- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05530148
Effetti di un intervento basato su arti marziali complesso e associato sull'elaborazione cognitiva. (MATRICES)
Indagare gli effetti di un intervento basato su arti marziali complesso e associato sulla velocità di elaborazione rispetto a un esercizio meno complesso in adulti poco attivi.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato a due gruppi confronterà gli effetti di un intervento di arti marziali rispetto a una condizione di esercizio resistivo. L'intervento di arti marziali consisterà in esercizi in coppia e coordinati tratti dalle arti marziali del sud-est asiatico, tra cui Fillipino Kali, Wing Chun Kung Fu cinese e Muay Thai (noto anche come Thai Boxe). I partecipanti saranno addestrati nei movimenti fondamentali degli esercizi noti come hubud, chi sau e padwork. I partecipanti avranno anche la storia, il significato culturale, i rischi e lo scopo di questi esercizi spiegati loro durante lo studio.
Il gruppo di confronto degli esercizi resistivi utilizzerà una serie di esercizi di resistenza del peso corporeo, di resistenza della fascia e posturali per abbinare la durata e l'intensità dell'esercizio del gruppo di intervento sulle arti marziali, sotto la supervisione di assistenti di ricerca qualificati. I partecipanti riceveranno anche informazioni sull'esercizio aerobico e le Physical Activity Guidelines for Americans 2020.
Tutti i partecipanti, indipendentemente dal gruppo, saranno valutati per le arti marziali e l'esperienza di esercizio una volta al basale.
Tutti i partecipanti saranno testati per il cambiamento delle prestazioni cognitive. I test cognitivi computerizzati di riferimento e di follow-up si svolgeranno presso una struttura di test specificata e i questionari psicosociali verranno consegnati a distanza tramite un sondaggio alimentato da Qualtrics. Dopo il test di base, ai partecipanti verrà chiesto di partecipare al maggior numero possibile di sessioni (massimo 24 sessioni) nel corso di un periodo di intervento di 8 settimane, circa 1 ora ciascuna. I test di follow-up verranno somministrati più di 48 ore dopo l'intervento per ridurre al minimo le risposte adattative acute stabilite all'esercizio.
I ricercatori ipotizzano che il gruppo di intervento di addestramento alle arti marziali mostrerà un maggiore aumento delle prestazioni dei compiti di elaborazione cognitiva rispetto ai modelli di movimento meno complessi coinvolti nel gruppo di esercizi resistivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Illinois
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Exercise, Technology, and Cognition Laboratory - Louise Freer Hall 284
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 18 e 45 anni che riferiscono livelli inferiori di attività fisica (solo livelli di attività fisica sedentaria o lieve)
Criteri di esclusione:
- Chiunque sia fisicamente attivo (≥30 minuti, 3 o più volte/settimana, negli ultimi 3 mesi) e/o un praticante regolare di arti marziali e/o esercitazioni di coordinazione altamente complesse come danza ed esercizi relativi al movimento coordinato (≥ 30 minuti, 3 o più volte/settimana, negli ultimi 3 mesi).
- Chiunque abbia gravi condizioni mediche croniche che gli impedirebbero di partecipare senza la presenza di un medico, o chiunque sia a rischio di convulsioni o chiunque abbia disturbi psichiatrici e/o neurologici.
- Donne incinte o chiunque abbia subito un intervento chirurgico recente (entro i due mesi) su spalle, gomiti, ginocchia o anche.
- Chiunque sia attualmente diagnosticato con depressione e stia ricevendo cure (farmaci o consulenza) per la propria depressione.
- Chiunque non sia in grado di eseguire i seguenti movimenti a intensità moderata: sedersi, stare in piedi, calciare, tirare, spingere, piegare i gomiti o piegare le ginocchia.
- Chiunque ottenga un punteggio di 1 o più nel questionario sulla preparazione all'attività fisica
- Chiunque rifiuti o non voglia essere randomizzato in una delle condizioni.
- Chiunque abbia una conoscenza (fluente) della lingua inglese insufficiente per comprendere il
- Chiunque abbia letture della pressione arteriosa che superano i nostri limiti di sicurezza (sistolica >160 e diastolica >90)
- Chiunque sia risultato positivo al COVID-19 negli ultimi 60 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di arti marziali
I partecipanti saranno addestrati negli esercizi di arti marziali utilizzando sia sessioni di gruppo di persona che l'apprendimento remoto asincrono tramite contenuti video distribuiti loro ogni settimana.
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare al maggior numero possibile delle 24 sessioni di persona.
La frequenza cardiaca verrà monitorata periodicamente per assicurarsi che l'intensità dell'esercizio sia coerente con un esercizio cardiovascolare da lieve a moderato come nel comparatore attivo.
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I partecipanti al gruppo di intervento sperimentale parteciperanno al maggior numero possibile delle 24 sessioni di formazione di persona e completeranno la formazione individuale a distanza a loro piacimento, per la durata del periodo di intervento.
Durante le sessioni in presenza, verranno istruiti nei tre esercizi praticati nel gruppo sperimentale, noti come hubud, chi sau e padwork.
Hubud è un esercizio di coordinazione a turni, in coppia, che coinvolge mosse derivate da numerose arti marziali, più spesso viste nell'arte marziale filippina di Kali.
Il Chi Sau è un esercizio di contatto simultaneo del Kung Fu cinese, in particolare della scuola Wing Chun.
Padwork è un amalgama di combinazioni di pugni e calci usati contro focus pad o bastoncini imbottiti per migliorare la coordinazione, più comunemente visti nel kickboxing e nella Muay Thai.
I partecipanti mireranno a raggiungere un livello di comfort e competenza negli aspetti di base non competitivi di questi esercizi entro la fine della loro partecipazione a questo intervento.
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Comparatore attivo: Flessione, tonificazione ed equilibrio
Flessibilità, tonificazione ed equilibrio o FTB saranno utilizzati per fare riferimento al nostro confronto di esercizi resistivi.
Come nel gruppo sperimentale, ai partecipanti verrà chiesto di partecipare al maggior numero possibile delle 24 sessioni di intervento di persona, praticando anche gli esercizi a distanza tramite contenuti video distribuiti loro.
La parte remota di questo intervento sarà asincrona.
La frequenza cardiaca sarà monitorata periodicamente per assicurarsi che l'intensità dell'esercizio sia coerente con un esercizio cardiovascolare da lieve a moderato come nel gruppo sperimentale di arti marziali.
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I partecipanti al gruppo di confronto attivo parteciperanno al maggior numero possibile delle 24 sessioni di formazione di persona e completeranno la formazione individuale a distanza a loro piacimento, per la durata del periodo di intervento.
Durante le sessioni di persona, i partecipanti inizieranno con un riscaldamento di 5 minuti di esercizi di mobilizzazione articolare di base e tecniche di stretching dinamico.
Successivamente, i partecipanti si impegneranno in un circuito di esercizi a intensità moderata utilizzando bande di resistenza, esercizi a corpo libero ed esercizi di stabilità/equilibrio per circa 50 minuti.
Gli ultimi 5 minuti della sessione saranno lasciati per esercizi di defaticamento e stretching leggero.
La frequenza cardiaca sarà monitorata regolarmente per evitare che questi esercizi superino l'intensità relativa del gruppo di intervento di arti marziali.
I partecipanti potranno parlare e interagire con gli assistenti di ricerca al fine di mantenere gli effetti di socializzazione coerenti tra i gruppi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità di elaborazione (fattore latente)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La velocità di elaborazione cognitiva sarà modellata all'interno di un quadro variabile latente che riflette punteggi standardizzati da quattro valutazioni eterogenee che coinvolgono stimoli visivi.
Le prestazioni per tutti questi compiti saranno misurate in base al numero di risposte corrette (accuratezza) e ai tempi di reazione/decisione.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sugli esercizi per il tempo libero di Godin
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questa è una valutazione in 4 voci dell'attività fisica. Agli intervistati viene chiesto con quale frequenza svolgono attività faticose, moderate e lievi per 15 minuti o più come parte del loro tempo libero. L'esercizio settimanale nel tempo libero viene misurato utilizzando una formula ponderata come segue: (9 x PA intenso) + (5 x PA moderato) + (3 x PA leggero) |
8 settimane
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Memoria
Lasso di tempo: 8 settimane
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La frequenza dell'oblio è una scala di 10 elementi che chiede ai partecipanti di valutare su una scala Likert da 1 a 10 la frequenza con cui dimenticano o hanno difficoltà a ricordare determinate cose.
Su questa scala, 1 = Sempre e 10 = Mai.
La misura viene generalmente valutata come somma di tutte le risposte, con un numero più alto che indica una migliore memoria/richiamo e numeri più bassi che indicano una memoria/richiamo più scadente.
Il primo elemento funge anche da misura autonoma.
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8 settimane
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Piacere dell'esercizio
Lasso di tempo: 8 settimane
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La Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) era originariamente una scala di 18 item per valutare il godimento della PA, ed è stata ulteriormente perfezionata e testata psicometricamente da Mullen e dai suoi colleghi (Massey et al 2021; Mullen et al 2011).
La versione a 7 item è una misura affidabile e invariante nel tempo.
La scala chiede ai partecipanti "Come ti senti in questo momento riguardo all'attività fisica che hai svolto?" e le risposte sono fornite su scale Likert a 7 punti.
Ad esempio, "Non è affatto divertente" e "È molto divertente" rappresentano ancore bipolari.
Gli elementi vengono aggiunti e calcolati in media per cui i punteggi più alti riflettono maggiori livelli di divertimento.
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8 settimane
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Affaticamento mentale percepito
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verrà utilizzata una nuova valutazione in 7 elementi dell'attuale stato di affaticamento mentale (gli elementi di esempio includono "I miei pensieri vagano facilmente", "Il mio pensiero richiede uno sforzo").
La risposta della scala va da 1 (per niente vero) a 5 (molto vero) e tutti gli elementi vengono sommati e calcolati in media, per cui i punteggi più alti indicano un maggiore affaticamento mentale.
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8 settimane
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Percezioni di maestria
Lasso di tempo: 8 settimane
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Perceptions of Mastery ha quattro elementi segnati su una scala Likert a 5 punti.
Due punti chiedono ai partecipanti di valutare il loro attuale livello di conoscenza/padronanza e due punti riguardano le prestazioni e lo stato delle abilità; con -2 che significa "in rapido declino" e +2 che significa "in rapido miglioramento".
I punteggi vengono sommati e poi mediati per dare una misura della padronanza percepita.
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8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Compito della forza di presa
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verrà utilizzato un dinamometro per valutare la forza di presa.
Sotto supervisione, i partecipanti si impegneranno in due prove per mano (a meno che ogni prova non si traduca in un punteggio crescente o identico, a quel punto verrà utilizzata una terza prova).
Il punteggio più alto, così come la media dei due punteggi più alti, saranno registrati come misure della forza di presa di questo compito.
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8 settimane
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Compito punto
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'agilità sarà valutata con una sequenza cronometrata e coreografata di passi su un tappetino punteggiato (posizionato a forma di X).
La performance si baserà sulla velocità con cui (misurata in secondi) possono eseguire la sequenza prescritta e coreografata.
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8 settimane
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Prova di tracciamento
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test di tracciamento è una valutazione globale della cognizione e della consapevolezza spaziale che comprende due parti.
Gli intervistati devono completare ogni parte il più rapidamente possibile utilizzando un'unica linea continua disegnata a matita.
Per i percorsi parte A, i numeri da 1 a 26 sono disposti in modo casuale su un foglio di carta e gli intervistati sono tenuti a collegare i numeri, in ordine, utilizzando un'unica linea di matita.
La matita non può lasciare il foglio fino al completamento dell'attività.
Lo stesso vale per Trails parte B, ma la sequenza è ora numero-alfabetica (1, A, 2, B, 3, C e così via).
L'attività è completa quando il partecipante raggiunge la fine della sequenza.
Le prestazioni saranno misurate in base al tempo impiegato dal partecipante per completare le parti A e B. La parte B dei percorsi è considerata il compito più impegnativo e B-A viene utilizzato come misura del funzionamento esecutivo.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sean P Mullen, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23222
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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