- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05530148
Monimutkaisen, kumppanuuteen perustuvan kamppailulajeihin perustuvan intervention vaikutukset kognitiiviseen käsittelyyn. (MATRICES)
Tutkitaan monimutkaisen, kumppanuuteen perustuvan kamppailulajeihin perustuvan intervention vaikutuksia käsittelynopeuteen verrattuna vähemmän monimutkaiseen harjoitteluun heikosti aktiivisilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kahden ryhmän satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa verrataan taistelulajien interventioiden vaikutuksia resistiivisiin harjoituksiin. Kamppailulajien interventio koostuu yhteistyökumppaneista, koordinoiduista harjoituksista, jotka ovat peräisin Kaakkois-Aasian kamppailulajeista, mukaan lukien Fillipino Kali, kiinalainen Wing Chun Kung Fu ja Muay Thai (tunnetaan myös nimellä Thai Boxing). Osallistujat koulutetaan perusliikkeisiin, jotka tunnetaan nimellä hubud, chi sau ja padwork. Osallistujille myös selitetään näiden harjoitusten historia, kulttuurinen merkitys, riskit ja tarkoitus koko tutkimuksen ajan.
Resistiivisen harjoituksen vertailuryhmä käyttää sarjaa kehon painon vastusta, nauhavastusta ja asentoharjoituksia, jotka vastaavat taistelulajien interventioryhmän kestoa ja harjoituksen intensiteettiä koulutettujen tutkimusapulaisten valvonnassa. Osallistujat saavat myös tietoa aerobisesta harjoittelusta ja amerikkalaisten liikuntaohjeista 2020.
Kaikilta osallistujilta ryhmästä riippumatta arvioidaan kamppailulaji- ja harjoituskokemus kerran lähtötilanteessa.
Kaikki osallistujat testataan kognitiivisen suorituskyvyn muutoksen varalta. Perus- ja seurantatietokoneistettu kognitiivinen testaus suoritetaan tietyssä testauslaitoksessa, ja psykososiaaliset kyselylomakkeet toimitetaan etänä Qualtrics-pohjaisen kyselyn kautta. Perustestauksen jälkeen osallistujia pyydetään osallistumaan mahdollisimman moneen istuntoon (enintään 24 istuntoa) 8 viikon mittaisen interventiojakson aikana, kukin noin 1 tunti. Seurantatestaus suoritetaan yli 48 tunnin kuluttua interventiosta vakiintuneiden akuuttien adaptiivisten vasteiden minimoimiseksi.
Tutkijat olettavat, että taistelulajien harjoittelun interventioryhmä parantaa kognitiivisten prosessointitehtävien suorituskykyä verrattuna vähemmän monimutkaisiin liikemalleihin, jotka osallistuvat vastustusharjoitusryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Exercise, Technology, and Cognition Laboratory - Louise Freer Hall 284
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–45-vuotiaat miehet ja naiset, jotka raportoivat alhaisemmasta fyysisen aktiivisuuden tasosta (vain istuma- tai lievä fyysinen aktiivisuus)
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka on fyysisesti aktiivinen (≥ 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa tai useammin, viimeisen 3 kuukauden aikana) ja/tai säännöllisesti kamppailulajeja ja/tai erittäin monimutkaisia koordinaatioharjoituksia, kuten tanssia ja koordinoituun liikkeeseen liittyviä harjoituksia (≥) 30 minuuttia, vähintään 3 kertaa viikossa, viimeisen 3 kuukauden aikana).
- Kaikki, joilla on vakavia kroonisia sairauksia, jotka estäisivät heitä osallistumasta ilman lääkärin läsnäoloa, tai kuka tahansa, jolla on kohtausriski tai joku, jolla on psykiatrisia ja/tai neurologisia häiriöitä.
- Raskaana olevat naiset tai kuka tahansa, jolle on äskettäin (kahden kuukauden sisällä) leikattu olkapäänsä, kyynärpäänsä, polvensa tai lantionsa.
- Jokainen, jolla on tällä hetkellä diagnosoitu masennus ja joka saa hoitoa (lääkitystä tai neuvontaa) masennukseensa.
- Kuka tahansa, joka ei pysty suorittamaan seuraavia liikkeitä kohtalaisella intensiteetillä - istuen, seisomaan, potkimaan, vetämään, työntämään, taivuttamaan kyynärpäitään tai taivuttamaan polviaan.
- Jokainen, joka saa vähintään yhden pisteen fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyssä
- Kuka tahansa, joka kieltäytyy tai ei halua tulla satunnaistetuksi jompaankumpaan ehtoon.
- Jokainen, joka ei osaa (sujuvasti) englantia ymmärtääkseen
- Kaikki, joiden verenpainelukemat ylittävät turvallisuusrajamme (systolinen > 160 ja diastolinen > 90)
- Kaikki, joiden COVID-19-testi on ollut positiivinen viimeisten 60 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kamppailulajiryhmä
Osallistujia koulutetaan kamppailulajiharjoituksiin sekä henkilökohtaisella ryhmäistunnolla että asynkronisella etäoppimisella heille viikoittain jaettavan videosisällön kautta.
Osallistujia pyydetään osallistumaan mahdollisimman moneen 24 henkilökohtaiseen istuntoon.
Sykettä seurataan säännöllisesti sen varmistamiseksi, että harjoituksen intensiteetti on yhdenmukainen lievän tai kohtalaisen sydän- ja verisuoniharjoituksen kanssa, kuten aktiivisessa vertailussa.
|
Kokeelliseen interventioryhmään osallistuvat osallistuvat mahdollisimman moneen 24:stä henkilökohtaisesta harjoittelusta ja suorittavat vapaa-aikana etäyksilökoulutuksen interventiojakson ajan.
Henkilökohtaisilla istunnoilla opastetaan kolmea koeryhmässä harjoitettavaa harjoitusta, jotka tunnetaan nimellä hubud, chi sau ja padwork.
Hubud on vuoropohjainen, kumppanuus, koordinaatioharjoittelu, joka sisältää liikkeitä, jotka on johdettu useista kamppailulajeista, joita nähdään useimmiten filippiiniläisessä Kali-taistelulajissa.
Chi Sau on kiinalaisen Kung Fun, erityisesti Wing Chun -koulun, samanaikainen kontaktiharjoitus.
Padwork on yhdistelmä lyönti- ja potkuyhdistelmiä, joita käytetään tarkennustyynyjä tai pehmustettuja keppejä vastaan parantamaan koordinaatiota. Yleisimmin nähdään potkunyrkkeilyssä ja Muay Thaissa.
Osallistujat pyrkivät saavuttamaan mukavuus- ja pätevyyden tason näiden harjoitusten perus-, ei-kilpailevissa osissa osallistumisensa loppuun mennessä.
|
|
Active Comparator: Joustavuus, kiinteyttäminen ja tasapaino
Joustavuutta, Toningia ja tasapainoa tai FTB:tä käytetään viittaamaan resistiivisten harjoitusten vertailuun.
Kuten koeryhmässä, osallistujia pyydetään osallistumaan mahdollisimman moneen 24 henkilökohtaiseen interventioistuntoon ja harjoittelemaan harjoituksia etänä heille jaetun videosisällön kautta.
Tämän toimenpiteen etäosa on asynkroninen.
Sykettä seurataan säännöllisesti sen varmistamiseksi, että harjoituksen intensiteetti on sopusoinnussa lievän tai kohtalaisen sydän- ja verisuoniharjoituksen kanssa, kuten taistelulajien kokeellisessa ryhmässä.
|
Aktiivisen vertailuryhmän osallistujat osallistuvat mahdollisimman moneen 24 henkilökohtaiseen harjoitteluun ja suorittavat etäsooloharjoittelun vapaa-aikanaan interventiojakson ajan.
Henkilökohtaisten istuntojen aikana osallistujat aloittavat 5 minuutin lämmittelyllä perusnivelmobilisaatioharjoituksista ja dynaamisista venytystekniikoista.
Tämän jälkeen osallistujat harjoittelevat lievän intensiteetin harjoituksia käyttäen vastusnauhoja, kehonpainoharjoituksia ja vakaus/tasapainoharjoituksia noin 50 minuutin ajan.
Harjoituksen viimeiset 5 minuuttia jää jäähdyttelyyn ja kevyeen venyttelyyn.
Sykettä seurataan säännöllisesti, jotta nämä harjoitukset eivät ylittäisi taistelulajien interventioryhmän suhteellista intensiteettiä.
Osallistujat voivat keskustella ja olla vuorovaikutuksessa tutkimusapulaisten kanssa, jotta sosiaalistumisvaikutukset pysyvät johdonmukaisina eri ryhmissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsittelynopeus (piilevä tekijä)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kognitiivinen käsittelynopeus mallinnetaan piilevän muuttuvan viitekehyksen sisällä, joka heijastaa standardoituja pisteitä neljästä heterogeenisestä arvioinnista, johon liittyy visuaalisia ärsykkeitä.
Suorituskykyä kaikissa näissä tehtävissä mitataan oikeiden vastausten lukumäärällä (tarkkuus) sekä reaktio-/päätöstenteko-ajoilla.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Godin Leisure-Time Exercise -kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä on fyysisen aktiivisuuden 4 kohdan arvio. Vastaajilta kysytään, kuinka usein he harrastavat rasittavaa, kohtalaista ja lievää toimintaa 15 minuuttia tai enemmän osana vapaa-aikaa. Viikoittainen vapaa-ajan liikunta mitataan painotetulla kaavalla seuraavasti: (9 x rasittava PA) + (5 x kohtalainen PA) + (3 x kevyt PA) |
8 viikkoa
|
|
Muisti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Unohtamisen frekvenssi on 10 pisteen asteikko, jossa osallistujia pyydetään arvostamaan 1-10 Likert-asteikolla, kuinka usein he unohtavat tai heillä on vaikeuksia muistaa tiettyjä asioita.
Tällä asteikolla 1 = aina ja 10 = ei koskaan.
Mitta pisteytetään tyypillisesti kaikkien vastausten summana, jolloin suurempi luku tarkoittaa parempaa muistia/palautusta ja pienemmät luvut huonompaa muistia/palautusta.
Ensimmäinen kohde toimii myös erillisenä mittana.
|
8 viikkoa
|
|
Harjoittelusta nauttiminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) oli alun perin 18 kohdan asteikko PA-nautinnon arvioimiseksi, ja Mullen ja hänen kollegansa ovat edelleen tarkentaneet ja testanneet sitä psykometrisesti (Massey et al 2021; Mullen et al 2011).
Seitsemän kohteen versio on luotettava ja ajassa muuttumaton mitta.
Asteikko kysyy osallistujilta "Miltä sinusta tuntuu tällä hetkellä harrastamasi fyysisestä toiminnasta?" ja vastaukset annetaan 7-pisteen Likert-asteikolla.
Esimerkiksi "ei ole hauskaa" ja "On hauskaa" edustavat kaksinapaisia ankkureita.
Kohteita lisätään ja lasketaan keskiarvo, jolloin korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa nautintoa.
|
8 viikkoa
|
|
Koettu henkinen väsymys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käytetään uudenlaista, 7 kohdan arviota henkisen väsymyksen nykytilasta (esimerkkejä ovat "Ajatukseni vaeltavat helposti", "Ajatteluni vaatii vaivaa."
Asteikon vastaus vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan totta) 5:een (erittäin totta), ja kaikki kohteet lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo, jolloin korkeammat pisteet osoittivat suurempaa henkistä väsymystä.
|
8 viikkoa
|
|
Käsitykset mestaruudesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Perceptions of Mastery sisältää neljä asiaa, jotka on arvostettu 5-pisteen likert-asteikolla.
Kahdessa kohdassa osallistujia pyydetään arvioimaan nykyinen tietämys-/mestaruustasonsa ja kaksi kohtaa koskevat suorituskykyä ja taitojen tilaa; jossa -2 tarkoittaa 'nopeasti laskevaa' ja +2 tarkoittaa 'nopeasti paranevaa'.
Pisteet lasketaan yhteen ja sitten keskiarvot osoittavat koettua mestaruutta.
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tartuntavoimatehtävä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pidon lujuuden arvioinnissa käytetään dynamometriä.
Valvonnassa osallistujat osallistuvat kahteen kokeeseen per käsi (ellei jokainen koe johda kasvaviin tai identtisiin pisteisiin, jolloin käytetään kolmatta koetta).
Korkein pistemäärä sekä kahden korkeimman pistemäärän keskiarvo kirjataan pitovoiman mittareiksi tästä tehtävästä.
|
8 viikkoa
|
|
Pistetehtävä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Agilityä arvioidaan ajoitetulla, koreografialla askeleella pisteviivalla (X-kuvioon sijoitettuna).
Esitys perustuu siihen, kuinka nopeasti (sekunneissa mitattuna) he pystyvät suorittamaan määrätyn, koreografisen sekvenssin.
|
8 viikkoa
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Poluntekotesti on globaali kognition ja tilatietoisuuden arviointi, joka koostuu kahdesta osasta.
Vastaajien on täytettävä jokainen osa mahdollisimman nopeasti yhdellä jatkuvalla lyijykynällä piirretyllä viivalla.
Polkujen A-osassa numerot 1-26 on järjestetty satunnaisesti paperiarkille ja vastaajien tulee yhdistää numerot järjestyksessä yhdellä lyijykynällä.
Kynä ei saa jättää paperia ennen kuin tehtävä on valmis.
Sama pätee Trails-osaan B, mutta järjestys on nyt numero-aakkosellinen (1, A, 2, B, 3, C ja niin edelleen).
Tehtävä on valmis, kun osallistuja saavuttaa jakson loppuun.
Suorituskykyä mitataan sillä, kuinka kauan osallistujalla kestää osien A ja B suorittamiseen. Polkuja B:tä pidetään haastavimpana tehtävänä ja B-A:ta käytetään toimeenpanon toiminnan mittarina.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sean P Mullen, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .