- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05530148
Auswirkungen einer komplexen, partnerbasierten, auf Kampfkünsten basierenden Intervention auf die kognitive Verarbeitung. (MATRICES)
Untersuchung der Auswirkungen einer komplexen, auf Partnerkampfkünsten basierenden Intervention auf die Verarbeitungsgeschwindigkeit im Vergleich zu weniger komplexen Übungen bei wenig aktiven Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte, kontrollierte Studie mit zwei Gruppen vergleicht die Auswirkungen einer Kampfsportintervention mit Widerstandsübungen. Die Kampfkunst-Intervention besteht aus koordinierten Partnerübungen aus südostasiatischen Kampfkünsten, darunter Filipino Kali, chinesisches Wing Chun Kung Fu und Muay Thai (auch bekannt als Thai-Boxen). Die Teilnehmer werden in den Grundbewegungen der Übungen Hubud, Chi Sau und Padwork geschult. Den Teilnehmern werden auch die Geschichte, die kulturelle Bedeutung, die Risiken und der Zweck dieser Übungen während der gesamten Studie erklärt.
Die Widerstandsübungs-Vergleichsgruppe wird eine Reihe von Körpergewichts-, Bandwiderstands- und Haltungsübungen verwenden, um der Dauer und Übungsintensität der Kampfkunst-Interventionsgruppe unter der Aufsicht von ausgebildeten Forschungsassistenten zu entsprechen. Die Teilnehmer erhalten außerdem Informationen zu Aerobic-Übungen und den Richtlinien für körperliche Aktivität für Amerikaner 2020.
Alle Teilnehmer, unabhängig von der Gruppe, werden einmal zu Studienbeginn auf ihre Kampfkunst- und Übungserfahrung hin bewertet.
Alle Teilnehmer werden auf kognitive Leistungsveränderungen getestet. Computergestützte kognitive Basis- und Folgetests werden in einer bestimmten Testeinrichtung durchgeführt, und psychosoziale Fragebögen werden remote über eine von Qualtrics unterstützte Umfrage bereitgestellt. Nach dem Baseline-Test werden die Teilnehmer gebeten, an so vielen Sitzungen (maximal 24 Sitzungen) teilzunehmen, die im Laufe eines 8-wöchigen Interventionszeitraums wie möglich angeboten werden, jeweils ungefähr 1 Stunde. Nachuntersuchungen werden mehr als 48 Stunden nach der Intervention durchgeführt, um etablierte akute Anpassungsreaktionen auf körperliche Betätigung zu minimieren.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Interventionsgruppe für das Kampfkunsttraining eine größere Leistungssteigerung bei kognitiven Verarbeitungsaufgaben im Vergleich zu weniger komplexen Bewegungsmustern in der Widerstandsübungsgruppe aufweisen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Exercise, Technology, and Cognition Laboratory - Louise Freer Hall 284
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die über ein geringeres Maß an körperlicher Aktivität berichten (nur sitzende oder leichte körperliche Aktivität)
Ausschlusskriterien:
- Jeder, der körperlich aktiv ist (≥ 30 Minuten, 3 oder mehr Mal/Woche, in den letzten 3 Monaten) und/oder ein regelmäßiger Praktizierender von Kampfkünsten und/oder hochkomplexen Koordinationsübungen wie Tanz und Übungen im Zusammenhang mit koordinierten Bewegungen (≥ 30 Minuten, 3 oder mehr Mal/Woche, in den letzten 3 Monaten).
- Personen mit schweren chronischen Erkrankungen, die sie von der Teilnahme ohne Anwesenheit eines Arztes ausschließen würden, Personen mit Anfallsrisiko oder Personen mit psychiatrischen und/oder neurologischen Störungen.
- Schwangere Frauen oder Personen, die kürzlich (innerhalb der zwei Monate) an Schultern, Ellbogen, Knien oder Hüften operiert wurden.
- Jeder, bei dem derzeit eine Depression diagnostiziert wird und der eine Behandlung (Medikamente oder Beratung) wegen seiner Depression erhält.
- Jeder, der nicht in der Lage ist, die folgenden Bewegungen mit mäßiger Intensität auszuführen – Sitzen, Stehen, Treten, Ziehen, Drücken, Beugen der Ellbogen oder Beugen der Knie.
- Jeder, der im Fragebogen zur Bereitschaft zu körperlicher Aktivität 1 oder mehr Punkte erzielt
- Jeder, der sich weigert oder nicht bereit ist, in eine der Bedingungen randomisiert zu werden.
- Jeder mit unzureichenden Kenntnissen (fließend) in Englisch, um das zu verstehen
- Personen mit Blutdruckwerten, die unsere Sicherheitsgrenzen überschreiten (systolisch >160 und diastolisch >90)
- Jeder, der innerhalb der letzten 60 Tage positiv auf COVID-19 getestet wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kampfsportgruppe
Die Teilnehmer werden in den Kampfkunstübungen sowohl durch persönliche Gruppensitzungen als auch durch asynchrones Fernlernen über Videoinhalte geschult, die ihnen jede Woche zugeteilt werden.
Die Teilnehmer werden gebeten, an so vielen der 24 persönlichen Sitzungen wie möglich teilzunehmen.
Die Herzfrequenz wird regelmäßig überwacht, um sicherzustellen, dass die Trainingsintensität mit leichter bis mittelschwerer Herz-Kreislauf-Übung wie beim aktiven Vergleichsgerät übereinstimmt.
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Die Teilnehmer der experimentellen Interventionsgruppe werden für die Dauer des Interventionszeitraums an so vielen der 24 persönlichen Trainingseinheiten wie möglich teilnehmen und in ihrer Freizeit ein Fern-Einzeltraining absolvieren.
Während der persönlichen Sitzungen werden sie in die drei Übungen eingewiesen, die in der experimentellen Gruppe geübt werden, bekannt als Hubud, Chi Sau und Padwork.
Hubud ist eine rundenbasierte Koordinationsübung für Partner, die Bewegungen aus zahlreichen Kampfkünsten beinhaltet, die am häufigsten in der philippinischen Kampfkunst Kali zu sehen sind.
Chi Sau ist eine simultane Kontaktübung aus dem chinesischen Kung Fu, speziell der Wing Chun Schule.
Padwork ist eine Mischung aus Schlag- und Trittkombinationen, die gegen Fokuspads oder gepolsterte Stöcke verwendet werden, um die Koordination zu verbessern, was am häufigsten beim Kickboxen und Muay Thai vorkommt.
Die Teilnehmer zielen darauf ab, am Ende ihrer Teilnahme an dieser Intervention ein gewisses Maß an Komfort und Kompetenz in den grundlegenden, nicht wettbewerbsorientierten Aspekten dieser Übungen zu erreichen.
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Aktiver Komparator: Flexing, Toning und Balance
Flexibility, Toning and Balance oder FTB werden verwendet, um auf unseren Widerstandsübungsvergleich zu verweisen.
Wie in der experimentellen Gruppe werden die Teilnehmer gebeten, an so vielen der 24 persönlichen Interventionssitzungen wie möglich teilzunehmen, während sie die Übungen auch aus der Ferne über Videoinhalte üben, die an sie verteilt werden.
Der entfernte Teil dieses Eingriffs ist asynchron.
Die Herzfrequenz wird regelmäßig überwacht, um sicherzustellen, dass die Trainingsintensität mit leichter bis mäßiger Herz-Kreislauf-Übung wie in der Kampfsport-Versuchsgruppe übereinstimmt.
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Die Teilnehmer der aktiven Vergleichsgruppe nehmen während des Interventionszeitraums an so vielen der 24 Präsenztrainings wie möglich teil und absolvieren in ihrer Freizeit ein Remote-Solo-Training.
Während der persönlichen Sitzungen beginnen die Teilnehmer mit einer 5-minütigen Aufwärmphase mit grundlegenden Gelenkmobilisierungsübungen und dynamischen Dehnungstechniken.
Danach nehmen die Teilnehmer an einem etwa 50-minütigen Übungszirkel mit geringer Intensität teil, bei dem sie Widerstandsbänder, Körpergewichtsübungen und Stabilitäts-/Gleichgewichtsübungen verwenden.
Die letzten 5 Minuten der Sitzung bleiben für Cooldown-Übungen und leichte Dehnungen übrig.
Die Herzfrequenz wird regelmäßig überwacht, um zu verhindern, dass diese Übungen die relative Intensität der Kampfsport-Interventionsgruppe überschreiten.
Die Teilnehmer dürfen mit Forschungsassistenten sprechen und interagieren, um die Sozialisationseffekte über die Gruppen hinweg konsistent zu halten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verarbeitungsgeschwindigkeit (Latentfaktor)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit wird innerhalb eines Rahmens latenter Variablen modelliert, der standardisierte Ergebnisse aus vier heterogenen Bewertungen mit visuellen Stimuli widerspiegelt.
Die Leistung für alle diese Aufgaben wird anhand der Anzahl richtiger Antworten (Genauigkeit) sowie der Reaktions-/Entscheidungszeiten gemessen.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Godin Freizeitübungsfragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Dies ist eine 4-Punkte-Bewertung der körperlichen Aktivität. Die Befragten werden gefragt, wie oft sie in ihrer Freizeit mindestens 15 Minuten lang anstrengenden, mäßigen und leichten Aktivitäten nachgehen. Die wöchentliche Freizeitbewegung wird mit einer gewichteten Formel wie folgt gemessen: (9 x anstrengende PA) + (5 x mäßige PA) + (3 x leichte PA) |
8 Wochen
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Erinnerung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Häufigkeit des Vergessens ist eine 10-Punkte-Skala, auf der die Teilnehmer gebeten werden, auf einer Likert-Skala von 1 bis 10 zu bewerten, wie oft sie bestimmte Dinge vergessen oder Schwierigkeiten haben, sich daran zu erinnern.
Auf dieser Skala 1 = Immer und 10 = Nie.
Das Maß wird typischerweise als Summe aller Antworten bewertet, wobei eine höhere Zahl ein besseres Gedächtnis/Rückruf und niedrigere Zahlen ein schlechteres Gedächtnis/Rückruf anzeigt.
Das erste Item dient auch als eigenständige Maßnahme.
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8 Wochen
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Freude an Bewegung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) war ursprünglich eine 18-Punkte-Skala zur Bewertung des PA-Genusses und wurde von Mullen und seinen Kollegen weiter verfeinert und psychometrisch getestet (Massey et al. 2021; Mullen et al. 2011).
Die 7-Item-Version ist ein zuverlässiges und zeitinvariantes Maß.
Die Skala fragt die Teilnehmer: "Wie fühlen Sie sich im Moment in Bezug auf die körperliche Aktivität, die Sie gemacht haben?" und die Antworten werden auf 7-Punkte-Likert-Skalen bereitgestellt.
Zum Beispiel stellen „Es macht überhaupt keinen Spaß“ und „Es macht viel Spaß“ zweipolige Anker dar.
Items werden addiert und gemittelt, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Maß an Genuss widerspiegeln.
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8 Wochen
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Wahrgenommene geistige Erschöpfung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Eine neuartige 7-Punkte-Bewertung des aktuellen Zustands der geistigen Erschöpfung wird verwendet (Beispiele sind „Meine Gedanken schweifen leicht ab“, „Mein Denken erfordert Anstrengung“).
Die Antwortskalen reichen von 1 (stimmt überhaupt nicht) bis 5 (stimmt sehr zu) und alle Items werden summiert und gemittelt, wobei höhere Punktzahlen eine größere geistige Ermüdung anzeigen.
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8 Wochen
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Wahrnehmungen der Meisterschaft
Zeitfenster: 8 Wochen
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Perceptions of Mastery hat vier Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden.
Bei zwei Items werden die Teilnehmer gebeten, ihren aktuellen Wissens-/Beherrschungsgrad zu bewerten, und zwei Items befassen sich mit Leistung und Fertigkeitsstatus; wobei -2 „schnell abnehmend“ und +2 „schnell verbessernd“ bedeutet.
Die Ergebnisse werden summiert und dann gemittelt, um ein Maß für die wahrgenommene Beherrschung zu erhalten.
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8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufgabe zur Griffkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ein Dynamometer wird verwendet, um die Griffstärke zu beurteilen.
Unter Aufsicht nehmen die Teilnehmer an zwei Versuchen pro Hand teil (es sei denn, jeder Versuch führt zu einer steigenden oder identischen Punktzahl, zu diesem Zeitpunkt wird ein dritter Versuch verwendet).
Die höchste Punktzahl sowie ein Durchschnitt der beiden höchsten Punktzahlen werden als Maß für die Griffstärke dieser Aufgabe aufgezeichnet.
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8 Wochen
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Punktaufgabe
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Beweglichkeit wird mit einer zeitlich festgelegten, choreografierten Schrittfolge auf einer gepunkteten Bodenmatte (in einem X-Muster positioniert) bewertet.
Die Leistung basiert darauf, wie schnell (gemessen in Sekunden) sie die vorgeschriebene, choreografierte Sequenz ausführen können.
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8 Wochen
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Trail-Making-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Trail-Making-Test ist eine Bewertung der globalen Wahrnehmung und des räumlichen Bewusstseins, die aus zwei Teilen besteht.
Die Befragten müssen jeden Teil so schnell wie möglich mit einer einzigen, durchgehenden Bleistiftlinie ausfüllen.
Für Trails Teil A werden die Zahlen 1-26 zufällig auf einem Blatt Papier angeordnet und die Befragten müssen die Zahlen der Reihe nach mit einer einzigen Bleistiftlinie verbinden.
Der Bleistift darf das Papier nicht verlassen, bis die Aufgabe erledigt ist.
Das gleiche gilt für Trails Teil B, aber die Reihenfolge ist jetzt numero-alphabetisch (1, A, 2, B, 3, C und so weiter).
Die Aufgabe ist abgeschlossen, wenn der Teilnehmer das Ende der Sequenz erreicht.
Die Leistung wird daran gemessen, wie lange der Teilnehmer braucht, um die Teile A und B zu absolvieren. Trails Teil B gilt als die anspruchsvollste Aufgabe und B-A wird als Maß für die exekutive Funktionsfähigkeit verwendet.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sean P Mullen, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 23222
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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