.
|
8 uger
|
|
Opfattet mental træthed
Tidsramme: 8 uger
|
En ny vurdering af 7 punkter af den nuværende tilstand af mental træthed vil blive brugt (eksempel på emner inkluderer "Mine tanker vandrer let," "Mine tanker kræver indsats").
Skalaens respons spænder fra 1 (slet ikke sandt) til 5 (meget sandt), og alle elementer er summeret og gennemsnittet, hvorved højere score indikerer større mental træthed.
|
8 uger
|
|
Mestringsopfattelser
Tidsramme: 8 uger
|
Perceptions of Mastery har fire elementer scoret på en 5-punkts likert-skala.
To punkter beder deltagerne om at vurdere deres nuværende niveau af viden/beherskelse, og to punkter omhandler præstations- og færdighedsstatus; med -2 betyder 'hurtigt faldende' og +2 betyder 'hurtigt forbedres'.
Score summeres og derefter gennemsnit for at give et mål for opfattet mestring.
|
8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgave med grebsstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Et dynamometer vil blive brugt til at vurdere grebstyrken.
Under supervision vil deltagerne deltage i to forsøg pr. hånd (medmindre hvert forsøg resulterer i en stigende eller identisk score, hvorefter et tredje forsøg vil blive brugt).
Den højeste score, samt et gennemsnit af de to højeste scores, vil blive registreret som mål for grebsstyrke fra denne opgave.
|
8 uger
|
|
Prik opgave
Tidsramme: 8 uger
|
Agility vil blive vurderet med en tidsbestemt, koreograferet sekvens af trin på en prikket gulvmåtte (placeret i et X-mønster).
Performance vil være baseret på, hvor hurtigt (målt i sekunder) de kan udføre den foreskrevne, koreograferede sekvens.
|
8 uger
|
|
Trail-making test
Tidsramme: 8 uger
|
Den sporskabende test er en global kognition og vurdering af rumlig bevidsthed, der involverer to dele.
Respondenter skal færdiggøre hver del så hurtigt som muligt ved hjælp af en enkelt, kontinuerlig blyanttegnet linje.
For Trails del A er tallene 1-26 tilfældigt arrangeret på et ark papir, og respondenterne skal forbinde tallene i rækkefølge ved hjælp af en enkelt blyantstreg.
Blyanten må ikke forlade papiret, før opgaven er færdig.
Det samme gælder for Trails del B, men rækkefølgen er nu numero-alfabetisk (1, A, 2, B, 3, C og så videre).
Opgaven er færdig, når deltageren når slutningen af sekvensen.
Ydeevne vil blive målt på, hvor lang tid det tager deltageren at gennemføre del A og B. Spor del B anses for at være den mest udfordrende opgave, og B-A bruges som mål for den udøvende funktion.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sean P Mullen, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23222
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kampsportstræningsgruppe
-
Hacettepe UniversityAfsluttetRestitution, psykologiskTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelsePakistan
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Multipel sklerose tilbagefalder overførelse | Balance svækkelse, gangforstyrrelser, træthed | Multipel sklerose BeningKalkun
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypten
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina