Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vigtigheden af ​​at inkludere rådgivning om reproduktiv livsplan under præventionsrådgivning

26. december 2022 opdateret af: Saint-Joseph University

Vigtigheden af ​​at inkludere rådgivning om reproduktiv livsplan under præventionsrådgivning: et randomiseret kontrolleret forsøg

Den reproduktive livsplan er en protokol beregnet til at fremme planlægning af forudfattethed, forbedre reproduktiv sundhed og øge sundhedsviden. Formålet med undersøgelsen er at evaluere vigtigheden af ​​at inkludere rådgivning om reproduktiv livsplan under præventionsrådgivning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere resultaterne af rådgivningen i den reproduktive livsplan om viden om fertilitet og bevidsthed om prækonceptionssundhed.

Der dannes 2 grupper af kvinder, der besøger et primært sundhedscenter for præventionsrådgivning: en kontrolgruppe, der vil modtage standardbehandlingen (standard familieplanlægningsrådgivning) og interventionsgruppen, der vil modtage standard familieplanlægningsrådgivningen ud over den reproduktive livsplan rådgivning.

De inkluderede kvinder er i alderen mellem 20 og 40 år. De bliver informeret om undersøgelsen, når de ringer til centret for at bestille tid. Når de møder op på centret, modtager de en skriftlig og mundtlig information, og de får samtidig besked om, at deltagelse er frivillig, og at de til enhver tid kan afbryde deres deltagelse uden forklaring. De kvinder, der accepterer at deltage, underskriver et informeret samtykke.

Jordemødrene vil blive uddannet til rådgivning om reproduktiv livsplan inden studiets påbegyndelse. De har adgang til en skabelon med diskussionspunkter at vælge imellem, alt efter kvindens svar på det første spørgsmål (Vil du have børn/flere børn i fremtiden?). Hvis svaret er "nej", vil rådgivningen fokusere på præventionsmetoder og seksuel sundhed (undgå seksuelt overførte sygdomme). Hvis svaret er "ja", vil diskussionen fokusere på forforståelse og reproduktiv sundhed (undgå alkohol og tobak, tage folinsyre mindst en måned før undfangelse, undgå under- og overvægt,...).

Randomisering: forseglede kuverter er forberedt med noter til CG (kontrolgruppe) eller IG (interventionsgruppe). Inden rådgivningen påbegyndes, åbner jordemoderen kuverten med instruktioner til enten CG eller IG.

Et spørgeskema udfyldes af kvinderne før påbegyndelse af rådgivningssessionen og endnu et 2 måneder efter interventionen. Spørgeskemaet indeholder spørgsmål om demografi, viden om fertilitet, prækonceptionssundhed og brug af præventionsmidler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bekaa, Libanon
        • Rekruttering
        • Contraceptive service center
        • Kontakt:
          • Najla Bizri
      • Tyre, Libanon
        • Rekruttering
        • Contraceptive service center
        • Kontakt:
          • Najla Bizri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen mellem 20 og 40 år besøger sundhedscentret

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage standardpleje (standard familieplanlægningsrådgivning)
Andet: Interventionsgruppe
Denne gruppe vil modtage standard rådgivning om familieplanlægning + rådgivning om reproduktiv livsplan.
Interventionsgruppen vil ud over den almindelige præventionsrådgivning modtage en rådgivning om reproduktiv livsplan: Jordemødre vil drøfte de forskellige muligheder med kvinden afhængigt af, om hun ønsker flere børn eller ej, og hun vil give sin generelle information om prækonceptionssundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om fertilitet
Tidsramme: 2 måneder

Måleenhed: Den procentdel af kvinder, der svarer rigtigt på spørgsmålene om fertilitet.

Måleværktøj: Spørgeskema ved hjælp af følgende spørgsmål (sandsynlighed for, at en 25-årig kvinde bliver gravid, hvis hun havde ubeskyttet samleje, frugtbarhedstid for et æg, alderen for nedgang i kvindens fertilitet, chancen for at føde efter in vitro-befrugtning ).

Dette resultat sammenlignes mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen.

2 måneder
Bevidsthed om prækonceptionssundhed
Tidsramme: 2 måneder

Måleenhed: Den procentdel af kvinder, der svarer rigtigt på spørgsmålene om prækonceptionssundhed.

Måleværktøj: Spørgeskema ved hjælp af følgende spørgsmål (vigtigheden for en kvinde at holde op med at bruge tobak, at afstå fra alkohol, at være normalvægtig og at starte med folinsyre før en graviditet).

Dette resultat sammenlignes mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen.

2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugen af ​​prævention
Tidsramme: 2 måneder

Måleenhed: Procentdelen af ​​kvinder, der brugte svangerskabsforebyggende metoder under deres seneste samleje.

Måleværktøj: Spørgeskema gennem spørgsmål om brugen af ​​forskellige præventionsmetoder.

2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2022

Først opslået (Faktiske)

7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tfem/2022'/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner