- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05530148
Effecten van een complexe, op vechtsporten gebaseerde interventie op cognitieve verwerking. (MATRICES)
Onderzoek naar de effecten van een complexe, op vechtsporten gebaseerde interventie op de verwerkingssnelheid in vergelijking met minder complexe oefeningen bij laagactieve volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee groepen zal de effecten van een vechtsportinterventie vergelijken met weerstandsoefeningen. De vechtsportinterventie zal bestaan uit samenwerkende, gecoördineerde oefeningen uit Zuidoost-Aziatische vechtsporten, waaronder Fillipino Kali, Chinese Wing Chun Kung Fu en Muay Thai (ook bekend als Thai Boxing). Deelnemers worden getraind in de basisbewegingen van de oefeningen die bekend staan als hubud, chi sau en padwork. De deelnemers zullen ook de geschiedenis, de culturele betekenis, de risico's en het doel van deze oefeningen tijdens het onderzoek aan hen worden uitgelegd.
De comparatorgroep voor weerstandsoefeningen zal een reeks lichaamsgewicht-, bandweerstand- en houdingsoefeningen gebruiken om de duur en trainingsintensiteit van de vechtsportinterventiegroep te evenaren, onder toezicht van getrainde onderzoeksassistenten. Deelnemers ontvangen ook informatie over aerobics en de Physical Activity Guidelines for Americans 2020.
Alle deelnemers, ongeacht de groep, worden eenmaal bij aanvang beoordeeld op vechtsporten en bewegingservaring.
Alle deelnemers worden getest op cognitieve prestatieverandering. Baseline en follow-up gecomputeriseerde cognitieve tests zullen plaatsvinden in een gespecificeerde testfaciliteit en psychosociale vragenlijsten zullen op afstand worden afgeleverd via een door Qualtrics aangedreven enquête. Na de nulmeting wordt de deelnemers gevraagd om zoveel mogelijk sessies bij te wonen (maximaal 24 sessies) die worden gegeven in de loop van een interventieperiode van 8 weken, elk ongeveer 1 uur. Vervolgtesten zullen meer dan 48 uur na de interventie worden uitgevoerd om vastgestelde acute adaptieve reacties op inspanning te minimaliseren.
De onderzoekers veronderstellen dat de interventiegroep voor vechtsporttraining een grotere toename van de prestaties van cognitieve verwerkingstaken zal vertonen in vergelijking met minder complexe bewegingspatronen die betrokken zijn bij de resistieve oefengroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Exercise, Technology, and Cognition Laboratory - Louise Freer Hall 284
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-45 jaar die een lager niveau van fysieke activiteit rapporteren (alleen sedentaire of lichte fysieke activiteitsniveaus)
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die fysiek actief is (≥30 minuten, 3 of meer keer/week, gedurende de laatste 3 maanden) en/of regelmatig vechtsporten beoefent en/of zeer complexe coördinatieoefeningen zoals dans en oefeningen gerelateerd aan gecoördineerde beweging (≥ 30 minuten, 3 of meer keer per week, gedurende de laatste 3 maanden).
- Iedereen met ernstige chronische medische aandoeningen waardoor ze niet kunnen deelnemen zonder dat er een arts aanwezig is, of iedereen met een risico op epileptische aanvallen, of iemand met psychiatrische en/of neurologische aandoeningen.
- Zwangere vrouwen of iedereen met een recente (binnen de twee maanden) operatie aan hun schouders, ellebogen, knieën of heupen.
- Iedereen die momenteel de diagnose depressie heeft en een behandeling (medicatie of counseling) krijgt voor hun depressie.
- Iedereen die niet in staat is om de volgende bewegingen met matige intensiteit uit te voeren: zitten, staan, schoppen, trekken, duwen, de ellebogen buigen of de knieën buigen.
- Iedereen die 1 of meer scoort op de Physical Activity Readiness Questionnaire
- Iedereen die weigert of niet bereid is om gerandomiseerd te worden in een van de voorwaarden.
- Iedereen met onvoldoende vaardigheid (vloeiend) in het Engels om de
- Iedereen met bloeddrukwaarden die onze veiligheidslimieten overschrijden (systolisch >160 en diastolisch >90)
- Iedereen die in de afgelopen 60 dagen positief is getest op COVID-19
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep vechtsporten
Deelnemers worden getraind in de vechtsportoefeningen met behulp van zowel persoonlijke groepssessies als asynchroon leren op afstand via video-inhoud die wekelijks aan hen wordt verspreid.
Deelnemers wordt gevraagd om zoveel mogelijk van de 24 persoonlijke sessies bij te wonen.
De hartslag wordt periodiek gecontroleerd om ervoor te zorgen dat de trainingsintensiteit consistent is met milde tot matige cardiovasculaire training, zoals in de actieve comparator.
|
Deelnemers aan de experimentele interventiegroep zullen tijdens de interventieperiode zoveel mogelijk van de 24 persoonlijke trainingssessies bijwonen en op hun gemak solo-training op afstand voltooien.
Tijdens de persoonlijke sessies zullen ze worden geïnstrueerd in de drie oefeningen die in de experimentele groep worden beoefend, bekend als hubud, chi sau en padwork.
Hubud is een turn-based, samenwerkende coördinatieoefening met bewegingen die zijn afgeleid van tal van vechtsporten, die het vaakst worden gezien in de Filippijnse krijgskunst van Kali.
Chi Sau is een gelijktijdige contactoefening uit de Chinese Kung Fu, met name de Wing Chun-school.
Padwork is een amalgaam van stoot- en trapcombinaties die worden gebruikt tegen focuspads of gewatteerde sticks om de coördinatie te verbeteren, meestal gezien bij kickboksen en Muay Thai.
Deelnemers streven ernaar om een niveau van comfort en competentie te bereiken in de basis, niet-competitieve aspecten van deze oefeningen aan het einde van hun deelname aan deze interventie.
|
|
Actieve vergelijker: Buigen, Toning en Balans
Flexibiliteit, Toning en Balans of FTB zullen worden gebruikt om te verwijzen naar onze vergelijking van weerstandsoefeningen.
Net als in de experimentele groep wordt de deelnemers gevraagd om zoveel mogelijk van de 24 persoonlijke interventiesessies bij te wonen als ze kunnen, terwijl ze de oefeningen ook op afstand oefenen via video-inhoud die aan hen wordt verspreid.
Het externe deel van deze interventie zal asynchroon zijn.
De hartslag zal periodiek worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat de trainingsintensiteit consistent is met milde tot matige cardiovasculaire oefeningen, zoals in de experimentele vechtsportgroep.
|
Deelnemers aan de actieve vergelijkingsgroep zullen tijdens de interventieperiode zoveel mogelijk van de 24 persoonlijke trainingssessies bijwonen en op afstand solo-training op hun gemak volgen.
Tijdens de persoonlijke sessies beginnen de deelnemers met een warming-up van 5 minuten met basisoefeningen voor gewrichtsmobilisatie en dynamische rektechnieken.
Hierna zullen de deelnemers gedurende ongeveer 50 minuten deelnemen aan een mild intensief circuit van oefeningen met behulp van weerstandsbanden, lichaamsgewichtoefeningen en stabiliteits-/balansoefeningen.
De laatste 5 minuten van de sessie worden overgelaten aan cooldown-oefeningen en lichte rekoefeningen.
De hartslag zal regelmatig worden gecontroleerd om te voorkomen dat deze oefeningen de relatieve intensiteit van de Martial Arts-interventiegroep overschrijden.
Deelnemers mogen praten en interactie hebben met onderzoeksassistenten om socialisatie-effecten consistent te houden tussen groepen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwerkingssnelheid (latente factor)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Cognitieve verwerkingssnelheid zal worden gemodelleerd binnen een latent variabel kader dat gestandaardiseerde scores weergeeft van vier heterogene beoordelingen met visuele stimuli.
Prestaties voor al deze taken worden gemeten aan de hand van het aantal juiste reacties (nauwkeurigheid) en reactie-/beslissingstijden.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Godin Vrijetijdsoefening Vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dit is een 4-item beoordeling van fysieke activiteit. De respondenten wordt gevraagd hoe vaak ze gedurende 15 minuten of langer inspannende, matige en lichte activiteiten ondernemen als onderdeel van hun vrije tijd. Wekelijkse lichaamsbeweging in de vrije tijd wordt als volgt gemeten met behulp van een gewogen formule: (9 x zware PA) + (5 x matige PA) + (3 x lichte PA) |
8 weken
|
|
Geheugen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Frequentie van vergeten is een schaal met 10 items waarin deelnemers wordt gevraagd om op een Likert-schaal van 1-10 te scoren hoe vaak ze bepaalde dingen vergeten of moeilijk kunnen onthouden.
Op deze schaal is 1 = altijd en 10 = nooit.
De meting wordt doorgaans gescoord als een som van alle antwoorden, waarbij een hoger getal een beter geheugen/herinnering aangeeft en lagere getallen een slechter geheugen/herinnering.
Het eerste item dient ook als een op zichzelf staande maatstaf.
|
8 weken
|
|
Plezier in lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) was oorspronkelijk een schaal met 18 items voor het beoordelen van PA-plezier, en is verder verfijnd en psychometrisch getest door Mullen en zijn collega's (Massey et al 2021; Mullen et al 2011).
De 7-itemversie is een betrouwbare en tijdsinvariante maatstaf.
De schaal vraagt de deelnemers: "Hoe voel je je op dit moment over de fysieke activiteit die je hebt gedaan?" en antwoorden worden gegeven op 7-punts Likertschalen.
Bijvoorbeeld: "Het is helemaal niet leuk" en "Het is erg leuk" vertegenwoordigen bipolaire ankers.
Items worden toegevoegd en gemiddeld, waarbij hogere scores meer plezier weerspiegelen.
|
8 weken
|
|
Waargenomen mentale vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Er zal een nieuwe beoordeling van 7 items van de huidige staat van mentale vermoeidheid worden gebruikt (voorbeelditems zijn "Mijn gedachten dwalen gemakkelijk af", "Mijn denken kost moeite.")
De schaalrespons varieert van 1 (helemaal niet waar) tot 5 (helemaal waar) en alle items worden opgeteld en gemiddeld, waarbij hogere scores duiden op meer mentale vermoeidheid.
|
8 weken
|
|
Percepties van meesterschap
Tijdsspanne: 8 weken
|
Perceptions of Mastery heeft vier items die gescoord worden op een 5-punts Likertschaal.
Twee items vragen deelnemers om hun huidige niveau van kennis/beheersing te beoordelen en twee items gaan over prestatie en vaardigheidsstatus; waarbij -2 betekent 'snel afnemend' en +2 betekent 'snel verbeterend'.
Scores worden opgeteld en vervolgens gemiddeld om een maatstaf te geven voor waargenomen meesterschap.
|
8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grijpkracht taak
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een dynamometer zal worden gebruikt om de grijpkracht te beoordelen.
Onder supervisie doen de deelnemers twee pogingen per hand (tenzij elke poging resulteert in een stijgende of identieke score, in welk geval een derde poging wordt gebruikt).
De hoogste score, evenals een gemiddelde van de twee hoogste scores, worden geregistreerd als metingen van de grijpkracht van deze taak.
|
8 weken
|
|
Punt taak
Tijdsspanne: 8 weken
|
Behendigheid wordt beoordeeld met een getimede, gechoreografeerde reeks stappen op een gestippelde vloermat (gepositioneerd in een X-patroon).
Prestaties zijn gebaseerd op hoe snel (gemeten in seconden) ze de voorgeschreven, gechoreografeerde reeks kunnen uitvoeren.
|
8 weken
|
|
Trail-making-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
De test voor het maken van sporen is een globale beoordeling van cognitie en ruimtelijk bewustzijn die uit twee delen bestaat.
Respondenten moeten elk onderdeel zo snel mogelijk invullen met één doorlopende potloodlijn.
Voor Trails deel A worden de nummers 1-26 willekeurig gerangschikt op een vel papier en de respondenten moeten de nummers op volgorde verbinden met een enkele potloodlijn.
Het potlood mag het papier niet verlaten totdat de taak is voltooid.
Hetzelfde geldt voor Trails deel B, maar de volgorde is nu numero-alfabetisch (1, A, 2, B, 3, C enzovoort).
De taak is voltooid wanneer de deelnemer het einde van de reeks bereikt.
Prestaties worden gemeten aan de hand van de tijd die de deelnemer nodig heeft om deel A en B te voltooien. Trails deel B wordt beschouwd als de meest uitdagende taak en B-A wordt gebruikt als maatstaf voor executief functioneren.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sean P Mullen, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23222
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .