Die Bedeutung der Einbeziehung einer reproduktiven Lebensplanberatung in die Verhütungsberatung
Die Bedeutung der Einbeziehung einer reproduktiven Lebensplanberatung in die Verhütungsberatung: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Ergebnisse der reproduktiven Lebensplanungsberatung zum Wissen über Fruchtbarkeit und zum Bewusstsein für präkonzeptionelle Gesundheit zu evaluieren.
Es werden 2 Gruppen von Frauen gebildet, die zur Verhütungsberatung ein primäres Gesundheitszentrum besuchen: eine Kontrollgruppe, die die Standardversorgung (Standard-Familienplanungsberatung) erhält, und die Interventionsgruppe, die zusätzlich zum reproduktiven Lebensplan die Standard-Familienplanungsberatung erhält Beratung.
Die eingeschlossenen Frauen sind zwischen 20 und 40 Jahre alt. Sie werden über die Studie informiert, wenn sie das Zentrum anrufen, um ihren Termin zu vereinbaren. Wenn sie das Zentrum besuchen, erhalten sie eine schriftliche und mündliche Information und sie werden auch darüber informiert, dass die Teilnahme freiwillig ist und sie ihre Teilnahme jederzeit ohne Angabe von Gründen unterbrechen können. Die Frauen, die der Teilnahme zustimmen, unterschreiben eine Einverständniserklärung.
Die Hebammen werden vor Beginn des Studiums zur reproduktiven Lebensplanungsberatung ausgebildet. Je nach Antwort der Frau auf die erste Frage (Wollen Sie Kinder/in Zukunft mehr Kinder?) steht ihnen eine Vorlage mit Diskussionspunkten zur Auswahl. Wenn die Antwort „nein“ ist, konzentriert sich die Beratung auf Verhütungsmethoden und sexuelle Gesundheit (Vermeidung von sexuell übertragbaren Krankheiten). Wenn die Antwort „Ja“ ist, konzentriert sich das Gespräch auf Vorgeburtlichkeit und reproduktive Gesundheit (Vermeidung von Alkohol und Tabak, Einnahme von Folsäure mindestens einen Monat vor der Empfängnis, Vermeidung von Unter- und Übergewicht, …).
Randomisierung: Versiegelte Umschläge werden mit Notizen für CG (Kontrollgruppe) oder IG (Interventionsgruppe) vorbereitet. Vor Beginn der Beratung öffnet die Hebamme den Umschlag mit den Anweisungen für CG oder IG.
Ein Fragebogen wird von den Frauen vor Beginn des Beratungsgesprächs ausgefüllt und ein weiterer 2 Monate nach der Intervention. Der Fragebogen enthält Fragen zu Demographie, Wissen über Fruchtbarkeit, präkonzeptionelle Gesundheit und die Verwendung von Verhütungsmitteln.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Samah Daou
- Telefonnummer: 009613851963
- E-Mail: dawsamah@gmail.com
Studienorte
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Bekaa, Libanon
- Rekrutierung
- Contraceptive service center
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Kontakt:
- Najla Bizri
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Tyre, Libanon
- Rekrutierung
- Contraceptive service center
-
Kontakt:
- Najla Bizri
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen zwischen 20 und 40 Jahren besuchen das Gesundheitszentrum
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält die Standardbetreuung (Standard-Familienplanungsberatung)
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Sonstiges: Interventionsgruppe
Diese Gruppe erhält die Standard-Familienplanungsberatung + reproduktive Lebensplanungsberatung.
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Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich zur üblichen Verhütungsberatung eine reproduktive Lebensplanungsberatung: Hebammen besprechen mit der Frau die verschiedenen Optionen, je nachdem, ob sie weitere Kinder möchte oder nicht, und sie gibt ihr allgemeine Informationen zur präkonzeptionellen Gesundheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissen über Fruchtbarkeit
Zeitfenster: 2 Monate
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Maßeinheit: Der Prozentsatz der Frauen, die die Fragen zur Fruchtbarkeit richtig beantworten. Messinstrument: Fragebogen mit folgenden Fragen (Wahrscheinlichkeit einer 25-jährigen Frau, schwanger zu werden, wenn sie ungeschützten Geschlechtsverkehr hatte, Befruchtungszeit einer Eizelle, Alter des Rückgangs der weiblichen Fruchtbarkeit, Wahrscheinlichkeit einer Geburt nach In-vitro-Fertilisation ). Dieses Ergebnis wird zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe verglichen. |
2 Monate
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Bewusstsein für vorgefasste Gesundheit
Zeitfenster: 2 Monate
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Maßeinheit: Der Prozentsatz der Frauen, die die Fragen zur präkonzeptionellen Gesundheit richtig beantwortet haben. Messinstrument: Fragebogen mit folgenden Fragen (Wichtigkeit für eine Frau, mit dem Tabakkonsum aufzuhören, auf Alkohol zu verzichten, normalgewichtig zu sein und vor einer Schwangerschaft mit Folsäure zu beginnen). Dieses Ergebnis wird zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe verglichen. |
2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Verwendung von Verhütungsmitteln
Zeitfenster: 2 Monate
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Maßeinheit: Prozentsatz der Frauen, die beim letzten Geschlechtsverkehr Verhütungsmethoden angewendet haben. Messinstrument: Fragebogen durch Fragen zur Anwendung verschiedener Verhütungsmethoden. |
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Tfem/2022'/23
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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