- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05530148
Влияние комплексного вмешательства, основанного на боевых искусствах, на когнитивную обработку. (MATRICES)
Изучение влияния комплексного вмешательства, основанного на боевых искусствах, на скорость обработки информации по сравнению с менее сложными упражнениями у малоактивных взрослых.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом исследовании с двумя группами будет сравниваться эффект от занятий боевыми искусствами и от упражнений с отягощениями. Вмешательство в боевые искусства будет состоять из совместных, скоординированных упражнений, взятых из боевых искусств Юго-Восточной Азии, включая филиппинский кали, китайский вин-чун кунг-фу и муай-тай (также известный как тайский бокс). Участники будут обучены основным движениям упражнений, известных как хубуд, чи сау и падворк. Участникам также будет разъяснена история, культурное значение, риски и цель этих упражнений на протяжении всего исследования.
Группа сравнения упражнений с сопротивлением будет использовать серию упражнений с сопротивлением веса тела, сопротивлением ленты и постуральными упражнениями, чтобы соответствовать продолжительности и интенсивности упражнений группы вмешательства с боевыми искусствами, под наблюдением обученных ассистентов-исследователей. Участники также получат информацию об аэробных упражнениях и рекомендации по физической активности для американцев на 2020 год.
Все участники, независимо от группы, будут оцениваться по боевым искусствам и опыту упражнений один раз на исходном уровне.
Все участники будут проверены на изменение когнитивных функций. Базовое и последующее компьютеризированное когнитивное тестирование будет проводиться в специальном испытательном центре, а психосоциальные анкеты будут доставляться удаленно с помощью опроса на платформе Qualtrics. После базового тестирования участников попросят посетить как можно больше сеансов (максимум 24 сеанса), проведенных в течение 8-недельного периода вмешательства, примерно по 1 часу каждый. Последующее тестирование будет проводиться более чем через 48 часов после вмешательства, чтобы свести к минимуму установленные острые адаптивные реакции на физическую нагрузку.
Исследователи предполагают, что группа, занимающаяся боевыми искусствами, продемонстрирует большее увеличение производительности задач когнитивной обработки по сравнению с менее сложными моделями движений, используемыми в группе упражнений с сопротивлением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Exercise, Technology, and Cognition Laboratory - Louise Freer Hall 284
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 45 лет, сообщающие о более низком уровне физической активности (только малоподвижный или умеренный уровень физической активности)
Критерий исключения:
- Любой, кто физически активен (≥30 минут, 3 или более раз в неделю в течение последних 3 месяцев) и/или регулярно занимается боевыми искусствами и/или очень сложными координационными упражнениями, такими как танцы и упражнения, связанные с координированными движениями (≥ 30 минут 3 или более раз в неделю в течение последних 3 месяцев).
- Любой человек с серьезными хроническими заболеваниями, которые не позволяют ему участвовать в соревнованиях без присутствия врача, или любой, у кого есть риск припадка, или любой, кто страдает психическими и/или неврологическими расстройствами.
- Беременные женщины или лица, перенесшие недавнюю (в течение двух месяцев) операцию на плечах, локтях, коленях или бедрах.
- Любой, у кого в настоящее время диагностирована депрессия и кто получает лечение (лекарства или консультации) от депрессии.
- Любой, кто не может выполнять следующие движения с умеренной интенсивностью: сидеть, стоять, пинать, тянуть, толкать, сгибать локти или колени.
- Любой, кто набрал 1 или более баллов по Опроснику готовности к физической активности
- Любой, кто отказывается или не желает быть рандомизированным в любое из условий.
- Лица с недостаточным владением (свободным владением) английским языком для понимания
- Любой, у кого показания артериального давления превышают наши безопасные пределы (систолическое> 160 и диастолическое> 90)
- Любой, кто дал положительный результат на COVID-19 в течение последних 60 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа боевых искусств
Участники будут обучаться упражнениям по боевым искусствам, используя как личные групповые занятия, так и асинхронное дистанционное обучение с помощью видеоконтента, распространяемого им каждую неделю.
Участникам будет предложено посетить как можно больше из 24 очных сессий.
Периодически будет контролироваться частота сердечных сокращений, чтобы убедиться, что интенсивность упражнений соответствует сердечно-сосудистым нагрузкам от легкой до умеренной, как в активном компараторе.
|
Участники экспериментальной группы вмешательства будут посещать как можно больше из 24 очных учебных занятий и проходить дистанционное индивидуальное обучение в свободное время в течение периода вмешательства.
Во время личных занятий они будут проинструктированы по трем упражнениям, практикуемым в экспериментальной группе, известным как хубуд, чи сау и падворк.
Хубуд - это пошаговое упражнение на координацию с участием партнеров, включающее движения, заимствованные из многочисленных боевых искусств, которые чаще всего можно увидеть в филиппинском боевом искусстве Кали.
Чи Сау — это одновременное контактное упражнение из китайского кунг-фу, в частности из школы Вин Чун.
Пэдворк представляет собой смесь комбинаций ударов руками и ногами, используемых против фокусных подушек или мягких палочек для улучшения координации, чаще всего встречающихся в кикбоксинге и тайском боксе.
Участники будут стремиться достичь уровня комфорта и компетентности в основных, неконкурентных аспектах этих упражнений к концу их участия в этом вмешательстве.
|
|
Активный компаратор: Гибкость, тонус и баланс
Гибкость, тонус и баланс или FTB будут использоваться для обозначения нашего сравнения упражнений с сопротивлением.
Как и в экспериментальной группе, участников попросят посетить как можно больше из 24 очных интервенционных сессий, а также выполнять упражнения удаленно с помощью распространяемого им видеоконтента.
Удаленная часть этого вмешательства будет асинхронной.
Частота сердечных сокращений будет периодически контролироваться, чтобы убедиться, что интенсивность упражнений соответствует сердечно-сосудистым упражнениям от легкой до умеренной, как в экспериментальной группе боевых искусств.
|
Участники активной группы сравнения будут посещать как можно больше из 24 очных учебных занятий и проходить дистанционное индивидуальное обучение в свободное время в течение периода вмешательства.
Во время личных занятий участники начнут с 5-минутной разминки основных упражнений на мобилизацию суставов и методов динамической растяжки.
После этого участники будут выполнять упражнения средней интенсивности с использованием эспандеров, упражнений с собственным весом и упражнений на стабильность/баланс в течение примерно 50 минут.
Последние 5 минут сеанса будут посвящены упражнениям на заминку и легкой растяжке.
Частота сердечных сокращений будет регулярно контролироваться, чтобы эти упражнения не превышали относительную интенсивность группы вмешательства боевых искусств.
Участникам будет разрешено разговаривать и взаимодействовать с научными сотрудниками, чтобы поддерживать одинаковый эффект социализации в разных группах.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость обработки (скрытый фактор)
Временное ограничение: 8 недель
|
Скорость когнитивной обработки будет моделироваться в рамках латентной переменной структуры, отражающей стандартизированные баллы из четырех разнородных оценок, включающих визуальные стимулы.
Производительность для всех этих задач будет измеряться количеством правильных ответов (точность), а также временем реакции/принятия решения.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник Година по упражнениям в свободное время
Временное ограничение: 8 недель
|
Это оценка физической активности по 4 пунктам. Респондентов спрашивают, как часто они занимаются напряженной, умеренной и легкой деятельностью в течение 15 минут или более в свободное время. Еженедельные занятия спортом в свободное время измеряются по следующей взвешенной формуле: (9 x напряженная PA) + (5 x умеренная PA) + (3 x легкая PA) |
8 недель
|
|
Объем памяти
Временное ограничение: 8 недель
|
Частота забывания представляет собой шкалу из 10 пунктов, в которой участников просят оценить по шкале Лайкерта от 1 до 10, как часто они забывают или испытывают трудности с запоминанием определенных вещей.
По этой шкале 1 = всегда и 10 = никогда.
Мера обычно оценивается как сумма всех ответов, при этом более высокое число указывает на лучшую память/припоминание, а более низкие числа указывают на худшую память/припоминание.
Первый пункт также служит отдельной мерой.
|
8 недель
|
|
Удовольствие от упражнений
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала удовольствия от физической активности (PACES) изначально представляла собой шкалу из 18 пунктов для оценки удовольствия от физической активности, а затем была усовершенствована и психометрически протестирована Малленом и его коллегами (Massey et al 2021; Mullen et al 2011).
Версия с 7 пунктами является надежной и неизменной во времени мерой.
Шкала спрашивает участников: «Как вы сейчас относитесь к физической активности, которую вы выполняли?» ответы даны по 7-балльной шкале Лайкерта.
Например, «Это совсем не весело» и «Это очень весело» представляют собой биполярные якоря.
Элементы добавляются и усредняются, при этом более высокие баллы отражают больший уровень удовольствия.
|
8 недель
|
|
Воспринимаемая умственная усталость
Временное ограничение: 8 недель
|
Будет использоваться новая оценка текущего состояния умственной усталости из 7 пунктов (примеры пунктов включают «Мои мысли легко блуждают», «Мое мышление требует усилий»).
Ответ по шкале варьируется от 1 (совсем неверно) до 5 (совершенно верно), и все пункты суммируются и усредняются, при этом более высокие баллы указывают на большую умственную усталость.
|
8 недель
|
|
Восприятие мастерства
Временное ограничение: 8 недель
|
Восприятие мастерства состоит из четырех пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
В двух заданиях участникам предлагается оценить свой текущий уровень знаний/мастерства, а в двух заданиях – производительность и уровень навыков; где -2 означает «быстро снижается», а +2 означает «быстро улучшается».
Баллы суммируются, а затем усредняются, чтобы дать меру воспринимаемого мастерства.
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задание на силу хвата
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки силы хвата используется динамометр.
Под наблюдением участники будут участвовать в двух испытаниях на руку (если каждое испытание не приведет к увеличению или идентичному результату, после чего будет использовано третье испытание).
Наивысший балл, а также среднее из двух наивысших баллов будут записаны как показатели силы хвата в этом задании.
|
8 недель
|
|
Точечная задача
Временное ограничение: 8 недель
|
Ловкость будет оцениваться по хореографической последовательности шагов на коврике с точками (расположенном в виде буквы Х).
Производительность будет основываться на том, насколько быстро (измеряемое в секундах) они смогут выполнить предписанную хореографическую последовательность.
|
8 недель
|
|
Тест на прокладывание маршрута
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест на прокладывание маршрута представляет собой оценку глобального познания и пространственного восприятия, состоящую из двух частей.
Респонденты должны заполнить каждую часть как можно быстрее, используя одну непрерывную линию, нарисованную карандашом.
В части A Trails числа от 1 до 26 случайным образом расположены на листе бумаги, и респонденты должны соединить числа по порядку, используя одну карандашную линию.
Карандашу нельзя отрываться от бумаги, пока задание не будет выполнено.
То же самое верно и для части Trails B, но последовательность теперь числово-алфавитная (1, A, 2, B, 3, C и т. д.).
Задача завершается, когда участник достигает конца последовательности.
Результативность будет измеряться тем, сколько времени потребуется участнику для выполнения частей A и B. Часть Trail B считается самой сложной задачей, а B-A используется в качестве меры исполнительного функционирования.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sean P Mullen, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 23222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .