- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05530148
Effets d'une intervention complexe basée sur les arts martiaux en partenariat sur le traitement cognitif. (MATRICES)
Enquête sur les effets d'une intervention complexe basée sur les arts martiaux en partenariat sur la vitesse de traitement par rapport à un exercice moins complexe chez les adultes peu actifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé en deux groupes comparera les effets d'une intervention d'arts martiaux par rapport à une condition d'exercice résistif. L'intervention d'arts martiaux consistera en des exercices en partenariat et coordonnés tirés des arts martiaux d'Asie du Sud-Est, notamment le Fillipino Kali, le Wing Chun Kung Fu chinois et le Muay Thai (également connu sous le nom de Thai Boxing). Les participants seront formés aux mouvements fondamentaux des exercices appelés hubud, chi sau et padwork. Les participants se verront également expliquer l'histoire, la signification culturelle, les risques et le but de ces exercices tout au long de l'étude.
Le groupe comparateur d'exercices résistifs utilisera une série d'exercices de résistance au poids corporel, de résistance à la bande et d'exercices posturaux pour correspondre à la durée et à l'intensité de l'exercice du groupe d'intervention en arts martiaux, sous la supervision d'assistants de recherche qualifiés. Les participants recevront également des informations sur l'exercice aérobique et les directives d'activité physique pour les Américains 2020.
Tous les participants, quel que soit le groupe, seront évalués pour les arts martiaux et l'expérience d'exercice une fois au départ.
Tous les participants seront testés pour le changement de performance cognitive. Des tests cognitifs informatisés de base et de suivi auront lieu dans un centre de test spécifié et des questionnaires psychosociaux seront livrés à distance via une enquête alimentée par Qualtrics. Après les tests de base, les participants seront invités à assister à autant de sessions (maximum 24 sessions) dispensées au cours d'une période d'intervention de 8 semaines que possible, d'environ 1 heure chacune. Des tests de suivi seront administrés plus de 48 heures après l'intervention afin de minimiser les réponses adaptatives aiguës établies à l'exercice.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le groupe d'intervention d'entraînement aux arts martiaux présentera une plus grande augmentation de la performance des tâches de traitement cognitif par rapport aux schémas de mouvement moins complexes impliqués dans le groupe d'exercices résistifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Exercise, Technology, and Cognition Laboratory - Louise Freer Hall 284
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 45 ans déclarant des niveaux d'activité physique inférieurs (niveaux d'activité physique sédentaire ou léger uniquement)
Critère d'exclusion:
- Toute personne physiquement active (≥30 minutes, 3 fois ou plus/semaine, au cours des 3 derniers mois) et/ou un pratiquant régulier d'arts martiaux et/ou d'exercices de coordination très complexes comme la danse et des exercices liés au mouvement coordonné (≥ 30 minutes, 3 fois ou plus/semaine, pendant les 3 derniers mois).
- Toute personne souffrant de maladies chroniques graves qui l'empêcheraient de participer sans la présence d'un médecin, ou toute personne présentant un risque de convulsions, ou toute personne souffrant de troubles psychiatriques et/ou neurologiques.
- Les femmes enceintes ou toute personne ayant subi une intervention chirurgicale récente (dans les deux mois) aux épaules, aux coudes, aux genoux ou aux hanches.
- Toute personne qui reçoit actuellement un diagnostic de dépression et qui reçoit un traitement (médicaments ou conseils) pour sa dépression.
- Toute personne incapable d'effectuer les mouvements suivants à une intensité modérée : s'asseoir, se tenir debout, donner des coups de pied, tirer, pousser, plier les coudes ou plier les genoux.
- Toute personne qui obtient un score de 1 ou plus au Questionnaire sur la préparation à l'activité physique
- Toute personne refusant ou ne voulant pas être randomisée dans l'une ou l'autre des conditions.
- Toute personne ayant une maîtrise insuffisante (maîtrise) de l'anglais pour comprendre le
- Toute personne dont les lectures de tension artérielle dépassent nos limites de sécurité (systolique> 160 et diastolique> 90)
- Toute personne ayant été testée positive au COVID-19 au cours des 60 derniers jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'arts martiaux
Les participants seront formés aux exercices d'arts martiaux en utilisant à la fois des séances de groupe en personne et un apprentissage à distance asynchrone via un contenu vidéo qui leur est distribué chaque semaine.
Les participants seront invités à assister à autant des 24 séances en personne que possible.
La fréquence cardiaque sera surveillée périodiquement pour s'assurer que l'intensité de l'exercice est compatible avec un exercice cardiovasculaire léger à modéré, comme dans le comparateur actif.
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Les participants au groupe d'intervention expérimental assisteront à autant des 24 séances de formation en personne que possible et suivront une formation en solo à distance à leur guise, pendant la durée de la période d'intervention.
Au cours des séances en personne, ils apprendront les trois exercices pratiqués dans le groupe expérimental, appelés hubud, chi sau et padwork.
Hubud est un exercice de coordination au tour par tour, en partenariat, impliquant des mouvements dérivés de nombreux arts martiaux, le plus souvent vus dans l'art martial philippin de Kali.
Chi Sau est un exercice de contact simultané du Kung Fu chinois, plus précisément de l'école Wing Chun.
Le padwork est un amalgame de combinaisons de coups de poing et de coups de pied utilisés contre des tampons de mise au point ou des bâtons rembourrés pour améliorer la coordination, le plus souvent observé dans le kickboxing et le Muay Thai.
Les participants viseront à atteindre un niveau de confort et de compétence dans les aspects de base non compétitifs de ces exercices d'ici la fin de leur participation à cette intervention.
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Comparateur actif: Flexion, tonification et équilibre
Flexibilité, tonification et équilibre ou FTB seront utilisés pour faire référence à notre comparaison d'exercices résistifs.
Comme dans le groupe expérimental, les participants seront invités à assister autant que possible aux 24 séances d'intervention en personne, tout en pratiquant les exercices à distance via le contenu vidéo qui leur sera distribué.
La partie distante de cette intervention sera asynchrone.
La fréquence cardiaque sera surveillée périodiquement pour s'assurer que l'intensité de l'exercice est compatible avec un exercice cardiovasculaire léger à modéré, comme dans le groupe expérimental d'arts martiaux.
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Les participants du groupe de comparaison actif assisteront à autant des 24 séances de formation en personne que possible et suivront une formation en solo à distance à leur guise, pendant la durée de la période d'intervention.
Au cours des séances en personne, les participants commenceront par un échauffement de 5 minutes d'exercices de mobilisation articulaire de base et de techniques d'étirement dynamiques.
Après cela, les participants s'engageront dans un circuit d'exercices d'intensité légère utilisant des bandes de résistance, des exercices de poids corporel et des exercices de stabilité/équilibre pendant environ 50 minutes.
Les 5 dernières minutes de la séance seront réservées aux exercices de récupération et aux étirements légers.
La fréquence cardiaque sera surveillée régulièrement afin d'éviter que ces exercices ne dépassent l'intensité relative du groupe d'intervention d'arts martiaux.
Les participants seront autorisés à parler et à interagir avec des assistants de recherche afin de maintenir les effets de socialisation cohérents entre les groupes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de traitement (facteur latent)
Délai: 8 semaines
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La vitesse de traitement cognitif sera modélisée dans un cadre de variables latentes reflétant les scores standardisés de quatre évaluations hétérogènes impliquant des stimuli visuels.
La performance pour toutes ces tâches sera mesurée par le nombre de réponses correctes (précision) ainsi que par les temps de réaction/prise de décision.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs
Délai: 8 semaines
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Il s'agit d'une évaluation en 4 points de l'activité physique. On demande aux répondants la fréquence à laquelle ils s'engagent dans une activité intense, modérée et légère pendant 15 minutes ou plus dans le cadre de leur temps libre. L'exercice hebdomadaire pendant les loisirs est mesuré à l'aide d'une formule pondérée comme suit : (9 x PA intense) + (5 x PA modéré) + (3 x PA léger) |
8 semaines
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Mémoire
Délai: 8 semaines
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La fréquence de l'oubli est une échelle de 10 éléments demandant aux participants de noter sur une échelle de Likert de 1 à 10 la fréquence à laquelle ils oublient ou ont des difficultés à se souvenir de certaines choses.
Sur cette échelle, 1 = Toujours et 10 = Jamais.
La mesure est généralement notée comme une somme de toutes les réponses, un nombre plus élevé indiquant une meilleure mémoire/rappel et des nombres inférieurs indiquant une mémoire/rappel plus faible.
Le premier élément sert également de mesure autonome.
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8 semaines
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Plaisir de l'exercice
Délai: 8 semaines
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L'échelle de plaisir de l'activité physique (PACES) était à l'origine une échelle de 18 éléments pour évaluer le plaisir de l'AP, et a été affinée et testée psychométriquement par Mullen et ses collègues (Massey et al 2021 ; Mullen et al 2011).
La version à 7 items est une mesure fiable et invariante dans le temps.
L'échelle demande aux participants « Comment vous sentez-vous en ce moment par rapport à l'activité physique que vous avez pratiquée ? et les réponses sont fournies sur des échelles de Likert à 7 points.
Par exemple, "Ce n'est pas amusant du tout" et "C'est très amusant" représentent des ancres bipolaires.
Les éléments sont additionnés et moyennés, les scores les plus élevés reflétant des niveaux de plaisir plus élevés.
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8 semaines
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Fatigue mentale perçue
Délai: 8 semaines
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Une nouvelle évaluation en 7 points de l'état actuel de fatigue mentale sera utilisée (par exemple, "Mes pensées errent facilement", "Ma pensée nécessite des efforts").
La réponse de l'échelle va de 1 (pas vrai du tout) à 5 (très vrai) et tous les éléments sont additionnés et moyennés, les scores les plus élevés indiquant une plus grande fatigue mentale.
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8 semaines
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Perceptions de la maîtrise
Délai: 8 semaines
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Les perceptions de la maîtrise comportent quatre éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points.
Deux éléments demandent aux participants d'évaluer leur niveau actuel de connaissances/maîtrise et deux éléments traitent de la performance et de l'état des compétences ; avec -2 signifiant "déclin rapide" et +2 signifiant "amélioration rapide".
Les scores sont additionnés puis moyennés pour donner une mesure de la maîtrise perçue.
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8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de force de préhension
Délai: 8 semaines
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Un dynamomètre sera utilisé pour évaluer la force de préhension.
Sous supervision, les participants participeront à deux essais par main (à moins que chaque essai n'aboutisse à un score croissant ou identique, auquel cas un troisième essai sera utilisé).
Le score le plus élevé, ainsi qu'une moyenne des deux scores les plus élevés, seront enregistrés comme mesures de la force de préhension de cette tâche.
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8 semaines
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Tâche de point
Délai: 8 semaines
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L'agilité sera évaluée avec une séquence de pas chronométrée et chorégraphiée sur un tapis de sol en pointillés (positionné en forme de X).
La performance sera basée sur la rapidité (mesurée en secondes) avec laquelle ils peuvent exécuter la séquence chorégraphiée prescrite.
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8 semaines
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Test de création de sentiers
Délai: 8 semaines
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Le test de création de sentiers est une évaluation globale de la cognition et de la conscience spatiale en deux parties.
Les répondants doivent remplir chaque partie le plus rapidement possible en utilisant une seule ligne continue tracée au crayon.
Pour Trails partie A, les numéros 1 à 26 sont disposés au hasard sur une feuille de papier et les répondants doivent relier les numéros, dans l'ordre, à l'aide d'un seul trait au crayon.
Le crayon n'est pas autorisé à quitter le papier tant que la tâche n'est pas terminée.
Il en va de même pour la partie B des sentiers, mais la séquence est désormais numérique-alphabétique (1, A, 2, B, 3, C, etc.).
La tâche est terminée lorsque le participant atteint la fin de la séquence.
La performance sera mesurée par le temps qu'il faut au participant pour terminer les parties A et B. La partie B des sentiers est considérée comme la tâche la plus difficile et B-A est utilisé comme mesure du fonctionnement exécutif.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean P Mullen, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23222
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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