L'importanza di includere la consulenza sul piano di vita riproduttiva durante la consulenza contraccettiva
L'importanza di includere la consulenza sul piano di vita riproduttiva durante la consulenza contraccettiva: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è valutare i risultati della consulenza sul piano di vita riproduttiva sulla conoscenza della fertilità e sulla consapevolezza della salute preconcezionale.
Si formano 2 gruppi di donne che visitano un centro di assistenza sanitaria primaria per la consulenza contraccettiva: un gruppo di controllo che riceverà le cure standard (consulenza standard per la pianificazione familiare) e il gruppo di intervento che riceverà la consulenza standard per la pianificazione familiare oltre al piano di vita riproduttiva Consulenza.
Le donne incluse hanno un'età compresa tra i 20 ei 40 anni. Vengono informati dello studio quando chiamano il centro per fissare l'appuntamento. Quando frequentano il centro, ricevono un'informazione scritta e orale e sono anche informati che la partecipazione è volontaria e che possono interrompere la loro partecipazione in qualsiasi momento senza spiegazioni. Le donne che accettano di partecipare firmeranno un consenso informato.
Le ostetriche saranno addestrate alla consulenza sul piano di vita riproduttiva prima dell'inizio dello studio. Hanno accesso a un modello con punti di discussione tra cui scegliere, a seconda della risposta della donna alla prima domanda (Vuoi figli/più figli in futuro?). Se la risposta è "no", la consulenza si concentrerà sui metodi contraccettivi e sulla salute sessuale (evitando le malattie sessualmente trasmissibili). Se la risposta è "sì" la discussione verterà sul preconcetto e sulla salute riproduttiva (evitare alcool e tabacco, assumere acido folico almeno un mese prima del concepimento, evitare sottopeso e sovrappeso,...).
Randomizzazione: vengono preparate buste sigillate con note per CG (gruppo di controllo) o IG (gruppo di intervento). Prima di iniziare la consulenza, l'ostetrica apre la busta contenente le istruzioni per CG o IG.
Un questionario viene compilato dalle donne prima di iniziare la sessione di consulenza e un altro 2 mesi dopo l'intervento. Il questionario contiene domande su dati demografici, conoscenze sulla fertilità, salute preconcezionale e uso di contraccettivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Samah Daou
- Numero di telefono: 009613851963
- Email: dawsamah@gmail.com
Luoghi di studio
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Bekaa, Libano
- Reclutamento
- Contraceptive service center
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Contatto:
- Najla Bizri
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Tyre, Libano
- Reclutamento
- Contraceptive service center
-
Contatto:
- Najla Bizri
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra i 20 ei 40 anni in visita al centro sanitario
Criteri di esclusione:
- Donne che si rifiutano di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo riceverà l'assistenza standard (consulenza standard per la pianificazione familiare)
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Altro: Gruppo di intervento
Questo gruppo riceverà la consulenza standard sulla pianificazione familiare + consulenza sul piano di vita riproduttiva.
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Il gruppo di intervento riceverà in aggiunta alla consulenza contraccettiva standard, una consulenza sul piano di vita riproduttiva: le ostetriche discuteranno le diverse opzioni con la donna a seconda che voglia o meno più figli, e lei le darà informazioni generali sulla salute preconcezionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza della fertilità
Lasso di tempo: Due mesi
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Unità di misura: La percentuale di donne che rispondono correttamente alle domande sulla fertilità. Strumento di misurazione: questionario che utilizza le seguenti domande (probabilità che una donna di 25 anni rimanga incinta se ha avuto rapporti non protetti, tempo di fecondità di un ovulo, età del declino della fertilità della donna, possibilità di partorire dopo la fecondazione in vitro ). Questo risultato viene confrontato tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo. |
Due mesi
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Consapevolezza della salute preconcetto
Lasso di tempo: Due mesi
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Unità di misura: La percentuale di donne che rispondono correttamente alle domande sulla salute preconcezionale. Strumento di misurazione: questionario che utilizza le seguenti domande (l'importanza per una donna di smettere di usare il tabacco, di astenersi dall'alcol, di essere di peso normale e di iniziare con l'acido folico prima di una gravidanza). Questo risultato viene confrontato tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo. |
Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'uso della contraccezione
Lasso di tempo: Due mesi
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Unità di misura: la percentuale di donne che hanno utilizzato metodi contraccettivi durante l'ultimo rapporto sessuale. Strumento di misurazione: questionario attraverso domande sull'uso di diversi metodi contraccettivi. |
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tfem/2022'/23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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