- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05530148
Efectos de una intervención basada en artes marciales complejas y asociadas en el procesamiento cognitivo. (MATRICES)
Investigación de los efectos de una intervención basada en artes marciales complejas y asociadas sobre la velocidad de procesamiento en comparación con ejercicios menos complejos en adultos poco activos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio de dos grupos comparará los efectos de una intervención de artes marciales frente a una condición de ejercicio de resistencia. La intervención de artes marciales consistirá en ejercicios coordinados en pareja extraídos de las artes marciales del sudeste asiático, que incluyen Fillipino Kali, Chinese Wing Chun Kung Fu y Muay Thai (también conocido como Thai Boxing). Los participantes serán entrenados en los movimientos fundamentales de los ejercicios conocidos como hubud, chi sau y padwork. A los participantes también se les explicará la historia, el significado cultural, los riesgos y el propósito de estos ejercicios a lo largo del estudio.
El grupo de comparación de ejercicios de resistencia utilizará una serie de ejercicios posturales, de resistencia con bandas y de peso corporal para igualar la duración y la intensidad del ejercicio del grupo de intervención de artes marciales, bajo la supervisión de asistentes de investigación capacitados. Los participantes también recibirán información sobre el ejercicio aeróbico y las Pautas de actividad física para estadounidenses 2020.
Todos los participantes, independientemente del grupo, serán evaluados en artes marciales y experiencia en ejercicios una vez al inicio.
Todos los participantes serán evaluados para el cambio de rendimiento cognitivo. Las pruebas cognitivas computarizadas de referencia y de seguimiento se llevarán a cabo en un centro de pruebas específico y los cuestionarios psicosociales se entregarán de forma remota a través de una encuesta impulsada por Qualtrics. Después de las pruebas de referencia, se les pedirá a los participantes que asistan a tantas sesiones (máximo 24 sesiones) impartidas en el transcurso de un período de intervención de 8 semanas como puedan, aproximadamente 1 hora cada una. Se administrarán pruebas de seguimiento más de 48 horas después de la intervención para minimizar las respuestas adaptativas agudas establecidas al ejercicio.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el grupo de intervención de entrenamiento de artes marciales exhibirá un mayor aumento en el rendimiento de las tareas de procesamiento cognitivo en comparación con los patrones de movimiento menos complejos involucrados en el grupo de ejercicios de resistencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Exercise, Technology, and Cognition Laboratory - Louise Freer Hall 284
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre las edades de 18 a 45 años que informaron niveles más bajos de actividad física (solo niveles de actividad física sedentarios o leves)
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona físicamente activa (≥30 minutos, 3 o más veces/semana, durante los últimos 3 meses) y/o practicante habitual de artes marciales y/o ejercicios de coordinación de alta complejidad como la danza y ejercicios relacionados con el movimiento coordinado (≥ 30 minutos, 3 o más veces/semana, durante los últimos 3 meses).
- Cualquier persona con condiciones médicas crónicas serias que les impediría participar sin la presencia de un médico, o cualquier persona con riesgo de convulsiones, o cualquier persona que tenga trastornos psiquiátricos y/o neurológicos.
- Mujeres embarazadas o cualquier persona con cirugía reciente (dentro de los dos meses) en los hombros, codos, rodillas o caderas.
- Cualquiera a quien actualmente se le haya diagnosticado depresión y esté recibiendo tratamiento (medicamentos o asesoramiento) para su depresión.
- Cualquier persona incapaz de realizar los siguientes movimientos a una intensidad moderada: sentarse, ponerse de pie, patear, tirar, empujar, doblar los codos o doblar las rodillas.
- Cualquiera que obtenga una puntuación de 1 o más en el Cuestionario de preparación para la actividad física
- Cualquiera que se niegue o no esté dispuesto a ser aleatorizado en cualquiera de las condiciones.
- Cualquier persona con insuficiente competencia (fluidez) en inglés para entender el
- Cualquier persona con lecturas de presión arterial que superen nuestros límites de seguridad (sistólica >160 y diastólica >90)
- Cualquier persona que haya dado positivo por COVID-19 en los últimos 60 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de artes marciales
Los participantes recibirán capacitación en los ejercicios de artes marciales mediante sesiones grupales en persona y aprendizaje remoto asíncrono a través de contenido de video que se les distribuirá cada semana.
Se pedirá a los participantes que asistan a tantas de las 24 sesiones presenciales como puedan.
La frecuencia cardíaca se controlará periódicamente para asegurarse de que la intensidad del ejercicio sea consistente con el ejercicio cardiovascular de leve a moderado como en el comparador activo.
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Los participantes en el grupo de intervención experimental asistirán a la mayor cantidad posible de las 24 sesiones de capacitación en persona y completarán la capacitación remota en solitario en su tiempo libre, durante el período de intervención.
Durante las sesiones presenciales, se les instruirá en los tres ejercicios practicados en el grupo experimental, conocidos como hubud, chi sau y padwork.
Hubud es un ejercicio de coordinación basado en turnos, en pareja, que involucra movimientos derivados de numerosas artes marciales, que se ven con mayor frecuencia en el arte marcial filipino de Kali.
Chi Sau es un ejercicio de contacto simultáneo del Kung Fu chino, concretamente de la escuela Wing Chun.
Padwork es una amalgama de combinaciones de puñetazos y patadas que se usan contra almohadillas de enfoque o palos acolchados para mejorar la coordinación, más comúnmente visto en kickboxing y Muay Thai.
Los participantes intentarán alcanzar un nivel de comodidad y competencia en los aspectos básicos no competitivos de estos ejercicios al final de su participación en esta intervención.
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Comparador activo: Flexión, Tonificación y Equilibrio
Flexibilidad, Tonificación y Equilibrio o FTB se utilizarán para referirse a nuestra comparación de ejercicios de resistencia.
Al igual que en el grupo experimental, se les pedirá a los participantes que asistan a tantas de las 24 sesiones de intervención en persona como puedan, mientras practican los ejercicios de forma remota a través del contenido de video que se les distribuye.
La parte remota de esta intervención será asíncrona.
La frecuencia cardíaca se controlará periódicamente para asegurarse de que la intensidad del ejercicio sea consistente con el ejercicio cardiovascular de leve a moderado como en el grupo experimental de artes marciales.
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Los participantes en el grupo de comparación activo asistirán a la mayor cantidad posible de las 24 sesiones de capacitación en persona y completarán la capacitación remota en solitario en su tiempo libre, durante el período de intervención.
Durante las sesiones presenciales, los participantes comenzarán con un calentamiento de 5 minutos de ejercicios básicos de movilización de articulaciones y técnicas dinámicas de estiramiento.
Después de esto, los participantes participarán en un circuito de ejercicios de intensidad suave utilizando bandas de resistencia, ejercicios de peso corporal y ejercicios de estabilidad/equilibrio durante aproximadamente 50 minutos.
Los últimos 5 minutos de la sesión se dejarán para ejercicios de enfriamiento y estiramientos ligeros.
La frecuencia cardíaca se controlará regularmente para evitar que estos ejercicios excedan la intensidad relativa del grupo de intervención de Artes Marciales.
A los participantes se les permitirá hablar e interactuar con los asistentes de investigación para mantener los efectos de socialización consistentes en todos los grupos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de procesamiento (factor latente)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La velocidad de procesamiento cognitivo se modelará dentro de un marco de variables latentes que refleja puntajes estandarizados de cuatro evaluaciones heterogéneas que involucran estímulos visuales.
El desempeño de todas estas tareas se medirá por el número de respuestas correctas (precisión), así como por los tiempos de reacción/toma de decisiones.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esta es una evaluación de 4 ítems de la actividad física. Se pregunta a los encuestados la frecuencia con la que realizan actividades extenuantes, moderadas y leves durante 15 minutos o más como parte de su tiempo libre. El ejercicio semanal en el tiempo libre se mide utilizando una fórmula ponderada de la siguiente manera: (9 x AF intensa) + (5 x AF moderada) + (3 x AF ligera) |
8 semanas
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Memoria
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La frecuencia de olvido es una escala de 10 ítems que pide a los participantes que califiquen en una escala de Likert del 1 al 10 con qué frecuencia olvidan o tienen dificultad para recordar ciertas cosas.
En esta escala, 1 = Siempre y 10 = Nunca.
La medida generalmente se califica como una suma de todas las respuestas, con un número más alto que indica mejor memoria/recuerdo y números más bajos que indican peor memoria/recuerdo.
El primer elemento también sirve como una medida independiente.
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8 semanas
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Disfrute del ejercicio
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de disfrute de la actividad física (PACES) era originalmente una escala de 18 ítems para evaluar el disfrute de la actividad física, y Mullen y sus colegas la refinaron y probaron psicométricamente (Massey et al 2021; Mullen et al 2011).
La versión de 7 ítems es una medida confiable e invariable en el tiempo.
La escala pregunta a los participantes "¿Cómo te sientes en este momento acerca de la actividad física que has estado haciendo?" y las respuestas se proporcionan en escalas Likert de 7 puntos.
Por ejemplo, "No es nada divertido" y "Es muy divertido" representan anclas bipolares.
Los ítems se suman y se promedian en los que las puntuaciones más altas reflejan mayores niveles de disfrute.
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8 semanas
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Fatiga mental percibida
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará una evaluación novedosa de 7 elementos del estado actual de fatiga mental (los elementos de ejemplo incluyen "Mis pensamientos divagan fácilmente", "Mi pensamiento requiere esfuerzo").
La respuesta de las escalas varía de 1 (nada cierto) a 5 (muy cierto) y todos los ítems se suman y se promedian, por lo que las puntuaciones más altas indican una mayor fatiga mental.
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8 semanas
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Percepciones de dominio
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Percepciones de dominio tiene cuatro ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos.
Dos ítems piden a los participantes que califiquen su nivel actual de conocimiento/dominio y dos ítems abordan el desempeño y el estado de las habilidades; donde -2 significa 'rápidamente declinando' y +2 significando 'rápidamente mejorando'.
Las puntuaciones se suman y luego se promedian para dar una medida del dominio percibido.
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8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará un dinamómetro para evaluar la fuerza de agarre.
Bajo supervisión, los participantes participarán en dos intentos por mano (a menos que cada intento resulte en una puntuación creciente o idéntica, momento en el cual se usará un tercer intento).
La puntuación más alta, así como el promedio de las dos puntuaciones más altas, se registrarán como medidas de fuerza de agarre de esta tarea.
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8 semanas
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Tarea de puntos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La agilidad se evaluará con una secuencia de pasos coreografiada y cronometrada sobre una alfombra de puntos (colocada en un patrón en X).
La actuación se basará en la rapidez (medida en segundos) con la que pueden realizar la secuencia prescrita y coreografiada.
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8 semanas
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Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de creación de senderos es una evaluación global de la cognición y la conciencia espacial que consta de dos partes.
Los encuestados deben completar cada parte lo más rápido posible usando una sola línea continua dibujada con lápiz.
Para la parte A de Trails, los números del 1 al 26 se organizan al azar en una hoja de papel y se pide a los encuestados que conecten los números, en orden, usando una sola línea de lápiz.
No se permite que el lápiz deje el papel hasta que la tarea esté completa.
Lo mismo ocurre con la parte B de Trails, pero la secuencia ahora es alfabética numérica (1, A, 2, B, 3, C, etc.).
La tarea se completa cuando el participante llega al final de la secuencia.
El desempeño se medirá por el tiempo que le toma al participante completar las partes A y B. La parte B de Trails se considera la tarea más desafiante y B-A se usa como medida del funcionamiento ejecutivo.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sean P Mullen, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 23222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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