- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05530928
Vikten av att inkludera rådgivning för reproduktiv livsplan under preventivrådgivning
Vikten av att inkludera rådgivning för reproduktiv livsplan under preventivrådgivning: en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att utvärdera resultaten av rådgivningen i reproduktiv livsplan om kunskap om fertilitet och medvetenhet om förutfattad hälsa.
2 grupper av kvinnor som besöker en primärvårdscentral för preventivmedelsrådgivning bildas: en kontrollgrupp som ska få standardvården (standard familjeplaneringsrådgivning) och interventionsgruppen som ska få standardrådgivningen för familjeplanering utöver planen för reproduktiv liv rådgivning.
De inkluderade kvinnorna är mellan 20 och 40 år. De informeras om studien när de ringer till centret för att boka tid. När de går till centret får de en skriftlig och muntlig information och de informeras även om att deltagandet är frivilligt och att de kan avbryta sitt deltagande när som helst utan förklaring. De kvinnor som går med på att delta kommer att skriva under ett informerat samtycke.
Barnmorskorna kommer att utbildas i reproduktiv livsplanrådgivning innan studien påbörjas. De har tillgång till en mall med diskussionspunkter att välja mellan, beroende på kvinnans svar på första frågan (Vill du ha barn/fler barn i framtiden?). Om svaret är "nej" kommer rådgivningen att fokusera på preventivmedel och sexuell hälsa (att undvika sexuellt överförbara sjukdomar). Om svaret är "ja" kommer diskussionen att fokusera på förutfattade meningar och reproduktiv hälsa (undvika alkohol och tobak, ta folsyra minst en månad före befruktningen, undvika under- och övervikt,...).
Randomisering: förseglade kuvert förbereds med anteckningar för CG (kontrollgrupp) eller IG (interventionsgrupp). Innan rådgivningen påbörjas öppnar barnmorskan kuvertet med instruktioner för antingen CG eller IG.
Ett frågeformulär fylls i av kvinnorna innan rådgivningen påbörjas och ytterligare ett 2 månader efter interventionen. Frågeformuläret innehåller frågor om demografi, kunskap om fertilitet, förutfattad hälsa och användning av preventivmedel.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Samah Daou
- Telefonnummer: 009613851963
- E-post: dawsamah@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Bekaa, Libanon
- Rekrytering
- Contraceptive service center
-
Kontakt:
- Najla Bizri
-
Tyre, Libanon
- Rekrytering
- Contraceptive service center
-
Kontakt:
- Najla Bizri
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 20 och 40 år besöker vårdcentralen
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som vägrar att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att få standardvård (standard familjeplaneringsrådgivning)
|
|
Övrig: Interventionsgrupp
Denna grupp kommer att få standardrådgivning för familjeplanering + rådgivning för reproduktiv livsplan.
|
Interventionsgruppen kommer utöver den vanliga preventivmedelsrådgivningen att få en rådgivning om reproduktiv livsplan: barnmorskor kommer att diskutera de olika alternativen med kvinnan beroende på om hon vill ha fler barn eller inte, och hon kommer att ge henne allmän information om prekonceptionshälsa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kunskap om fertilitet
Tidsram: 2 månader
|
Måttenhet: Andelen kvinnor som svarar rätt på frågorna om fertilitet. Mätverktyg: Frågeformulär med följande frågor (sannolikheten för att en 25-årig kvinna skulle bli gravid om hon hade oskyddat samlag, fruktbarhetstid för ett ägg, åldern för nedgången av kvinnans fertilitet, chansen att föda efter provrörsbefruktning ). Detta utfall jämförs mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen. |
2 månader
|
Medvetenhet om preconception hälsa
Tidsram: 2 månader
|
Måttenhet: Andelen kvinnor som svarar rätt på frågorna om förförståelsehälsa. Mätverktyg: Frågeformulär med följande frågor (vikten för en kvinna att sluta använda tobak, att avstå från alkohol, att vara normalviktig och att börja med folsyra innan en graviditet). Detta utfall jämförs mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen. |
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Användning av preventivmedel
Tidsram: 2 månader
|
Måttenhet: Andelen kvinnor som använde preventivmedel under sitt senaste samlag. Mätverktyg: Enkät genom frågor om användning av olika preventivmedel. |
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Tfem/2022'/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Familjeplaneringstjänster
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Institut CurieUNICANCERAvslutadEwing Sarcoma Family of TumorsFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaAvslutadEwing Sarcoma Family of TumorsStorbritannien, Italien
-
University of MinnesotaAvslutadKrigsrelaterat trauma | Trauma mellan generationerna | Family Mindfulness-baserad intervention i krigsdrabbade familjerFörenta staterna
-
Eva Morava-KoziczHar inte rekryterat ännuSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Member A2 Congenital Disorder of GlycosylationFörenta staterna
-
Oncolytics BiotechAvslutadOsteosarkom | Leiomyosarkom | Fibrosarkom | Sarkom, synovial | Ewing Sarcoma Family Tumörer | Malignt fibröst histiocytomFörenta staterna
-
Hospital Ruber InternacionalRekryteringRefraktär epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Member A2 Congenital Disorder of GlycosylationSpanien
-
Institut CurieRekryteringLeukemi | Osteosarkom | Neuroblastom | Rabdomyosarkom | Tumör i centrala nervsystemet | Ewing Sarcoma Family of TumorsFrankrike
-
Day One Biopharmaceuticals, Inc.RekryteringMelanom | Kolorektal cancer | Fast tumör | Icke småcellig lungcancer | Blåscancer | Sköldkörtelcancer, papillär | Pilocytiskt astrocytom | Uroteliala karcinom i urinblåsan | Icke-småcelligt adenokarcinom | MEK-mutation | RAS-mutation | Bukspottkörteln Acinar Carcinoma | RAF-mutation | CRAF-genamplifiering | RAF1-genampl... och andra villkorFörenta staterna, Kanada, Korea, Republiken av, Spanien, Australien, Belgien, Frankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringFast tumör | Neuroblastom | Fast tumör, vuxen | Primär hjärntumör | Fast karcinom | Låggradigt Gliom | Tumör i centrala nervsystemet | Refraktär cancer | CNS-tumör, vuxen | CNS-tumörer | NF1 | Plexiformt neurofibrom | CNS-tumör, barndom | Optic Pathway Gliomas | MAP Kinase Family GenmutationFörenta staterna