Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vikten av att inkludera rådgivning för reproduktiv livsplan under preventivrådgivning

26 december 2022 uppdaterad av: Saint-Joseph University

Vikten av att inkludera rådgivning för reproduktiv livsplan under preventivrådgivning: en randomiserad kontrollerad prövning

Den reproduktiva livsplanen är ett protokoll som är avsett att främja förutfattade meningsplanering, förbättra reproduktiv hälsa och öka hälsokunskapen. Syftet med studien är att utvärdera vikten av att inkludera rådgivning om reproduktiv livsplan under preventivrådgivning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att utvärdera resultaten av rådgivningen i reproduktiv livsplan om kunskap om fertilitet och medvetenhet om förutfattad hälsa.

2 grupper av kvinnor som besöker en primärvårdscentral för preventivmedelsrådgivning bildas: en kontrollgrupp som ska få standardvården (standard familjeplaneringsrådgivning) och interventionsgruppen som ska få standardrådgivningen för familjeplanering utöver planen för reproduktiv liv rådgivning.

De inkluderade kvinnorna är mellan 20 och 40 år. De informeras om studien när de ringer till centret för att boka tid. När de går till centret får de en skriftlig och muntlig information och de informeras även om att deltagandet är frivilligt och att de kan avbryta sitt deltagande när som helst utan förklaring. De kvinnor som går med på att delta kommer att skriva under ett informerat samtycke.

Barnmorskorna kommer att utbildas i reproduktiv livsplanrådgivning innan studien påbörjas. De har tillgång till en mall med diskussionspunkter att välja mellan, beroende på kvinnans svar på första frågan (Vill du ha barn/fler barn i framtiden?). Om svaret är "nej" kommer rådgivningen att fokusera på preventivmedel och sexuell hälsa (att undvika sexuellt överförbara sjukdomar). Om svaret är "ja" kommer diskussionen att fokusera på förutfattade meningar och reproduktiv hälsa (undvika alkohol och tobak, ta folsyra minst en månad före befruktningen, undvika under- och övervikt,...).

Randomisering: förseglade kuvert förbereds med anteckningar för CG (kontrollgrupp) eller IG (interventionsgrupp). Innan rådgivningen påbörjas öppnar barnmorskan kuvertet med instruktioner för antingen CG eller IG.

Ett frågeformulär fylls i av kvinnorna innan rådgivningen påbörjas och ytterligare ett 2 månader efter interventionen. Frågeformuläret innehåller frågor om demografi, kunskap om fertilitet, förutfattad hälsa och användning av preventivmedel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

164

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Bekaa, Libanon
        • Rekrytering
        • Contraceptive service center
        • Kontakt:
          • Najla Bizri
      • Tyre, Libanon
        • Rekrytering
        • Contraceptive service center
        • Kontakt:
          • Najla Bizri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 20 och 40 år besöker vårdcentralen

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att få standardvård (standard familjeplaneringsrådgivning)
Övrig: Interventionsgrupp
Denna grupp kommer att få standardrådgivning för familjeplanering + rådgivning för reproduktiv livsplan.
Interventionsgruppen kommer utöver den vanliga preventivmedelsrådgivningen att få en rådgivning om reproduktiv livsplan: barnmorskor kommer att diskutera de olika alternativen med kvinnan beroende på om hon vill ha fler barn eller inte, och hon kommer att ge henne allmän information om prekonceptionshälsa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om fertilitet
Tidsram: 2 månader

Måttenhet: Andelen kvinnor som svarar rätt på frågorna om fertilitet.

Mätverktyg: Frågeformulär med följande frågor (sannolikheten för att en 25-årig kvinna skulle bli gravid om hon hade oskyddat samlag, fruktbarhetstid för ett ägg, åldern för nedgången av kvinnans fertilitet, chansen att föda efter provrörsbefruktning ).

Detta utfall jämförs mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.

2 månader
Medvetenhet om preconception hälsa
Tidsram: 2 månader

Måttenhet: Andelen kvinnor som svarar rätt på frågorna om förförståelsehälsa.

Mätverktyg: Frågeformulär med följande frågor (vikten för en kvinna att sluta använda tobak, att avstå från alkohol, att vara normalviktig och att börja med folsyra innan en graviditet).

Detta utfall jämförs mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.

2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av preventivmedel
Tidsram: 2 månader

Måttenhet: Andelen kvinnor som använde preventivmedel under sitt senaste samlag.

Mätverktyg: Enkät genom frågor om användning av olika preventivmedel.

2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2022

Första postat (Faktisk)

7 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Tfem/2022'/23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Familjeplaneringstjänster

3
Prenumerera