- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05530148
Efeitos de uma Intervenção Baseada em Artes Marciais Complexas e Parceiras no Processamento Cognitivo. (MATRICES)
Investigando os efeitos de uma intervenção complexa baseada em artes marciais em parceria na velocidade de processamento em comparação com exercícios menos complexos em adultos pouco ativos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado de dois grupos comparará os efeitos de uma intervenção de artes marciais versus condição de exercício resistido. A intervenção de artes marciais consistirá em exercícios coordenados e em parceria, extraídos das artes marciais do sudeste asiático, incluindo Fillipino Kali, Wing Chun Kung Fu chinês e Muay Thai (também conhecido como Thai Boxing). Os participantes serão treinados nos movimentos fundamentais dos exercícios conhecidos como hubud, chi sau e padwork. Os participantes também terão a história, significado cultural, riscos e propósito desses exercícios explicados a eles ao longo do estudo.
O grupo comparador de exercício resistido usará uma série de exercícios de resistência de peso corporal, resistência de banda e postural para corresponder à duração e intensidade do exercício do grupo de intervenção de artes marciais, sob a supervisão de assistentes de pesquisa treinados. Os participantes também receberão informações sobre exercícios aeróbicos e as Diretrizes de atividade física para americanos 2020.
Todos os participantes, independentemente do grupo, serão avaliados quanto à experiência em artes marciais e exercícios uma vez na linha de base.
Todos os participantes serão testados para mudança de desempenho cognitivo. Os testes cognitivos computadorizados de linha de base e acompanhamento serão realizados em uma instalação de teste especificada e os questionários psicossociais serão entregues remotamente por meio de uma pesquisa desenvolvida pela Qualtrics. Após o teste de linha de base, os participantes serão solicitados a participar de quantas sessões (máximo de 24 sessões) realizadas ao longo de um período de intervenção de 8 semanas que puderem, aproximadamente 1 hora cada. O teste de acompanhamento será administrado mais de 48 horas após a intervenção para minimizar as respostas adaptativas agudas estabelecidas ao exercício.
Os investigadores levantam a hipótese de que o grupo de intervenção de treinamento de artes marciais exibirá um aumento maior no desempenho de tarefas de processamento cognitivo quando comparado a padrões de movimento menos complexos envolvidos no grupo de exercícios resistidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Exercise, Technology, and Cognition Laboratory - Louise Freer Hall 284
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idades entre 18 e 45 anos relatando níveis mais baixos de atividade física (somente níveis de atividade física sedentária ou leve)
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa fisicamente ativa (≥30 minutos, 3 ou mais vezes/semana, nos últimos 3 meses) e/ou praticante regular de artes marciais e/ou exercícios de coordenação altamente complexos, como dança e exercícios relacionados ao movimento coordenado (≥ 30 minutos, 3 ou mais vezes/semana, nos últimos 3 meses).
- Qualquer pessoa com condições médicas crônicas graves que as impeçam de participar sem a presença de um médico, ou qualquer pessoa com risco de convulsão ou com distúrbios psiquiátricos e/ou neurológicos.
- Mulheres grávidas ou qualquer pessoa com cirurgia recente (nos dois meses) nos ombros, cotovelos, joelhos ou quadris.
- Qualquer pessoa atualmente diagnosticada com depressão e recebendo tratamento (medicação ou aconselhamento) para sua depressão.
- Qualquer pessoa incapaz de realizar os seguintes movimentos em intensidade moderada - sentar, levantar, chutar, puxar, empurrar, dobrar os cotovelos ou os joelhos.
- Qualquer pessoa que pontuar 1 ou mais no Questionário de Prontidão para Atividade Física
- Qualquer um que se recuse ou não queira ser randomizado em qualquer uma das condições.
- Qualquer pessoa com proficiência insuficiente (fluência) em inglês para entender o
- Qualquer pessoa com leituras de pressão arterial que excedam nossos limites de segurança (sistólica > 160 e diastólica > 90)
- Qualquer pessoa que tenha testado positivo para COVID-19 nos últimos 60 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de artes marciais
Os participantes serão treinados nos exercícios de artes marciais usando sessões de grupo presenciais e aprendizado remoto assíncrono por meio de conteúdo de vídeo distribuído a eles a cada semana.
Os participantes serão convidados a participar do maior número possível das 24 sessões presenciais.
A frequência cardíaca será monitorada periodicamente para garantir que a intensidade do exercício seja consistente com exercícios cardiovasculares leves a moderados, como no comparador ativo.
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Os participantes do grupo de intervenção experimental participarão do máximo possível das 24 sessões de treinamento presenciais e concluirão o treinamento individual remoto em seu lazer, durante o período de intervenção.
Durante as sessões presenciais, serão instruídos nos três exercícios praticados no grupo experimental, conhecidos como hubud, chi sau e padwork.
Hubud é um exercício de coordenação em parceria baseado em turnos envolvendo movimentos derivados de várias artes marciais, mais frequentemente visto na arte marcial filipina de Kali.
Chi Sau é um exercício de contato simultâneo do Kung Fu chinês, especificamente da escola Wing Chun.
Padwork é um amálgama de combinações de socos e chutes usadas contra almofadas de foco ou bastões acolchoados para melhorar a coordenação, mais comumente visto em kickboxing e Muay Thai.
Os participantes terão como objetivo alcançar um nível de conforto e competência nos aspectos básicos e não competitivos desses exercícios ao final de sua participação nesta intervenção.
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Comparador Ativo: Flexão, Tonificação e Equilíbrio
Flexibilidade, Tonificação e Equilíbrio ou FTB serão usados para se referir à nossa comparação de exercícios resistidos.
Tal como no grupo experimental, os participantes serão convidados a assistir ao maior número possível das 24 sessões presenciais de intervenção, ao mesmo tempo que praticam os exercícios remotamente através de conteúdos de vídeo que lhes são distribuídos.
A parte remota desta intervenção será assíncrona.
A frequência cardíaca será monitorada periodicamente para garantir que a intensidade do exercício seja consistente com exercícios cardiovasculares leves a moderados, como no grupo experimental de artes marciais.
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Os participantes do grupo de comparação ativa participarão do máximo possível das 24 sessões de treinamento presenciais e concluirão o treinamento individual remoto em seu lazer, durante o período de intervenção.
Durante as sessões presenciais, os participantes começarão com um aquecimento de 5 minutos de exercícios básicos de mobilização articular e técnicas de alongamento dinâmico.
Em seguida, os participantes realizarão um circuito de exercícios de intensidade leve com faixas de resistência, exercícios de peso corporal e exercícios de estabilidade/equilíbrio por aproximadamente 50 minutos.
Os últimos 5 minutos da sessão serão reservados para exercícios de relaxamento e alongamentos leves.
A frequência cardíaca será monitorizada regularmente de forma a evitar que estes exercícios ultrapassem a intensidade relativa do grupo de intervenção das Artes Marciais.
Os participantes poderão conversar e interagir com os assistentes de pesquisa para manter os efeitos de socialização consistentes entre os grupos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade de processamento (fator latente)
Prazo: 8 semanas
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A velocidade de processamento cognitivo será modelada dentro de uma estrutura variável latente refletindo pontuações padronizadas de quatro avaliações heterogêneas envolvendo estímulos visuais.
O desempenho de todas essas tarefas será medido pelo número de respostas corretas (precisão), bem como pelos tempos de reação/tomada de decisão.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin
Prazo: 8 semanas
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Esta é uma avaliação de 4 itens de atividade física. Os entrevistados são questionados sobre a frequência com que se envolvem em atividades extenuantes, moderadas e leves por 15 minutos ou mais como parte de seu tempo livre. O exercício de lazer semanal é medido usando uma fórmula ponderada da seguinte forma: (9 x AF extenuante) + (5 x AF moderada) + (3 x AF leve) |
8 semanas
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Memória
Prazo: 8 semanas
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A frequência de esquecimento é uma escala de 10 itens que pede aos participantes que marquem em uma escala de Likert de 1 a 10 com que frequência eles esquecem ou têm dificuldade em lembrar certas coisas.
Nesta escala, 1 = Sempre e 10 = Nunca.
A medida é normalmente pontuada como uma soma de todas as respostas, com um número mais alto indicando melhor memória/recuperação e números mais baixos indicando memória/recuperação pior.
O primeiro item também serve como uma medida autônoma.
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8 semanas
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Prazer de Exercício
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Prazer em Atividade Física (PACES) era originalmente uma escala de 18 itens para avaliar o prazer em praticar AF e foi refinada e testada psicometricamente por Mullen e seus colegas (Massey et al 2021; Mullen et al 2011).
A versão de 7 itens é uma medida confiável e invariante no tempo.
A escala pergunta aos participantes "Como você se sente no momento em relação à atividade física que tem feito?" e as respostas são fornecidas em escalas Likert de 7 pontos.
Por exemplo, "Não é nada divertido" e "É muito divertido" representam âncoras bipolares.
Os itens são adicionados e calculados em média, de modo que pontuações mais altas refletem maiores níveis de satisfação.
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8 semanas
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Fadiga Mental Percebida
Prazo: 8 semanas
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Uma nova avaliação de 7 itens do estado atual de fadiga mental será usada (exemplos de itens incluem "Meus pensamentos vagam facilmente", "Meu pensamento requer esforço").
A escala de resposta varia de 1 (nada verdadeiro) a 5 (muito verdadeiro) e todos os itens são somados e tirados da média, de modo que pontuações mais altas indicam maior fadiga mental.
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8 semanas
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Percepções de Maestria
Prazo: 8 semanas
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Perceptions of Mastery tem quatro itens pontuados em uma escala likert de 5 pontos.
Dois itens pedem aos participantes que classifiquem seu nível atual de conhecimento/domínio e dois itens abordam desempenho e status de habilidade; com -2 significando 'declínio rápido' e +2 significando 'melhorando rapidamente'.
As pontuações são somadas e, em seguida, uma média para fornecer uma medida do domínio percebido.
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8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarefa de força de preensão
Prazo: 8 semanas
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Um dinamômetro será usado para avaliar a força de preensão.
Sob supervisão, os participantes farão duas tentativas por mão (a menos que cada tentativa resulte em uma pontuação crescente ou idêntica, ponto em que uma terceira tentativa será usada).
A pontuação mais alta, bem como a média das duas pontuações mais altas, serão registradas como medidas de força de preensão nesta tarefa.
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8 semanas
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Tarefa de ponto
Prazo: 8 semanas
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A agilidade será avaliada com uma sequência cronometrada e coreografada de passos em um tapete pontilhado (posicionado em um padrão X).
O desempenho será baseado na rapidez (medida em segundos) que eles podem executar a sequência coreografada prescrita.
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8 semanas
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Teste de Trilha
Prazo: 8 semanas
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O teste de trilha é uma avaliação global de cognição e consciência espacial envolvendo duas partes.
Os respondentes devem completar cada parte o mais rápido possível usando uma única linha contínua desenhada a lápis.
Para Trilhas parte A, os números de 1 a 26 são dispostos aleatoriamente em uma folha de papel e os entrevistados devem conectar os números, em ordem, usando uma única linha a lápis.
O lápis não pode sair do papel até que a tarefa esteja concluída.
O mesmo vale para Trilhas parte B, mas a sequência agora é numero-alfabética (1, A, 2, B, 3, C e assim por diante).
A tarefa é concluída quando o participante chega ao final da sequência.
O desempenho será medido pelo tempo que o participante leva para concluir as partes A e B. A parte B da trilha é considerada a tarefa mais desafiadora e B-A é usada como medida do funcionamento executivo.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean P Mullen, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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