- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05530148
Wpływ złożonej, partnerskiej interwencji opartej na sztukach walki na przetwarzanie poznawcze. (MATRICES)
Badanie wpływu złożonej, partnerskiej interwencji opartej na sztukach walki na szybkość przetwarzania w porównaniu z mniej złożonymi ćwiczeniami u osób dorosłych o niskiej aktywności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta randomizowana, kontrolowana próba z dwiema grupami porówna efekty interwencji sztuk walki z oporowymi warunkami ćwiczeń. Interwencja sztuk walki będzie składać się z partnerskich, skoordynowanych ćwiczeń zaczerpniętych ze sztuk walki południowo-wschodniej Azji, w tym Fillipino Kali, chińskiego Wing Chun Kung Fu i Muay Thai (znanego również jako tajski boks). Uczestnicy zostaną przeszkoleni w podstawowych ruchach ćwiczeń znanych jako hubud, chi sau i padwork. Uczestnicy będą mieli również wyjaśnioną historię, znaczenie kulturowe, ryzyko i cel tych ćwiczeń w trakcie badania.
Grupa porównująca ćwiczenia oporowe zastosuje serię ćwiczeń z oporem na masę ciała, oporem na pasie i ćwiczeniami posturalnymi, aby dopasować czas trwania i intensywność ćwiczeń do grupy interwencyjnej sztuk walki, pod nadzorem przeszkolonych asystentów badawczych. Uczestnicy otrzymają również informacje na temat ćwiczeń aerobowych oraz Wytyczne dotyczące aktywności fizycznej dla Amerykanów 2020.
Wszyscy uczestnicy, niezależnie od grupy, zostaną ocenieni pod kątem doświadczenia w sztukach walki i ćwiczeniach raz na początku.
Wszyscy uczestnicy zostaną przetestowani pod kątem zmiany wydajności poznawczej. Wyjściowe i uzupełniające skomputeryzowane testy poznawcze będą miały miejsce w określonym ośrodku badawczym, a kwestionariusze psychospołeczne będą dostarczane zdalnie za pośrednictwem ankiety wspieranej przez Qualtrics. Po badaniu wyjściowym uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w jak największej liczbie sesji (maksymalnie 24) w ciągu 8-tygodniowego okresu interwencji, po około 1 godzinie każda. Badania kontrolne zostaną przeprowadzone po ponad 48 godzinach od interwencji, aby zminimalizować ustalone ostre reakcje adaptacyjne na ćwiczenia.
Badacze stawiają hipotezę, że grupa interwencyjna trenująca sztuki walki będzie wykazywać większy wzrost wydajności zadań związanych z przetwarzaniem poznawczym w porównaniu z mniej złożonymi wzorcami ruchowymi zaangażowanymi w grupę ćwiczeń oporowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Exercise, Technology, and Cognition Laboratory - Louise Freer Hall 284
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-45 lat zgłaszający niższy poziom aktywności fizycznej (tylko siedzący tryb życia lub łagodna aktywność fizyczna)
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto jest aktywny fizycznie (≥30 minut, 3 lub więcej razy w tygodniu, przez ostatnie 3 miesiące) i/lub regularnie uprawia sztuki walki i/lub wysoce złożone ćwiczenia koordynacyjne, takie jak taniec i ćwiczenia związane z koordynacją ruchową (≥ 30 minut, 3 lub więcej razy w tygodniu przez ostatnie 3 miesiące).
- Każda osoba z poważnymi przewlekłymi schorzeniami, która wykluczałaby ich z uczestnictwa bez obecności lekarza lub każda osoba z ryzykiem napadu lub każda osoba z zaburzeniami psychicznymi i/lub neurologicznymi.
- Kobiety w ciąży lub osoby, które niedawno (w ciągu ostatnich dwóch miesięcy) przeszły operację na ramionach, łokciach, kolanach lub biodrach.
- Każda osoba, u której obecnie zdiagnozowano depresję i otrzymuje leczenie (leki lub poradnictwo) z powodu depresji.
- Każdy, kto nie jest w stanie wykonywać następujących ruchów z umiarkowaną intensywnością: siadanie, stanie, kopanie, ciągnięcie, pchanie, zginanie łokci lub kolan.
- Każdy, kto uzyska 1 lub więcej punktów w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej
- Każdy, kto odmawia lub nie chce zostać losowo przydzielony do któregokolwiek z warunków.
- Każdy, kto nie ma wystarczającej biegłości (płynności) w języku angielskim, aby zrozumieć
- Każdy, u którego odczyty ciśnienia krwi przekraczają nasze granice bezpieczeństwa (skurczowe >160 i rozkurczowe >90)
- Każdy, kto uzyskał pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 w ciągu ostatnich 60 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa sztuk walki
Uczestnicy będą szkoleni w zakresie ćwiczeń sztuk walki, zarówno podczas osobistych sesji grupowych, jak i asynchronicznej nauki zdalnej za pośrednictwem treści wideo, które są im dostarczane co tydzień.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w jak największej liczbie z 24 sesji osobistych.
Tętno będzie monitorowane okresowo, aby upewnić się, że intensywność ćwiczeń jest zgodna z łagodnymi do umiarkowanych ćwiczeniami sercowo-naczyniowymi, jak w aktywnym komparatorze.
|
Uczestnicy eksperymentalnej grupy interwencyjnej wezmą udział w jak największej liczbie z 24 osobistych sesji szkoleniowych i ukończą zdalne szkolenie indywidualne w czasie wolnym od pracy przez cały okres interwencji.
Podczas sesji osobistych zostaną poinstruowani w zakresie trzech ćwiczeń praktykowanych w grupie eksperymentalnej, znanych jako hubud, chi sau i padwork.
Hubud to turowe, partnerskie ćwiczenie koordynacyjne obejmujące ruchy wywodzące się z wielu sztuk walki, najczęściej spotykanych w filipińskiej sztuce walki Kali.
Chi Sau to symultaniczne ćwiczenie kontaktowe wywodzące się z chińskiego Kung Fu, a konkretnie ze szkoły Wing Chun.
Padwork to połączenie kombinacji uderzeń i kopnięć używanych przeciwko padom lub wyściełanym kijom w celu poprawy koordynacji, najczęściej spotykanych w kickboxingu i Muay Thai.
Uczestnicy będą dążyć do osiągnięcia poziomu komfortu i kompetencji w podstawowych, niekonkurencyjnych aspektach tych ćwiczeń do końca ich udziału w tej interwencji.
|
|
Aktywny komparator: Wyginanie, tonowanie i równowaga
Elastyczność, Tonowanie i Równowaga lub FTB będą używane w odniesieniu do naszego porównania ćwiczeń oporowych.
Podobnie jak w grupie eksperymentalnej, uczestnicy zostaną poproszeni o udział w jak największej liczbie z 24 osobistych sesji interwencyjnych, jednocześnie ćwicząc ćwiczenia zdalnie za pośrednictwem przekazywanych im treści wideo.
Zdalna część tej interwencji będzie asynchroniczna.
Tętno będzie okresowo monitorowane, aby upewnić się, że intensywność ćwiczeń jest zgodna z łagodnymi do umiarkowanych ćwiczeniami sercowo-naczyniowymi, jak w grupie eksperymentalnej sztuk walki.
|
Uczestnicy z aktywnej grupy porównawczej wezmą udział w jak największej liczbie z 24 sesji szkoleniowych na żywo i ukończą zdalne szkolenie solo w czasie trwania okresu interwencji.
Podczas sesji osobistych uczestnicy rozpoczną się od 5-minutowej rozgrzewki obejmującej podstawowe ćwiczenia mobilizujące stawy i dynamiczne techniki rozciągania.
Następnie uczestnicy wezmą udział w łagodnym obwodzie ćwiczeń z wykorzystaniem opasek oporowych, ćwiczeń z ciężarem ciała i ćwiczeń stabilności / równowagi przez około 50 minut.
Ostatnie 5 minut sesji przeznaczone będzie na ćwiczenia schładzające i lekkie rozciąganie.
Tętno będzie regularnie monitorowane, aby zapobiec przekroczeniu przez te ćwiczenia względnej intensywności grupy interwencyjnej sztuk walki.
Uczestnicy będą mogli rozmawiać i wchodzić w interakcje z asystentami naukowymi, aby zachować spójność efektów socjalizacji w różnych grupach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość przetwarzania (czynnik ukryty)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Szybkość przetwarzania poznawczego będzie modelowana w ramach utajonych zmiennych odzwierciedlających znormalizowane wyniki z czterech heterogenicznych ocen obejmujących bodźce wzrokowe.
Wykonanie wszystkich tych zadań będzie mierzone liczbą poprawnych odpowiedzi (dokładnością) oraz czasem reakcji/podjęcia decyzji.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz ćwiczeń Godina w czasie wolnym
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to 4-itemowa ocena aktywności fizycznej. Respondentów pytano, jak często angażują się w forsowną, umiarkowaną i łagodną aktywność przez 15 minut lub dłużej w ramach swojego wolnego czasu. Cotygodniowe ćwiczenia w czasie wolnym są mierzone za pomocą wzoru ważonego w następujący sposób: (9 x intensywny PA) + (5 x umiarkowany PA) + (3 x lekki PA) |
8 tygodni
|
|
Pamięć
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Częstotliwość zapominania to 10-punktowa skala, w której uczestnicy oceniają w skali Likerta 1-10, jak często zapominają lub mają trudności z zapamiętywaniem pewnych rzeczy.
W tej skali 1 = zawsze, a 10 = nigdy.
Miara jest zazwyczaj oceniana jako suma wszystkich odpowiedzi, przy czym wyższa liczba wskazuje na lepszą pamięć / zapamiętywanie, a niższa liczba wskazuje na gorszą pamięć / zapamiętywanie.
Pierwszy element służy również jako samodzielna miara.
|
8 tygodni
|
|
Radość z ćwiczeń
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala przyjemności z aktywności fizycznej (PACES) była pierwotnie 18-punktową skalą do oceny przyjemności z PA i została dodatkowo udoskonalona i przetestowana psychometrycznie przez Mullena i jego współpracowników (Massey i in. 2021; Mullen i in. 2011).
Wersja 7-itemowa jest miarą wiarygodną i niezmienną w czasie.
Skala zadaje uczestnikom pytanie: „Jak się czujesz w tej chwili w związku z aktywnością fizyczną, którą wykonujesz?” a odpowiedzi podano na 7-stopniowej skali Likerta.
Na przykład „To wcale nie jest zabawne” i „To świetna zabawa” reprezentują kotwice dwubiegunowe.
Pozycje są dodawane i uśredniane, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom zadowolenia.
|
8 tygodni
|
|
Postrzegane zmęczenie psychiczne
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wykorzystana zostanie nowatorska, 7-punktowa ocena aktualnego stanu zmęczenia psychicznego (przykładowe pozycje to „Moje myśli łatwo błądzą”, „Moje myślenie wymaga wysiłku”).
Odpowiedzi na skalach wahają się od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 5 (bardzo prawdziwe), a wszystkie pozycje są sumowane i uśredniane, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie psychiczne.
|
8 tygodni
|
|
Postrzeganie mistrzostwa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Postrzeganie mistrzostwa składa się z czterech pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta.
Dwie pozycje wymagają od uczestników oceny ich aktualnego poziomu wiedzy/opanowania, a dwie pozycje odnoszą się do wyników i statusu umiejętności; gdzie -2 oznacza „szybko spada”, a +2 oznacza „szybko się poprawia”.
Wyniki są sumowane, a następnie uśredniane, aby dać miarę postrzeganego mistrzostwa.
|
8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie siły chwytu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny siły chwytu zostanie użyty dynamometr.
Pod nadzorem uczestnicy wykonują po dwie próby na rozdanie (chyba że każda próba daje rosnący lub identyczny wynik, w którym to momencie zostanie zastosowana trzecia próba).
Najwyższy wynik, jak również średnia z dwóch najwyższych wyników, zostaną zapisane jako miary siły chwytu z tego zadania.
|
8 tygodni
|
|
Zadanie z kropkami
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zwinność będzie oceniana za pomocą określonej w czasie, choreograficznej sekwencji kroków na wykropkowanej macie podłogowej (umieszczonej we wzorze X).
Wydajność będzie oparta na tym, jak szybko (mierzone w sekundach) będą w stanie wykonać określoną, choreograficzną sekwencję.
|
8 tygodni
|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test wyznaczania szlaków to globalna ocena zdolności poznawczych i świadomości przestrzennej, składająca się z dwóch części.
Respondenci muszą wypełnić każdą część tak szybko, jak to możliwe, używając pojedynczej, ciągłej linii narysowanej ołówkiem.
W części A Trasy numery 1-26 są rozmieszczone losowo na kartce papieru, a respondenci mają za zadanie połączyć numery w kolejności za pomocą jednej linii ołówka.
Ołówek nie może opuścić kartki, dopóki zadanie nie zostanie zakończone.
To samo dotyczy części B szlaków, ale kolejność jest teraz alfabetyczna (1, A, 2, B, 3, C itd.).
Zadanie jest zakończone, gdy uczestnik dotrze do końca sekwencji.
Wydajność będzie mierzona na podstawie tego, ile czasu zajmie uczestnikowi ukończenie części A i B. Trasy część B jest uważana za najtrudniejsze zadanie, a B-A jest używane jako miara funkcjonowania wykonawczego.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sean P Mullen, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23222
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .