La importancia de incluir la consejería sobre el plan de vida reproductiva durante la consejería anticonceptiva
La importancia de incluir la consejería sobre el plan de vida reproductiva durante la consejería anticonceptiva: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar los resultados de la consejería del plan de vida reproductiva sobre el conocimiento de la fertilidad y la conciencia de la salud preconcepcional.
Se forman 2 grupos de mujeres que acuden a un centro de atención primaria de salud para consejería anticonceptiva: un grupo de control que recibirá la atención estándar (consejería en planificación familiar estándar) y el grupo de intervención que recibirá la consejería en planificación familiar estándar además del plan de vida reproductiva asesoramiento.
Las mujeres incluidas tienen entre 20 y 40 años. Se les informa sobre el estudio cuando llaman al centro para concertar su cita. Cuando asisten al centro, reciben una información escrita y oral y también se les informa que la participación es voluntaria y que pueden interrumpir su participación en cualquier momento sin explicación. Las mujeres que acepten participar firmarán un consentimiento informado.
Las parteras recibirán capacitación para brindar asesoramiento sobre el plan de vida reproductiva antes del comienzo del estudio. Tienen acceso a una plantilla con puntos de discusión para elegir, dependiendo de la respuesta de la mujer a la primera pregunta (¿Quieres hijos/más hijos en el futuro?). Si la respuesta es "no" la consejería se enfocará en métodos anticonceptivos y salud sexual (evitar enfermedades de transmisión sexual). Si la respuesta es "sí", la discusión se centrará en la preconcepción y la salud reproductiva (evitar el alcohol y el tabaco, tomar ácido fólico al menos un mes antes de la concepción, evitar el bajo y el sobrepeso,...).
Aleatorización: se preparan sobres cerrados con notas para GC (grupo control) o GI (grupo intervención). Antes de iniciar el asesoramiento, la matrona abre el sobre que contiene las instrucciones para GC o GI.
Las mujeres rellenan un cuestionario antes de iniciar la sesión de asesoramiento y otro 2 meses después de la intervención. El cuestionario contiene preguntas sobre datos demográficos, conocimientos sobre fertilidad, salud previa a la concepción y uso de anticonceptivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Samah Daou
- Número de teléfono: 009613851963
- Correo electrónico: dawsamah@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bekaa, Líbano
- Reclutamiento
- Contraceptive service center
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Contacto:
- Najla Bizri
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Tyre, Líbano
- Reclutamiento
- Contraceptive service center
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Contacto:
- Najla Bizri
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 20 y 40 años que acuden al centro de salud
Criterio de exclusión:
- Mujeres que se niegan a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo recibirá la atención estándar (consejería de planificación familiar estándar)
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Otro: Grupo de Intervención
Este grupo recibirá la consejería estándar de planificación familiar + consejería del plan de vida reproductiva.
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El grupo de intervención recibirá además de la consejería anticonceptiva estándar, una consejería sobre el plan de vida reproductiva: las parteras discutirán las diferentes opciones con la mujer dependiendo de si quiere o no tener más hijos, y ella le dará información general sobre la salud antes de la concepción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento sobre la fertilidad.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Unidad de medida: El porcentaje de mujeres que responde correctamente las preguntas sobre fertilidad. Herramienta de medición: Cuestionario que utiliza las siguientes preguntas (probabilidad de que una mujer de 25 años quede embarazada si tuvo relaciones sexuales sin protección, tiempo de fecundidad de un óvulo, edad de disminución de la fertilidad de la mujer, posibilidad de dar a luz después de la fecundación in vitro ). Este resultado se compara entre el grupo de intervención y el grupo de control. |
2 meses
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Conciencia de la salud antes de la concepción
Periodo de tiempo: 2 meses
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Unidad de medida: El porcentaje de mujeres que responde correctamente las preguntas sobre la salud antes de la concepción. Instrumento de medición: Cuestionario a partir de las siguientes preguntas (importancia para la mujer de dejar de consumir tabaco, abstenerse del alcohol, tener un peso normal y comenzar con ácido fólico antes del embarazo). Este resultado se compara entre el grupo de intervención y el grupo de control. |
2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El uso de anticonceptivos
Periodo de tiempo: 2 meses
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Unidad de medida: Porcentaje de mujeres que utilizaron métodos anticonceptivos en su última relación sexual. Herramienta de medición: Cuestionario a través de preguntas sobre el uso de diferentes métodos anticonceptivos. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Tfem/2022'/23
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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