- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05530928
Lisääntymissuunnitelman neuvonnan sisällyttäminen ehkäisyneuvontaan
Lisääntymissuunnitelman neuvonnan sisällyttäminen ehkäisyneuvontaan: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida hedelmällisyyteen liittyvän tiedon ja ennakkokäsitysterveystietoisuuden lisääntymiselämäsuunnitelman neuvonnan tuloksia.
Perusterveyskeskuksessa ehkäisyneuvonnassa käyvistä naisista muodostetaan 2 ryhmää: kontrolliryhmä, joka saa normaalia hoitoa (perhesuunnitteluneuvontaa) ja interventioryhmä, joka saa normaalia perhesuunnitteluneuvontaa lisääntymissuunnitelman lisäksi. neuvonta.
Mukana olevat naiset ovat 20-40-vuotiaita. He saavat tiedon tutkimuksesta, kun he soittavat keskukseen varatakseen ajan. Keskukseen saapuessaan he saavat kirjallisen ja suullisen tiedon ja heille myös kerrotaan, että osallistuminen on vapaaehtoista ja että he voivat keskeyttää osallistumisensa milloin tahansa ilman selitystä. Naiset, jotka suostuvat osallistumaan, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Kätilöt koulutetaan lisääntymiselämän suunnitteluun liittyvään neuvontaan ennen tutkimuksen alkamista. Heillä on pääsy malliin, jossa on keskustelupisteitä, joista valita, riippuen naisen vastauksesta ensimmäiseen kysymykseen (Haluatko lapsia/lisää lapsia tulevaisuudessa?). Jos vastaus on "ei", neuvonnassa keskitytään ehkäisymenetelmiin ja seksuaaliterveyteen (sukupuolitautien välttäminen). Jos vastaus on "kyllä", keskustelu keskittyy ennakkokäsitykseen ja lisääntymisterveyteen (alkoholin ja tupakan välttäminen, foolihapon ottaminen vähintään kuukautta ennen hedelmöitystä, ali- ja ylipainon välttäminen,...).
Satunnaistaminen: valmistetaan suljetut kirjekuoret, joissa on muistiinpanot CG:lle (kontrolliryhmä) tai IG:lle (interventioryhmä). Ennen neuvonnan aloittamista kätilö avaa kirjekuoren, jossa on ohjeet joko CG:tä tai IG:tä varten.
Naiset täyttävät kyselylomakkeen ennen neuvonnan aloittamista ja toisen 2 kuukautta intervention jälkeen. Kysely sisältää kysymyksiä väestötiedoista, hedelmällisyydestä, ennakkokäsitysten terveydestä ja ehkäisyvälineiden käytöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samah Daou
- Puhelinnumero: 009613851963
- Sähköposti: dawsamah@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bekaa, Libanon
- Rekrytointi
- Contraceptive service center
-
Ottaa yhteyttä:
- Najla Bizri
-
Tyre, Libanon
- Rekrytointi
- Contraceptive service center
-
Ottaa yhteyttä:
- Najla Bizri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveyskeskuksessa käyvät 20-40-vuotiaat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä saa normaalia hoitoa (tavallinen perhesuunnitteluneuvonta)
|
|
|
Muut: Interventioryhmä
Tämä ryhmä saa tavallista perhesuunnitteluneuvontaa + lisääntymissuunnitelmaneuvontaa.
|
Interventioryhmä saa tavanomaisen ehkäisyneuvonnan lisäksi lisääntymiselämän suunnitelman neuvontaa: kätilöt keskustelevat naisen kanssa eri vaihtoehdoista riippuen siitä, haluaako hän lisää lapsia vai ei, ja hän antaa hänelle yleistä tietoa ennaltaehkäisyterveydestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa hedelmällisyydestä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mittayksikkö: Niiden naisten prosenttiosuus, jotka vastaavat oikein hedelmällisyyttä koskeviin kysymyksiin. Mittaustyökalu: Kyselylomake seuraavilla kysymyksillä (25-vuotiaan naisen raskaaksi tulemisen todennäköisyys suojaamattomassa yhdynnässä, munasolun hedelmällisyysaika, naisen hedelmällisyyden heikkenemisikä, synnytysmahdollisuus koeputkihedelmöityksen jälkeen ). Tätä tulosta verrataan interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä. |
2 kuukautta
|
|
Tietoisuus ennakkokäsityksen terveydestä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mittayksikkö: Niiden naisten prosenttiosuus, jotka vastaavat oikein ennakkokäsityksen terveyttä koskeviin kysymyksiin. Mittaustyökalu: Kyselylomake seuraavilla kysymyksillä (naisen on tärkeää lopettaa tupakan käyttö, pidättäytyä alkoholista, olla normaalipainoinen ja aloittaa foolihappo ennen raskautta). Tätä tulosta verrataan interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä. |
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehkäisyvälineiden käyttö
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mittayksikkö: Niiden naisten prosenttiosuus, jotka käyttivät ehkäisymenetelmiä viimeisimmän yhdynnän aikana. Mittaustyökalu: Kyselylomake erilaisten ehkäisymenetelmien käyttöä koskevilla kysymyksillä. |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tfem/2022'/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .