Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntymissuunnitelman neuvonnan sisällyttäminen ehkäisyneuvontaan

maanantai 26. joulukuuta 2022 päivittänyt: Saint-Joseph University

Lisääntymissuunnitelman neuvonnan sisällyttäminen ehkäisyneuvontaan: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Lisääntymissuunnitelma on protokolla, jonka tarkoituksena on edistää ennaltaehkäisyn suunnittelua, parantaa lisääntymisterveyttä ja lisätä terveystietoa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida lisääntymiselämän suunnitelman ohjauksen sisällyttämisen tärkeyttä ehkäisyneuvontaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida hedelmällisyyteen liittyvän tiedon ja ennakkokäsitysterveystietoisuuden lisääntymiselämäsuunnitelman neuvonnan tuloksia.

Perusterveyskeskuksessa ehkäisyneuvonnassa käyvistä naisista muodostetaan 2 ryhmää: kontrolliryhmä, joka saa normaalia hoitoa (perhesuunnitteluneuvontaa) ja interventioryhmä, joka saa normaalia perhesuunnitteluneuvontaa lisääntymissuunnitelman lisäksi. neuvonta.

Mukana olevat naiset ovat 20-40-vuotiaita. He saavat tiedon tutkimuksesta, kun he soittavat keskukseen varatakseen ajan. Keskukseen saapuessaan he saavat kirjallisen ja suullisen tiedon ja heille myös kerrotaan, että osallistuminen on vapaaehtoista ja että he voivat keskeyttää osallistumisensa milloin tahansa ilman selitystä. Naiset, jotka suostuvat osallistumaan, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Kätilöt koulutetaan lisääntymiselämän suunnitteluun liittyvään neuvontaan ennen tutkimuksen alkamista. Heillä on pääsy malliin, jossa on keskustelupisteitä, joista valita, riippuen naisen vastauksesta ensimmäiseen kysymykseen (Haluatko lapsia/lisää lapsia tulevaisuudessa?). Jos vastaus on "ei", neuvonnassa keskitytään ehkäisymenetelmiin ja seksuaaliterveyteen (sukupuolitautien välttäminen). Jos vastaus on "kyllä", keskustelu keskittyy ennakkokäsitykseen ja lisääntymisterveyteen (alkoholin ja tupakan välttäminen, foolihapon ottaminen vähintään kuukautta ennen hedelmöitystä, ali- ja ylipainon välttäminen,...).

Satunnaistaminen: valmistetaan suljetut kirjekuoret, joissa on muistiinpanot CG:lle (kontrolliryhmä) tai IG:lle (interventioryhmä). Ennen neuvonnan aloittamista kätilö avaa kirjekuoren, jossa on ohjeet joko CG:tä tai IG:tä varten.

Naiset täyttävät kyselylomakkeen ennen neuvonnan aloittamista ja toisen 2 kuukautta intervention jälkeen. Kysely sisältää kysymyksiä väestötiedoista, hedelmällisyydestä, ennakkokäsitysten terveydestä ja ehkäisyvälineiden käytöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Bekaa, Libanon
        • Rekrytointi
        • Contraceptive service center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Najla Bizri
      • Tyre, Libanon
        • Rekrytointi
        • Contraceptive service center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Najla Bizri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveyskeskuksessa käyvät 20-40-vuotiaat naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä saa normaalia hoitoa (tavallinen perhesuunnitteluneuvonta)
Muut: Interventioryhmä
Tämä ryhmä saa tavallista perhesuunnitteluneuvontaa + lisääntymissuunnitelmaneuvontaa.
Interventioryhmä saa tavanomaisen ehkäisyneuvonnan lisäksi lisääntymiselämän suunnitelman neuvontaa: kätilöt keskustelevat naisen kanssa eri vaihtoehdoista riippuen siitä, haluaako hän lisää lapsia vai ei, ja hän antaa hänelle yleistä tietoa ennaltaehkäisyterveydestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoa hedelmällisyydestä
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Mittayksikkö: Niiden naisten prosenttiosuus, jotka vastaavat oikein hedelmällisyyttä koskeviin kysymyksiin.

Mittaustyökalu: Kyselylomake seuraavilla kysymyksillä (25-vuotiaan naisen raskaaksi tulemisen todennäköisyys suojaamattomassa yhdynnässä, munasolun hedelmällisyysaika, naisen hedelmällisyyden heikkenemisikä, synnytysmahdollisuus koeputkihedelmöityksen jälkeen ).

Tätä tulosta verrataan interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.

2 kuukautta
Tietoisuus ennakkokäsityksen terveydestä
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Mittayksikkö: Niiden naisten prosenttiosuus, jotka vastaavat oikein ennakkokäsityksen terveyttä koskeviin kysymyksiin.

Mittaustyökalu: Kyselylomake seuraavilla kysymyksillä (naisen on tärkeää lopettaa tupakan käyttö, pidättäytyä alkoholista, olla normaalipainoinen ja aloittaa foolihappo ennen raskautta).

Tätä tulosta verrataan interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.

2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ehkäisyvälineiden käyttö
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Mittayksikkö: Niiden naisten prosenttiosuus, jotka käyttivät ehkäisymenetelmiä viimeisimmän yhdynnän aikana.

Mittaustyökalu: Kyselylomake erilaisten ehkäisymenetelmien käyttöä koskevilla kysymyksillä.

2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tfem/2022'/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa