Viktigheten av å inkludere rådgivning om reproduktiv livsplan under prevensjonsveiledning
Viktigheten av å inkludere rådgivning om reproduktiv livsplan under prevensjonsrådgivning: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å evaluere resultatene av rådgivningen i reproduktiv livsplan om kunnskap om fertilitet og bevissthet om helse før forestillingen.
Det dannes 2 grupper kvinner som besøker et primærhelsesenter for prevensjonsrådgivning: en kontrollgruppe som vil motta standardbehandling (standard familieplanleggingsrådgivning) og intervensjonsgruppen som vil motta standard familieplanleggingsrådgivning i tillegg til planen for reproduktiv liv. rådgivning.
De inkluderte kvinnene er mellom 20 og 40 år. De blir informert om studiet når de ringer senteret for å avtale time. Når de møter på senteret får de en skriftlig og muntlig informasjon og de får også beskjed om at det er frivillig å delta og at de når som helst kan avbryte deltakelsen uten forklaring. Kvinnene som samtykker til å delta vil signere et informert samtykke.
Jordmødrene vil bli opplært til rådgivning om reproduktiv livsplan før studiestart. De har tilgang til en mal med diskusjonspunkter å velge mellom, avhengig av kvinnens svar på det første spørsmålet (Vil du ha barn/flere barn i fremtiden?). Hvis svaret er "nei" vil rådgivningen fokusere på prevensjonsmetoder og seksuell helse (unngå seksuelt overførbare sykdommer). Hvis svaret er "ja" vil diskusjonen fokusere på forforståelse og reproduktiv helse (unngå alkohol og tobakk, ta folsyre minst en måned før befruktning, unngå under- og overvekt,...).
Randomisering: forseglede konvolutter utarbeides med notater for CG (kontrollgruppe) eller IG (intervensjonsgruppe). Før oppstart av rådgivningen åpner jordmor konvolutten som inneholder instruksjoner for enten CG eller IG.
Et spørreskjema fylles ut av kvinnene før oppstart av veiledningsøkten og et nytt 2 måneder etter intervensjonen. Spørreskjemaet inneholder spørsmål om demografi, kunnskap om fertilitet, prekonceptionshelse og bruk av prevensjonsmidler.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Samah Daou
- Telefonnummer: 009613851963
- E-post: dawsamah@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bekaa, Libanon
- Rekruttering
- Contraceptive service center
-
Ta kontakt med:
- Najla Bizri
-
Tyre, Libanon
- Rekruttering
- Contraceptive service center
-
Ta kontakt med:
- Najla Bizri
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 20 og 40 år besøker helsestasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil motta standard omsorg (standard familieplanleggingsrådgivning)
|
|
|
Annen: Intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil motta standard familieplanleggingsrådgivning + rådgivning om reproduktiv livsplan.
|
Intervensjonsgruppen vil i tillegg til standard prevensjonsrådgivning få en rådgivning om reproduktiv livsplan: jordmødre vil diskutere de ulike alternativene med kvinnen avhengig av om hun ønsker flere barn eller ikke, og hun vil gi henne generell informasjon om helse før forestillingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om fruktbarhet
Tidsramme: 2 måneder
|
Måleenhet: Andelen kvinner som svarer riktig på spørsmålene om fruktbarhet. Måleverktøy: Spørreskjema med følgende spørsmål (sannsynligheten for at en 25 år gammel kvinne blir gravid hvis hun hadde ubeskyttet samleie, fruktbarhetstid for et egg, alder for nedgang i kvinnens fertilitet, sjansen for å føde etter in vitro fertilisering ). Dette utfallet sammenlignes mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen. |
2 måneder
|
|
Bevissthet om preconception helse
Tidsramme: 2 måneder
|
Måleenhet: Andelen kvinner som svarer riktig på spørsmålene om helse før forestillingen. Måleverktøy: Spørreskjema med følgende spørsmål (viktigheten for en kvinne å slutte å bruke tobakk, å avstå fra alkohol, å være normalvektig og å starte med folsyre før en graviditet). Dette utfallet sammenlignes mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen. |
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av prevensjon
Tidsramme: 2 måneder
|
Måleenhet: Prosentandelen kvinner som brukte prevensjonsmetoder under sitt siste samleie. Måleverktøy: Spørreskjema gjennom spørsmål om bruk av ulike prevensjonsmetoder. |
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Tfem/2022'/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .