Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie włączenia poradnictwa dotyczącego planu życia reprodukcyjnego podczas poradnictwa antykoncepcyjnego

26 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Saint-Joseph University

Znaczenie włączenia poradnictwa dotyczącego planu życia reprodukcyjnego podczas poradnictwa antykoncepcyjnego: randomizowana, kontrolowana próba

Plan życia reprodukcyjnego to protokół mający na celu promowanie planowania przed poczęciem, poprawę zdrowia reprodukcyjnego i zwiększenie wiedzy na temat zdrowia. Celem pracy jest ocena znaczenia uwzględnienia porad dotyczących planu życia reprodukcyjnego podczas poradnictwa antykoncepcyjnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena efektów poradnictwa w zakresie planowania życia reprodukcyjnego w zakresie wiedzy na temat płodności i świadomości prozdrowotnej przed ciążą.

Tworzone są 2 grupy kobiet zgłaszających się do poradni antykoncepcyjnej POZ: grupa kontrolna, która otrzyma standardową opiekę (standardowe poradnictwo w zakresie planowania rodziny) oraz grupę interwencyjną, która oprócz planu życia reprodukcyjnego otrzyma standardowe poradnictwo w zakresie planowania rodziny doradztwo.

Uwzględnione kobiety są w wieku od 20 do 40 lat. O badaniu dowiadują się, dzwoniąc do ośrodka w celu umówienia się na wizytę. Zgłaszając się do ośrodka, otrzymują pisemną i ustną informację, a także są informowani, że uczestnictwo jest dobrowolne i że mogą przerwać uczestnictwo w dowolnym momencie bez wyjaśnienia. Kobiety, które wyrażą zgodę na udział, podpiszą świadomą zgodę.

Przed rozpoczęciem badania położne zostaną przeszkolone w zakresie poradnictwa w zakresie planowania życia reprodukcyjnego. Mają dostęp do szablonu z punktami dyskusji do wyboru w zależności od odpowiedzi kobiety na pierwsze pytanie (Czy chcesz mieć dzieci/więcej dzieci w przyszłości?). Jeśli odpowiedź brzmi „nie”, poradnictwo skoncentruje się na metodach antykoncepcji i zdrowiu seksualnym (unikaniu chorób przenoszonych drogą płciową). Jeśli odpowiedź brzmi „tak”, dyskusja skoncentruje się na zapobieganiu ciąży i zdrowiu reprodukcyjnym (unikanie alkoholu i tytoniu, przyjmowanie kwasu foliowego co najmniej miesiąc przed poczęciem, unikanie niedowagi i nadwagi,...).

Randomizacja: przygotowywane są zapieczętowane koperty z notatkami dla CG (grupa kontrolna) lub IG (grupa interwencyjna). Przed rozpoczęciem porady położna otwiera kopertę zawierającą instrukcje dla CG lub IG.

Ankieta jest wypełniana przez kobiety przed rozpoczęciem sesji doradczej i kolejna 2 miesiące po interwencji. Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące danych demograficznych, wiedzy na temat płodności, stanu zdrowia przed ciążą oraz stosowania środków antykoncepcyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Bekaa, Liban
        • Rekrutacyjny
        • Contraceptive service center
        • Kontakt:
          • Najla Bizri
      • Tyre, Liban
        • Rekrutacyjny
        • Contraceptive service center
        • Kontakt:
          • Najla Bizri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 20 do 40 lat odwiedzające ośrodek zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które odmówiły udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa otrzyma standardową opiekę (standardowe poradnictwo w zakresie planowania rodziny)
Inny: Grupa Interwencyjna
Ta grupa otrzyma standardowe poradnictwo w zakresie planowania rodziny + poradnictwo w zakresie planowania życia reprodukcyjnego.
Grupa interwencyjna otrzyma oprócz standardowej porady dotyczącej antykoncepcji poradnictwo dotyczące planu życia reprodukcyjnego: położne omówią z kobietą różne opcje w zależności od tego, czy chce mieć więcej dzieci, a ona udzieli jej ogólnych informacji na temat stanu zdrowia przed poczęciem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o płodności
Ramy czasowe: 2 miesiące

Jednostka miary: odsetek kobiet, które poprawnie odpowiedziały na pytania dotyczące płodności.

Narzędzie pomiarowe: Kwestionariusz za pomocą następujących pytań (prawdopodobieństwo zajścia w ciążę przez 25-letnią kobietę w przypadku odbycia stosunku płciowego bez zabezpieczenia, czas zapłodnienia komórki jajowej, wiek spadku płodności kobiety, szansa urodzenia dziecka po zapłodnieniu in vitro ).

Wynik ten porównuje się między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.

2 miesiące
Świadomość zdrowia przed poczęciem
Ramy czasowe: 2 miesiące

Jednostka miary: Odsetek kobiet, które poprawnie odpowiedziały na pytania dotyczące stanu zdrowia przed poczęciem.

Narzędzie pomiarowe: Kwestionariusz za pomocą następujących pytań (ważne dla kobiety jest zaprzestanie palenia tytoniu, powstrzymanie się od alkoholu, zachowanie prawidłowej wagi i rozpoczęcie przyjmowania kwasu foliowego przed ciążą).

Wynik ten porównuje się między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.

2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie antykoncepcji
Ramy czasowe: 2 miesiące

Jednostka miary: Odsetek kobiet, które stosowały metody antykoncepcji podczas ostatniego stosunku płciowego.

Narzędzie pomiarowe: Kwestionariusz poprzez pytania dotyczące stosowania różnych metod antykoncepcji.

2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tfem/2022'/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj