Důležitost zahrnutí poradenství o reprodukčním životním plánu během antikoncepčního poradenství
Význam zahrnutí poradenství o reprodukčním životním plánu během antikoncepčního poradenství: Randomizovaný kontrolovaný pokus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je zhodnotit výsledky poradenství v oblasti reprodukčního životního plánu ohledně znalostí o plodnosti a povědomí o prekoncepčním zdraví.
Jsou vytvořeny 2 skupiny žen navštěvujících centrum primární zdravotní péče za účelem antikoncepčního poradenství: kontrolní skupina, která obdrží standardní péči (standardní poradenství v oblasti plánování rodičovství) a intervenční skupina, která kromě plánu reprodukčního života obdrží standardní poradenství pro plánování rodičovství. poradenství.
Zařazené ženy jsou ve věku 20 až 40 let. O studii jsou informováni, když zavolají do centra, aby si domluvili schůzku. Při návštěvě centra obdrží písemnou i ústní informaci a také jsou informováni, že účast je dobrovolná a že svou účast mohou kdykoli bez vysvětlení přerušit. Ženy, které souhlasí s účastí, podepíší informovaný souhlas.
Porodní asistentky budou před zahájením studie vyškoleny k poradenství v oblasti reprodukčního životního plánu. Mají přístup k šabloně s diskusními body, ze kterých si mohou vybrat v závislosti na odpovědi ženy na první otázku (Chcete v budoucnu děti/více dětí?). Pokud je odpověď „ne“, poradenství se zaměří na metody antikoncepce a sexuální zdraví (vyhýbání se sexuálně přenosným chorobám). Pokud je odpověď „ano“, bude se diskuse zaměřovat na předkoncepční a reprodukční zdraví (vyhýbání se alkoholu a tabáku, užívání kyseliny listové alespoň měsíc před početím, vyhýbání se podváze a nadváze,...).
Randomizace: zalepené obálky jsou připraveny s poznámkami pro CG (kontrolní skupina) nebo IG (intervenční skupina). Před zahájením poradenství porodní asistentka otevře obálku s pokyny pro CG nebo IG.
Dotazník vyplňují ženy před zahájením poradenského sezení a další 2 měsíce po intervenci. Dotazník obsahuje otázky týkající se demografie, znalostí o plodnosti, předkoncepčním zdraví a používání antikoncepce.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Samah Daou
- Telefonní číslo: 009613851963
- E-mail: dawsamah@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Bekaa, Libanon
- Nábor
- Contraceptive service center
-
Kontakt:
- Najla Bizri
-
Tyre, Libanon
- Nábor
- Contraceptive service center
-
Kontakt:
- Najla Bizri
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 20 až 40 let navštěvující zdravotní středisko
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které se odmítají zúčastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Této skupině bude poskytnuta standardní péče (standardní poradenství v oblasti plánování rodičovství)
|
|
|
Jiný: Zásahová skupina
Tato skupina obdrží standardní poradenství v oblasti plánování rodičovství + poradenství v oblasti plánu reprodukčního života.
|
Intervenční skupina obdrží kromě standardního antikoncepčního poradenství také poradenství v oblasti reprodukčního životního plánu: porodní asistentky s ženou proberou různé možnosti podle toho, zda chce či nechce více dětí, a ona jí poskytne obecné informace o zdraví před početím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o plodnosti
Časové okno: 2 měsíce
|
Měrná jednotka: Procento žen, které správně odpověděly na otázky týkající se plodnosti. Nástroj měření: Dotazník s následujícími otázkami (pravděpodobnost otěhotnění 25leté ženy při nechráněném pohlavním styku, doba plodnosti vajíčka, věk poklesu plodnosti ženy, možnost porodu po oplodnění in vitro ). Tento výsledek je porovnán mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou. |
2 měsíce
|
|
Povědomí o předpojetí zdraví
Časové okno: 2 měsíce
|
Měrná jednotka: Procento žen, které správně odpověděly na otázky týkající se předkoncepčního zdraví. Nástroj měření: Dotazník s následujícími otázkami (důležité, aby žena přestala kouřit, zdržela se alkoholu, měla normální váhu a začala s kyselinou listovou před otěhotněním). Tento výsledek je porovnán mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou. |
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání antikoncepce
Časové okno: 2 měsíce
|
Měrná jednotka: Procento žen, které během posledního pohlavního styku použily antikoncepční metody. Nástroj měření: Dotazník prostřednictvím otázek o používání různých metod antikoncepce. |
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Tfem/2022'/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .