Важность включения консультирования по репродуктивному плану жизни во время консультирования по вопросам контрацепции
Важность включения консультирования по репродуктивному плану жизни во время консультирования по вопросам контрацепции: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования - оценить результаты консультирования по плану репродуктивной жизни по знаниям о фертильности и осведомленности о здоровье до зачатия.
Формируются 2 группы женщин, посещающих центр первичной медико-санитарной помощи для консультирования по контрацепции: контрольная группа, которая будет получать стандартную помощь (стандартное консультирование по планированию семьи) и интервенционная группа, которая получит стандартное консультирование по планированию семьи в дополнение к плану репродуктивной жизни. консультирование.
Включенные женщины в возрасте от 20 до 40 лет. Их информируют об исследовании, когда они звонят в центр, чтобы записаться на прием. Когда они посещают центр, они получают письменную и устную информацию, а также информируются о том, что участие является добровольным и что они могут прервать свое участие в любое время без объяснения причин. Женщины, которые соглашаются участвовать, подписывают информированное согласие.
Перед началом исследования акушерки будут обучены консультированию по плану репродуктивной жизни. У них есть доступ к шаблону с темами для обсуждения на выбор, в зависимости от ответа женщины на первый вопрос (Хотите ли вы детей/больше детей в будущем?). Если ответ «нет», консультирование будет сосредоточено на методах контрацепции и сексуальном здоровье (избегание заболеваний, передающихся половым путем). Если ответ «да», обсуждение будет сосредоточено на предзачатии и репродуктивном здоровье (избегание алкоголя и табака, прием фолиевой кислоты по крайней мере за один месяц до зачатия, избегание недостаточного и избыточного веса,...).
Рандомизация: готовят запечатанные конверты с примечаниями для КГ (контрольная группа) или ИГ (группа вмешательства). Перед началом консультирования акушерка открывает конверт с инструкциями по КГ или ИГ.
Анкета заполняется женщинами до начала консультационной сессии и еще одна через 2 месяца после вмешательства. Анкета содержит вопросы о демографии, знаниях о фертильности, здоровье до зачатия и использовании противозачаточных средств.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Samah Daou
- Номер телефона: 009613851963
- Электронная почта: dawsamah@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Bekaa, Ливан
- Рекрутинг
- Contraceptive service center
-
Контакт:
- Najla Bizri
-
Tyre, Ливан
- Рекрутинг
- Contraceptive service center
-
Контакт:
- Najla Bizri
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 20 до 40 лет, посещающие медицинский центр
Критерий исключения:
- Женщины, отказывающиеся от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа получит стандартный уход (стандартное консультирование по вопросам планирования семьи).
|
|
|
Другой: Группа вмешательства
Эта группа получит стандартную консультацию по планированию семьи + консультацию по плану репродуктивной жизни.
|
В дополнение к стандартным консультациям по противозачаточным средствам группа вмешательства получит консультацию по плану репродуктивной жизни: акушерки обсудят с женщиной различные варианты в зависимости от того, хочет она или нет еще детей, и дадут ей общую информацию о состоянии здоровья до зачатия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание о фертильности
Временное ограничение: 2 месяца
|
Единица измерения: процент женщин, правильно ответивших на вопросы о фертильности. Инструмент измерения: Анкета с использованием следующих вопросов (вероятность 25-летней женщины забеременеть в случае незащищенного полового акта, время оплодотворения яйцеклетки, возраст снижения фертильности женщины, вероятность родов после экстракорпорального оплодотворения). ). Этот результат сравнивается между группой вмешательства и контрольной группой. |
2 месяца
|
|
Осознание предвзятого здоровья
Временное ограничение: 2 месяца
|
Единица измерения: процент женщин, правильно ответивших на вопросы о здоровье до зачатия. Инструмент измерения: Анкета с использованием следующих вопросов (важность для женщины отказаться от курения, воздерживаться от алкоголя, иметь нормальный вес и начать прием фолиевой кислоты до беременности). Этот результат сравнивается между группой вмешательства и контрольной группой. |
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование контрацепции
Временное ограничение: 2 месяца
|
Единица измерения: процент женщин, использовавших методы контрацепции во время последнего полового акта. Инструмент измерения: Анкета с вопросами об использовании различных методов контрацепции. |
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Tfem/2022'/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .