L'importance d'inclure le conseil sur le plan de vie reproductive pendant le conseil sur la contraception
L'importance d'inclure le conseil sur le plan de vie reproductive pendant le conseil sur la contraception : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'évaluer les résultats du conseil sur le plan de vie reproductive sur les connaissances sur la fertilité et la sensibilisation à la santé avant la conception.
2 groupes de femmes visitant un centre de soins de santé primaires pour des conseils en matière de contraception sont formés : un groupe témoin qui recevra les soins standard (conseils en planification familiale standard) et le groupe d'intervention qui recevra les conseils en planification familiale standard en plus du plan de vie reproductive conseils.
Les femmes incluses sont âgées de 20 à 40 ans. Ils sont informés de l'étude lorsqu'ils appellent le centre pour prendre rendez-vous. Lorsqu'ils se présentent au centre, ils reçoivent une information écrite et orale et ils sont également informés que la participation est volontaire et qu'ils peuvent interrompre leur participation à tout moment sans explication. Les femmes qui acceptent de participer signeront un consentement éclairé.
Les sages-femmes seront formées au counseling sur le plan de vie reproductive avant le début de l'étude. Elles ont accès à un modèle avec des points de discussion à choisir, en fonction de la réponse de la femme à la première question (Voulez-vous des enfants/plus d'enfants à l'avenir ?). Si la réponse est "non", le conseil se concentrera sur les méthodes contraceptives et la santé sexuelle (éviter les maladies sexuellement transmissibles). Si la réponse est "oui", la discussion portera sur la préconception et la santé reproductive (éviter l'alcool et le tabac, prendre de l'acide folique au moins un mois avant la conception, éviter le sous et le surpoids,...).
Randomisation : des enveloppes scellées sont préparées avec des notes pour CG (groupe de contrôle) ou IG (groupe d'intervention). Avant de commencer le conseil, la sage-femme ouvre l'enveloppe contenant les instructions pour CG ou IG.
Un questionnaire est rempli par les femmes avant le début de la séance de conseil et un autre 2 mois après l'intervention. Le questionnaire contient des questions sur la démographie, les connaissances sur la fertilité, la santé avant la conception et l'utilisation de contraceptifs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Samah Daou
- Numéro de téléphone: 009613851963
- E-mail: dawsamah@gmail.com
Lieux d'étude
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Bekaa, Liban
- Recrutement
- Contraceptive service center
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Contact:
- Najla Bizri
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Tyre, Liban
- Recrutement
- Contraceptive service center
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Contact:
- Najla Bizri
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 20 à 40 ans visitant le centre de santé
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui refusent de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe recevra les soins standard (conseils de planification familiale standard)
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Autre: Groupe d'intervention
Ce groupe recevra le conseil standard en matière de planification familiale + conseil en matière de plan de vie reproductive.
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Le groupe d'intervention recevra en plus du conseil sur la contraception standard, un conseil sur le plan de vie reproductive : les sages-femmes discuteront des différentes options avec la femme selon qu'elle veut ou non plus d'enfants, et elle lui donnera des informations générales sur la santé avant la conception.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances sur la fertilité
Délai: 2 mois
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Unité de mesure : Le pourcentage de femmes qui répondent correctement aux questions sur la fécondité. Outil de mesure : Questionnaire utilisant les questions suivantes (probabilité pour une femme de 25 ans de tomber enceinte si elle a eu un rapport sexuel non protégé, durée de fécondité d'un ovule, âge de déclin de la fertilité de la femme, probabilité d'accoucher après fécondation in vitro ). Ce résultat est comparé entre le groupe d'intervention et le groupe témoin. |
2 mois
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Sensibilisation à la santé préconceptionnelle
Délai: 2 mois
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Unité de mesure : Le pourcentage de femmes qui répondent correctement aux questions sur la santé avant la conception. Outil de mesure : Questionnaire utilisant les questions suivantes (l'importance pour une femme d'arrêter de fumer, de s'abstenir de boire de l'alcool, d'avoir un poids normal et de commencer par l'acide folique avant une grossesse). Ce résultat est comparé entre le groupe d'intervention et le groupe témoin. |
2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'utilisation de la contraception
Délai: 2 mois
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Unité de mesure : Le pourcentage de femmes qui ont utilisé des méthodes contraceptives lors de leur dernier rapport sexuel. Outil de mesure : Questionnaire à travers des questions sur l'utilisation des différentes méthodes de contraception. |
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Tfem/2022'/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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