Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A reproduktív élettervvel kapcsolatos tanácsadás fontossága a fogamzásgátlási tanácsadás során

2022. december 26. frissítette: Saint-Joseph University

A reproduktív élettervvel kapcsolatos tanácsadás fontossága a fogamzásgátló tanácsadás során: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A reproduktív életterv egy protokoll, amelynek célja a prekoncepció tervezése, a reproduktív egészség javítása és az egészségügyi ismeretek bővítése. A tanulmány célja annak felmérése, hogy mennyire fontos a reproduktív élettervvel kapcsolatos tanácsadás a fogamzásgátlási tanácsadás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a reproduktív élettervvel kapcsolatos tanácsadás eredményeinek értékelése a termékenységgel kapcsolatos ismeretek és a prekoncepciós egészségtudatosság terén.

A fogamzásgátlási tanácsadásra felkereső nők 2 csoportja alakul ki: egy kontrollcsoport, amely a szokásos ellátásban (standard családtervezési tanácsadás) és az intervenciós csoport, amely a reproduktív életterv mellett a szokásos családtervezési tanácsadásban is részesül. tanácsadás.

A bevont nők 20 és 40 év közöttiek. Tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, amikor felhívják a központot időpont egyeztetés céljából. A központba való belépéskor írásos és szóbeli tájékoztatást kapnak, valamint arról is tájékoztatják őket, hogy a részvétel önkéntes, és részvételüket indoklás nélkül bármikor megszakíthatják. Azok a nők, akik beleegyeznek a részvételbe, tájékozott beleegyezést írnak alá.

A szülésznők képzésben részesülnek a reproduktív élettervvel kapcsolatos tanácsadásra a vizsgálat megkezdése előtt. Hozzáférnek egy sablonhoz, amelyen a vitapontok közül választhatnak, attól függően, hogy a nő az első kérdésre adott választ (Akarsz-e gyerekeket/több gyereket a jövőben?). Ha a válasz „nem”, a tanácsadás a fogamzásgátló módszerekre és a szexuális egészségre (a szexuális úton terjedő betegségek elkerülésére) összpontosít. Ha a válasz „igen”, a megbeszélés középpontjában a prekoncepció és a reproduktív egészség áll (az alkohol és a dohányzás kerülése, a folsav bevétele legalább egy hónappal a fogantatás előtt, az alul- és túlsúly kerülése,...).

Randomizálás: lezárt borítékokat készítenek a CG (kontrollcsoport) vagy IG (beavatkozási csoport) megjegyzésekkel. A tanácsadás megkezdése előtt a szülésznő felnyitja a borítékot, amely a CG vagy az IG utasításait tartalmazza.

A nők egy kérdőívet töltenek ki a tanácsadás megkezdése előtt, egy másikat pedig 2 hónappal a beavatkozás után. A kérdőív demográfiai kérdéseket, a termékenységgel kapcsolatos ismereteket, a prekoncepciók egészségét és a fogamzásgátlók használatát tartalmazza.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

164

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Libanon
      • Bekaa, Libanon
        • Toborzás
        • Contraceptive service center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Najla Bizri
      • Tyre, Libanon
        • Toborzás
        • Contraceptive service center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Najla Bizri

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 40 év közötti nők látogatják az egészségügyi központot

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport megkapja a szokásos ellátást (standard családtervezési tanácsadás)
Egyéb: Beavatkozó Csoport
Ez a csoport megkapja a szokásos családtervezési tanácsadást + reproduktív élettervezési tanácsadást.
Egyéb: Reproduktív életterv tanácsadás
Az intervenciós csoport a szokásos fogamzásgátlási tanácsadáson kívül reproduktív élettervezési tanácsadást is kap: a szülésznők megbeszélik a különböző lehetőségeket a nővel attól függően, hogy szeretne-e több gyermeket vagy sem, és általános tájékoztatást ad a fogamzás előtti egészségről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A termékenységgel kapcsolatos ismeretek
Időkeret: 2 hónap

Mértékegység: azon nők százalékos aránya, akik helyesen válaszolnak a termékenységgel kapcsolatos kérdésekre.

Mérőeszköz: Kérdőív a következő kérdések felhasználásával (25 éves nő teherbeesésének valószínűsége védekezés nélküli közösülés esetén, petesejt termékenységi ideje, nő termékenységének csökkenésének kora, szülés esélye in vitro megtermékenyítés után ).

Ezt az eredményt az intervenciós csoport és a kontrollcsoport összehasonlítja.
2 hónap
A prekoncepció egészségének tudatosítása
Időkeret: 2 hónap

Mértékegység: Azon nők százalékos aránya, akik helyesen válaszolnak a prekoncepciós egészséggel kapcsolatos kérdésekre.

Mérőeszköz: Kérdőív a következő kérdések felhasználásával (annak fontossága, hogy egy nő abbahagyja a dohányzást, tartózkodjon az alkoholtól, legyen normál testsúlyú, és a terhesség előtt kezdjen folsavval).

Ezt az eredményt az intervenciós csoport és a kontrollcsoport összehasonlítja.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogamzásgátlás alkalmazása
Időkeret: 2 hónap

Mértékegység: azon nők százalékos aránya, akik fogamzásgátló módszert használtak legutóbbi szexuális kapcsolatuk során.

Mérőeszköz: Kérdőív a különböző fogamzásgátló módszerek használatára vonatkozó kérdéseken keresztül.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saint-Joseph University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tfem/2022'/23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Családtervezési szolgáltatások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel