- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05530148
Effekter av en komplex kampsportsbaserad intervention på kognitiv bearbetning. (MATRICES)
Undersöker effekterna av en komplex kampsportsbaserad intervention på bearbetningshastighet i jämförelse med mindre komplex träning hos lågaktiva vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie i två grupper kommer att jämföra effekterna av en kampsportintervention kontra resistivt träningstillstånd. Kampsportinterventionen kommer att bestå av samordnade övningar från sydostasiatiska kampsporter, inklusive Fillipino Kali, kinesiska Wing Chun Kung Fu och Muay Thai (även känd som thaiboxning). Deltagarna kommer att tränas i de grundläggande rörelserna i övningarna som kallas hubud, chi sau och padwork. Deltagarna kommer också att få förklarat historien, den kulturella betydelsen, riskerna och syftet med dessa övningar för dem under hela studien.
Den resistiva träningskomparatorgruppen kommer att använda en serie kroppsviktsmotstånd, bandmotstånd och posturala övningar för att matcha varaktigheten och träningsintensiteten för kampsportinterventionsgruppen, under överinseende av utbildade forskningsassistenter. Deltagarna kommer också att få information om aerob träning och Physical Activity Guidelines for Americans 2020.
Alla deltagare, oavsett grupp, kommer att bedömas för kampsport och träningserfarenhet en gång vid baslinjen.
Alla deltagare kommer att testas för kognitiv prestationsförändring. Baslinje- och uppföljningsdatoriserade kognitiva tester kommer att äga rum på en specificerad testanläggning och psykosociala frågeformulär kommer att levereras på distans via en Qualtrics-driven undersökning. Efter baslinjetestning kommer deltagarna att uppmanas att delta i så många sessioner (högst 24 sessioner) som de kan under loppet av en 8-veckors interventionsperiod, cirka 1 timme vardera. Uppföljningstest kommer att administreras mer än 48 timmar efter intervention för att minimera etablerade akuta adaptiva reaktioner på träning.
Utredarna antar att interventionsgruppen för kampsportsträning kommer att uppvisa en större ökning i prestanda för kognitiva bearbetningsuppgifter jämfört med mindre komplexa rörelsemönster involverade i den resistiva träningsgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Adam P Taggart, MS
- Telefonnummer: 2173007484
- E-post: adamt2@illinois.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sean P Mullen, PhD
- Telefonnummer: 2173007484
- E-post: spmullen@illinois.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Exercise, Technology, and Cognition Laboratory - Louise Freer Hall 284
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldrarna 18-45 år som rapporterar lägre nivåer av fysisk aktivitet (endast stillasittande eller mild fysisk aktivitetsnivå)
Exklusions kriterier:
- Alla som är fysiskt aktiva (≥30 minuter, 3 eller fler gånger/vecka, under de senaste 3 månaderna) och/eller en vanlig utövare av kampsport och/eller mycket komplexa koordinationsövningar som dans och övningar relaterade till koordinerad rörelse (≥ 30 minuter, 3 eller fler gånger/vecka, under de senaste 3 månaderna).
- Alla med allvarliga kroniska medicinska tillstånd som skulle hindra dem från att delta utan att en läkare är närvarande, eller någon med risk för anfall, eller någon som har psykiatriska och/eller neurologiska störningar.
- Gravida kvinnor eller någon som nyligen (inom två månader) har opererats på sina axlar, armbågar, knän eller höfter.
- Alla som för närvarande har diagnosen depression och får behandling (medicinering eller rådgivning) för sin depression.
- Den som är oförmögen att utföra följande rörelser med måttlig intensitet - sitta, stå, sparka, dra, knuffa, böja armbågarna eller böja på knäna.
- Alla som får 1 eller fler poäng på frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet
- Alla som vägrar eller inte vill bli randomiserade till något av villkoren.
- Alla med otillräckliga kunskaper (flytande) i engelska för att förstå
- Alla med blodtrycksvärden som överskrider våra säkerhetsgränser (systoliskt >160 och diastoliskt >90)
- Alla som har testat positivt för covid-19 under de senaste 60 dagarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kampsportsgrupp
Deltagarna kommer att tränas i kampsportsövningarna med hjälp av både personliga gruppsessioner och asynkron fjärrinlärning via videoinnehåll som distribueras till dem varje vecka.
Deltagarna kommer att uppmanas att delta i så många av de 24 personliga sessionerna som de kan.
Pulsen kommer att övervakas med jämna mellanrum för att säkerställa att träningsintensiteten överensstämmer med mild till måttlig kardiovaskulär träning som i den aktiva komparatorn.
|
Deltagarna i den experimentella interventionsgruppen kommer att delta i så många av de 24 personliga träningssessionerna som möjligt och genomföra distansträning på egen hand under interventionsperioden.
Under de personliga sessionerna kommer de att instrueras i de tre övningarna som utövas i experimentgruppen, kända som hubud, chi sau och padwork.
Hubud är en turbaserad, partnersam koordinationsövning som involverar rörelser som härrör från många kampsporter, som oftast ses i den filippinska kampsporten Kali.
Chi Sau är en samtidig kontaktborr från kinesiska Kung Fu, närmare bestämt Wing Chun-skolan.
Padwork är en blandning av slag- och sparkkombinationer som används mot fokuskuddar eller vadderade pinnar för att förbättra koordinationen, oftast ses i kickboxning och Muay Thai.
Deltagarna kommer att sträva efter att nå en nivå av komfort och kompetens i de grundläggande, icke-konkurrenskraftiga aspekterna av dessa övningar i slutet av deras deltagande i denna intervention.
|
Aktiv komparator: Böjning, toning och balans
Flexibilitet, Toning och Balans eller FTB kommer att användas för att referera till vår jämförelse av resistiv träning.
Liksom i experimentgruppen kommer deltagarna att uppmanas att delta i så många av de 24 personliga interventionssessionerna som de kan, samtidigt som de övar övningarna på distans via videoinnehåll som distribueras till dem.
Fjärrdelen av denna intervention kommer att vara asynkron.
Pulsen kommer att övervakas regelbundet för att säkerställa att träningsintensiteten överensstämmer med mild till måttlig kardiovaskulär träning som i experimentgruppen för kampsport.
|
Deltagarna i den aktiva komparatorgruppen kommer att delta i så många av de 24 personliga träningssessionerna som möjligt och genomföra distansträning på egen hand under hela interventionsperioden.
Under de personliga sessionerna kommer deltagarna att börja med en 5-minuters uppvärmning av grundläggande ledmobiliseringsövningar och dynamiska stretchtekniker.
Efter detta kommer deltagarna att delta i en mild intensitetskrets med övningar med hjälp av motståndsband, kroppsviktsövningar och stabilitets-/balansövningar i cirka 50 minuter.
De sista 5 minuterna av passet kommer att vara kvar för nedkylningsövningar och lätt stretching.
Pulsen kommer att övervakas regelbundet för att förhindra att dessa övningar överskrider den relativa intensiteten för kampsportsinterventionsgruppen.
Deltagarna kommer att få prata och interagera med forskarassistenter för att hålla socialiseringseffekterna konsekventa över grupper.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bearbetningshastighet (latent faktor)
Tidsram: 8 veckor
|
Kognitiv bearbetningshastighet kommer att modelleras inom en latent variabel ram som återspeglar standardiserade poäng från fyra heterogena bedömningar som involverar visuella stimuli.
Prestanda för alla dessa uppgifter kommer att mätas med antalet korrekta svar (noggrannhet) samt reaktions-/beslutstider.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Godin fritidsövningsformulär
Tidsram: 8 veckor
|
Detta är en bedömning av fysisk aktivitet i fyra delar. Respondenterna tillfrågas om hur ofta de ägnar sig åt ansträngande, måttlig och mild aktivitet under 15 minuter eller mer som en del av sin fritid. Veckomotion på fritiden mäts med en viktad formel enligt följande: (9 x ansträngande PA) + (5 x måttlig PA) + (3 x lätt PA) |
8 veckor
|
Minne
Tidsram: 8 veckor
|
Frequency of Forgetting är en skala med 10 punkter som ber deltagarna att göra poäng på en Likert-skala från 1-10 hur ofta de glömmer eller har svårt att komma ihåg vissa saker.
På den här skalan är 1 = Alltid och 10 = Aldrig.
Måttet bedöms vanligtvis som en summa av alla svar, med ett högre antal som indikerar bättre minne/återkallelse och lägre tal indikerar sämre minne/återkallelse.
Den första posten fungerar också som en fristående åtgärd.
|
8 veckor
|
Njutning av träning
Tidsram: 8 veckor
|
The Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) var ursprungligen en skala med 18 punkter för att bedöma PA-njutning, och har ytterligare förfinats och testats psykometriskt av Mullen och hans kollegor (Massey et al 2021; Mullen et al 2011).
Den 7-delade versionen är ett pålitligt och tidsinvariant mått.
Skalan frågar deltagarna "Hur känner du för tillfället om den fysiska aktivitet du har gjort?" och svar ges på 7-punkts Likert-skalor.
Till exempel, "Det är inte kul alls" och "Det är mycket roligt" representerar bipolära ankare.
Objekt läggs till och medelvärdesmätare varvid högre poäng återspeglar högre nivåer av njutning.
|
8 veckor
|
Upplevd mental trötthet
Tidsram: 8 veckor
|
En ny bedömning av 7 punkter av det nuvarande tillståndet av mental trötthet kommer att användas (exempel på objekt inkluderar "Mina tankar vandrar lätt", "Mitt tänkande kräver ansträngning.")
Skalans svar sträcker sig från 1 (inte alls sant) till 5 (mycket sant) och alla poster summeras och medelvärdes, varvid högre poäng tyder på större mental trötthet.
|
8 veckor
|
Uppfattningar om mästerskap
Tidsram: 8 veckor
|
Perceptions of Mastery har fyra objekt poängsatta på en 5-punkts likert-skala.
Två punkter ber deltagarna att betygsätta sin nuvarande kunskapsnivå/behärskning och två punkter behandlar prestation och skicklighetsstatus; med -2 som betyder "snabbande" och +2 betyder "snabbt förbättras".
Poäng summeras och sedan genomsnitt för att ge ett mått på upplevd behärskning.
|
8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uppgift om greppstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
En dynamometer kommer att användas för att bedöma greppstyrkan.
Under övervakning kommer deltagarna att delta i två försök per hand (såvida inte varje försök resulterar i en ökande eller identisk poäng, då kommer en tredje försök att användas).
Den högsta poängen, såväl som ett genomsnitt av de två högsta poängen, kommer att registreras som mått på greppstyrka från denna uppgift.
|
8 veckor
|
Punktuppgift
Tidsram: 8 veckor
|
Agility kommer att bedömas med en tidsinställd, koreograferad sekvens av steg på en prickad golvmatta (placerad i ett X-mönster).
Prestanda kommer att baseras på hur snabbt (mätt i sekunder) de kan utföra den föreskrivna, koreograferade sekvensen.
|
8 veckor
|
Test för att skapa spår
Tidsram: 8 veckor
|
Testet för att skapa spår är en global kognition och bedömning av rumslig medvetenhet som omfattar två delar.
Respondenterna måste slutföra varje del så snabbt som möjligt med en enda, kontinuerlig penndragen linje.
För spår del A är siffrorna 1-26 slumpmässigt ordnade på ett papper och respondenterna måste koppla ihop siffrorna, i ordning, med en enda pennstreck.
Pennan får inte lämna papperet förrän uppgiften är klar.
Detsamma gäller för spår del B, men sekvensen är nu numero-alfabetisk (1, A, 2, B, 3, C och så vidare).
Uppgiften är klar när deltagaren når slutet av sekvensen.
Prestanda kommer att mätas efter hur lång tid det tar för deltagaren att slutföra del A och B. Spår del B anses vara den mest utmanande uppgiften och B-A används som mått på verkställande funktion.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sean P Mullen, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 23222
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Träningsgrupp för kampsport
-
Universidade Estadual do Centro-OesteAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadStroke, kardiovaskulärPakistan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Avslutad
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadUtbildning | Sjuksköterskans roll | Amning | Emotionell intelligensKalkon
-
Stanford UniversityAutism SpeaksAvslutadAutistisk sjukdomFörenta staterna
-
Medipol UniversityRekryteringRotator Cuff SyndromeKalkon
-
University of California, San FranciscoAnmälan via inbjudanAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadKognitiv förändring | Fungerande minne | Hämning (psykologi) | Bearbetning, Visual SpatialFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytering
-
Pennington Biomedical Research CenterOkändInsulinresistens | Diabetes typ 2Förenta staterna