Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A importância de incluir o aconselhamento do plano de vida reprodutiva durante o aconselhamento contraceptivo

26 de dezembro de 2022 atualizado por: Saint-Joseph University

A importância de incluir o aconselhamento do plano de vida reprodutiva durante o aconselhamento contraceptivo: um estudo controlado randomizado

O plano de vida reprodutiva é um protocolo destinado a promover o planejamento pré-concepcional, melhorar a saúde reprodutiva e aumentar o conhecimento em saúde. O objetivo do estudo é avaliar a importância de incluir o aconselhamento do plano de vida reprodutiva durante o aconselhamento contraceptivo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar os resultados do aconselhamento do plano de vida reprodutiva sobre conhecimento sobre fertilidade e conscientização sobre saúde pré-concepcional.

São formados 2 grupos de mulheres que visitam um centro de atenção primária à saúde para aconselhamento contraceptivo: um grupo de controle que receberá o atendimento padrão (aconselhamento padrão de planejamento familiar) e o grupo de intervenção que receberá o aconselhamento padrão de planejamento familiar além do plano de vida reprodutiva aconselhamento.

As mulheres incluídas têm idade entre 20 e 40 anos. Eles são informados sobre o estudo quando ligam para o centro para marcar sua consulta. Quando comparecem ao centro, recebem uma informação escrita e oral e também são informados de que a participação é voluntária e que podem interromper a sua participação a qualquer momento sem explicação. As mulheres que concordarem em participar assinarão um termo de consentimento informado.

As parteiras serão treinadas para aconselhamento de plano de vida reprodutiva antes do início do estudo. Eles têm acesso a um modelo com pontos de discussão para escolher, dependendo da resposta da mulher à primeira pergunta (Você quer filhos/mais filhos no futuro?). Se a resposta for "não", o aconselhamento será focado em métodos contraceptivos e saúde sexual (evitando doenças sexualmente transmissíveis). Se a resposta for "sim" a discussão centrar-se-á na pré-concepção e na saúde reprodutiva (evitar o álcool e o tabaco, tomar ácido fólico pelo menos um mês antes da concepção, evitar a obesidade e o excesso de peso,...).

Randomização: envelopes lacrados são preparados com anotações para GC (grupo controle) ou GI (grupo intervenção). Antes de iniciar o aconselhamento, a parteira abre o envelope contendo instruções para GC ou GI.

Um questionário é preenchido pelas mulheres antes de iniciar a sessão de aconselhamento e outro 2 meses após a intervenção. O questionário contém perguntas sobre dados demográficos, conhecimento sobre fertilidade, saúde pré-concepcional e uso de contraceptivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

164

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bekaa, Líbano
        • Recrutamento
        • Contraceptive service center
        • Contato:
          • Najla Bizri
      • Tyre, Líbano
        • Recrutamento
        • Contraceptive service center
        • Contato:
          • Najla Bizri

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com idades compreendidas entre os 20 e os 40 anos que visitam o centro de saúde

Critério de exclusão:

  • Mulheres que se recusam a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo receberá o atendimento padrão (aconselhamento padrão de planejamento familiar)
Outro: Grupo de Intervenção
Este grupo receberá o aconselhamento de planejamento familiar padrão + aconselhamento de plano de vida reprodutiva.
O grupo de intervenção receberá, além do aconselhamento contraceptivo padrão, um aconselhamento de plano de vida reprodutiva: as parteiras discutirão as diferentes opções com a mulher, dependendo se ela deseja ou não mais filhos, e ela fornecerá informações gerais sobre saúde pré-concepcional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento sobre fertilidade
Prazo: 2 meses

Unidade de medida: A porcentagem de mulheres que respondem corretamente às perguntas sobre fertilidade.

Instrumento de medição: Questionário com as seguintes questões (probabilidade de uma mulher de 25 anos engravidar se tiver relações sexuais desprotegidas, tempo de fecundidade de um óvulo, idade de declínio da fertilidade da mulher, chance de dar à luz após fertilização in vitro ).

Este resultado é comparado entre o grupo de intervenção e o grupo de controle.

2 meses
Conscientização sobre saúde pré-concepcional
Prazo: 2 meses

Unidade de medida: A porcentagem de mulheres que respondem corretamente às perguntas sobre saúde pré-concepção.

Instrumento de medida: Questionário com as seguintes questões (importância para a mulher parar de fumar, abster-se do álcool, ter peso normal e iniciar ácido fólico antes da gravidez).

Este resultado é comparado entre o grupo de intervenção e o grupo de controle.

2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O uso de anticoncepcional
Prazo: 2 meses

Unidade de medida: A porcentagem de mulheres que usaram métodos contraceptivos durante sua última relação sexual.

Ferramenta de medição: Questionário através de perguntas sobre o uso de diferentes métodos contraceptivos.

2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Tfem/2022'/23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever