- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05530148
Effekter av en kompleks kampsportbasert intervensjon i partnerskap på kognitiv prosessering. (MATRICES)
Undersøker effekten av en kompleks kampsportbasert intervensjon på prosesseringshastighet sammenlignet med mindre kompleks trening hos lavaktive voksne.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien med to grupper vil sammenligne effekten av en kampsportintervensjon vs. resistiv treningstilstand. Kampsportintervensjonen vil bestå av samarbeidende, koordinerte øvelser hentet fra sørøstasiatiske kampsporter, inkludert Fillipino Kali, kinesiske Wing Chun Kung Fu og Muay Thai (også kjent som thaiboksing). Deltakerne vil bli trent i de grunnleggende bevegelsene i øvelsene kjent som hubud, chi sau og padwork. Deltakerne vil også få forklart historien, den kulturelle betydningen, risikoene og formålet med disse øvelsene gjennom hele studiet.
Resistive treningskomparatorgruppen vil bruke en serie med kroppsvektmotstand, båndmotstand og posturelle øvelser for å matche varigheten og treningsintensiteten til kampsportintervensjonsgruppen, under veiledning av trente forskningsassistenter. Deltakerne vil også motta informasjon om aerobic trening og Physical Activity Guidelines for Americans 2020.
Alle deltakere, uavhengig av gruppe, vil bli vurdert for kampsport og treningserfaring én gang ved baseline.
Alle deltakere vil bli testet for kognitiv ytelsesendring. Baseline og oppfølging av datastyrt kognitiv testing vil finne sted ved et spesifisert testanlegg, og psykososiale spørreskjemaer vil bli levert eksternt via en Qualtrics-drevet undersøkelse. Etter baseline-testing vil deltakerne bli bedt om å delta på så mange økter (maksimalt 24 økter) levert i løpet av en 8-ukers intervensjonsperiode, omtrent 1 time hver. Oppfølgingstesting vil bli administrert mer enn 48 timer etter intervensjon for å minimere etablerte akutte adaptive responser på trening.
Etterforskerne antar at intervensjonsgruppen for kampsporttrening vil vise en større økning i ytelsen til kognitive prosesseringsoppgaver sammenlignet med mindre komplekse bevegelsesmønstre involvert i den resistive treningsgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Exercise, Technology, and Cognition Laboratory - Louise Freer Hall 284
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18-45 år som rapporterer lavere nivåer av fysisk aktivitet (bare stillesittende eller milde fysiske aktivitetsnivåer)
Ekskluderingskriterier:
- Alle som er fysisk aktive (≥30 minutter, 3 eller flere ganger/uke, de siste 3 månedene) og/eller en vanlig utøver av kampsport og/eller svært komplekse koordinasjonsøvelser som dans og øvelser relatert til koordinert bevegelse (≥ 30 minutter, 3 eller flere ganger/uke, de siste 3 månedene).
- Alle med alvorlige kroniske medisinske tilstander som vil hindre dem fra å delta uten lege til stede, eller noen med risiko for anfall, eller noen som har psykiatriske og/eller nevrologiske lidelser.
- Gravide kvinner eller noen som nylig (innen to måneder) har blitt operert på skuldre, albuer, knær eller hofter.
- Alle som for øyeblikket er diagnostisert med depresjon og får behandling (medisiner eller rådgivning) for sin depresjon.
- Alle som ikke er i stand til å utføre følgende bevegelser med moderat intensitet - sitte, stå, sparke, trekke, dytte, bøye albuene eller bøye knærne.
- Alle som scorer 1 eller flere på spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap
- Alle som nekter eller ønsker å bli randomisert inn i noen av forholdene.
- Alle med utilstrekkelige ferdigheter (flytende) i engelsk til å forstå
- Alle med blodtrykksmålinger som overskrider sikkerhetsgrensene våre (systolisk >160 og diastolisk >90)
- Alle som har testet positivt for covid-19 i løpet av de siste 60 dagene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kampsportgruppe
Deltakerne vil bli trent i kampsportøvelsene ved å bruke både personlige gruppeøkter og asynkron fjernlæring via videoinnhold distribuert til dem hver uke.
Deltakerne vil bli bedt om å delta på så mange av de 24 personlige øktene de kan.
Hjertefrekvensen vil bli overvåket med jevne mellomrom for å sikre at treningsintensiteten stemmer overens med mild til moderat kardiovaskulær trening som i den aktive komparatoren.
|
Deltakerne i den eksperimentelle intervensjonsgruppen vil delta på så mange av de 24 personlige treningsøktene som mulig, og fullføre ekstern solo-trening på fritiden, i løpet av intervensjonsperioden.
Under de personlige øktene vil de bli instruert i de tre øvelsene som praktiseres i eksperimentgruppen, kjent som hubud, chi sau og padwork.
Hubud er en turbasert, samarbeidsbasert koordinasjonsøvelse som involverer bevegelser avledet fra en rekke kampsporter, oftest sett i den filippinske kampsporten Kali.
Chi Sau er en samtidig kontaktdrill fra kinesiske Kung Fu, nærmere bestemt Wing Chun-skolen.
Padwork er en blanding av slag- og sparkekombinasjoner som brukes mot fokusputer eller polstrede pinner for å forbedre koordinasjonen, oftest sett i kickboksing og Muay Thai.
Deltakerne vil sikte på å nå et nivå av komfort og kompetanse i de grunnleggende, ikke-konkurransemessige aspektene ved disse øvelsene ved slutten av deres deltakelse i denne intervensjonen.
|
|
Aktiv komparator: Fleksi, toning og balanse
Fleksibilitet, toning og balanse eller FTB vil bli brukt for å referere til vår resistive treningssammenligning.
Som i den eksperimentelle gruppen, vil deltakerne bli bedt om å delta på så mange av de 24 personlige intervensjonsøktene som de kan, mens de også øver øvelsene eksternt via videoinnhold distribuert til dem.
Den eksterne delen av denne intervensjonen vil være asynkron.
Hjertefrekvensen vil bli overvåket med jevne mellomrom for å sikre at intensiteten av treningen er i samsvar med mild til moderat kardiovaskulær trening som i kampsport-eksperimentgruppen.
|
Deltakere i den aktive komparatorgruppen vil delta på så mange av de 24 personlige treningsøktene som mulig, og fullføre ekstern solo-trening når de passer, i løpet av intervensjonsperioden.
Under de personlige øktene vil deltakerne starte med en 5-minutters oppvarming med grunnleggende leddmobiliseringsøvelser og dynamiske strekkteknikker.
Etter dette vil deltakerne delta i en mild intensitetskrets med øvelser med motstandsbånd, kroppsvektøvelser og stabilitets-/balanseøvelser i omtrent 50 minutter.
De siste 5 minuttene av økten vil være igjen til nedkjølingsøvelser og lett tøying.
Hjertefrekvensen vil bli overvåket regelmessig for å forhindre at disse øvelsene overskrider den relative intensiteten til kampsportintervensjonsgruppen.
Deltakerne vil få lov til å snakke og samhandle med forskningsassistenter for å holde sosialiseringseffekter konsistente på tvers av grupper.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingshastighet (latent faktor)
Tidsramme: 8 uker
|
Kognitiv prosesseringshastighet vil bli modellert innenfor et latent variabelt rammeverk som reflekterer standardiserte skårer fra fire heterogene vurderinger som involverer visuelle stimuli.
Ytelse for alle disse oppgavene vil bli målt ved antall korrekte svar (nøyaktighet) samt reaksjons-/beslutningstider.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Godin fritids-øvelsesspørreskjema
Tidsramme: 8 uker
|
Dette er en 4-punkts vurdering av fysisk aktivitet. Respondentene blir spurt om hvor ofte de deltar i anstrengende, moderat og mild aktivitet i 15 minutter eller mer som en del av fritiden. Ukentlig fritidstrening måles ved å bruke en vektet formel som følger: (9 x anstrengende PA) + (5 x moderat PA) + (3 x lett PA) |
8 uker
|
|
Hukommelse
Tidsramme: 8 uker
|
Frequency of Forgetting er en 10-elements skala som ber deltakerne om å score på en 1-10 Likert-skala hvor ofte de glemmer eller har problemer med å huske visse ting.
På denne skalaen er 1 = Alltid og 10 = Aldri.
Målingen skåres typisk som en sum av alle svarene, med et høyere tall som indikerer bedre hukommelse/gjenkalling og lavere tall som indikerer dårligere minne/gjenkalling.
Det første elementet fungerer også som et frittstående tiltak.
|
8 uker
|
|
Glede av trening
Tidsramme: 8 uker
|
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) var opprinnelig en 18-elements skala for å vurdere PA-glede, og har blitt ytterligere foredlet og psykometrisk testet av Mullen og hans kolleger (Massey et al 2021; Mullen et al 2011).
7-elementversjonen er et pålitelig og tidsinvariant mål.
Skalaen spør deltakerne "Hvordan føler du deg for øyeblikket om den fysiske aktiviteten du har gjort?" og svar gis på 7-punkts Likert-skalaer.
For eksempel, "Det er ikke gøy i det hele tatt" og "Det er mye moro" representerer bipolare ankere.
Elementer legges til og gjennomsnittliggjøres, slik at høyere poengsum gjenspeiler høyere nivåer av nytelse.
|
8 uker
|
|
Opplevd mental tretthet
Tidsramme: 8 uker
|
En ny, 7-elements vurdering av nåværende tilstand av mental tretthet vil bli brukt (eksempler inkluderer "Mine tanker vandrer lett," "Min tenkning krever innsats.")
Skalaens respons varierer fra 1 (ikke sant i det hele tatt) til 5 (veldig sant) og alle elementene summeres og gjennomsnittliggjøres, der høyere skårer indikerer større mental tretthet.
|
8 uker
|
|
Mestringsoppfatninger
Tidsramme: 8 uker
|
Perceptions of Mastery har fire elementer skåret på en 5-punkts likert-skala.
To elementer ber deltakerne vurdere sitt nåværende nivå av kunnskap/mestring og to elementer tar for seg ytelse og ferdighetsstatus; med -2 som betyr "raskt avtagende" og +2 betyr "raskt forbedring."
Poengsummen summeres og deretter gjennomsnitt for å gi et mål på opplevd mestring.
|
8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppgave med grepsstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Et dynamometer vil bli brukt for å vurdere grepstyrken.
Under tilsyn vil deltakerne delta i to forsøk per hånd (med mindre hver prøve resulterer i en økende eller identisk poengsum, da vil en tredje prøve bli brukt).
Den høyeste poengsummen, samt et gjennomsnitt av de to høyeste poengsummene, vil bli registrert som mål på grepsstyrke fra denne oppgaven.
|
8 uker
|
|
Punktoppgave
Tidsramme: 8 uker
|
Agility vil bli vurdert med en tidsbestemt, koreografert sekvens av trinn på en stiplet gulvmatte (plassert i et X-mønster).
Fremførelsen vil være basert på hvor raskt (målt i sekunder) de kan utføre den foreskrevne, koreograferte sekvensen.
|
8 uker
|
|
Trail-making test
Tidsramme: 8 uker
|
Sporingstesten er en global kognisjons- og romlig bevissthetsvurdering som involverer to deler.
Respondentene må fullføre hver del så raskt som mulig ved å bruke en enkelt, kontinuerlig blyanttrukket linje.
For Trails del A er tallene 1-26 tilfeldig ordnet på et ark, og respondentene må koble tallene i rekkefølge ved hjelp av en enkelt blyantstrek.
Blyanten får ikke forlate papiret før oppgaven er fullført.
Det samme gjelder for Trails del B, men sekvensen er nå numero-alfabetisk (1, A, 2, B, 3, C og så videre).
Oppgaven er fullført når deltakeren når slutten av sekvensen.
Ytelse vil bli målt etter hvor lang tid det tar deltakeren å fullføre del A og B. Løype del B regnes som den mest utfordrende oppgaven og B-A brukes som mål på utøvende funksjon.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sean P Mullen, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23222
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .