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避妊カウンセリング中にリプロダクティブ ライフ プラン カウンセリングを含めることの重要性

2022年12月26日 更新者:Saint-Joseph University

避妊カウンセリング中にリプロダクティブ ライフ プラン カウンセリングを含めることの重要性: 無作為化対照試験

リプロダクティブ ライフ プランは、受胎前計画を促進し、リプロダクティブ ヘルスを改善し、健康に関する知識を高めることを目的としたプロトコルです。 この研究の目的は、避妊カウンセリング中にリプロダクティブ ライフ プラン カウンセリングを含めることの重要性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、生殖能力に関する知識と妊娠前の健康に関する意識に関するリプロダクティブ ライフ プラン カウンセリングの結果を評価することです。

避妊カウンセリングのためにプライマリーヘルスケアセンターを訪れる女性の 2 つのグループが形成されます: 標準的なケア (標準的な家族計画カウンセリング) を受けるコントロールグループと、リプロダクティブライフプランに加えて標準的な家族計画カウンセリングを受ける介入グループです。カウンセリング。

対象年齢は20代~40代の女性です。 彼らは、予約のためにセンターに電話するときに、研究について知らされます。 彼らがセンターに出席すると、書面および口頭で情報を受け取り、参加は任意であり、説明なしにいつでも参加を中断できることも通知されます。 参加に同意する女性は、インフォームド コンセントに署名します。

助産師は、研究の開始前に生殖ライフプランのカウンセリングを受けるように訓練されます。 最初の質問 (将来子供が欲しいですか?) に対する女性の回答に応じて、ディスカッション ポイントを選択できるテンプレートにアクセスできます。 答えが「いいえ」の場合、カウンセリングは避妊方法と性的健康(性感染症の回避)に焦点を当てます。 答えが「はい」の場合、議論は受胎前とリプロダクティブ ヘルスに焦点を当てます (アルコールとタバコを避ける、受胎の少なくとも 1 か月前に葉酸を摂取する、過体重を避けるなど)。

無作為化: CG (対照群) または IG (介入群) のメモが入った封筒を用意します。 カウンセリングを開始する前に、助産師は CG または IG の指示が入った封筒を開きます。

女性は、カウンセリング セッションを開始する前に質問票に記入し、介入の 2 か月後に別の質問票に記入します。 アンケートには、人口統計、生殖能力に関する知識、妊娠前の健康状態、避妊薬の使用に関する質問が含まれています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

164

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Bekaa、レバノン
        • 募集
        • Contraceptive service center
        • コンタクト:
          • Najla Bizri
      • Tyre、レバノン
        • 募集
        • Contraceptive service center
        • コンタクト:
          • Najla Bizri

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 保健所に通う20~40代の女性

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
このグループは、標準的なケア (標準的な家族計画カウンセリング) を受けます。
他の:介入グループ
このグループは、標準的な家族計画カウンセリング + リプロダクティブ ライフ プラン カウンセリングを受けます。
介入グループは、標準的な避妊カウンセリングに加えて、リプロダクティブ ライフ プラン カウンセリングを受けます。助産師は、女性がこれ以上子供を望んでいるかどうかに応じて、さまざまな選択肢について女性と話し合い、女性は妊娠前の健康に関する一般的な情報を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不妊に関する知識
時間枠:2ヶ月

測定単位: 生殖能力に関する質問に正しく答えた女性の割合。

測定ツール:以下の質問(25歳の女性が無防備な性交を行った場合の妊娠確率、卵子の受胎可能時間、女性の生殖能力の低下年齢、体外受精後の出産の可能性)を使用したアンケート)。

この結果は、介入群と​​対照群の間で比較されます。

2ヶ月
妊娠前の健康への意識
時間枠:2ヶ月

測定単位: 妊娠前の健康に関する質問に正しく答えた女性の割合。

測定ツール:以下の質問を用いたアンケート(女性がタバコをやめること、アルコールを控えること、正常な体重であること、妊娠前に葉酸を摂取することの重要性)。

この結果は、介入群と​​対照群の間で比較されます。

2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
避妊の使用
時間枠:2ヶ月

測定単位: 最近の性交中に避妊法を使用した女性の割合。

測定ツール: さまざまな避妊方法の使用に関する質問によるアンケート。

2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月10日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月6日

最初の投稿 (実際)

2022年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月26日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Tfem/2022'/23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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